Samoopieka wspierana technologią mobilną wśród studentów szkół wyższych w Zimbabwe (MASCOT)

Młodzi ludzie w wieku 15-24 lat mają najgorsze wskaźniki zdrowia w zakresie HIV oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w porównaniu z innymi grupami wiekowymi na całym świecie. W Afryce Subsaharyjskiej tylko 65% osób żyjących z HIV w wieku 15-24 lat zna swój status HIV, w porównaniu z 84% starszych dorosłych. Występuje suboptymalne wykorzystanie prezerwatyw i innych interwencji zapobiegających HIV, profilaktyki przedekspozycyjnej oraz dobrowolnego medycznego obrzezania mężczyzn. Co tydzień na świecie 7 800 osób w wieku 15-24 lat zostaje zakażonych HIV, z czego 25% stanowią afrykańskie kobiety. Ponad 80% aktywnych seksualnie nastolatków w Afryce Subsaharyjskiej nie stosuje antykoncepcji; miliony młodych ludzi borykają się z nieplanowaną ciążą, niebezpiecznymi aborcjami i rezygnacją z nauki.

Samoopieka, w której jednostka dba o własne zdrowie i radzi sobie z chorobą przy wsparciu lub bez wsparcia pracownika służby zdrowia, jest nową interwencją rekomendowaną przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), która może zwiększyć wykorzystanie usług i osiągnąć cele zdrowotne. WHO zaleca wykorzystanie mHealth (wykorzystanie urządzeń mobilnych, takich jak telefony komórkowe lub inne technologie bezprzewodowe w medycynie/zdrowiu publicznym) do wspierania samoopieki. Brakuje wiedzy na temat tego, jak najskuteczniej wdrożyć i utrzymać samoopiekę w celu optymalizacji wyników zdrowotnych. Potrzebne są rygorystyczne dowody, aby kierować polityką i praktyką.

To badanie współtworzyć będzie wzmacniającą interwencję samoopieki dla młodych ludzi, wraz z potencjalnymi użytkownikami. Interwencja samoopieki ma na celu zachęcenie młodych ludzi do dbania o własne zdrowie seksualne i reprodukcyjne poprzez zwiększenie wykorzystania testowania na HIV, profilaktyki i opieki oraz antykoncepcji, z ostatecznym celem zmniejszenia zapadalności na HIV i nieplanowanych ciąż. Interwencja będzie obejmować samoopiekę wspieraną przez innowacyjne narzędzia mHealth, zawierające pomoce decyzyjne (narzędzia wspierające pacjentów/użytkowników w podejmowaniu świadomych wyborów zgodnych z ich wartościami i preferencjami) oraz cyfrowe wsparcie dla ciągłego zaangażowania. Interwencja opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących samotestowania na HIV, samoopieki, młodych ludzi i mHealth.

Słabe zaangażowanie w opiekę i profilaktykę jest ogromnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego, szczególnie wśród młodych ludzi, dla których negatywne konsekwencje zdrowotne i społeczno-ekonomiczne mogą utrzymywać się przez dziesięciolecia. Wśród młodych Afrykańczyków żyjących z HIV tylko 65% zna swój status HIV. W Zimbabwe 50% i 34% młodych mężczyzn i kobiet żyjących z HIV ma niesupresjonowany wirus, a młodzi ludzie z HIV mają najwyższą śmiertelność wśród wszystkich grup wiekowych. Nie osiągnięto celów dotyczących dobrowolnego medycznego obrzezania mężczyzn i profilaktyki przedekspozycyjnej, a użycie prezerwatyw spadło. Zapadalność na HIV jest wysoka; na świecie 28% nowych zakażeń HIV dotyczy osób w wieku 15-24 lat. Badania demograficzne i zdrowotne z 18 krajów afrykańskich wykazały, że 82,6% aktywnych seksualnie osób w wieku 15-19 lat nie stosowało antykoncepcji, przy wysokim odsetku nieplanowanych ciąż,5 narażając je na niebezpieczne aborcje, rezygnację z nauki i ograniczone możliwości zarówno dla matki, jak i dziecka.

Młodzi ludzie napotykają wiele barier w korzystaniu z usług związanych z HIV oraz zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym. Dodatkowo, służba zdrowia nie wspiera ich w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących dostępnych opcji. Bariery w korzystaniu z usług wśród młodych ludzi obejmują: obawę przed ujawnieniem statusu HIV/aktywności seksualnej, negatywne postawy pracowników służby zdrowia wobec aktywności seksualnej u młodych ludzi oraz brak bliskości usług. Słaba wiedza i słaba percepcja ryzyka są również istotne: mniej niż 50% młodych Afrykańczyków ma kompleksową wiedzę na temat HIV, a 48% osób z wysokim ryzykiem zakażenia postrzega siebie jako zagrożonych.

Samoopieka może wzmocnić jednostki do angażowania się w działania promujące zdrowie, zapobiegające chorobom i zarządzające chorobą poprzez zwiększenie wyboru pacjenta, autonomii i dostępu do usług. Samoopieka została po raz pierwszy zalecona przez WHO w 2019 roku, z wytycznymi aktualizowanymi na bieżąco w miarę pojawiania się nowych dowodów.

Samoopieka obejmuje trzy składniki:

i) samoświadomość np. samopomoc, samokształcenie, samoskuteczność; ii) samotestowanie np. samopobieranie próbek, samobadanie i autodiagnoza; iii) samozarządzanie np. samoleczenie, samobadanie.

Ramy koncepcyjne samoopieki opracowane przez Narasimhana i WHO mają cztery domeny. Centralnym elementem samoopieki jest przestrzeganie praw człowieka, równości płci i innych wartości etycznych, przy jednoczesnym przyjęciu holistycznego podejścia skoncentrowanego na pacjencie. Samoopieka może być dostępna w różnych miejscach (dom, społeczność, apteki, usługi zdrowotne, technologie cyfrowe). Kluczowe jest sprzyjające środowisko (edukacja/informacja, bezpieczeństwo towarów i wspierające prawa/polityki), podobnie jak odpowiedzialność systemu zdrowotnego: samoopieka powinna zwiększać zasięg systemu zdrowotnego, a nie przenosić ciężar z pracowników służby zdrowia na pacjentów.

Poprawa zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodych ludzi wpłynie na ich zdrowie i wyniki społeczno-ekonomiczne przez resztę życia. To badanie ma potencjał, aby ograniczyć wyzwania zdrowotne i społeczno-ekonomiczne, z którymi młodzi ludzie borykają się teraz i w przyszłości, jednocześnie zmniejszając obciążenie przeciążonych systemów zdrowotnych w Afryce Subsaharyjskiej. Nasze badania dostarczą dowodów na potencjalny wpływ na zdrowie publiczne w porównaniu z kosztami i poinformują o przyszłym zwiększeniu skali samoopieki wspieranej przez mHealth. Rozwiązania mHealth mogą wpływać na pozytywną zmianę zachowań i poprawiać jakość i zasięg opieki. WHO uznaje mHealth za ważne dla osiągnięcia powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego i zaleca mHealth dla samoopieki. Technologie mHealth mogą wspierać dostęp np. zamawianie produktów do samotestowania lub otrzymywanie wyników z samopobranych próbek. Mogą promować sprzyjające środowisko samoopieki, w którym rozpowszechniane są dokładne informacje/edukacja. Narzędzia mHealth, które łączą się z systemami informacji zdrowotnej, umożliwiają dokumentację wykorzystania usług.

Badanie tematyczne będzie obejmować pomoce decyzyjne dotyczące profilaktyki HIV i antykoncepcji, aby wspierać świadome wybory pacjentów dostosowane do ich wartości i preferencji. Dla interwencji zdrowotnej z wyborem opcji, pomoce decyzyjne dostarczają informacji o każdej opcji, w tym skuteczności, zaletach, wadach i dopasowaniu do określonych wartości/preferencji osobistych. Niewiele pomocy decyzyjnych zostało ocenionych pod kątem profilaktyki HIV, jednak rosnąca liczba opcji profilaktyki (różne formy profilaktyki przedekspozycyjnej - tabletki, pierścień dopochwowy, iniekcja, formy z/bez antykoncepcji, oprócz innych opcji profilaktyki) oznacza, że młodzi ludzie potrzebują wsparcia decyzyjnego. Pomoce decyzyjne dotyczące antykoncepcji zostały opracowane i są szeroko stosowane; jednak będą wymagały dostosowania do afrykańskich kontekstów samoopieki.

Znaczenie interwencji prowadzonych przez rówieśników Obecne badanie opiera się na wcześniejszym badaniu, które wykorzystywało wspieraną przez mHealth, prowadzoną przez rówieśników dostawę usług związanych z HIV oraz zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym wśród studentów szkół wyższych/uniwersytetów. Stwierdzono, że dystrybucja przez rówieśników produktów związanych z HIV jest bardzo akceptowalna; a prace nad wykonalnością wykazały niemal powszechne wykorzystanie samotestów na HIV przez rówieśników. Wstępne prace w pilotażu pokazują wysoką akceptowalność samoopieki prowadzonej przez rówieśników wśród studentów i programów wspierających. Inne badania również donosiły o skuteczności podejść prowadzonych przez rówieśników wśród młodych ludzi.

Pytania badawcze i cele Interwencja, która ma być współtworzona i oceniana, nazywa się samoopieką wspieraną przez mHealth wśród studentów szkolnictwa wyższego w Zimbabwe (MASCOT).

Pytania badawcze

1. W jaki sposób można ulepszyć istniejący pakiet samoopieki wspieranej przez mHealth dla HIV oraz zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego?
2. Jaki jest wpływ samoopieki wspieranej przez mHealth na wykorzystanie usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród studentów szkół wyższych/uniwersytetów w Zimbabwe?
3. Jakie są koszty społeczne samoopieki wspieranej przez mHealth w Zimbabwe?
4. W jaki sposób interwencja samoopieki wspieranej przez mHealth współtworzona ze studentami szkół wyższych/uniwersytetów w Zimbabwe może być dostosowana dla młodzieży w innych środowiskach?
   Cel: Określenie, w jaki sposób samoopieka może rozwiązać długotrwałe wyzwanie słabego zaangażowania w usługi wśród młodych ludzi, z ostatecznym celem zmniejszenia zapadalności na HIV i nieplanowanych ciąż.

Szczegółowe cele

1. Zbadanie preferencji dotyczących pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji oraz tego, jak pomoce decyzyjne mogą zostać włączone do istniejącego modelu samoopieki wśród studentów szkół wyższych/uniwersytetów.
2. Dostosowanie pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji dla młodych ludzi zgodnie z wartościami i preferencjami specyficznymi dla kontekstu.
3. Dostosowanie istniejącego narzędzia mHealth, aby uwzględnić wsparcie dla decyzji dotyczących wykorzystania profilaktyki HIV i antykoncepcji.
4. Określenie wykonalności i akceptowalności MASCOT w dwóch szkołach wyższych/uniwersytetach.
5. Określenie skuteczności MASCOT w poprawie wykorzystania usług HIV i antykoncepcji oraz jego kosztów społecznych w randomizowanym badaniu klastrowym w szkołach wyższych/uniwersytetach w Zimbabwe.

6. Zbadanie, w jaki sposób MASCOT może zostać dostosowany do innych środowisk poprzez szczegółową ewaluację procesu.
   Ustawienie/kontekst: Badanie będzie prowadzone w zimbabweńskich szkołach wyższych/uniwersytetach, w tym w college'ach technicznych, college'ach kształcenia nauczycieli, co pozwoli objąć szeroki zakres zdolności edukacyjnych.

   Przegląd badania

   Pięć pakietów roboczych będzie napędzać to badanie:

   Pakiet roboczy 1 - Prace formacyjne mające na celu zbadanie preferencji dotyczących pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji oraz tego, jak włączyć pomoce decyzyjne do istniejącej interwencji samoopieki.

   Pakiet roboczy 2 - Opracowanie pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji.

   Pakiet roboczy 3 - Wykorzystanie hackathonu do dostosowania istniejącego narzędzia mHealth, aby uwzględnić pomoce decyzyjne i interfejs użytkownika.
   Pakiet roboczy 4 - Pilotaż samoopieki wspieranej przez mHealth w dwóch szkołach wyższych/uniwersytetach.

   Pakiet roboczy 5 - Randomizowane badanie klastrowe w celu określenia wpływu samoopieki wspieranej przez mHealth na wykorzystanie usług HIV i antykoncepcji.

   Opis interwencji MASCOT

   MASCOT wykorzystuje wieloaspektową strategię wdrażania łączącą wszystkie trzy składniki samoopieki w następujących strategiach:

   i) Edukacja lub przekazywanie informacji (dotyczące samoświadomości) - poprzez dystrybutorów rówieśniczych i narzędzie mHealth, przezwyciężając słabą wiedzę.

   ii) Wsparcie decyzyjne dla a) profilaktyki HIV, b) antykoncepcji - oferowane poprzez pomoce decyzyjne, dotyczące samoświadomości, potencjalnie prowadzące do samozarządzania.
   Przezwycięża wyzwania związane z podejmowaniem świadomych decyzji.

   iii) Wdrażanie prowadzone przez rówieśników - rówieśnicy dystrybuujący produkty samoopieki i promujący samoopiekę, dotyczące samoświadomości, samotestowania i samozarządzania.
   Rówieśnicy przenikają kręgi społeczne, rozumieją doświadczenia rówieśników i mogą pakować przekazy w zrozumiałe, akceptowalne sposoby.

   iv) Zaangażowanie konsumentów i interesariuszy, aby zapewnić akceptowalność i odpowiedniość interwencji - studenci, Ministerstwo Zdrowia i inni interesariusze zaangażowani w projektowanie, wdrażanie i ewaluację interwencji, dotyczące samoświadomości, samotestowania i samozarządzania.

   Ramy koncepcyjne Rozwój interwencji jest oparty na ramach samoopieki Narasimhana/WHO i ramach COM-B.
   COM-B określa, że trzy warunki są niezbędne dla zmiany zachowania: zdolność, możliwość i motywacja.
   MASCOT zwiększy zdolność psychologiczną poprzez dostarczanie informacji przez dystrybutorów rówieśniczych i narzędzie mHealth, w tym pomoc decyzyjną.
   Zdolność fizyczna zostanie zwiększona poprzez szkolenie/przekazywanie informacji na temat praktycznych aspektów samoopieki (np. jak przeprowadzić samotest na HIV).

   MASCOT zajmie się indywidualną motywacją do dostępu do antykoncepcji i/lub profilaktyki/opieki HIV, ułatwiając zrozumienie ich ryzyka poprzez pomoc decyzyjną.
   Samoopieka zmniejsza prawdopodobieństwo dedukcyjnego ujawnienia aktywności seksualnej lub statusu HIV przez personel kliniki lub innych klientów kliniki - głównego czynnika odstraszającego od korzystania z usług.
   Powszechne wdrażanie napędzane przez rówieśników może również zwiększyć normalizację samoopieki, potencjalnie poprawiając motywację.

   MASCOT poprawi możliwość dostępu do antykoncepcji i profilaktyki/opieki HIV poprzez dystrybucję technologii przez rówieśników i wspomagany dostęp do usług klinicznych dla tych, którzy ich potrzebują.

   Szczegółowe działania badawcze

   Pakiet roboczy 1 - Badania formacyjne

   Cztery do sześciu dyskusji grup fokusowych z 8-12 uczestnikami każda zostanie przeprowadzonych wśród studentów w wieku 15-24 lat, aby poznać wartości i preferencje dotyczące pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji oraz tego, jak można je zintegrować z istniejącą interwencją samoopieki.
   Aby pomóc w generowaniu bardziej świadomych poglądów, studenci będą mieli kontakt z różnymi przykładami pomocy decyzyjnych.
   Studenci będą celowo dobierani, aby uwzględnić różne dyscypliny, wszystkie grupy płci i wieku, z reprezentacją w różnych latach studiów.
   Grupy będą podzielone według płci i grup wiekowych, aby zachęcić do otwartego/swobodnego uczestnictwa.
   Wywiady z kluczowymi informatorami zostaną przeprowadzone z 15-20 urzędnikami Ministerstwa Zdrowia i partnerami wdrażającymi, aby zbadać kluczowe atrybuty, które mają być uwzględnione w narzędziach mHealth i pomocach decyzyjnych.
   Badania jakościowe zostaną przeprowadzone, ponieważ umożliwiają głębokie zrozumienie badanych zjawisk.
   Wywiady i dyskusje grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu ram realistycznej ewaluacji, ukierunkowanych na tematy ilustrujące preferowane atrybuty narzędzi mHealth i pomocy decyzyjnych.

   Pakiet roboczy 2 - Opracowywanie pomocy decyzyjnych

   Wykorzystując wyniki z pakietu roboczego 1, zostanie przeprowadzony proces opracowania lub adaptacji planów (szczegółowych planów i treści) pomocy decyzyjnych dla profilaktyki HIV i antykoncepcji zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Pomocy Decyzyjnych dla Pacjentów (IPDAS).
   Pomoce decyzyjne zostaną opracowane w formatach elektronicznych, po czym iteracyjne testowanie zostanie przeprowadzone jako część pakietów roboczych 3 i 4.

   Pakiet roboczy 3 - Adaptacja macierzystego narzędzia mHealth

   Crowdsourcing, proces, w którym grupa multidyscyplinarnych osób rozwiązuje problem, a rozwiązania są udostępniane publicznie, zostanie zastosowany do adaptacji narzędzia mHealth, aby uwzględnić pomoce decyzyjne, interfejs użytkownika i dodatkowe preferencje z Pakietu roboczego 1.
   Jednym z przykładów crowdsourcingu jest hackathon, w którym grupa ludzi wspólnie rozwiązuje problem.
   W pakiecie roboczym 3 odbędzie się dwudniowy hackathon, łączący różne multidyscyplinarne zespoły, które będą ze sobą konkurować, aby dostosować macierzyste narzędzie mHealth do specyfikacji zdefiniowanych w pakietach roboczych 1 i 2. Hackathon zostanie zorganizowany zgodnie z praktycznym przewodnikiem WHO dotyczącym crowdsourcingu.
   Finaliści otrzymają nagrody o wartości 2000 funtów.
   Komitet Doradczy ds. Wdrażania zdecyduje o strukturze nagród.
   Crowdsourcing został wybrany do rozwoju/adaptacji narzędzia, ponieważ pozwala na systematyczne zaangażowanie społeczności (potencjalnych użytkowników) z multidyscyplinarnymi ekspertami w celu stworzenia produktu, który prawdopodobnie będzie miał wysoką akceptację użytkowników.
   Oszczędza pieniądze w porównaniu z innymi opcjami rozwoju narzędzi cyfrowych, jednocześnie generując produkt open-source.
   Są dowody, że crowdsourcing może prowadzić do wysokiej jakości wyników.
   Zostaną podane specyfikacje wymaganego produktu, a sędziowie (w tym eksperci mHealth) wybiorą zwycięski produkt.
   Oczekuje się, że zwycięski produkt będzie wymagał znacznego udoskonalenia, aby nadawał się do użytku; firma zajmująca się rozwojem technologii zostanie zaangażowana w dokończenie rozwoju.
   Produkt będzie iteracyjnie testowany wśród użytkowników i pracowników służby zdrowia przed pilotażem w pakiecie roboczym 4.

   Pakiet roboczy 4 - Pilotaż interwencji MASCOT

   MASCOT zostanie wdrożony w dwóch szkołach wyższych/uniwersytetach z maksymalnym zapisem 3500 studentów każda, aby przetestować wykonalność MASCOT i narzędzi zbierania danych do pomiaru wykorzystania, korzyści i wad (w tym obciążenia systemu zdrowotnego).
   MASCOT będzie wdrażany przez sześć miesięcy, po czym zostanie przeprowadzona ankieta wśród 15% zapisanych studentów, aby zmierzyć wykorzystanie usług związanych z HIV oraz zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym.

   Szczegółowa ewaluacja procesu, z wykorzystaniem metod mieszanych, zostanie przeprowadzona zgodnie z ramami realistycznej ewaluacji.
   Ewaluacja procesu zbada, w jaki sposób kontekst kształtuje wdrażanie, wierność wdrażaniu oraz postrzeganie tego, co działa dobrze, a co mniej dobrze.
   Będzie obejmować i) analizę danych programowych dotyczących wykorzystania różnych składników samoopieki, powiązania i/lub retencji, ii) jakościowe pogłębione wywiady ze studentami, którzy mieli kontakt z MASCOT i tymi, którzy nie mieli.
   Zostanie również przeprowadzone szczegółowe kosztorysowanie MASCOT.
   Wyniki pilotażu zostaną wykorzystane do udoskonalenia interwencji MASCOT, narzędzi zbierania danych, randomizacji i wyników pierwotnych (szczegółowo poniżej w pakiecie roboczym 5).

   Pakiet roboczy 5 - Randomizowane badanie klastrowe

   Randomizowane badanie klastrowe zostanie przeprowadzone w 24 szkołach wyższych randomizowanych 1:1 do MASCOT lub standardowej opieki.
   Randomizacja będzie ograniczona wielkością szkoły wyższej/uniwersytetu, stosunkiem kobiet do mężczyzn i typem szkoły.
   Szkoły wyższe zostaną wybrane z dziesięciu prowincji w Zimbabwe i będą geograficznie oddalone o co najmniej 20 km, aby zapobiec kontaminacji.
   W szkołach interwencyjnych interwencja MASCOT będzie wdrażana przez sześć miesięcy.
   Reprezentatywne badania ankietowe osobiste na początku i na końcu zostaną przeprowadzone wśród 15% studentów, którzy zostaną losowo wybrani.
   Studenci samodzielnie wypełnią kwestionariusz ankiety na tabletach.
   Dodatkowo, zostaną pobrane próbki suszonych plam krwi do testowania na HIV, a dla tych, którzy uzyskają wynik pozytywny na HIV, zostaną również wykonane testy na wiremię.
   Wszyscy studenci zapisani w szkołach wyższych/uniwersytetach przez co najmniej 6 miesięcy i chętni do wyrażenia świadomej zgody na ankietę będą uprawnieni do udziału, niezależnie od tego, czy uczestniczyli w MASCOT.
   Szczegółowa ewaluacja procesu zostanie przeprowadzona jak w pakiecie roboczym 4.

   Szczegółowe kosztorysowanie MASCOT zostanie przeprowadzone z perspektywy społecznej, przy użyciu standardowych metod analizy kosztów, aby uchwycić zarówno koszty dostawcy, jak i użytkownika.
   Koszty programu będą zbierane przy użyciu narzędzia kosztorysowania.
   Informacje na temat uruchomienia i wdrażania programu zostaną zebrane do analiz kosztowych.
   Zostanie zachowana ostrożność, aby uwzględnić koszty ponoszone przez dystrybutorów rówieśniczych we wdrażaniu interwencji, w tym koszty rzeczowe.
   Koszty dostępu do usług zostaną oszacowane przy użyciu ankiet kosztowych wśród studentów.
   Dystrybutorzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni w zbieraniu danych kosztowych, budując w ten sposób ich zdolności do kosztorysowania interwencji prowadzonych przez społeczność.

   Wpływ badania

   To badanie dostarczy dowodów na temat tego, jak samoopiekę można wdrożyć wśród studentów w Afryce Południowej, z rekomendacjami dotyczącymi adaptacji do innych kontekstów.
   Rezultaty będą obejmować narzędzie mHealth z otwartym dostępem, odpowiednie do kontekstu, z pomocami decyzyjnymi dla profilaktyki HIV i antykoncepcji.