- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07402993
DASH-diæt, triglycerider og AIP ved Parkinsons sygdom
10. februar 2026 opdateret af: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-kost og kardiometabolisk risiko ved Parkinsons sygdom: Lavere triglycerider og AIP med højere overholdelse
Deltagere, der gik med til at deltage i studiet, blev informeret om formålet med forskningen og fik deres samtykke til at deltage i studiet ved hjælp af et informeret samtykkeformular.
Studiet blev udført på 70 patienter med Parkinsons sygdom.
Deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i studiet, fik udleveret et spørgeskemaformular, der indeholdt sociodemografiske karakteristika.
Derudover blev deltagernes antropometriske målinger (kropsvægt, højde, talje- og hofteomkreds, Body Mass Index (BMI)), biokemiske parametre (fastende blodsukker, HbA1c, triglycerider, LDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol, C-reaktivt protein (CRP), albumin og hematologiske markører (hæmoglobin (Hb), hematokrit (Htc), leukocytter og trombocytter, lymfocytter) samt serum vitamin D, folsyre, vitamin B12) og ernæringstilstand (hyppighed af fødevareforbrug, overholdelse af DASH-kost) indhentet.
Nye kardiovaskulære risikomarkører såsom neutrofil/lymfocyt ratio (NLR), monocyt HDL ratio (MHR) og plasma atherogenic index (PAI) blev beregnet.
Studiet blev udført på 70 patienter med Parkinsons sygdom.
Deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i studiet, fik udleveret et spørgeskemaformular, der indeholdt sociodemografiske karakteristika.
Derudover blev deltagernes antropometriske målinger (kropsvægt, højde, talje- og hofteomkreds, Body Mass Index (BMI)), biokemiske parametre (fastende blodsukker, HbA1c, triglycerider, LDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol, C-reaktivt protein (CRP), albumin og hematologiske markører (hæmoglobin (Hb), hematokrit (Htc), leukocytter og trombocytter, lymfocytter) samt serum vitamin D, folsyre, vitamin B12) og ernæringstilstand (hyppighed af fødevareforbrug, overholdelse af DASH-kost) indhentet.
Nye kardiovaskulære risikomarkører såsom neutrofil/lymfocyt ratio (NLR), monocyt HDL ratio (MHR) og plasma atherogenic index (PAI) blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udformet som en tværsnitsbeskrivende undersøgelse.
Undersøgelsen omfattede patienter, der henvendte sig til Neurologisk Ambulatorium på BAİBÜ İzzet Baysal Uddannelses- og Forskningshospital og blev diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 19 år
- Personer, der er læsefærdige
- Personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Eksklusionskriterier:
- Personer, der har haft en akut infektion eller inflammatorisk sygdom inden for den seneste måned
- Personer med kroniske infektions- eller inflammatoriske sygdomme
- Personer med kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Parkinsons sygdom
Denne kohorte inkluderer voksne deltagere diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
Ingen kontrolgruppe er inkluderet. |
Ingen intervention (observationsundersøgelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaformular
Tidsramme: 6 måneder
|
Sociodemografiske karakteristika for individerne (alder, forstoppelsesstatus, tilstedeværelse af komorbiditeter, køn, rygning og alkoholforbrug) blev udspurgt.
|
6 måneder
|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: 6 måneder
|
BW blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt placeret på en flad, flisebelagt overflade.
Vægten var følsom ned til 100 gram.
|
6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 6 måneder
|
Højden blev målt med en stadiometer, mens deltagerens hoved var placeret i Frankfort-planen og fødderne var placeret sammen.
|
6 måneder
|
|
Taljemål (WC)
Tidsramme: 6 måneder
|
WC blev målt på midtpunktet mellem det nederste ribben og iliac-kammen (cristal-punktet) ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
|
6 måneder
|
|
Hofteomkreds (HC)
Tidsramme: 6 måneder
|
HC blev målt på det bredeste punkt af hofterne ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
|
6 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med højden i anden potens (i meter): BMI = vægt (kg) / højde² (m²).
|
6 måneder
|
|
Faste Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
Fasteblodsukkeret blev målt ved hjælp af standard laboratorieteknikker under rutinemæssige ambulante besøg.
|
6 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
|
Triglyceridniveauer blev målt via fasteblodprøver analyseret i poliklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
LDL-kolesterol blev målt fra fastende serumprøver ved hjælp af standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
|
6 måneder
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
HDL-kolesterol blev målt fra fastende serumprøver ved brug af standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
CRP-niveauer blev målt ved hjælp af rutinelaboratorieprocedurer ved ambulante besøg.
|
6 måneder
|
|
D-vitamin
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum vitamin D (25(OH)D)-niveauer blev vurderet ved hjælp af kemiluminescens-immunoassay-metoder i ambulantklinikkens laboratorium.
|
6 måneder
|
|
Folinsyre
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumfolsyreniveauer blev målt ved hjælp af standardiserede automatiske immunoassay-teknikker.immunoassay
metoder i den ambulante kliniks laboratorium.
|
6 måneder
|
|
Vitamin B12
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum vitamin B12-koncentrationer blev målt ved hjælp af automatiserede kemiluminiscerende immunoassay.immunoassay-metoder i laboratoriet på ambulatoriet.
|
6 måneder
|
|
Plasma Atherogenic Index (PAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
AIP er en logaritmisk transformeret ratio af plasmatriglycerider til højdensitetslipoprotein-kolesterol [log₁₀(TG/HDL-C)], og den bruges som en surrogatmarkør for atherogenicitet og kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Monocyt-til-Højdensitetslipoprotein-kolesterolforhold
Tidsramme: 6 måneder
|
En biomarkør, der afspejler balancen mellem inflammatorisk status (monocytter) og anti-atherosklerotiske lipidkomponenter (HDL-C); den er blevet foreslået som en indikator for systemisk inflammation og kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Total kolesterol-til-højt densitet lipoproteinkolesterol ratio
Tidsramme: 6 måneder
|
En bredt anvendt indeks for atherogen risiko, der repræsenterer balancen mellem totalt kolesterol og beskyttende HDL-C, hvor højere værdier indikerer øget kardiovaskulær risiko.
|
6 måneder
|
|
Neutrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR)
Tidsramme: 6 måneder
|
En systemisk inflammatorisk markør beregnet som forholdet mellem neutrofile og lymfocytter, almindeligvis brugt til at vurdere inflammatorisk status og immunrespons.
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af fødevareforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev spurgt om de fødevarer, de indtog i den seneste måned fra syv grupper, herunder fem grundlæggende fødevaregrupper (kød og kødprodukter, mælk og mejeriprodukter, brød og korn, grøntsager og frugter, sukker og fedt), drikkevarer og fastfood.
Deltagerne blev spurgt om, hvor ofte og i hvilke mængder de indtog disse fødevarer ved hjælp af otte muligheder: "hvert måltid," "hver dag," "5-6 dage om ugen," "3-4 dage om ugen," "1-2 dage om ugen," "en gang hver 15. dag," "en gang om måneden" og "aldrig."
I vurderingen af fødevareindtagningsregistreringerne blev svarene vedrørende fødevareindtagelseshyppigheden beregnet ved hjælp af fødevareindtagelseshyppigheden.
Mængderne af indtaget fødevarer og drikkevarer blev ganget med "3" for "hvert måltid," '1' for "hver dag," "0,7855" for "5-6 gange om ugen," "0,498" for "3-4 gange om ugen," "0,2145" for "1-2 gange om ugen," "0,067" for "en gang hver 15. dag" og "0,033" for "en gang om måneden" for at opnå de daglige gennemsnitsmængder.
|
6 måneder
|
|
Madindtagsoptegnelse
Tidsramme: 6 måneder
|
En enkeltdags fødevareforbrugsoptegnelse blev indhentet ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden for at bestemme deltagernes fødevareforbrugsmønstre.
Fødevare- og ernæringsfotokataloget blev brugt til at estimere portioner for at sikre, at mængderne af indtaget fødevarer blev vurderet nøjagtigt og pålideligt.
Baseret på disse optegnelser blev dagligt energi- og næringsstofindtag beregnet ved hjælp af Nutrition Information System (BEBİS) softwaren, baseret på den type og mængde af fødevarer, som individerne havde indtaget i de sidste 24 timer.
|
6 måneder
|
|
DASH-kostens overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Individers DASH-diætoverholdelsesscore blev beregnet baseret på deres fødevareforbrugsfrekvens efter at deres energibehov var blevet beregnet.
Den højeste mulige score på DASH-diætoverholdelsesskalaen er 8,0. En score på 4,5 eller derover betragtes som 'høj overholdelse', mens en score under 4,5 betragtes som 'lav overholdelse'. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-BD-NKÖ-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken