Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное здравоохранение для поддержки самопомощи среди студентов высших учебных заведений в Зимбабве (MASCOT)

16 февраля 2026 г. обновлено: Liverpool School of Tropical Medicine

Поддержка самопомощи с помощью mHealth среди студентов высших учебных заведений в Зимбабве

Молодые люди в возрасте 15–24 лет, особенно в странах Африки к югу от Сахары, недостаточно активно используют услуги по ВИЧ (тестирование на ВИЧ, профилактику ВИЧ и лечение ВИЧ) и контрацепции.
Количество новых случаев заражения ВИЧ в этой группе тревожно высоко, и они страдают от множества заболеваний и смертей, связанных с ВИЧ.
Исследования показали, что четыре из пяти сексуально активных подростков в Африке не используют контрацепцию.
Это означает, что миллионы молодых людей подвержены риску нежелательной беременности и связанных с ней негативных последствий, таких как небезопасные аборты, отчисление из школы и сокращение возможностей как для матери, так и для ребёнка.
Всемирная организация здравоохранения выпустила новые руководящие принципы для новой стратегии — самопомощи, при которой человек самостоятельно заботится о своём здоровье и управляет своим заболеванием с поддержкой медицинского работника или без неё.
Самопомощь может способствовать увеличению числа молодых людей, использующих услуги по ВИЧ и контрацепции.
Недостаточно информации о том, как можно организовать самопомощь таким образом, чтобы поддерживать людей в использовании услуг и сохранять это использование со временем.
Самопомощь может быть облегчена с помощью цифровых систем на основе мобильных телефонов, называемых mHealth, которые могут работать, поддерживая доступ к услугам, например, когда продукты заказываются онлайн, или создавая благоприятные условия для самопомощи, например, путём предоставления правильной информации.

При наличии различных вариантов профилактики ВИЧ и контрацепции молодым людям может потребоваться поддержка/руководство в выборе подходящих для них вариантов.
Медицинские работники в перегруженных системах здравоохранения могут быть слишком перегружены, чтобы чётко представить все варианты для принятия обоснованных решений.
Инструменты поддержки принятия решений (инструменты, помогающие пациентам/пользователям принимать обоснованные решения, соответствующие их ценностям и предпочтениям) могут улучшить самопомощь, обеспечивая принятие информированных решений.
Необходимо разработать инструменты поддержки принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции для использования в условиях самопомощи.
Сочетание инструментов поддержки принятия решений с инструментами mHealth может улучшить самопомощь.

Это исследование будет совместно разработано со студентами колледжей/университетов в Зимбабве для создания стратегии самопомощи, которая включает mHealth вместе с инструментами поддержки принятия решений и позволяет студентам оптимально использовать услуги по ВИЧ и контрацепции.

Исследование разделено на пять этапов и основывается на другом исследовании, в котором была разработана стратегия самопомощи, поддерживаемая инструментом mHealth (без инструментов поддержки принятия решений).
На первом этапе текущего исследования предпочтения по инструментам поддержки принятия решений и атрибутам, которые следует включить в инструмент mHealth, будут получены с помощью качественных исследований и обзорного анализа литературы.
На втором этапе результаты первого этапа будут использованы для разработки проектов двух инструментов поддержки принятия решений: одного для контрацепции и другого для профилактики ВИЧ.
На третьем этапе инструменты поддержки принятия решений будут интегрированы с существующим инструментом mHealth посредством краудсорсинговой деятельности с участием студентов, а также экспертов в области здравоохранения и mHealth.
На четвёртом этапе стратегия самопомощи, поддерживаемая mHealth и инструментами поддержки принятия решений, будет протестирована в пилотном проекте в 2 колледжах/университетах.
Наконец, на пятом этапе будет проведено рандомизированное контролируемое исследование в колледжах/университетах Зимбабве, чтобы определить, будет ли стратегия самопомощи, поддерживаемая mHealth и инструментами поддержки принятия решений, эффективной для продвижения самопомощи и, следовательно, приведёт к увеличению использования услуг по ВИЧ и контрацепции.
Это исследование также будет использовано для разработки рекомендаций о том, как стратегия может быть реализована вне контекста колледжей/университетов.

Обзор исследования

Подробное описание

Молодые люди в возрасте 15-24 лет имеют наихудшие показатели по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью среди всех возрастных групп в мире.
В странах Африки к югу от Сахары только 65% людей, живущих с ВИЧ в возрасте 15-24 лет, знают свой ВИЧ-статус, по сравнению с 84% взрослых старшего возраста.
Наблюдается недостаточное использование презервативов и других мер профилактики ВИЧ, доконтактной профилактики и добровольного медицинского мужского обрезания.
Еженедельно в мире заражаются ВИЧ 7800 молодых людей в возрасте 15-24 лет, из которых 25% составляют африканские женщины.
Более 80% сексуально активных подростков в странах Африки к югу от Сахары не используют контрацепцию; миллионы молодых людей сталкиваются с незапланированной беременностью, небезопасными абортами и отчислением из школы.

Самостоятельная забота о здоровье, при которой человек самостоятельно поддерживает своё здоровье и справляется с болезнями с поддержкой медицинских работников или без неё, является новой мерой, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), которая может повысить охват услугами и достичь целевых показателей здоровья.
ВОЗ рекомендует использование мобильного здравоохранения (использование мобильных устройств, таких как телефоны или других беспроводных технологий в медицине/общественном здравоохранении) для поддержки самостоятельной заботы о здоровье.
Недостаточно знаний о том, как наиболее эффективно внедрять и поддерживать самостоятельную заботу о здоровье для оптимизации результатов.
Необходимы строгие доказательства для руководства политикой и практикой.

Это исследование совместно разработает расширяющую возможности самостоятельную заботу о здоровье для молодых людей вместе с предполагаемыми пользователями.
Мера самостоятельной заботы о здоровье направлена на поощрение молодых людей заботиться о своём сексуальном и репродуктивном здоровье через увеличение охвата тестированием на ВИЧ, профилактикой и лечением, а также контрацепцией, с конечной целью снижения заболеваемости ВИЧ и незапланированных беременностей.
Мера будет включать самостоятельную заботу о здоровье, поддерживаемую инновационными инструментами мобильного здравоохранения, включающими средства принятия решений (инструменты, помогающие пациентам/пользователям делать информированный выбор, соответствующий их ценностям и предпочтениям) и цифровую поддержку для постоянного вовлечения.
Мера основывается на предыдущих исследованиях по самотестированию на ВИЧ, самостоятельной заботе о здоровье, молодёжи и мобильному здравоохранению.

Слабая вовлечённость в лечение и профилактику является серьёзной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди молодых людей, для которых негативные последствия для здоровья и социально-экономические последствия могут сохраняться десятилетиями.
Среди молодых африканцев, живущих с ВИЧ, только 65% знают свой ВИЧ-статус.
В Зимбабве 50% и 34% молодых мужчин и женщин, живущих с ВИЧ, имеют не подавленную вирусную нагрузку, и молодые люди с ВИЧ имеют самую высокую смертность среди всех возрастных групп.
Целевые показатели по добровольному медицинскому мужскому обрезанию и доконтактной профилактике не были достигнуты, а использование презервативов снизилось.
Заболеваемость ВИЧ высока; в мире 28% новых случаев заражения ВИЧ приходится на людей в возрасте 15-24 лет.
Демографические обследования здоровья из 18 африканских стран показали, что 82,6% сексуально активных 15-19-летних не используют контрацепцию, при этом сообщается о высоких показателях незапланированных беременностей, что подвергает их риску небезопасных абортов, отчисления из школы и сокращения возможностей как для матери, так и для ребёнка.

Молодые люди сталкиваются со многими барьерами в получении услуг по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью.
Кроме того, службы здравоохранения не поддерживают их в принятии информированных решений относительно доступных вариантов.
Барьеры для получения услуг среди молодых людей включают: страх разглашения ВИЧ-статуса/сексуальной активности, негативное отношение медицинских работников к сексуальной активности молодых людей и отсутствие близости к услугам.
Низкий уровень знаний и плохое восприятие риска также важны: менее 50% молодых африканцев имеют всесторонние знания о ВИЧ, и 48% тех, кто подвержен высокому риску заражения, считают себя находящимися в группе риска.

Самостоятельная забота о здоровье может расширить возможности людей участвовать в деятельности, способствующей здоровью, предотвращению заболеваний и управлению болезнями, за счёт увеличения выбора пациента, автономии и доступа к услугам.
Самостоятельная забота о здоровье была впервые рекомендована ВОЗ в 2019 году, при этом руководства пересматриваются на постоянной основе в соответствии с новыми доказательствами.

Самостоятельная забота о здоровье включает три компонента:

i) самосознание, например самопомощь, самообразование, самоэффективность; ii) самотестирование, например самостоятельный забор образцов, самоконтроль и самодиагностика; iii) самоконтроль, например самолечение, самообследование.

Концептуальная рамка для самостоятельной заботы о здоровье, разработанная Нарасимханом и ВОЗ, имеет четыре области.
Центральное место в самостоятельной заботе о здоровье занимает соблюдение прав человека, гендерного равенства и других этических ценностей при целостном подходе, ориентированном на пациента.
Самостоятельная забота о здоровье может осуществляться в различных местах (дом, сообщество, аптеки, службы здравоохранения, цифровые технологии).
Критически важна благоприятная среда (образование/информация, обеспеченность товарами и поддерживающие законы/политики), а также подотчётность системы здравоохранения: самостоятельная забота о здоровье должна расширять охват системы здравоохранения, а не перекладывать бремя с медицинских работников на пациентов.

Улучшение сексуального и репродуктивного здоровья среди молодых людей повлияет на их здоровье и социально-экономические результаты на всю оставшуюся жизнь.
Это исследование имеет потенциал сократить проблемы здоровья и социально-экономические проблемы, с которыми сталкиваются молодые люди сейчас и в будущем, одновременно снижая нагрузку на перегруженные системы здравоохранения в странах Африки к югу от Сахары.
Наше исследование предоставит доказательства потенциального воздействия на общественное здоровье по сравнению с затратами и проинформирует о будущем расширении масштабов самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемой мобильным здравоохранением.
Решения мобильного здравоохранения могут способствовать позитивным изменениям в поведении и улучшить качество и охват медицинской помощи.
ВОЗ признаёт мобильное здравоохранение важным для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения и рекомендует мобильное здравоохранение для самостоятельной заботы о здоровье.
Технологии мобильного здравоохранения могут поддерживать доступ, например заказ продуктов для самотестирования или получение результатов самостоятельно собранных образцов.
Они могут способствовать созданию благоприятной среды для самостоятельной заботы о здоровье, где распространяется точная информация/образование.
Инструменты мобильного здравоохранения, связанные с системами медицинской информации, позволяют документировать использование услуг.

Данное исследование включит средства принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции, чтобы поддержать информированный выбор пациентов, адаптированный к их ценностям и предпочтениям.
Для медицинского вмешательства с выбором вариантов средства принятия решений предоставляют информацию о каждом варианте, включая эффективность, преимущества, недостатки и соответствие указанным личным ценностям/предпочтениям.
Немногие средства принятия решений были оценены для профилактики ВИЧ, однако растущее количество вариантов профилактики (различные формы доконтактной профилактики - таблетки, вагинальное кольцо, инъекционные формы, формы с контрацепцией или без, в дополнение к другим вариантам профилактики) означает, что молодым людям необходима поддержка в принятии решений.
Средства принятия решений для контрацепции были разработаны и широко используются; однако их необходимо адаптировать для контекстов самостоятельной заботы о здоровье в Африке.

Важность вмешательств, возглавляемых сверстниками. Настоящее исследование основывается на предыдущем исследовании, в котором использовалась поддержка мобильного здравоохранения и возглавляемая сверстниками доставка услуг по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью среди студентов колледжей/университетов.
Распределение товаров для ВИЧ сверстниками было признано высоко приемлемым; и работа по оценке осуществимости показала почти всеобщий охват самотестированием на ВИЧ сверстниками.
Предварительная работа в пилотном проекте показывает высокую приемлемость возглавляемой сверстниками самостоятельной заботы о здоровье среди студентов и поддерживающих программ.
Другие исследования также сообщали об эффективности подходов, возглавляемых сверстниками, среди молодых людей.

Исследовательские вопросы и цели. Вмешательство, которое будет совместно разработано и оценено, называется самостоятельная забота о здоровье, поддерживаемая мобильным здравоохранением, среди студентов высших учебных заведений в Зимбабве (MASCOT).

Исследовательские вопросы

  1. Как можно улучшить существующий пакет самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемый мобильным здравоохранением, для ВИЧ и сексуального и репродуктивного здоровья?
  2. Каково влияние самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемой мобильным здравоохранением, на охват услугами сексуального и репродуктивного здоровья среди студентов колледжей/университетов в Зимбабве?
  3. Каковы общественные затраты на самостоятельную заботу о здоровье, поддерживаемую мобильным здравоохранением, в Зимбабве?
  4. Как вмешательство самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемое мобильным здравоохранением, совместно разработанное со студентами колледжей/университетов в Зимбабве, может быть адаптировано для молодёжи в других условиях?
    Цель: Определить, как самостоятельная забота о здоровье может решить затяжную проблему слабого вовлечения в услуги среди молодых людей, с конечной целью снижения заболеваемости ВИЧ и незапланированных беременностей.

Конкретные цели

  1. Изучить предпочтения в отношении средств принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции и то, как средства принятия решений могут быть включены в существующую модель самостоятельной заботы о здоровье среди студентов колледжей/университетов.
  2. Адаптировать средства принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции для молодых людей в соответствии с контекстно-зависимыми ценностями и предпочтениями.
  3. Адаптировать существующий инструмент мобильного здравоохранения, включив поддержку решений об использовании профилактики ВИЧ и контрацепции.
  4. Определить осуществимость и приемлемость MASCOT в двух колледжах/университетах.
  5. Определить эффективность MASCOT в улучшении охвата услугами по ВИЧ и контрацепции и его общественные затраты в кластерном рандомизированном исследовании в колледжах/университетах Зимбабве.
  6. Изучить, как MASCOT может быть адаптирован для других условий через детальную оценку процесса. Место/контекст: Исследование будет проводиться в зимбабвийских колледжах/университетах, включая технические колледжи, педагогические колледжи, и таким образом охватит широкий спектр образовательных способностей.

    Обзор исследования

    Пять рабочих пакетов будут направлять это исследование:

    Рабочий пакет 1 - Формирующая работа для изучения предпочтений в отношении средств принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции и того, как включить средства принятия решений в существующее вмешательство самостоятельной заботы о здоровье.

    Рабочий пакет 2 - Разработка средств принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции.

    Рабочий пакет 3 - Использование хакатона для адаптации существующего инструмента мобильного здравоохранения, включив средства принятия решений и пользовательский интерфейс. Рабочий пакет 4 - Пилотный проект самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемой мобильным здравоохранением, в двух колледжах/университетах.

    Рабочий пакет 5 - Кластерное рандомизированное исследование для определения влияния самостоятельной заботы о здоровье, поддерживаемой мобильным здравоохранением, на охват услугами по ВИЧ и контрацепции.

    Описание вмешательства MASCOT

    MASCOT использует многогранную стратегию внедрения, сочетающую все три компонента самостоятельной заботы о здоровье в следующих стратегиях:

    i) Образование или предоставление информации (решение проблемы самосознания) - через распространителей-сверстников и через инструмент мобильного здравоохранения, преодолевая недостаток знаний.

    ii) Поддержка принятия решений для а) профилактики ВИЧ, б) контрацепции - предлагается через средства принятия решений, решая проблему самосознания, потенциально приводя к самоконтролю.
    Преодолевает проблемы с информированным принятием решений.

    iii) Возглавляемая сверстниками реализация - сверстники распространяют товары для самостоятельной заботы о здоровье и продвигают самостоятельную заботу, решая проблемы самосознания, самотестирования и самоконтроля.
    Сверстники проникают в социальные круги, понимают опыт сверстников и могут упаковывать сообщения понятным, приемлемым образом.

    iv) Вовлечение потребителей и заинтересованных сторон для обеспечения приемлемости и уместности вмешательства - студенты, Министерство здравоохранения и другие заинтересованные стороны участвуют в разработке, реализации и оценке вмешательства, решая проблемы самосознания, самотестирования и самоконтроля.

    Концептуальная основа. Разработка вмешательства основана на рамках самостоятельной заботы о здоровье Нарасимхана/ВОЗ и рамке COM-B.
    COM-B определяет, что три условия необходимы для изменения поведения: способность, возможность и мотивация.
    MASCOT повысит психологическую способность, предоставляя информацию через распространителей-сверстников и инструмент мобильного здравоохранения, включая средство принятия решений.
    Физическая способность будет повышена за счёт обучения/предоставления информации о практических аспектах самостоятельной заботы о здоровье (например, как проводить самотестирование на ВИЧ).

    MASCOT обратится к индивидуальной мотивации для доступа к контрацепции и/или профилактике/лечению ВИЧ, облегчая понимание риска через средство принятия решений.
    Самостоятельная забота о здоровье снижает вероятность дедуктивного раскрытия сексуальной активности или ВИЧ-статуса персоналом клиники или другими посетителями клиники - основного сдерживающего фактора для получения услуг.
    Широкомасштабная реализация, возглавляемая сверстниками, также может увеличить нормализацию самостоятельной заботы о здоровье, потенциально улучшая мотивацию.

    MASCOT улучшит возможность доступа к контрацепции и профилактике/лечению ВИЧ через распределение технологий сверстниками и помощь в доступе к клиническим услугам для тех, кто в них нуждается.

    Детальные исследовательские мероприятия

    Рабочий пакет 1 - Формирующее исследование

    Четыре-шесть фокус-групп с 8-12 участниками каждая будут проведены среди студентов в возрасте 15-24 лет, чтобы выявить ценности и предпочтения для средств принятия решений по профилактике ВИЧ и контрацепции и то, как их можно интегрировать в существующее вмешательство самостоятельной заботы о здоровье.
    Чтобы помочь сформировать более информированные взгляды, студенты будут взаимодействовать с различными примерами средств принятия решений.
    Студенты будут целенаправленно отобраны, чтобы включить различные дисциплины, все гендерные и возрастные группы, с представительством по годам обучения.
    Группы будут разделены по гендеру и возрастным группам, чтобы поощрить открытое/свободное участие.
    Ключевые информационные интервью будут проведены с 15-20 официальными лицами Министерства здравоохранения и партнёрами по реализации, чтобы изучить ключевые атрибуты, которые должны быть включены в инструменты мобильного здравоохранения и средства принятия решений.
    Качественные исследования будут проведены, потому что они позволяют глубоко понять исследуемые явления.
    Интервью и фокус-группы будут проанализированы с использованием рамки реалистичной оценки, нацеленной на темы, иллюстрирующие предпочтительные атрибуты инструментов мобильного здравоохранения и средств принятия решений.

    Рабочий пакет 2 - Разработка средств принятия решений

    Используя результаты рабочего пакета 1, будет проведён процесс разработки или адаптации чертежей (детальных планов и содержания) средств принятия решений по профилактике ВИЧ и контрацепции в соответствии со Международными стандартами средств принятия решений пациентами (IPDAS).
    Средства принятия решений будут разработаны в электронном формате, после чего итеративное тестирование будет проведено как часть рабочих пакетов 3 и 4.

    Рабочий пакет 3 - Адаптация основного инструмента мобильного здравоохранения

    Краудсорсинг, процесс, при котором группа многодисциплинарных людей решает проблему, и решения делятся с общественностью, будет применён для адаптации инструмента мобильного здравоохранения, включив средства принятия решений, пользовательский интерфейс и дополнительные предпочтения из Рабочего пакета 1.
    Одним из примеров краудсорсинга является хакатон, где группа людей коллективно решает проблему.
    В рабочем пакете 3 будет проведён двухдневный хакатон, объединяющий различные многодисциплинарные команды, которые будут соревноваться друг с другом, чтобы адаптировать основной инструмент мобильного здравоохранения в соответствии со спецификациями, определёнными в рабочих пакетах 1 и 2. Хакатон будет организован в соответствии с практическим руководством ВОЗ по краудсорсингу.
    Финалисты получат призы на сумму 2000 фунтов стерлингов.
    Консультативный комитет по реализации определит структуру призов.
    Краудсорсинг был выбран для разработки/адаптации инструмента, потому что он позволяет систематически вовлекать сообщества (потенциальных пользователей) с многодисциплинарными экспертами для создания продукта, который, вероятно, будет иметь высокое принятие пользователями.
    Это экономит деньги по сравнению с другими вариантами разработки цифровых инструментов, одновременно создавая продукт с открытым исходным кодом.
    Имеются доказательства, что краудсорсинг может приводить к высококачественным результатам.
    Будут предоставлены спецификации требуемого продукта, и судьи (включая экспертов по мобильному здравоохранению) выберут победивший продукт.
    Ожидается, что победивший продукт потребует значительной доработки, чтобы сделать его пригодным для использования; будет привлечена компания по разработке технологий для завершения разработки.
    Продукт будет итеративно тестироваться среди пользователей и медицинских работников перед пилотным проектом в рабочем пакете 4.

    Рабочий пакет 4 - Пилотный проект вмешательства MASCOT

    MASCOT будет реализован в двух колледжах/университетах с максимальным набором по 3500 студентов каждый, чтобы проверить осуществимость MASCOT и инструментов сбора данных для измерения охвата, преимуществ и недостатков (включая нагрузку на систему здравоохранения).
    MASCOT будет реализован в течение шести месяцев, после чего будет проведено обследование среди 15% зачисленных студентов для измерения охвата услугами по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью.

    Детальная оценка процесса с использованием смешанных методов будет проведена в соответствии с рамкой реалистичной оценки.
    Оценка процесса изучит, как контекст формирует реализацию, верность реализации и восприятие того, что работает хорошо и менее хорошо.
    Она будет включать i) анализ программных данных об использовании различных компонентов самостоятельной заботы о здоровье, связывании и/или удержании, ii) качественные углублённые интервью со студентами, взаимодействовавшими с MASCOT, и теми, кто не взаимодействовал.
    Также будет проведена детальная оценка затрат MASCOT.
    Результаты пилотного проекта будут использованы для уточнения вмешательства MASCOT, инструментов сбора данных, рандомизации и первичных исходов (подробно описано ниже в рабочем пакете 5).

    Рабочий пакет 5 - Кластерное рандомизированное исследование

    Кластерное рандомизированное исследование будет проведено в 24 колледжах, рандомизированных 1:1 на MASCOT или стандартное лечение.
    Рандомизация будет ограничена размером колледжа/университета, соотношением женщин/мужчин и типом колледжа.
    Колледжи будут выбраны в десяти провинциях Зимбабве и будут географически разделены не менее чем на 20 км, чтобы предотвратить контаминацию.
    В интервенционных колледжах вмешательство MASCOT будет реализовано в течение шести месяцев.
    Базовое и конечное репрезентативные личные обследования будут проведены среди 15% студентов, случайно выбранных.
    Студенты будут самостоятельно заполнять анкету обследования на планшетах.
    Кроме того, будут собраны образцы высушенных пятен крови для тестирования на ВИЧ, а для тех, кто даст положительный результат на ВИЧ, также будут проведены тесты на вирусную нагрузку.
    Все студенты, зачисленные в колледжи/университеты не менее 6 месяцев и готовые предоставить информированное согласие на обследование, будут иметь право участвовать, независимо от того, участвовали ли они в MASCOT.
    Детальная оценка процесса будет проведена, как в рабочем пакете 4.

    Детальная оценка затрат MASCOT будет проведена с общественной точки зрения, с использованием стандартных методов анализа затрат для учёта как затрат поставщика, так и пользователя.
    Затраты программы будут собраны с использованием инструмента оценки затрат.
    Информация о запуске и реализации программы будет собрана для анализа затрат.
    Будет уделено внимание включению затрат, понесённых распространителями-сверстниками в реализации вмешательства, включая неденежные затраты.
    Затраты на доступ к услугам будут оценены с использованием обследований затрат среди студентов.
    Распространители-сверстники будут обучены сбору данных о затратах, тем самым развивая их потенциал для оценки затрат на вмешательства, возглавляемые сообществом.

    Влияние исследования

    Это исследование предоставит доказательства о том, как самостоятельная забота о здоровье может быть реализована среди студентов колледжей в Южной Африке, с рекомендациями по адаптации для других контекстов.
    Результаты будут включать инструмент мобильного здравоохранения с открытым доступом, соответствующий контексту, со средствами принятия решений для профилактики ВИЧ и контрацепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oppah Kuguyo, PhD
  • Номер телефона: +263775282460
  • Электронная почта: oppah.kuguyo@ceshhar.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Itai Kabonga, PhD
  • Номер телефона: +263774765461
  • Электронная почта: itai.kabonga@ceshhar.org

Места учебы

      • Harare, Зимбабве, 0000
        • Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Рабочий пакет 1: Формирующее исследование

  1. Фокус-групповые дискуссии

    • Возраст 16 лет и старше;
    • В настоящее время обучаются в колледже/университете, где проводится исследование;
    • Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

    Критерии исключения:

    - Не указаны

  2. Интервью с ключевыми информантами

    • Сотрудники Минздрава Зимбабве (MoHCC), ответственные за внедрение или надзор за внедрением услуг по ВИЧ или сексуальному и репродуктивному здоровью, или за планирование политики по тем же темам,
    • Сотрудники Министерства высшего и третичного образования, ответственные за здоровье студентов, сотрудники партнеров по реализации Минздрава, работающих по вопросам ВИЧ и услуг сексуального и репродуктивного здоровья в Зимбабве,
    • Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

- Не указаны

Рабочий пакет 3: Адаптация родительского mHealth-инструмента

1. Хакатон

1а. Студенты

Критерии включения:

  • Обучаются в конкретных учреждениях; по следующим направлениям: общественное здравоохранение, информационные технологии и компьютерные науки; и
  • Готовы принять участие в хакатоне

Критерии исключения:

Не указаны

1b. Многопрофильные эксперты

Критерии включения:

  • Представители любой из следующих дисциплин: эксперты по цифровому здравоохранению, Минздрав Зимбабве (MoHCC), услуги по ВИЧ и СРЗ, другие ключевые заинтересованные стороны; и
  • Готовы принять участие в хакатоне.

Критерии исключения:

Не указаны

2. Альфа-тестирование

2а. Студенты

Критерии включения:

• Набраны из тех же колледжей/университетов, которые участвовали в формирующем исследовании

• Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Не указаны

2b. Медицинские работники

Критерии включения:

  • Сотрудники Минздрава Зимбабве (MoHCC), ответственные за внедрение или надзор за внедрением услуг по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью,
  • Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Не указаны

3. Бета-тестирование

3а. Студенты

Критерии включения:

  • Студенты, которые использовали mHealth-инструмент и вспомогательные средства для принятия решений
  • Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

- Не указаны

4. Пилотный проект mHealth-поддержки самопомощи в двух колледжах/университетах

4а. Учреждения

Критерии включения:

  • Менее 3500 студентов
  • Сопоставимое соотношение мужчин и женщин
  • Участвовали в формирующем исследовании

Критерии исключения:

Учреждения, которые участвовали в формирующем исследовании

4b. Равные распространители

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет;
  • В настоящее время обучаются в участвующих колледжах/университетах
  • Готовы быть равным распространителем,
  • Готовы проводить исследовательские мероприятия в соответствии с протоколом.

Критерии исключения:

- Студенты, которые отсутствовали в колледже на производственной практике во время реализации вмешательства

4c. Пилотный опрос

Критерии включения:

  • Студенты, обучающиеся в колледжах/университетах не менее 6 месяцев.
  • Готовы предоставить письменное информированное согласие на участие в опросе.

Критерии исключения:

- Студенты, которые отсутствовали в колледже на производственной практике во время реализации вмешательства

4d. Глубинные интервью со студентами

Критерии включения:

  • Студенты, обучающиеся в колледжах/университетах не менее 6 месяцев.
  • Готовы предоставить письменное информированное согласие на глубинные интервью

Критерии исключения:

Не определены

4e. Глубинные интервью с равными распространителями

Критерии включения:

  • Студент-равный распространитель в учреждении третичного образования, где проводится исследование; и
  • Готовы и способны предоставить письменное согласие на интервью.

Критерии исключения:

Не определены

4f. ФГД со студентами

Критерии включения:

  • Обучаются в колледжах/университетах не менее 6 месяцев.
  • Готовы предоставить информированное согласие на ФГД.

Критерии исключения:

Не определены

4g. Глубинные интервью с медицинскими работниками

  • Медицинский работник в участвующем колледже/университете, поддерживающий вмешательство MASCOT.
  • Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Не определены

5. Кластерное рандомизированное исследование

5а. Учреждения

Критерии включения:

  • Расположены в 10 провинциях: Хараре, Центральный Машоналенд, Западный и Восточный, Масвинго, Маникаленд, Мидлендс, Булавайо, Северный и Южный Матабелеленд
  • Максимальное количество студентов 3500

Критерии исключения:

Не определены

5b. Опросы, глубинные интервью со студентами, равными распространителями и медицинскими работниками и ФГД со студентами будут такими же, как для рабочего пакета 4 выше.

5c. Интервью по оценке затрат с распространителями

Критерии включения:

  • Студент-равный распространитель в учреждении третичного образования, где проводится исследование; и
  • Готовы и способны предоставить письменное согласие на интервью по оценке затрат.

Критерии исключения:

Не определены

5d. Оценка затрат - Оценка времени распространителей

Критерии включения:

  • Студент-равный распространитель в учреждении третичного образования, где проводится исследование.
  • Готовы и способны предоставить письменное согласие

Критерии исключения:

Не определены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство MASCOT

Вмешательство MASCOT представляет собой комплекс услуг, способствующих самопомощи, использующий модель, возглавляемую равными, для распространения услуг по ВИЧ и контрацепции, которая поддерживается мобильным инструментом здравоохранения с вспомогательными средствами для принятия решений. Студенты в учреждениях, где реализуется вмешательство MASCOT, получат:

  1. образование - через распространителей-сверстников и через инструмент mHealth.
  2. поддержку в принятии решений для а) профилактики ВИЧ, б) контрацепции - предлагаемую через вспомогательные средства для принятия решений, направленные на самосознание, потенциально ведущее к самоуправлению.
  3. реализацию под руководством сверстников - сверстники распространяют средства для самопомощи (наборы для самодиагностики ВИЧ и презервативы) и способствуют самопомощи, обращаясь к самосознанию, самодиагностике и самоуправлению. Распространители-сверстники также будут продвигать и/или направлять на дополнительные услуги по профилактике ВИЧ, такие как постконтактная профилактика (ПКП), доконтактная профилактика (ДКП) и добровольное медицинское обрезание мужчин; а также услуги по контрацепции, такие как экстренная контрацепция и другие долгосрочные методы контрацепции.
Набор услуг, включающий модель под руководством равных для предоставления услуг по профилактике ВИЧ и контрацепции с использованием мобильного здравоохранения с инструментами принятия решений для поддержки самопомощи среди студентов
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи
Пациенты в группе стандартного лечения получат обычные услуги по профилактике ВИЧ и контрацепции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля студентов, подверженных риску заражения ВИЧ
Временное ограничение: По завершении реализации MASCOT, через 6 месяцев

В рабочем пакете 5 будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование в колледжах/университетах для сравнения эффективности MASCOT в повышении охвата услугами по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью среди молодежи в колледжах/университетах. После шести месяцев внедрения MASCOT будет проведено репрезентативное популяционное исследование среди 15% случайно отобранных студентов, обучающихся в участвующих колледжах/университетах, независимо от взаимодействия с MASCOT. Это исследование будет включать сбор сухих пятен крови у участников для тестирования на ВИЧ, а в ВИЧ-положительных образцах — тестирование вирусной нагрузки.

Числитель для этого исхода: общее количество студентов, подверженных риску заражения ВИЧ, определяемое как: ВИЧ-отрицательные студенты (полученные из отрицательного результата тестирования пятен крови), которые ведут рискованный секс и не используют методы профилактики ВИЧ (по самоотчету на основе ответов на опрос).

Знаменатель для этого исхода: общее количество опрошенных студентов.

По завершении реализации MASCOT, через 6 месяцев
Доля студентов, использующих эффективную контрацепцию
Временное ограничение: По завершении внедрения MASCOT, через 6 месяцев

В рабочем пакете 5 будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование в колледжах/университетах для сравнения эффективности MASCOT в повышении использования услуг по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью среди молодежи в колледжах/университетах. Через шесть месяцев после внедрения MASCOT будет проведено репрезентативное популяционное обследование среди 15% случайно выбранных студентов посещающих участвующие колледжи/университеты, независимо от взаимодействия с MASCOT. Это обследование будет включать вопросы об использовании контрацепции.

Числитель для этого исхода: общее количество студентов, использующих эффективную контрацепцию при половом контакте с партнером (измеряется на основе самоотчетов в ответах на опрос).

Знаменатель для этого исхода: общее количество опрошенных студентов.

По завершении внедрения MASCOT, через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты поставщика и общества на каждую услугу контрацепции/ВИЧ
Временное ограничение: С начала исследования до завершения внедрения вмешательства через 6 месяцев

Обученные сборщики экономических данных, включая равных дистрибьюторов, будут использовать специально разработанный инструмент для оценки затрат для сбора информации о мероприятиях, способствующих внедрению программы. Инструмент будет записывать данные о подготовительных мероприятиях, таких как вход в сообщество и семинары по вовлечению ключевых заинтересованных сторон, оценивать время программы и дистрибьюторов (персонала), товары MASCOT, транспорт и поездки, а также другие текущие расходы.

Для студентов доступ к услугам по профилактике ВИЧ и контрацепции может включать поездки (например, для получения экстренной контрацепции или подтверждающего тестирования) и другие расходы в дополнение к потерям производительности, что потенциально может препятствовать использованию. Поэтому мы стремимся охарактеризовать эти затраты на доступ к услугам в рабочем пакете 5 после вмешательства с помощью репрезентативных личных опросов, которые будут проводиться среди 15% случайно выбранных студентов в каждом участвующем в испытании колледже. Будут включены только выбранные студенты, которые ответят «да» на доступ ко всем или любым товарам MASCOT.

С начала исследования до завершения внедрения вмешательства через 6 месяцев
Доля студентов, подверженных риску передачи ВИЧ
Временное ограничение: По завершении внедрения исследования, через 6 месяцев

В рабочем пакете 5 будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование в колледжах/университетах для сравнения эффективности MASCOT в повышении охвата услугами по ВИЧ и сексуальному и репродуктивному здоровью среди молодежи в колледжах/университетах. Через шесть месяцев после внедрения MASCOT будет проведено репрезентативное популяционное обследование среди 15% случайно выбранных студентов участвующих колледжей/университетов, независимо от взаимодействия с MASCOT. Это обследование будет включать сбор высушенных пятен крови у участников для тестирования на ВИЧ и определения вирусной нагрузки. Числитель для этого исхода: общее количество студентов, подверженных риску передачи ВИЧ, определяемое как: студенты с положительным статусом ВИЧ, у которых не достигнута вирусная супрессия (получено по результатам анализа крови).

Знаменатель для этого исхода: общее количество опрошенных студентов.

По завершении внедрения исследования, через 6 месяцев
Количественные показатели реализации
Временное ограничение: От набора до завершения реализации через 6 месяцев
На основе данных программы: 1) количество пользователей, использующих каждую из услуг по уходу за собой 2) количество взаимодействий с инструментами поддержки принятия решений. Эти данные будут собираться через инструмент mHealth.
От набора до завершения реализации через 6 месяцев
Качественные результаты внедрения - Осуществимость, приемлемость, точность соблюдения протокола и влияние исследования.
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения реализации через 6 месяцев

Осуществимость - Качественные исследования будут использоваться для оценки того, можно ли эффективно внедрить MASCOT на практике. Осуществимость также будет измеряться путем анализа данных программы по: принятию товаров (через инструмент mHealth) и использованию вспомогательных средств для принятия решений (через инструмент mHealth).

Приемлемость - Качественные интервью будут использоваться для оценки того, насколько хорошо MASCOT был воспринят целевой популяцией и заинтересованными сторонами. Данные программы (из инструмента mHealth) будут собираться для определения приемлемости MASCOT.

Верность реализации - Качественные интервью будут использоваться для оценки степени, в которой вмешательство MASCOT было реализовано в соответствии с задуманным или спроектированным планом. Верность реализации будет оцениваться по соблюдению модели, ориентированной на равных, и использованию mHealth для продвижения использования услуг по ВИЧ/СРЗ.

Влияние - Мы также будем использовать качественные интервью для оценки более широких изменений, которые могут произойти из-за MASCOT с течением времени. Данные будут собираться о потенциальном вкладе MASCOT в улучшение использования услуг по ВИЧ и контрацепции.

От включения в исследование до завершения реализации через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться