- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403318
Mobiiliterveyden tukema itsestä huolehtiminen Zimbabwen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (MASCOT)
mHealth-tuen mukainen itsehoito Zimbabwen korkeakouluopiskelijoilla
15-24-vuotiaat nuoret, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, eivät käytä HIV-palveluita (HIV-testaus, HIV:n ehkäisy ja HIV-hoito) ja ehkäisykeinoja optimaalisesti. Tämän ryhmän uusien HIV-tartuntojen määrä on hälyttävän suuri, ja he kärsivät paljon HIV:hen liittyvästä sairaudesta ja kuolleisuudesta. Tutkimuksissa on havaittu, että neljä viidestä Afrikassa seksuaalisesti aktiivisesta nuoresta ei käytä ehkäisykeinoja. Tämä tarkoittaa, että miljoonat nuoret altistuvat tahattomalle raskaudelle ja siihen liittyville kielteisille vaikutuksille, kuten turvattomille abortteihin, koulun keskeyttämiseen ja sekä äidin että lapsen vähentyneille mahdollisuuksille. Maailman terveysjärjestö on antanut uudet ohjeet uudelle strategialle, itsehoitolle, jossa yksilö huolehtii omasta terveydestään ja hoitaa sairauttaan terveydenhuollon ammattilaisen tuella tai ilman. Itsellä hoidolla on potentiaalia lisätä HIV- ja ehkäisykeinopalveluita käyttävien nuorten määrää. Ei ole riittävästi tietoa siitä, miten itsehoidon voi toteuttaa tavalla, joka tukee palveluiden käyttöä ja ylläpitää tätä käyttöä ajan myötä. Itsellä hoitoa voidaan helpottaa matkapuhelinpohjaisilla digitaalisilla järjestelmillä, joita kutsutaan mHealth:ksi, jotka voivat toimia tukemalla palveluiden saavutettavuutta, esimerkiksi tuotteiden tilauksessa verkossa, tai luomalla edellytyksiä itselle hoidolle, esimerkiksi helpottamalla oikean tiedon antamista.
Eri HIV:n ehkäisy- ja ehkäisykeinovaihtoehtojen ollessa saatavilla nuoret saattavat tarvita tukea/ohjausta sopivien vaihtoehtojen valinnassa. Ylikuormitettujen terveysjärjestelmien terveydenhuollon ammattilaiset saattavat olla liian ylikuormittuneita esittääkseen selvästi kaikkia vaihtoehtoja informoitujen päätösten ohjaamiseksi. Päätöksentekotyökalut (työkalut, jotka auttavat potilaita/käyttäjiä tekemään informoituja valintoja, jotka sopivat heidän arvoihinsa ja mieltymyksiinsä) voivat parantaa itsehoitoa mahdollistamalla informoidut päätökset. HIV:n ehkäisyyn ja ehkäisykeinoihin tarkoitetut päätöksentekotyökalut on kehitettävä itsehoidon ympäristöissä käytettäviksi. Päätöksentekotyökalujen yhdistäminen mHealth-työkalujen kanssa voi parantaa itsehoitoa.
Tämä tutkimus kehitetään yhteistyössä Zimbabwen korkeakouluissa/yliopistoissa opiskelevien opiskelijoiden kanssa kehittääkseen itsehoidon strategian, joka sisältää mHealth:n yhdessä päätöksentekotyökalujen kanssa ja mahdollistaa opiskelijoiden käyttää HIV- ja ehkäisykeinopalveluita optimaalisesti.
Tutkimus on jaettu viiteen vaiheeseen ja perustuu toiseen tutkimukseen, jossa kehitettiin mHealth-työkalun tukema itsehoidon strategia (ilman päätöksentekotyökaluja). Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa päätöksentekotyökalujen mieltymykset ja mHealth-työkaluun sisällytettävät ominaisuudet saadaan käyttämällä kvalitatiivista tutkimusta ja kartoittavaa kirjallisuuskatsausta. Toisessa vaiheessa ensimmäisen vaiheen tuloksia käytetään kahden päätöksentekotyökalun suunnitelmien kehittämiseen: yksi ehkäisykeinoille ja toinen HIV:n ehkäisylle. Kolmannessa vaiheessa päätöksentekotyökalut yhdistetään olemassa olevaan mHealth-työkaluun joukkoistamisaktiviteetin kautta, johon sisältyy opiskelijoita sekä terveyden ja mHealth:n asiantuntijoita. Neljännessä vaiheessa mHealth:n ja päätöksentekotyökalujen tukema itsehoidon strategia testataan pilottitutkimuksessa kahdessa korkeakoulussa/yliopistossa. Lopuksi viides vaihe on satunnaistettu kontrolloitu koe Zimbabwen korkeakouluissa/yliopistoissa nähdäkseen, onko mHealth:n ja päätöksentekotyökalujen tukema itsehoidon strategia tehokasta edistämään itsehoitoa ja siten johtaa HIV- ja ehkäisykeinopalveluiden käytön lisääntymiseen. Tätä tutkimusta sovelletaan myös antamaan suosituksia siitä, miten strategiaa voidaan tarjota korkeakoulu-/yliopistokontekstien ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
15–24-vuotiailla nuorilla on maailmanlaajuisesti kaikista ikäryhmistä huonoimmat HIV- sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyden tulokset. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa vain 65 % 15–24-vuotiaista HIV-positiivisista tietää HIV-tilastaan, kun taas vanhemmilla aikuisilla vastaava luku on 84 %. Käyttöaste on alhainen kondomeille ja muille HIV:n ehkäisytoimenpiteille, ennaltaehkäisevälle lääkehoidolle ja vapaaehtoiselle lääketieteelliselle ympärileikkaukselle. Joka viikko 7 800 15–24-vuotiasta sairastuu HIV:ään maailmanlaajuisesti, joista 25 % on afrikkalaisia naisia. Yli 80 % seksuaalisesti aktiivisista nuorista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ei käytä ehkäisyvälineitä; miljoonat nuoret kohtaavat odottamattoman raskauden, turvattomat abortit ja koulun keskeyttämisen.
Itsehoidossa, jossa yksilö huolehtii omasta terveydestään ja selviytyy sairauksista terveydenhuollon ammattilaisten tuella tai ilman, on uusi Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelema toimenpide, joka voi lisätä palveluiden käyttöä ja saavuttaa terveystavoitteita. WHO suosittelee mHealthin (mobiililaitteiden, kuten matkapuhelimien tai muiden langattomien teknologioiden käyttöä lääketieteessä/julkisessa terveydenhuollossa) käyttöä itsehoidon tukena. Tietoa siitä, kuinka itsehoidon toteuttaminen ja ylläpitäminen tehokkaimmin optimoidaan terveydellisiä tuloksia, puuttuu. Tiukkaa näyttöä tarvitaan ohjaamaan politiikkaa ja käytäntöä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään yhdessä käyttäjien kanssa nuorille voimaannuttava itsehoitointerventio. Itsehoitointervention tavoitteena on edistää nuorten omaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden huolenpitoa lisäämällä HIV-testauksen, ehkäisyn ja hoidon sekä ehkäisyvälineiden käyttöä, ja lopullisena tavoitteena vähentää HIV-tartuntoja ja odottamattomia raskauksia. Interventio koostuu itsehoidosta, jota tukevat innovatiiviset mHealth-työkalut, joihin sisältyvät päätösapuvälineet (työkalut, jotka tukevat potilaita/käyttäjiä tekemään tietoon perustuvia valintoja, jotka sopivat heidän arvoihinsa ja mieltymyksiinsä) ja digitaalinen tuki jatkuvalle osallistumiselle. Interventio perustuu aiempiin tutkimuksiin HIV-itsetestauksesta, itsehoidosta, nuorista ja mHealthista.
Heikko osallistuminen hoitoon ja ehkäisyyn on valtava julkisen terveydenhuollon haaste erityisesti nuorilla, joiden kohdalla negatiiviset terveydelliset ja sosioekonomiset seuraukset voivat jatkua vuosikymmeniä. Afrikkalaisista nuorista HIV-positiivisista vain 65 % tietää HIV-tilastaan. Zimbabwessa 50 % ja 34 % HIV-positiivisista nuorista miehistä ja naisista on virukseltaan tukahduttamattomia, ja HIV-positiivisilla nuorilla on kaikista ikäryhmistä korkein kuolleisuus. Tavoitteet vapaaehtoiselle lääketieteelliselle ympärileikkaukselle ja ennaltaehkäisevälle lääkehoidolle on jäänyt saavuttamatta, ja kondomien käyttö on vähentynyt. HIV-tartuntojen määrä on korkea; maailmanlaajuisesti 28 % uusista HIV-tartunnoista koskee 15–24-vuotiaita. Demografiset terveyskyselyt 18 Afrikan maasta havaitsivat, että 82,6 % seksuaalisesti aktiivisista 15–19-vuotiaista ei käyttänyt ehkäisyvälineitä, ja odottamattomien raskauksien määrät olivat korkeita,5 altistaen heidät turvattomille aborteille, koulun keskeyttämiselle ja vähentyneille mahdollisuuksille sekä äidille että lapselle.
Nuoret kohtaavat monia esteitä HIV- ja seksuaali- sekä lisääntymisterveyden palveluiden käytölle. Lisäksi terveyspalvelut eivät tue heitä tekemään tietoon perustuvia päätöksiä saatavilla olevista vaihtoehdoista. Palveluiden käytön esteitä nuorilla ovat: pelko HIV-tilan/seksuaalisen aktiivisuuden paljastumisesta, terveydenhuollon ammattilaisten kielteiset asenteet nuorten seksuaalisuutta kohtaan ja palveluiden etäisyys. Heikko tietämys ja heikko riskin havaitseminen ovat myös tärkeitä: alle 50 % afrikkalaisnuorista on kattavasti tietoisia HIV:stä, ja 48 % korkean tartuntariskin omaavista pitää itseään riskissä.
Itsehoito voi voimaannuttaa yksilöitä osallistumaan terveyttä edistäviin toimintoihin, estämään sairauksia ja hallitsemaan sairauksia lisäämällä potilaan valinnanvapautta, autonomiaa ja pääsyä palveluihin. WHO suositteli itsehoitoa ensimmäisen kerran vuonna 2019, ja ohjeistuksia päivitetään jatkuvasti uuden näytön mukaisesti.
Itsehoito sisältää kolme osa-aluetta:
i) itsetietoisuus, esim. itsensä auttaminen, itsensä kouluttaminen, itsetehokkuus; ii) itsetestaus, esim. itsenäisesti otetut näytteet, itseseulonta ja itsediagnosointi; iii) itsenhallinta, esim. itsensä hoitaminen, itsetutkimus.
Narasimhanin ja WHO:n kehittämässä itsehoidon käsitteellisessä viitekehyksessä on neljä aluetta. Itsehoidon ytimessä on ihmisoikeuksien, sukupuolten tasa-arvon ja muiden eettisten arvojen kunnioittaminen samalla, kun otetaan käyttöön kokonaisvaltainen potilaskeskeinen lähestymistapa. Itsehoitoon pääsee eri paikoissa (koti, yhteisö, apteekit, terveyspalvelut, digitaaliset teknologiat). Mahdollistava ympäristö on ratkaisevan tärkeä (koulutus/tiedotus, tavaroiden saatavuus ja tukevat lait/politiikat) kuten terveysjärjestelmän vastuu: itsehoiton tulisi parantaa terveysjärjestelmän kattavuutta sen sijaan, että se siirtäisi taakkaa terveydenhuollon ammattilaisilta potilaille.
Nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyden parantaminen vaikuttaa heidän terveyteensä ja sosioekonomisiin tuloksiinsa loppuelämän ajan. Tällä tutkimuksella on potentiaalia hillitä nuorten nyt ja tulevaisuudessa kohtaamia terveydellisiä ja sosioekonomisia haasteita samalla, kun se vähentää taakkaa Saharan eteläpuolisen Afrikan ylikuormitetuille terveysjärjestelmille. Tutkimuksemme tuottaa näyttöä mahdollisesta julkisen terveyden vaikutuksesta kustannuksiin verrattuna ja antaa tietoa mHealth-tuetun itsehoidon tulevasta laajentamisesta. mHealth-ratkaisut voivat aiheuttaa positiivista käyttäytymisen muutosta ja parantaa hoidon laatua ja kattavuutta. WHO tunnustaa mHealthin tärkeäksi universaalin terveydenhuollon saavuttamiseksi ja suosittelee mHealthiä itsehoidon tukena. mHealth-teknologiat voivat tukea pääsyä esim. tilattaessa itsetestaus tuotteita tai vastaanottaessa tuloksia itsenäisesti otetuista näytteistä. Ne voivat edistää mahdollistavaa itsehoitoympäristöä, jossa tarkkaa tietoa/koulutusta levitetään. mHealth-työkalut, jotka liittyvät terveystietojärjestelmiin, mahdollistavat palveluiden käytön dokumentoinnin.
Ajankohtainen tutkimus sisältää päätösapuvälineitä HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden käyttöön tukeakseen potilaan tietoon perustuvia valintoja, jotka räätälöidään heidän arvojensa ja mieltymystensä mukaan. Terveysinterventiolle, jossa on vaihtoehtoja, päätösapuvälineet tarjoavat tietoa jokaisesta vaihtoehdosta, mukaan lukien tehokkuus, edut, haitat ja yhteensopivuus määriteltyjen henkilökohtaisten arvojen/mieltymysten kanssa. Vain harvoja päätösapuvälineitä on arvioitu HIV:n ehkäisyn kannalta, mutta kasvava määrä ehkäisyvaihtoehtoja (erilaiset ennaltaehkäisevän lääkehoidon muodot – tabletit, emättimenrengas, ruiske, muodot ehkäisyvälineillä/ilman, lisäksi muut ehkäisyvaihtoehdot) tarkoittaa, että nuoret tarvitsevat päätöstukea. Ehkäisyvälineiden päätösapuvälineitä on kehitetty ja niitä käytetään laajasti; ne kuitenkin täytyy sovittaa afrikkalaisiin itsehoitokonteksteihin.
Vertaisjohtoisten interventioiden tärkeys Nykyinen tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen, jossa käytettiin mHealth-tukea, vertaisjohtoista HIV- ja seksuaali- sekä lisääntymisterveyden palvelujen toimittamista korkeakouluihin/yliopistoihin kirjoittautuneiden opiskelijoiden keskuudessa. HIV-tuotteiden vertaisjakelu todettiin erittäin hyväksyttäväksi; ja toteutettavuustyössä havaittiin lähes universaali HIV-itsetestien käyttö vertaisryhmän keskuudessa. Pilotissa tehdyt alustavat työt osoittavat opiskelijoiden ja tukiohjelmien keskuudessa korkean hyväksyttävyyden vertaisjohtoiselle itsehoitolle. Muut tutkimukset ovat myös raportoineet vertaisjohtoisten lähestymistapojen tehokkuudesta nuorten keskuudessa.
Tutkimuskysymykset ja tavoitteet Yhdessä kehitettävää ja arvioitavaa interventiota kutsutaan mHealth-tuetuksi itsehoitoksi Zimbabwen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (MASCOT).
Tutkimuskysymykset
- Kuinka olemassa olevaa mHealth-tuettua itsehoitopakettia HIV:lle ja seksuaali- ja lisääntymisterveydelle voidaan parantaa?
- Mikä on mHealth-tuetun itsehoidon vaikutus seksuaali- ja lisääntymisterveyden palveluiden käyttöön Zimbabwen korkeakoulu-/yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa?
- Mitkä ovat mHealth-tuetun itsehoidon yhteiskunnalliset kustannukset Zimbabwessa?
- Kuinka Zimbabwen korkeakoulu-/yliopisto-opiskelijoiden kanssa yhdessä kehitettyä mHealth-tuettua itsehoitointerventiota voidaan sovittaa nuorille muissa ympäristöissä? Tavoite: Määrittää, kuinka itsehoito voi ratkaista pitkäaikaisen haasteen huonosta palveluiden käytöstä nuorten keskuudessa, ja lopullisena tavoitteena vähentää HIV-tartuntoja ja odottamattomia raskauksia.
Erityistavoitteet
- Tutkia mieltymyksiä HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineille ja kuinka päätösapuvälineet voidaan sisällyttää olemassa olevaan itsehoitomalliin korkeakoulu-/yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
- Sovittaa HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineet nuorille kontekstikohtaisten arvojen ja mieltymysten mukaan
- Sovittaa olemassa olevaa mHealth-työkalua sisältämään tukea päätöksenteolle HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden käytöstä.
- Määrittää MASCOTin toteutettavuus ja hyväksyttävyys kahdessa korkeakoulussa/yliopistossa
- Määrittää MASCOTin tehokkuus HIV- ja ehkäisyvälineiden palveluiden käytön parantamisessa ja sen yhteiskunnalliset kustannukset klusterisatunnaistutkimuksessa Zimbabwen korkeakouluissa/yliopistoissa
Tutkia, kuinka MASCOTia voitaisiin sovittaa muihin ympäristöihin yksityiskohtaisen prosessiarvioinnin kautta Sijainti/konteksti: Tutkimus toteutetaan Zimbabwen korkeakouluissa/yliopistoissa, mukaan lukien ammattikorkeakoulut, opettajankoulutuslaitokset, ja se kattaa siten laajan valikoiman koulutustasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Viisi työpakettia ohjaa tätä tutkimusta:
Työpaketti 1 – Muotoiluun liittyvää työtä, jossa tutkitaan mieltymyksiä HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineille ja kuinka päätösapuvälineet voidaan sisällyttää olemassa olevaan itsehoitointerventioon.
Työpaketti 2 – HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineiden kehittäminen.
Työpaketti 3 – Hackathonin käyttäminen olemassa olevan mHealth-työkalun sovittamiseen sisältämään päätösapuvälineet ja käyttöliittymä Työpaketti 4 – mHealth-tuetun itsehoidon pilotointi kahdessa korkeakoulussa/yliopistossa.
Työpaketti 5 – Klusterisatunnaistutkimus mHealth-tuetun itsehoidon vaikutuksen määrittämiseksi HIV- ja ehkäisyvälineiden palveluiden käyttöön.
MASCOT-intervention kuvaus
MASCOT käyttää monitahoista toteutusstrategiaa, joka yhdistää kaikki kolme itsehoidon osa-aluetta seuraavissa strategioissa:
i) Koulutus tai tiedon antaminen (käsitellen itsetietoisuutta) – vertaisjakelijoiden ja mHealth-työkalun kautta, voittaa heikko tietämys.
ii) Päätöstuki a) HIV:n ehkäisylle, b) ehkäisyvälineille – tarjotaan päätösapuvälineiden kautta, käsitellen itsetietoisuutta, mahdollisesti johtaen itsenhallintaan. Voittaa haasteet tietoon perustuvassa päätöksenteossa.
iii) Vertaisjohtoinen toteutus – vertaisryhmät jakavat itsehoitotuotteita ja edistävät itsehoitoa, käsitellen itsetietoisuutta, itsetestausta ja itsenhallintaa. Vertaisryhmät tunkeutuvat sosiaalisiin piireihin, ymmärtävät vertaisten kokemuksia ja voivat paketoida viestejä ymmärrettävinä, hyväksyttävinä tavoina.
iv) Kuluttajien ja sidosryhmien osallistaminen varmistamaan, että interventio on hyväksyttävä ja sopiva – opiskelijat, terveysministeriö ja muut sidosryhmät mukana intervention suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa, käsitellen itsetietoisuutta, itsetestausta ja itsenhallintaa.
Käsitteellinen viitekehys Intervention kehitystä ohjaavat Narasimhanin/WHO:n itsehoitoviitekehys ja COM-B-viitekehys. COM-B määrittelee, että kolme ehtoa ovat välttämättömiä käyttäytymisen muutokselle: kyky, mahdollisuus ja motivaatio. MASCOT parantaa psykologista kykyä tarjoamalla tietoa vertaisjakelijoiden ja mHealth-työkalun, mukaan lukien päätösapuvälineen, kautta. Fyysistä kykyä parannetaan kouluttamalla/tiedon antamisella itsehoidon käytännön näkökohdista (esim. kuinka suorittaa HIV-itsetestaus).
MASCOT käsittelee yksilön motivaatiota käyttää ehkäisyvälineitä ja/tai HIV:n ehkäisyä/hoitoa helpottamalla heidän riskinsä ymmärtämistä päätösapuvälineen kautta. Itsehoito vähentää todennäköisyyttä, että klinikan henkilökunta tai muut klinikan kävijät päättelevät seksuaalista aktiivisuutta tai HIV-tilaa – suuri este palveluiden käytölle. Laajalle levinnyt vertaisvetoinen toteutus voi myös lisätä itsehoidon normalisoitumista, mahdollisesti parantaen motivaatiota.
MASCOT parantaa mahdollisuutta käyttää ehkäisyvälineitä ja HIV:n ehkäisyä/hoitoa vertaisjakelun kautta teknologioiden jakamisessa ja avustetussa pääsyssä kliinisiin palveluihin niille, jotka niitä tarvitsevat.
Yksityiskohtaiset tutkimustoimet
Työpaketti 1 – Muotoiluun liittyvä tutkimus
Neljästä kuuteen fokusryhmäkeskustelua 8–12 osallistujan kanssa toteutetaan 15–24-vuotiaiden opiskelijoiden keskuudessa selvittämään arvoja ja mieltymyksiä HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineille ja kuinka ne voidaan integroida olemassa olevaan itsehoitointerventioon. Auttaakseen muodostamaan paremmin perusteltuja näkemyksiä opiskelijat vuorovaikuttavat erilaisten esimerkkien päätösapuvälineistä. Opiskelijat valitaan tarkoituksenmukaisesti sisältämään eri aloja, kaikki sukupuoli- ja ikäryhmät, edustus kaikilta opiskeluvuosiloilta. Ryhmät jaetaan sukupuolen ja ikäryhmien mukaan rohkaistakseen avointa/vapaata osallistumista. Avainhenkilöhaastatteluja pidetään 15–20 terveysministeriön virkamiehen ja toimeenpanokumppanin kanssa tutkiakseen keskeisiä ominaisuuksia, jotka tulisi sisällyttää mHealth-työkaluihin ja päätösapuvälineisiin. Laadullisia tutkimuksia toteutetaan, koska ne mahdollistavat syvällisen ymmärryksen tutkituista ilmiöistä. Haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut analysoidaan realistisen arvioinnin viitekehyksellä, kohdentaen teemoja, jotka kuvaavat mHealth-työkalujen ja päätösapuvälineiden suosittuja ominaisuuksia.
Työpaketti 2 – Päätösapuvälineiden kehittäminen
Käyttäen työpaketin 1 tuloksia suoritetaan prosessi kehittää tai sovittaa HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyvälineiden päätösapuvälineiden suunnitelmia (yksityiskohtaiset suunnitelmat ja sisältö) kansainvälisten potilas päätösapuvälineiden standardien (IPDAS) mukaisesti. Päätösapuvälineet kehitetään sähköisiin muotoihin, minkä jälkeen iteratiivista testausta tehdään osana työpaketteja 3 ja 4.
Työpaketti 3 – EmomHealth-työkalun sovittaminen
Kansalaisrahoitusta, prosessia, jossa monitieteinen ryhmä ratkaisee ongelman ja ratkaisut jaetaan yleisön kanssa, sovelletaan mHealth-työkalun sovittamiseen sisältämään päätösapuvälineet, käyttöliittymä ja lisämieltymykset työpaketista 1. Yksi esimerkki kansalaisrahoituksesta on hackathon, jossa ryhmä ihmisiä ratkaisee yhdessä ongelman. Työpaketissa 3 järjestetään kaksipäiväinen hackathon, joka tuo yhteen erilaisia monitieteisiä tiimejä kilpailemaan toisiaan vastaan sovittaakseen emomHealth-työkalun työpaketeissa 1 ja 2 määriteltyihin spesifikaatioihin. Hackathon järjestetään WHO:n käytännön oppaan mukaisesti kansalaisrahoitukselle. Finaalistit saavat palkintoja arvoltaan 2 000 puntaa. Toteutusneuvottelukunta päättää palkintorakenteesta. Kansalaisrahoitus valittiin työkalun kehitykseen/sovittamiseen, koska se mahdollistaa yhteisöjen (mahdollisten käyttäjien) systemaattisen osallistamisen monitieteisten asiantuntijoiden kanssa muodostamaan tuotteen, jolla on todennäköisesti korkea käyttäjähyväksyntä. Se säästää rahaa verrattuna muihin digitaalisten työkalujen kehitysvaihtoehtoihin samalla, kun tuottaa avoimen lähdekoodin tuotteen. On näyttöä siitä, että kansalaisrahoitus voi johtaa laadukkaisiin tuloksiin. Vaaditun tuotteen spesifikaatiot annetaan, ja tuomaristo (johon kuuluu mHealth-asiantuntijoita) valitsee voittajan tuotteen. Odotetaan, että voittajan tuote vaatii huomattavaa hienosäätöä, jotta se sopii käyttöön; teknologia kehitysyhtiö otetaan mukaan kehityksen viimeistelyyn. Tuotetta testataan iteratiivisesti käyttäjien ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa ennen pilotointia työpaketissa 4.
Työpaketti 4 – MASCOT-intervention pilotointi
MASCOT toteutetaan kahdessa korkeakoulussa/yliopistossa, joissa kussakin on enintään 3500 opiskelijaa, testatakseen MASCOTin toteutettavuutta ja tietojen keruutyökaluja käytön, hyötyjen ja haittojen (mukaan lukien taakka terveysjärjestelmälle) mittaamiseen. MASCOT toteutetaan kuuden kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan kysely 15 % kirjoittautuneista opiskelijoista mitatakseen HIV- ja seksuaali- sekä lisääntymisterveyden palveluiden käyttöä.
Yksityiskohtainen prosessiarviointi, jossa käytetään sekamenetelmiä, tehdään realistisen arvioinnin viitekehyksen mukaisesti. Prosessiarviointi tutkii, kuinka konteksti muovaa toteutusta, toteutuksen uskollisuutta ja käsityksiä siitä, mikä toimii hyvin ja vähemmän hyvin. Se sisältää i) ohjelmatietojen analyysin eri itsehoidon osa-alueiden käytöstä, linkityksestä ja/tai säilymisestä, ii) laadullisia syvähaastatteluita opiskelijoiden kanssa, jotka ovat vuorovaikuttaneet MASCOTin kanssa ja niiden kanssa, jotka eivät ole. MASCOTin yksityiskohtainen kustannuslaskenta tehdään myös. Pilotointituloksia käytetään MASCOT-intervention, tietojen keruutyökalujen, satunnaistamisen ja ensisijaisten tulosten (yksityiskohtaisesti alla työpaketissa 5) hienosäätöön.
Työpaketti 5 – Klusterisatunnaistutkimus
Klusterisatunnaistutkimus toteutetaan 24 korkeakoulussa, jotka satunnaistetaan 1:1 MASCOTiin tai standardihoitoon. Satunnaistaminen rajoitetaan korkeakoulun/yliopiston koolla, naisten/miesten suhteella ja korkeakoulutyypillä. Korkeakoulut valitaan Zimbabwen kymmenestä maakunnasta, ja ne ovat maantieteellisesti erillään vähintään 20 km toisistaan estääkseen kontaminaation. Interventiokorkeakouluissa MASCOT-interventio toteutetaan kuuden kuukauden ajan. Perus- ja loppumittaukset edustavia henkilökohtaisia kyselyitä toteutetaan 15 % satunnaisesti valituista opiskelijoista. Opiskelijat täyttävät kyselylomakkeen itsenäisesti tableteilla. Lisäksi kerätään kuivuneita verinäytteitä HIV-testaukseen, ja niille, jotka testaavat HIV-positiivisiksi, suoritetaan myös viruskuormitustestit. Kaikki korkeakouluihin/yliopistoihin vähintään 6 kuukauden ajaksi kirjoittautuneet ja kyselyyn suostumuksensa antavat opiskelijat ovat oikeutettuja osallistumaan riippumatta siitä, osallistuivatko he MASCOTiin. Yksityiskohtainen prosessiarviointi toteutetaan kuten työpaketissa 4.
MASCOTin yksityiskohtainen kustannuslaskenta tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta käyttäen standardimenetelmiä kustannusanalyysiin kattaen sekä palveluntarjoajan että käyttäjän kustannukset. Ohjelmakustannukset kerätään kustannuslaskentatyökalulla. Tietoa ohjelman käynnistämisestä ja toteutuksesta kerätään kustannusanalyysiä varten. Huolehditaan sisällyttämään vertaisjakelijoiden aiheuttamat kustannukset interventiototeutuksessa, mukaan lukien luontoiset kustannukset. Palveluihin pääsyn kustannukset arvioidaan kustannuskyselyillä opiskelijoiden keskuudessa. Vertaisjakelijat koulutetaan keräämään kustannustietoja, rakentaen siten heidän kapasiteettiaan yhteisövetoisten interventioiden kustannuslaskentaan.
Tutkimuksen vaikutus
Tämä tutkimus tuottaa näyttöä siitä, kuinka itsehoitoa voidaan toteuttaa korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa Etelä-Afrikassa, ja suosituksia sovittamiseksi muihin konteksteihin. Tulokset sisältävät avoimen pääsyn, kontekstisidonnaisen mHealth-työkalun päätösapuvälineineen HIV:n ehkäisyyn ja ehkäisyvälineiden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oppah Kuguyo, PhD
- Puhelinnumero: +263775282460
- Sähköposti: oppah.kuguyo@ceshhar.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Itai Kabonga, PhD
- Puhelinnumero: +263774765461
- Sähköposti: itai.kabonga@ceshhar.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe, 0000
- Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindiwe Mancitshana
- Puhelinnumero: +263773291963
- Sähköposti: lindiwe.mancitshana@ceshhar.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Työpaketti 1: Muodostava tutkimus
Keskusteluryhmät
- Ikä 16 vuotta tai yli;
- Tällä hetkellä opiskelee korkeakoulussa/yliopistossa, jossa tutkimus tehdään;
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mainittu
Avainhenkilöhaastattelut
- Henkilöstöä Terveysministeriöstä, joka vastaa HIV- tai seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen toteuttamisesta tai valvonnasta tai politiikan suunnittelusta samoista aiheista,
- Henkilöstöä Korkea- ja ammattikoulutusministeriöstä, joka vastaa opiskelijaterveydestä, henkilöstöä Terveysministeriön kumppaneilta, jotka työskentelevät HIV- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden parissa Zimbabwessa,
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mainittu
Työpaketti 3: Vanhemman mHealth-työkalun mukauttaminen
1. Hackathon
1a. Opiskelijat
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröitynyt tiettyihin oppilaitoksiin; näillä aloilla: kansanterveys, tietotekniikka ja tietojenkäsittelytiede; ja
- Valmis osallistumaan hackathoniin
Poissulkemiskriteerit:
Ei mainittu
1b. Monitieteelliset asiantuntijat
Osallistumiskriteerit:
- Edustaja jollakin seuraavista aloista, digitaalisen terveyden asiantuntijat, Terveysministeriö, HIV- ja SRH-palvelut, muut keskeiset sidosryhmät; ja
- Valmis osallistumaan hackathoniin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mainittu
2. Alfatestaus
2a. Opiskelijat
Osallistumiskriteerit:
• Rekrytoitu samoista korkeakouluista/yliopistoista, jotka osallistuivat muodostavaan tutkimukseen
• Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mainittu
2b. Terveydenhuollon työntekijät
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöstöä Terveysministeriöstä, joka vastaa HIV- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen toteuttamisesta tai valvonnasta,
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mainittu
3. Betatestaus
3a. Opiskelijat
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat käyttäneet mHealth-työkalua ja päätöksentekotyökaluja
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mainittu
4. mHealth-tuen omahoito pilotti kahdessa korkeakoulussa/yliopistossa
4a. Oppilaitokset
Osallistumiskriteerit:
- Alle 3500 opiskelijaa
- Verrattava mies- ja naissuhde
- Osallistui muodostavaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Oppilaitokset, jotka osallistuivat muodostavaan tutkimukseen
4b. Vertaisjakelijat
Osallistumiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta;
- Tällä hetkellä opiskelee osallistuvissa korkeakouluissa/yliopistoissa
- Valmis olemaan vertaisjakelija,
- Valmis suorittamaan tutkimustoimia protokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka olivat poissa korkeakoulusta teollisuusjakson aikana interventiototeutuksen aikana
4c. Pilottikysely
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat olleet rekisteröityneinä korkeakouluihin/yliopistoihin vähintään 6 kuukautta.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka olivat poissa korkeakoulusta teollisuusjakson aikana interventiototeutuksen aikana
4d. Syvähaastattelut opiskelijoiden kanssa
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat olleet rekisteröityneinä korkeakouluihin/yliopistoihin vähintään 6 kuukautta.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen syvähaastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
4e. Syvähaastattelut vertaisjakelijoiden kanssa
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijavertaisjakelija korkea-asteen oppilaitoksessa, jossa tutkimus tehdään; ja
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
4f. Keskusteluryhmät opiskelijoiden kanssa
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröitynyt korkeakouluihin/yliopistoihin vähintään 6 kuukautta.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen keskusteluryhmille.
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
4g. Syvähaastattelut terveydenhuollon työntekijöiden kanssa
- Terveydenhuollon työntekijä osallistuvassa korkeakoulussa/yliopistossa, joka tukee MASCOT-interventiota.
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
5. Klusterisatunnaistettu koe
5a. Oppilaitokset
Osallistumiskriteerit:
- Sijaitsee 10 maakunnassa: Harare, Mashonaland Central, West ja East, Masvingo, Manicaland, Midlands Bulawayo ja Matabeleland North ja South
- Enimmäisopiskelijamäärä 3500 opiskelijaa
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
5b. Kyselyt, syvähaastattelut opiskelijoiden, vertaisjakelijoiden ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ja keskusteluryhmät opiskelijoiden kanssa ovat samat kuin työpaketissa 4 yllä.
5c. Kustannushaastattelut jakelijoiden kanssa
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijavertaisjakelija korkea-asteen oppilaitoksessa, jossa tutkimus tehdään; ja
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen kustannushaastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
5d. Kustannuslaskenta - Jakelijan ajan arvottaminen
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijavertaisjakelija korkea-asteen oppilaitoksessa, jossa tutkimus tehdään.
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MASCOT-interventio
MASCOT-interventio on palvelukokonaisuus, joka edistää itsehoitoa käyttäen vertaisjohtoista mallia HIV- ja ehkäisyvälinepalvelujen jakamiseen, jota tukee mobiiliterveystyökalu päätöksentukityökaluineen. MASCOT-intervention toteuttamisen kohteena olevissa oppilaitoksissa opiskelijat saavat:
|
Palvelukokonaisuus, joka koostuu vertaisjohtoisesta mallista HIV:n ehkäisyn ja ehkäisymenetelmien palveluiden tarjoamiseksi mobiiliterveyden avulla päätöksentukityökaluilla opiskelijoiden omahoidon tukemiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat standardihoitoryhmässä saavat normaalia HIV:n ehkäisy- ja ehkäisypalvelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunnan saamisen riskissä olevien opiskelijoiden osuus
Aikaikkuna: MASCOTin toteutuksen lopussa, 6 kuukauden kohdalla
|
Työpaketissa 5 suoritetaan koulutusklusterisatunnaistettu kontrolloitu koeoppi korkeakouluissa/yliopistoissa, jossa verrataan MASCOTin tehokkuutta HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden käytön edistämisessä nuorten keskuudessa korkeakouluissa/yliopistoissa. Kuuden kuukauden MASCOTin käyttöönoton jälkeen suoritetaan väestöä edustava kysely 15 prosentille satunnaisesti valituista osallistuvien korkeakoulujen/yliopistojen opiskelijoista riippumatta siitä, ovatko he olleet vuorovaikutuksessa MASCOTin kanssa. Tämä kysely sisältää osallistujilta kerätyt kuivatut veriläiskät HIV-testaukseen ja HIV-positiivisissa näytteissä viruskuormitustestaukseen. Tämän tuloksen osoittaja on: kokonaismäärä opiskelijoita, jotka ovat riskissä saada HIV, määriteltynä: HIV-negatiiviset opiskelijat (saatu HIV-negatiivisesta tuloksesta veriläiskätestauksesta), jotka harjoittavat riskiseksiä eivätkä käytä HIV:n ehkäisymenetelmiä (itse raportoitu kyselyn vastausten perusteella). Tämän tuloksen nimittäjä on: kyselyyn osallistuneiden opiskelijoiden kokonaismäärä. |
MASCOTin toteutuksen lopussa, 6 kuukauden kohdalla
|
|
Osuus opiskelijoista, jotka käyttävät tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: MASCOT-toteutuksen päätyttyä, 6 kuukauden kohdalla
|
Työpaketissa 5 suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus korkeakouluissa/yliopistoissa, jossa verrataan MASCOT-järjestelmän tehokkuutta HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden käytön edistämisessä nuorten keskuudessa korkeakouluissa/yliopistoissa. Kuuden kuukauden MASCOT-järjestelmän käyttöönoton jälkeen suoritetaan väestöä edustava kysely 15 %:lle satunnaisesti valituista osallistuvien korkeakoulujen/yliopistojen opiskelijoista riippumatta siitä, ovatko he käyttäneet MASCOT-järjestelmää. Tämä kysely sisältää kysymyksiä ehkäisyn käytöstä. Tämän tuloksen osoittaja on: käyttävien tehokkaan ehkäisyn opiskelijoiden kokonaismäärä seksiä harrastaessaan kumppanin kanssa (mitattu itse raportoitujen kyselyvastauksen perusteella). Tämän tuloksen nimittäjä on: kyselyyn osallistuneiden opiskelijoiden kokonaismäärä. |
MASCOT-toteutuksen päätyttyä, 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan ja yhteiskunnan kustannus per käyttöön otettu ehkäisy- tai HIV-palvelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloituksesta interventiotoimenpiteen toteutuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Koulutetut taloustieteen tiedonkerääjät, mukaan lukien vertaisjakelijat, käyttävät erityisesti suunniteltua kustannuslaskentatyökalua kerätäkseen tietoja ohjelman käyttöönottoon vaikuttavista toiminnoista. Työkalu tallentaa tietoja valmisteluista, kuten yhteisöön pääsyn ja sitouttamistyöpajojen järjestämisestä keskeisten sidosryhmien kanssa, arvioi ohjelman ja jakelijoiden (henkilöstön) käyttämän ajan, MASCOT-tuotteiden, ajoneuvojen ja matkustuksen sekä muiden toistuvien kustannusten kustannukset. Opiskelijoille HIV:n ehkäisyn ja ehkäisyapuvälineiden palveluiden käyttö voi sisältää matkustamista (esim. hätäsynnytysestojen hakeminen tai varmistavat testit) ja muita kustannuksia lisäksi tuottavuuden menetyksiin, mikä saattaa mahdollisesti vähentää palveluiden käyttöä. Siksi pyrimme kuvailemaan näitä palveluiden saamisen kustannuksia työpaketissa 5 toteutettavissa interventiojälkeisissä edustavissa henkilökohtaisissa kyselyissä, jotka suoritetaan 15 %:ssa satunnaisesti valituista opiskelijoista jokaisessa kokeilukorkeakoulussa. Vain valitut opiskelijat, jotka vastaavat kyllä kaikkien tai minkä tahansa MASCOT-tuotteiden käyttöön, sisällytetään. |
Tutkimuksen aloituksesta interventiotoimenpiteen toteutuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
|
HIV:n tarttumisvaarassa olevien opiskelijoiden osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen toteutuksen lopussa, 6 kuukauden kohdalla
|
Työpaketissa 5 toteutetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koeoppi korkeakouluissa/yliopistoissa vertaillen MASCOT-ohjelman tehokkuutta HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluiden käytön edistämisessä nuorten keskuudessa korkeakouluissa/yliopistoissa. Kuuden kuukauden MASCOT-toteutuksen jälkeen suoritetaan väestöä edustava kysely 15 %:lle satunnaisesti valituista osallistuvien korkeakoulujen/yliopistojen opiskelijoista riippumatta siitä, ovatko he olleet vuorovaikutuksessa MASCOT-ohjelman kanssa. Tämä kysely sisältää osallistujilta kerättävät kuivat verinäytteet HIV-testaukseen ja viruskuormituksen mittaamiseen. Tämän tuloksen osoittaja on: riskissä olevien HIV-tartunnan levittämiseen opiskelijoiden kokonaismäärä, joka määritellään seuraavasti: HIV-positiiviset opiskelijat, joilla ei ole virusmäärän tukahdutusta (saatu verikokeista). Tämän tuloksen nimittäjä on: kyselyyn osallistuneiden opiskelijoiden kokonaismäärä. |
Tutkimuksen toteutuksen lopussa, 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kvantitatiiviset toteutustulokset
Aikaikkuna: Alkamisesta toteutuksen päättymiseen 6 kuukaudessa
|
Ohjelmatietojen perusteella: 1) itsehoitopalveluita käyttävien henkilöiden määrät 2) päätöksentekotyökalujen kanssa vuorovaikuttavien henkilöiden määrät.
Nämä tiedot kerätään mHealth-työkalun kautta.
|
Alkamisesta toteutuksen päättymiseen 6 kuukaudessa
|
|
Kvalitatiiviset toteutustulokset - Tutkimuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja vaikutus.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toteutuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Toteutettavuus - Laadullisia tutkimuksia käytetään arvioimaan, voidaanko MASCOT-toteuttaa käytännössä tehokkaasti. Toteutettavuutta mitataan myös analysoimalla ohjelmatietoja seuraavista: tuotteiden käyttöönotto (mHealth-työkalun kautta) ja päätöksentekoapujen käyttö (mHealth-työkalun kautta). Hyväksyttävyys - Laadullisia haastatteluja käytetään arvioimaan, kuinka hyvin MASCOT otettiin vastaan kohdeväestön ja sidosryhmien keskuudessa. Ohjelmatietoja (mHealth-työkalusta) kerätään MASCOT:n hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Uskollisuus - Laadullisia haastatteluja käytetään arvioimaan sitä, missä määrin MASCOT-interventio toteutettiin suunnitellusti tai suunniteltuun tapaan. Uskollisuutta arvioidaan vertaisjohtamismalliin sitoutumisen ja mHealth-käytön perusteella HIV/SRH-palveluiden käyttöönoton edistämiseksi. Vaikutus - Käytämme myös laadullisia haastatteluja arvioidaksemme MASCOT:n ajan mittaan aiheuttamia laajempia muutoksia. Tietoja kerätään MASCOT:n mahdollisesta panoksesta HIV- ja ehkäisy-palveluiden käyttöönoton parantamiseen. |
Rekrytoinnista toteutuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASCOT study
- NIHR (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR303165)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .