뇌졸중 환자의 STEP 개선 (I-STEP)
2026년 2월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
적응형 신발 사용을 통한 보행 품질 개선 평가
뇌졸중은 성인에서 후천적 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중은 환자의 10%에서 사망을, 60%의 경우에서 장애와 기능적 장애를 유발합니다. 편마비 후유증에는 경직이 포함되어 걷기 어려움과 속도 저하, 보행 불안정성, 낙상 위험 증가를 초래합니다.
보행에는 도움이 필요할 수 있습니다(지팡이, 목발, 삼각 지팡이, 보행기). 하지 경직은 신전근(대둔근, 대퇴사두근, 비복근 후부)의 과긴장을 포함하여 내번족을 유발합니다. 동측하지 굴근에 신경학적 결손이 있을 수 있습니다. 따라서 환자는 발끝을 끌며 걷게 되어(발끝 걸음), 프랑스 문헌에서 기술된 바와 같이 다리의 "밀짚 베기 같은" 움직임을 보입니다. 이로 인해 걷는 속도는 느려지고 불안정해지며 낙상 위험이 증가합니다.
뇌졸중 후 재활 기간 및 그 이후에는 맞춤형 신발이 보행을 개선하고 사전 동의 후 프랑스 사회보장 제도에 의해 보상되지만, 스포츠화를 착용하는 것이 좋습니다. 대부분의 환자는 일반 신발만 착용합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre AMARENCO, Pr
- 전화번호: +33 (0)1 40 25 87 25
- 이메일: pierre.amarenco@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강 보험 카드 "카르트 비탈"(프랑스 사회 보장 제도 가입자)을 소지하고 "ALD"(장기 질환)로 100% 보상 대상인 경우
- 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 병력이 있으며, 뇌졸중 발병 후 최소 6개월이 지난 상태에서 안정화된(더 이상 호전되지 않는) 랭킨 점수 2~4인 경우
- 신체 한쪽에 경직이 있으며, 보행 시 경직으로 인해 발끝으로 걷는 증상이 있고, 프랑스 문헌에 기술된 "밀 베는 듯한" 다리 움직임이 나타나는 경우
- 본 연구 전에 완전한 건강 검진을 받은 환자
- 참가자의 사전 동의서 작성 및 서명
제외 기준:
- 보행 불가능(휠체어 또는 침상 생활)
- 당뇨병성 발
- 치유되지 않았거나 통증이 있는 발 부상
- 발의 후천적 변형(골극증, 첫 번째 발가락의 중족지 관절에 앵무새 부리 모양의 돌기, 무지 외반증 또는 무지 강직증)
- 주요 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환(파킨슨병, 말초 신경병증, 리틀병, 심각한 고관절 또는 무릎 손상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REMARCHE® 신발
REMARCHE™ 신발은 맞춤형 수제로 제작되며, 자세에 맞춘 밑창, 통합된 발목 보조기, 신발 앞부분의 높이 조절, 그리고 반대쪽 다리의 높이를 조절하여 동측 발 앞부분의 마찰을 방지합니다.
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REMARCHE® 신발 맞춤 제작, 자세에 적응된 밑창, 통합 엘리베이터 스플린트, 신발 앞부분의 높이 조절, 반대쪽 다리 높이 조절을 통해 동측 발 앞부분의 마찰을 방지
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가짜 비교기: Sham REMARCHE® 신발
Sham REMARCHE® 신발, 맞춤 제작된 일반 신발, 동일한 외관을 가짐.
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Sham REMARCHE® 신발, 맞춤 제작된 기존 신발, 동일한 외관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병리적 측면에서 D0과 D30 사이의 30보 시간 측정 보행 수행력 차이.
기간: 30일차
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30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP250627
- 2025-A01226-43 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
REMARCHE® 신발에 대한 임상 시험
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy완전한
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코