- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07402993
DASH-dieten, triglycerider och AIP vid Parkinsons sjukdom
10 februari 2026 uppdaterad av: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
DASH-dieten och kardiometabol risk vid Parkinsons sjukdom: Lägre triglycerider och AIP med högre följsamhet
Deltagare som gick med på att delta i studien informerades om forskningens syfte och deras samtycke att delta i studien erhölls genom ett informerat samtyckesformulär.
Studien genomfördes på 70 patienter med Parkinsons sjukdom.
Deltagare som frivilligt deltog i studien fick ett frågeformulär som innehöll sociodemografiska egenskaper.
Dessutom erhölls deltagarnas antropometriska mätningar (kroppsvikt, längd, midje- och höftomkrets, Body Mass Index (BMI)), biokemiska parametrar (fastande blodsocker, HbA1c, triglycerider, LDL-kolesterol, triglycerider, totalkolesterol, C-reaktivt protein (CRP), albumin och hematologiska markörer (hemoglobin (Hb), hematokrit (Htc), leukocyter och trombocyter, lymfocyter) och serumvitamin D, folsyra, vitamin B12) samt nutritionsstatus (frekvens av livsmedelskonsumtion, efterlevnad av DASH-kosten).
Nya kardiovaskulära riskmarkörer såsom neutrofil/lymfocytkvot (NLR), monocyt/HDL-kvot (MHR) och plasmaatrogeniskt index (PAI) beräknades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye)
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie utformades som en tvärsnittsbeskrivande studie.
Studien inkluderade patienter som presenterades vid neurologimottagningen på BAİBÜ İzzet Baysal utbildnings- och forskningssjukhus och diagnostiserades med Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer över 19 års ålder
- Individer som är läskunniga
- Individer diagnosticerade med Parkinsons sjukdom
Exklusionskriterier:
- Individer som haft en akut infektion eller inflammatorisk sjukdom under den senaste månaden
- Individer med kroniska infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar
- Individer med cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med Parkinsons sjukdom
Denna kohort inkluderar vuxna deltagare diagnostiserade med Parkinsons sjukdom.
Ingen kontrollgrupp ingår.
|
Ingen intervention (observationsstudie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Individens sociodemografiska egenskaper (ålder, förstoppningsstatus, förekomst av komorbiditeter, kön, rökning och alkoholanvändning) frågades ut.
|
6 månader
|
|
Kroppsvikt (BW)
Tidsram: 6 månader
|
BW mättes med en kalibrerad digital våg placerad på en plan, kaklad yta.
Vågen var känslig för 100 gram.
|
6 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 6 månader
|
Längden mättes med en stadiometer med deltagarens huvud positionerat i Frankfort-planet och fötterna placerade tillsammans.
|
6 månader
|
|
Midjeomfång (WC)
Tidsram: 6 månader
|
WC mättes vid mittpunkten mellan den lägsta revbenet och iliacakammen (cristalpunkten) med ett flexibelt måttband.
|
6 månader
|
|
Höftomkrets (HC)
Tidsram: 6 månader
|
HC mättes vid höfternas bredaste punkt med ett flexibelt måttband.
|
6 månader
|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: 6 månader
|
BMI beräknades genom att dela kroppsvikten (i kilogram) med kvadraten på längden (i meter): BMI = vikt (kg) / längd² (m²).
|
6 månader
|
|
Fastande Blodglukos
Tidsram: 6 månader
|
Fasting blood glucose was measured using standard laboratory techniques during routine outpatient visits.
|
6 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: 6 månader
|
Triglyceridnivåerna mättes via fastande blodprover som analyserades på mottagningens laboratorium.
|
6 månader
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
LDL-kolesterol mättes från fastandeserumprov med standardiserade enzymatiska kolorimetriska metoder.
|
6 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
HDL-kolesterol mättes från fastandeserumprover med standardenzymatiska kolorimetriska metoder.
|
6 månader
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 6 månader
|
CRP-nivåer mättes med rutinmässiga laboratorieprocedurer vid öppenvårdsbesök.
|
6 månader
|
|
D-vitamin
Tidsram: 6 månader
|
Serumvitamin D (25(OH)D)-nivåer analyserades med kemiluminescensimmunoassay-metoder på mottagningslaboratoriet.
|
6 månader
|
|
Folsyra
Tidsram: 6 månader
|
Serumfolsyrenivåer mättes med standardiserade automatiserade immunoassay-tekniker.immunoassay
metoder på laboratoriet för öppenvård.
|
6 månader
|
|
Vitamin B12
Tidsram: 6 månader
|
Serumkoncentrationer av vitamin B12 mättes med automatiserade kemiluminiscenta immunoassay.immunoassay-metoder på laboratoriet för öppenvård.
|
6 månader
|
|
Aterogeniskt plasmaindex (AIP)
Tidsram: 6 månader
|
AIP är en logaritmiskt transformerad kvot av plasmatriglycerider till högdensitetslipoprotein-kolesterol [log₁₀(TG/HDL-C)], och används som en surrogatmarkör för aterogenicitet och kardiovaskulär risk.
|
6 månader
|
|
Monocyt-till-HDL-kolesterolkvot
Tidsram: 6 månader
|
En biomarkör som återspeglar balansen mellan inflammatorisk status (monocyter) och anti-atherogena lipidkomponenter (HDL-C); den har föreslagits som en indikator på systemisk inflammation och kardiovaskulär risk.
|
6 månader
|
|
Totalt kolesterol-till-högdensitetslipoprotein-kolesterolkvot
Tidsram: 6 månader
|
Ett allmänt använt index för aterogen risk, som representerar balansen mellan totalt kolesterol och skyddande HDL-C, där högre värden indikerar ökad kardiovaskulär risk.
|
6 månader
|
|
Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR)
Tidsram: 6 månader
|
En systemisk inflammationsmarkör som beräknas som förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter, vanligtvis använd för att bedöma inflammationsstatus och immunrespons.
|
6 månader
|
|
Matkonsumtionsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna fick frågor om vilka livsmedel de hade konsumerat under den senaste månaden från sju grupper, inklusive fem grundläggande livsmedelsgrupper (kött och köttprodukter, mjölk och mejeriprodukter, bröd och spannmål, grönsaker och frukter, socker och fetter), drycker och snabbmat.
Deltagarna fick frågor om hur ofta och i vilka mängder de konsumerade dessa livsmedel med hjälp av åtta alternativ: "varje mål," "varje dag," "5–6 dagar i veckan," "3–4 dagar i veckan," "1–2 dagar i veckan," "en gång var 15:e dag," "en gång i månaden" och "aldrig."
Vid utvärdering av livsmedelskonsumtionsregister beräknades svaren angående livsmedelskonsumtionsfrekvens med hjälp av livsmedelskonsumtionsfrekvens.
Mängderna av konsumerade livsmedel och drycker multiplicerades med "3" för "varje mål," "1" för "varje dag," "0,7855" för "5–6 gånger i veckan," "0,498" för "3–4 gånger i veckan," "0,2145" för "1–2 gånger i veckan," "0,067" för "en gång var 15:e dag" och "0,033" för "en gång i månaden" för att erhålla de dagliga genomsnittsmängderna.
|
6 månader
|
|
Matkonsumtionsregister
Tidsram: 6 månader
|
En matkonsumtionsregistrering för en dag utfördes med hjälp av 24-timmarsåterkallningsmetoden för att fastställa deltagarnas matkonsumtionsmönster.
Mat- och näringsfotokatalogen användes för att uppskatta portioner för att säkerställa att mängden mat som konsumerats bedömdes korrekt och tillförlitligt.
Baserat på dessa register beräknades det dagliga energi- och näringsintaget med hjälp av Nutrition Information System (BEBİS)-programvaran, baserat på typen och mängden mat som individerna konsumerat under de senaste 24 timmarna.
|
6 månader
|
|
DASH-kostens efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Individers DASH-kostföljningspoäng beräknades baserat på deras livsmedelskonsumtionsfrekvens efter att deras energibehov hade beräknats.
Det högsta möjliga poäng på DASH-kostföljningsskalan är 8,0.
En poäng på 4,5 eller högre anses vara 'hög följsamhet', medan en poäng under 4,5 anses vara 'låg följsamhet'.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-BD-NKÖ-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .