Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden STEP-hoidon parantaminen (I-STEP)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mukautettujen kenkien käytön vaikutuksen arviointi askelluslaadun parantumisessa

Aivohalvaus on aikuisilla hankitun vammaisuuden johtava syy. Aivohalvaus aiheuttaa kuoleman 10 %:lla potilaista, vammaisuutta ja toiminnallista haittaa 60 %:ssa tapauksista. Hemiplegian seuraukset sisältävät spastisuuden, joka johtaa suuriin vaikeuksiin ja hitauteen kävelyssä, kävelyn epävakauteen, mikä lisää kaatumisvaaraa.

Kävely voi vaatia apua (keppi, kainalosauva, kolmijalkakeppi, kävelytuki). Alaraajan spastisuus sisältää ekstensorien hypertonian (iso pakaralihas, nelipäinen reisilihas, pohjelihas) johtaen equinovaruksen. Neurologinen vaje voi esiintyä ipsilateraalisissa alaraajan fleksoreissa. Siten potilas kävelee jalkaterän kärjen raapimisella (varpailla kävely), mikä johtaa jalan "vehnän niittoon kaltaiseen" liikkeeseen, kuten ranskankielisessä kirjallisuudessa kuvataan. Kävely on sitten hidastunut, epävakaa, ja kaatumisvaara on lisääntynyt.

Poststroke-vaiheessa kuntoutusjakson aikana ja sen jälkeen on suositeltavaa käyttää urheilukenkiä, vaikka räätälöidyt kengät parantavat kävelyä ja niiden kustannukset korvataan Ranskan sosiaaliturvajärjestelmässä ennakkosuostumuksen jälkeen. Suurin osa potilaista käyttää vain perinteisiä kenkiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Terveysoikeuskortti "carte vitale" (Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen) "ALD"-tilassa (Affection de longue durée), mikä tarkoittaa 100 %:n korvausta
  3. Aiempi aivoverenkiertohäiriö (iskeeminen tai verenvuoto) Rankin-pisteillä 2–4, kun vaurio on vakautunut (ei enää parantumista), vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  4. Spastisuus kehon toisella puolella, spastinen kävely, varpailla kävely, mikä johtaa jalan "vehnän niittoon" verrattavaan liikkeeseen, kuten ranskankielisessä kirjallisuudessa kuvataan
  5. Potilaalla on täydellinen lääkärintarkastus ennen tätä tutkimusta
  6. Osallistujan tietoinen ja kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kävely mahdotonta (pyörätuoli tai vuodepotilas)
  2. Diabeettinen jalka
  3. Parantumaton ja/tai kivulias jalkavamma
  4. Hankittu jalan epämuodostuma (osteofytoosi, papukaijanokka ensimmäisen varpaan luunivelessä, isovarpaan luunivelessä oleva luukasvain tai halluks valgus tai halluks rigidus eli isovarpaan jäykkyys)
  5. Sivussa oleva sairaus, joka voi vaikuttaa ensisijaisen lopputuloksen arviointiin (Parkinsonin tauti, hermoston ääreisosan sairaus, Littlen tauti, merkittävä lonkka- tai polvivamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REMARCHE® kengät
REMARCHE™-kengät ovat räätälöityjä käsintehtyjä kenkiä, joiden pohjat on sopeutettu asentoon, niissä on integroitu kohotuslasta, kärjen kohotus ja vastakkaisen jalan kohotus vähentämään saman puolen jalan kärjen hankauksen riskiä
Laite: REMARCHE® kengät
REMARCHE®-kengät räätälöityjä käsityönä valmistettuja, joiden pohjat on mukautettu asentoon, integroitu nostosuojus, kengän kärjen kohotus ja vastakkaisen jalan kohotus välttääksesi saman puolen jalan kärjen hankauksen
Huijausvertailija: Väärennetyt REMARCHE®-kengät
Sham REMARCHE®-kengät, räätälöidyt perinteiset kengät, joilla on sama ulkonäkö.
Laite: Väärät REMARCHE® kengät
Vale REMARCHE® -kengät, räätälöidyt perinteiset kengät, joilla on sama ulkonäkö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero 30 askeleen kävelysuorituksessa ajallisesti patologisella puolella D0:n ja D30:n välillä.
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Maison LLAFIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP250627
  • 2025-A01226-43 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset REMARCHE® kengät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa