Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilhelse-støttet egenomsorg blant høyere utdanningsstudenter i Zimbabwe (MASCOT)

16. februar 2026 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine

mHealth-støttet egenomsorg blant studenter ved høyere utdanning i Zimbabwe

Unge i alderen 15–24 år, spesielt i Afrika sør for Sahara, benytter seg ikke optimalt av HIV-tjenester (HIV-testing, HIV-forebygging og HIV-behandling) og prevensjon. Antallet nye HIV-infeksjoner i denne gruppen er foruroligende høyt, og de lider mye sykdom og død relatert til HIV. Forskning har vist at fire av fem seksuelt aktive ungdommer i Afrika ikke bruker prevensjon. Dette betyr at millioner av unge mennesker er utsatt for utilsiktet graviditet og de tilhørende negative effektene, som usikre aborter, frafall fra skolen og reduserte muligheter for både mor og barn. Verdens helseorganisasjon har utgitt nye retningslinjer for en ny strategi, egenomsorg, der en person tar vare på egen helse og håndterer sin sykdom med eller uten støtte fra en helsearbeider. Egenomsorg har potensial til å øke antallet unge som bruker HIV- og prevensjonstjenester. Det er ikke nok informasjon om hvordan egenomsorg kan gjennomføres på en måte som støtter folk i å bruke tjenester og opprettholde denne bruken over tid. Egenomsorg kan bli gjort enklere ved mobiltelefonbaserte digitale systemer kalt mHealth, som kan virke ved å støtte tilgang til tjenester, for eksempel der produkter bestilles online, eller ved å skape gunstige forhold for egenomsorg, for eksempel ved å tilrettelegge for riktig informasjonsformidling.

Med ulike alternativer for HIV-forebygging og prevensjon tilgjengelig, kan unge trenge støtte/veiledning for å velge alternativer som passer dem. Helsearbeidere i overbelastede helsesystemer kan være for overveldet til å tydelig presentere alle alternativer for å veilede informerte beslutninger. Beslutningsstøtte (verktøy som hjelper pasienter/brukere til å ta informerte valg som passer deres verdier og preferanser) kan forbedre egenomsorg ved å muliggjøre informerte beslutninger. Beslutningsstøtte for HIV-forebygging og prevensjon må utvikles for bruk i egenomsorgsinnstillinger. Å kombinere beslutningsstøtte med mHealth-verktøy kan forbedre egenomsorg.

Denne studien vil bli medutviklet med studenter innskrevet ved høyskoler/universiteter i Zimbabwe for å utvikle en egenomsorgsstrategi som inkluderer mHealth sammen med beslutningsstøtte og gjør det mulig for studenter å bruke HIV- og prevensjonstjenester optimalt.

Studien er delt inn i fem faser og bygger på en annen studie der en egenomsorgsstrategi støttet av et mHealth-verktøy (uten beslutningsstøtte) ble utviklet. I den første fasen av denne studien vil preferanser for beslutningsstøtte og attributter å inkludere i mHealth-verktøyet bli innhentet ved bruk av kvalitativ forskning og en omfattende litteraturgjennomgang. I den andre fasen vil funn fra den første fasen bli brukt til å utvikle utkast for to beslutningsstøtteverktøy: ett for prevensjon og ett for HIV-forebygging. I den tredje fasen vil beslutningsstøtteverktøyene integreres med det eksisterende mHealth-verktøyet gjennom en crowdsourcing-aktivitet som inkluderer studenter og eksperter innen helse og mHealth. I den fjerde fasen vil egenomsorgsstrategien støttet av mHealth og beslutningsstøtte bli testet i en pilot ved 2 høyskoler/universiteter. Til slutt vil den femte fasen være en randomisert kontrollert studie over høyskoler/universiteter i Zimbabwe for å se om egenomsorgsstrategien støttet av mHealth og beslutningsstøtte vil være effektiv for å fremme egenomsorg og dermed føre til en økning i bruken av HIV- og prevensjonstjenester. Denne studien vil også brukes til å gi anbefalinger om hvordan strategien kan tilbys utenfor høyskole-/universitetskontekster.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom i alderen 15-24 år har de dårligste resultatene for hiv og seksuell og reproduktiv helse i alle aldre globalt. I Afrika sør for Sahara vet kun 65 % av mennesker som lever med hiv i alderen 15-24 år om sin hiv-status, sammenlignet med 84 % av voksne. Det er suboptimal opptak av kondomer og andre hiv-forebyggende tiltak, pre-eksponeringsprofylakse og frivillig medisinsk omskjæring av menn. Hver uke blir 7 800 15-24-åringer smittet med hiv globalt, hvorav 25 % er afrikanske kvinner. Mer enn 80 % av seksuelt aktive ungdommer i Afrika sør for Sahara bruker ikke prevensjon; millioner av unge mennesker står overfor uønsket graviditet, usikre aborter og frafall fra skolen.

Selvomsorg, hvor en person tar vare på egen helse og håndterer sykdom med eller uten støtte fra helsepersonell, er et nytt tiltak anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) som kan øke opptaket av tjenester og oppnå helsemål. WHO anbefaler bruk av mHelse (bruk av mobile enheter som mobiltelefoner eller annen trådløs teknologi i medisin/folkehelse) for å støtte selvomsorg. Det mangler kunnskap om hvordan man mest effektivt implementerer og opprettholder selvomsorg for å optimalisere helseresultater. Det trengs streng dokumentasjon for å veilede politikk og praksis.

Denne studien vil sammenutvikle en styrkende selvomsorgsintervensjon for ungdom, sammen med tiltenkte brukere. Selvomsorgsintervensjonen har som mål å fremme at ungdom tar vare på egen seksuell og reproduktiv helse gjennom økt opptak av hiv-testing, forebygging og behandling, og prevensjon, med det endelige målet om å redusere hiv-insidens og uønskede graviditeter. Intervensjonen vil omfatte selvomsorg støttet av innovative mHelse-verktøy som inneholder beslutningsstøtte (verktøy som hjelper pasienter/brukere til å ta informerte valg som passer deres verdier og preferanser) og digital støtte for vedvarende engasjement. Intervensjonen bygger på tidligere forskning på hiv-selvtesting, selvomsorg, ungdom og mHelse.

Dårlig engasjement i behandling og forebygging er en enorm folkehelseutfordring spesielt blant ungdom, hvor de negative helse- og sosioøkonomiske konsekvensene kan vare i flere tiår. Blant unge afrikanere som lever med hiv vet kun 65 % om sin hiv-status. I Zimbabwe har 50 % og 34 % av unge menn og kvinner som lever med hiv usuppresert virus, og ungdom med hiv har den høyeste dødeligheten i alle aldre. Mål for frivillig medisinsk omskjæring av menn og pre-eksponeringsprofylakse er ikke oppnådd, og kondombruk har gått ned. Hiv-insidensen er høy; globalt er 28 % av nye hiv-infeksjoner blant personer i alderen 15-24 år. Demografiske helseundersøkelser fra 18 afrikanske land fant at 82,6 % av seksuelt aktive 15-19-åringer ikke brukte prevensjon, med høye rapporterte rater av uønskede graviditeter,5 noe som utsetter dem for usikre aborter, skolefrafall og reduserte muligheter for både mor og barn.

Ungdom står overfor mange barrierer for opptak av hiv- og seksuelle og reproduktive helsetjenester. I tillegg klarer ikke helsetjenestene å støtte dem i å ta informerte beslutninger om rekken av tilgjengelige alternativer. Barrierer for tjenesteopptak blant ungdom inkluderer: frykt for avsløring av hiv-status/seksuell aktivitet, negative holdninger hos helsepersonell overfor seksuell aktivitet hos ungdom og mangel på nærhet til tjenester. Dårlig kunnskap og dårlig risikoforståelse er også viktige: mindre enn 50 % av unge afrikanere har omfattende kunnskap om hiv, og 48 % av de med høy smitterisiko oppfatter seg selv som i risiko.

Selvomsorg kan styrke enkeltpersoner til å delta i aktiviteter som fremmer helse, forebygger sykdom og håndterer sykdom ved å øke pasientens valg, autonomi og tilgang til tjenester. Selvomsorg ble først anbefalt av WHO i 2019, med retningslinjer revidert på løpende basis i henhold til ny dokumentasjon.

Selvomsorg inkluderer tre komponenter:

i) selvbevissthet f.eks. selvhjelp, selvutdanning, selveffektivitet; ii) selvtesting f.eks. selvprøvetaking, selvundersøkelse og selvdiagnostisering; iii) selvforvaltning f.eks. selvbehandling, selvundersøkelse.

Et konseptuelt rammeverk for selvomsorg utviklet av Narasimhan og WHO har fire domener. Sentralt i selvomsorg er å opprettholde menneskerettigheter, kjønnslikestilling og andre etiske verdier samtidig som man tar en helhetlig pasientsentrert tilnærming. Selvomsorg kan tilbys på ulike steder (hjem, lokalsamfunn, apotek, helsetjenester, digitale teknologier). Et støttende miljø er avgjørende (utdanning/informasjon, varesikkerhet og støttende lover/politikk) i tillegg til helsesystemets ansvarlighet: selvomsorg bør utvide helsesystemets rekkevidde snarere enn å flytte byrden fra helsepersonell til pasienter.

Forbedring av seksuell og reproduktiv helse blant ungdom vil påvirke deres helse- og sosioøkonomiske resultater resten av livet. Denne studien har potensial til å begrense helse- og sosioøkonomiske utfordringer ungdom står overfor nå og i fremtiden, samtidig som den reduserer byrden på de overbelastede helsesystemene i Afrika sør for Sahara. Vår forskning vil gi dokumentasjon på potensiell folkehelseeffekt versus kostnader og informere fremtidig oppskalering av mHelse-støttet selvomsorg. mHelse-løsninger kan føre til positiv atferdsendring og forbedre kvalitet og dekning av behandling. WHO anerkjenner mHelse som viktig for å oppnå universell helsedekning og anbefaler mHelse for selvomsorg. mHelse-teknologier kan støtte tilgang f.eks. bestilling av selvtestprodukter eller mottak av resultater fra selvinnsamlede prøver. De kan fremme et støttende selvomsorgsmiljø hvor nøyaktig informasjon/utdanning formidles. mHelse-verktøy som kobles til helseinformasjonssystemer muliggjør dokumentasjon av bruk av tjenester.

Den aktuelle studien vil inkorporere beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon for å støtte pasientens informerte valg tilpasset deres verdier og preferanser. For en helseintervensjon med et valg av alternativer gir beslutningsstøtte informasjon om hvert alternativ, inkludert effektivitet, fordeler, ulemper og samsvar med spesifiserte personlige verdier/preferanser. Få beslutningsstøtteverktøy er evaluert for hiv-forebygging, men det økende antallet forebyggingsalternativer (forskjellige formuleringer av pre-eksponeringsprofylakse - tabletter, vaginal ring, injiserbar, formuleringer med/uten prevensjon, i tillegg til andre forebyggingsalternativer) betyr at ungdom trenger beslutningsstøtte. Beslutningsstøtteverktøy for prevensjon er utviklet og er mye brukt; de vil imidlertid trenge tilpasning for afrikanske selvomsorgskontekster.

Viktigheten av likemannsledede intervensjoner Denne studien bygger på en tidligere studie som brukte mHelse-støttet, likemannsledet levering av hiv- og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant studenter innskrevet ved høgskoler/universiteter. Likemannsdistribusjon av hiv-produkter ble funnet å være svært akseptabelt; og gjennomførbarhetsarbeid fant nesten universelt opptak av hiv-selvtester av likesinnede. Foreløpig arbeid i piloten viser høy aksept av likemannsledet selvomsorg blant studenter og støttende programmer. Andre studier har også rapportert om effektiviteten av likemannsledede tilnærminger blant ungdom.

Forskningsspørsmål og mål Intervensjonen som skal sammenutvikles og evalueres kalles mHelse-støttet selvomsorg blant studenter i høyere utdanning i Zimbabwe (MASCOT).

Forskningsspørsmål

  1. Hvordan kan det eksisterende mHelse-støttede selvomsorgspakken for hiv og seksuell og reproduktiv helse forbedres?
  2. Hva er effekten av mHelse-støttet selvomsorg på opptaket av seksuelle og reproduktive helsetjenester blant høgskole-/universitetsstudenter i Zimbabwe?
  3. Hva er samfunnskostnadene ved mHelse-støttet selvomsorg i Zimbabwe?
  4. Hvordan kan en mHelse-støttet selvomsorgsintervensjon sammenutviklet med høgskole-/universitetsstudenter i Zimbabwe tilpasses ungdom i andre miljøer? Mål: Å fastslå hvordan selvomsorg kan adressere den langvarige utfordringen med dårlig tjenesteengasjement blant ungdom, med det endelige målet om å redusere hiv-insidens og uønskede graviditeter.

Spesifikke mål

  1. Utforske preferanser for beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon og hvordan beslutningsstøtte kan inkorporeres i den eksisterende selvomsorgsmodellen blant høgskole-/universitetsstudenter.
  2. Tilpasse beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon for ungdom i henhold til kontekstspesifikke verdier og preferanser
  3. Tilpasse det eksisterende mHelse-verktøyet til å inkludere støtte for beslutninger om opptak av hiv-forebygging og prevensjon.
  4. Fastslå gjennomførbarhet og aksept av MASCOT i to høgskoler/ universiteter
  5. Fastslå effektiviteten av MASCOT i å forbedre opptaket av hiv- og prevensjonstjenester og dens samfunnskostnader i en klynge-randomisert studie ved høgskoler/universiteter i Zimbabwe
  6. Utforske hvordan MASCOT kan tilpasses for andre miljøer gjennom en detaljert prosessevaluering Setting/kontekst: Studien vil bli gjennomført ved zimbabwiske høgskoler/universiteter inkludert tekniske høgskoler, lærerutdanningsskoler, og vil dermed fange et bredt spekter av utdanningsferdigheter.

    Studieoversikt

    Fem arbeidspakker vil drive denne forskningen:

    Arbeidspakke 1 - Formativt arbeid for å utforske preferanser for beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon og hvordan man inkorporerer beslutningsstøtte i den eksisterende selvomsorgsintervensjonen.

    Arbeidspakke 2 - Utvikling av beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon.

    Arbeidspakke 3 - Bruk av en hackathon for å tilpasse det eksisterende mHelse-verktøyet til å inkludere beslutningsstøtte og et brukergrensesnitt Arbeidspakke 4 - Pilot av mHelse-støttet selvomsorg i to høgskoler/ universiteter.

    Arbeidspakke 5 - Klynge-randomisert studie for å fastslå effekten av mHelse-støttet selvomsorg på opptaket av hiv- og prevensjonstjenester.

    Beskrivelse av MASCOT-intervensjonen

    MASCOT bruker en flersidig implementeringsstrategi som kombinerer alle tre komponentene av selvomsorg i følgende strategier:

    i) Utdanning eller informasjonsgiving (adresserer selvbevissthet) - gjennom likemannsdistributører og gjennom mHelse-verktøyet, overvinner dårlig kunnskap.

    ii) Beslutningsstøtte for a) hiv-forebygging, b) prevensjon - tilbudt gjennom beslutningsstøtte, adresserer selvbevissthet, potensielt fører til selvforvaltning. Overvinner utfordringer med informert beslutningstaking.

    iii) Likemannsledet implementering - likesinnede som distribuerer selvomsorgsprodukter og fremmer selvomsorg, adresserer selvbevissthet, selvtesting og selvforvaltning. Likesinnede trenge inn i sosiale kretser, forstår likesinnedes erfaringer og kan pakke budskap på forståelige, akseptable måter.

    iv) Forbruker- og interessentdeltakelse for å sikre at intervensjonen er akseptabel og passende - studenter, helseministeriet og andre interessenter involvert i intervensjonsdesign, implementering og evaluering, adresserer selvbevissthet, selvtesting og selvforvaltning.

    Konseptuelt rammeverk Intervensjonsutvikling er informert av Narasimhan/WHO selvomsorgsrammeverket og COM-B-rammeverket. COM-B spesifiserer at tre forhold er essensielle for atferdsendring: kapabilitet, mulighet og motivasjon. MASCOT vil forbedre psykologisk kapabilitet ved å gi informasjon gjennom likemannsdistributører og mHelse-verktøyet inkludert beslutningsstøtten. Fysisk kapabilitet vil forbedres gjennom trening/informasjonsgiving om praktiske aspekter ved selvomsorg (f.eks. hvordan utføre hiv-selvtester).

    MASCOT vil adressere individuell motivasjon for å få tilgang til prevensjon og/eller hiv-forebygging/behandling ved å legge til rette for forståelse av deres risiko gjennom beslutningsstøtten. Selvomsorg reduserer sannsynligheten for deduktiv avsløring av seksuell aktivitet eller hiv-status av klinikkansatte eller andre klinikkbesøkende - en stor avskrekkende faktor for tjenesteopptak. Utbredt likemannsdrevet implementering kan også øke normaliseringen av selvomsorg, potensielt forbedre motivasjon.

    MASCOT vil forbedre muligheten for å få tilgang til prevensjon og hiv-forebygging/behandling gjennom likemannsdistribusjon av teknologier og assistert tilgang til kliniske tjenester for de som trenger dem.

    Detaljerte studieaktiviteter

    Arbeidspakke 1 - Formativ forskning

    Fire til seks fokusgruppeintervjuer med 8-12 deltakere hver vil bli gjennomført blant studenter i alderen 15-24 år for å avdekke verdier og preferanser for hiv-forebyggings- og prevensjonsbeslutningsstøtte og hvordan de kan integreres i den eksisterende selvomsorgsintervensjonen. For å hjelpe med å generere mer informerte synspunkter, vil studenter samhandle med forskjellige eksempler på beslutningsstøtte. Studenter vil bli målrettet utvalgt for å inkludere ulike disipliner, alle kjønn og aldre, med representasjon på tvers av studieår. Grupper vil deles etter kjønn og aldersgrupper for å oppmuntre til åpen/fri deltakelse. Nøkkelinformantintervjuer vil bli holdt med 15-20 helseministeriumsoffiserer og implementeringspartnere for å utforske nøkkelegenskaper som skal inkluderes i mHelse-verktøy og beslutningsstøtte. Kvalitative studier vil bli gjennomført fordi de muliggjør dyp forståelse av de utforskede fenomenene. Intervjuer og fokusgruppeintervjuer vil bli analysert ved hjelp av et realistisk evalueringsrammeverk, med mål på temaer som illustrerer foretrukne egenskaper ved mHelse-verktøy og beslutningsstøtte.

    Arbeidspakke 2 - Utvikling av beslutningsstøtte

    Ved å bruke funn fra arbeidspakke 1, vil en prosess for å utvikle eller tilpasse maler (detaljerte planer og innhold) for hiv-forebyggings- og prevensjonsbeslutningsstøtte i henhold til The International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) bli gjennomført. Beslutningsstøtten vil bli utviklet til elektroniske formater, hvoretter iterativ testing vil bli utført som del av arbeidspakke 3 og 4.

    Arbeidspakke 3 - Tilpasning av det opprinnelige mHelse-verktøyet

    Massesamling, en prosess hvor en gruppe tverrfaglige individer løser et problem og løsninger deles med offentligheten, vil bli brukt for å tilpasse mHelse-verktøyet til å inkludere beslutningsstøtte, brukergrensesnitt og ytterligere preferanser fra Arbeidspakke 1. Ett eksempel på massesamling er en hackathon hvor en gruppe mennesker kollektivt løser et problem. I arbeidspakke 3 vil en to-dagers hackathon bli holdt, som samler forskjellige tverrfaglige team for å konkurrere mot hverandre om å tilpasse det opprinnelige mHelse-verktøyet for å passe spesifikasjonene definert i arbeidspakke 1 og 2. Hackathonen vil bli organisert i henhold til WHOs praktiske guide for massesamling. Finalister vil få premier verdt £2 000. Implementeringsrådgivningskomiteen vil avgjøre premie-strukturen. Massesamling ble valgt for verktøyutvikling/tilpasning fordi det muliggjør systematisk engasjement av lokalsamfunn (potensielle brukere) med tverrfaglige eksperter for å formulere et produkt som sannsynligvis vil ha høy brukeraksept. Det sparer penger sammenlignet med andre digitale verktøyutviklingsalternativer, samtidig som det genererer et åpen kildekode-produkt. Det er dokumentasjon på at massesamling kan resultere i høykvalitets resultater. Spesifikasjonene for det nødvendige produktet vil bli gitt, og dommere (som inkluderer mHelse-eksperter) vil velge vinnerproduktet. Det forventes at vinnerproduktet vil kreve betydelig raffinering for å gjøre det egnet for bruk; et teknologiselskap vil engasjeres for å fullføre utviklingen. Produktet vil bli testet iterativt blant brukere og helsepersonell før pilotering i arbeidspakke 4.

    Arbeidspakke 4 - Pilot av MASCOT-intervensjonen

    MASCOT vil bli implementert ved to høgskoler/universiteter med maksimal innskriving på 3500 studenter hver, for å teste gjennomførbarheten av MASCOT og datainnsamlingsverktøy for å måle opptak, fordeler og ulemper (inkludert belastning på helsesystemet). MASCOT vil bli implementert i seks måneder etterfulgt av en undersøkelse gjennomført blant 15 % av innskrevne studenter for å måle opptaket av hiv- og seksuelle og reproduktive helsetjenester.

    En detaljert prosessevaluering, ved bruk av blandede metoder, vil bli utført i henhold til det realistiske evalueringsrammeverket. Prosessevalueringen vil utforske hvordan kontekst former implementering, troskap til implementering, og oppfatninger av hva som fungerer bra og mindre bra. Den vil involvere i) analyse av programdata om opptak av ulike selvomsorgskomponenter, tilknytning og/eller opprettholdelse, ii) kvalitative dybdeintervjuer med studenter som har samhandlet med MASCOT og de som ikke har. Detaljert kostnadsberegning av MASCOT vil også bli utført. Pilotfunn vil bli brukt til å raffinere MASCOT-intervensjonen, datainnsamlingsverktøy, randomisering og primære resultater (detaljert nedenfor i arbeidspakke 5).

    Arbeidspakke 5 - Klynge-randomisert studie

    En klynge-randomisert studie vil bli gjennomført i 24 høgskoler randomisert 1:1 til MASCOT eller standardbehandling. Randomisering vil være begrenset av høgskole-/universitetsstørrelse, kvinne/mann-forhold, og høgskoletype. Høgskoler vil bli valgt på tvers av ti provinser i Zimbabwe, og vil være geografisk adskilt med minst 20 km for å forhindre kontaminering. I intervensjonshøgskoler vil MASCOT-intervensjonen bli implementert i seks måneder. Baseline- og endeline-representative personlige undersøkelser vil bli gjennomført blant 15 % av studenter som er tilfeldig utvalgt. Studentene vil selv fullføre spørreskjemaet på nettbrett. I tillegg vil tørkede blodprøver bli samlet for hiv-testing, og for de som tester hiv-positive, vil virusmengdetester også bli utført. Alle studenter innskrevet ved høgskolene/universitetene i minst 6 måneder og villige til å gi informert samtykke for undersøkelsen vil være kvalifisert til å delta, uavhengig av om de deltok i MASCOT. Detaljert prosessevaluering vil bli gjennomført som i arbeidspakke 4.

    Detaljert kostnadsberegning av MASCOT vil bli gjort fra et samfunnsperspektiv, ved bruk av standardmetoder for kostnadsanalyse for å fange både leverandør- og brukerkostnader. Programkostnader vil bli samlet ved bruk av et kostnadsberegningsverktøy. Informasjon om programoppstart og implementering vil bli samlet for kostnadsanalyser. Det vil bli tatt vare på å inkludere kostnadene pådratt av likemannsdistributører i intervensjonsimplementering, inkludert naturaliekostnader. Kostnader for tilgang til tjenester vil bli estimert ved bruk av kostnadsundersøkelser blant studenter. Likemannsdistributører vil bli trent i å samle kostnadsdata, og dermed bygge deres kapasitet for kostnadsberegning av lokalsamfunnsledede intervensjoner.

    Studiens innvirkning

    Denne studien vil produsere dokumentasjon på hvordan selvomsorg kan implementeres blant høgskolestudenter i Sør-Afrika, med anbefalinger for tilpasning til andre kontekster. Resultater vil inkludere et åpent tilgjengelig, kontekstrelevant mHelse-verktøy med beslutningsstøtte for hiv-forebygging og prevensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Arbeidspakke 1: Formativ forskning

  1. Fokusgruppediskusjoner

    • 16 år eller eldre;
    • For tiden innskrevet ved et college/universitet hvor forskningen gjennomføres;
    • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

    Eksklusjonskriterier:

    - Ingen oppgitt

  2. Nøkkelinformantintervjuer

    • Ansatte fra MoHCC som er ansvarlige for å implementere eller overvåke implementeringen av HIV- eller seksuelle og reproduktive helsetjenester, eller for politikkplanlegging om de samme temaene,
    • Ansatte fra Ministeriet for høyere og videregående utdanning ansvarlige for studenthelse, ansatte fra Ministeriet for helses samarbeidspartnere som arbeider med HIV- og seksuelle og reproduktive helsetjenester i Zimbabwe,
    • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

- Ingen oppgitt

Arbeidspakke 3: Tilpasning av det overordnede mHealth-verktøyet

1. Hackathon

1a. Studenter

Inklusjonskriterier:

  • Innskrevet ved de spesifikke institusjonene; i disse disiplinene: folkehelse, informasjonsteknologi og informatikk; og
  • Villig til å delta i hackathonen

Eksklusjonskriterier:

Ingen oppgitt

1b. Tverrfaglige eksperter

Inklusjonskriterier:

  • Representanter innen noen av følgende disipliner, Digitale helseeksperter, MoHCC, HIV- og SRH-tjenester, andre sentrale interessenter; og
  • Villig til å delta i hackathonen.

Eksklusjonskriterier:

Ingen oppgitt

2. Alfa-testing

2a. Studenter

Inklusjonskriterier:

• Rekruttert fra de samme colleger/universiteter som deltok i formativ forskning

• Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Ingen oppgitt

2b. Helsearbeidere

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte fra MoHCC som er ansvarlige for å implementere eller overvåke implementeringen av HIV- og seksuelle og reproduktive helsetjenester,
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Ingen oppgitt

3. Beta-testing

3a. Studenter

Inklusjonskriterier:

  • Studenter som har brukt mHealth-verktøyet og beslutningsstøtte
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

- Ingen oppgitt

4. Pilot av mHealth-støttet egenomsorg i to colleger/universiteter

4a. Institusjoner

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 3500 studenter
  • Sammenlignbar kjønnsfordeling
  • Deltok i formativ forskning

Eksklusjonskriterier:

Institusjoner som deltok i den formative forskningen

4b. Likestilte distributører

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år;
  • For tiden innskrevet ved de deltakende colleger/universiteter
  • Villig til å være likestilt distributør,
  • Villig til å gjennomføre studieaktiviteter i henhold til protokollen.

Eksklusjonskriterier:

- Studenter som var borte fra college for industriell praksis under intervensjonsimplementeringen

4c. Pilotundersøkelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter innskrevet ved colleger/universiteter i minst 6 måneder.
  • Villig til å gi skriftlig samtykke for undersøkelsen.

Eksklusjonskriterier:

- Studenter som var borte fra college for industriell praksis under intervensjonsimplementeringen

4d. Dybdeintervjuer med studenter

Inklusjonskriterier:

  • Studenter innskrevet ved colleger/universiteter i minst 6 måneder.
  • Villig til å gi skriftlig samtykke for dybdeintervjuene

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

4e. Dybdeintervjuer med likestilte distributører

Inklusjonskriterier:

  • Student som likestilt distributør ved en høyere utdanningsinstitusjon hvor forskningen gjennomføres; og
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke for intervjuet.

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

4f. FGD-er med studenter

Inklusjonskriterier:

  • Innskrevet ved colleger/universiteter i minst 6 måneder.
  • Villig til å gi samtykke for FGD-en.

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

4g. Dybdeintervjuer med helsearbeidere

  • Helsearbeider ved deltakende college/universitet som støtter MASCOT-intervensjonen.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

5. Klynge-randomisert studie

5a. Institusjoner

Inklusjonskriterier:

  • Lokalisert i 10 provinser: Harare, Mashonaland Central, West og East, Masvingo, Manicaland, Midlands Bulawayo og Matabeleland North og South
  • Maksimalt 3500 studenter

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

5b. Undersøkelser, dybdeintervjuer med studenter, likestilte distributører og helsearbeidere og FGD-er med studenter vil være de samme som for arbeidspakke 4 ovenfor.

5c. Kostnadsintervjuer med distributører

Inklusjonskriterier:

  • Student som likestilt distributør ved en høyere utdanningsinstitusjon hvor forskningen gjennomføres; og
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke for kostnadsintervjuet.

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

5d. Kostnadsberegning - Verdsetting av distributørens tid

Inklusjonskriterier:

  • Student som likestilt distributør ved en høyere utdanningsinstitusjon hvor forskningen gjennomføres.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Ingen definert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MASCOT-intervensjon

MASCOT-intervensjonen er en pakke med tjenester som fremmer selvomsorg, ved bruk av en jevnaldermodell for å distribuere HIV- og prevensjonstjenester som støttes av et mobilhelseverktøy med beslutningsstøtte.

  1. utdanning - gjennom jevnalderdistributører og gjennom mobilhelseverktøyet.
  2. beslutningsstøtte for a) HIV-forebygging, b) prevensjon - tilbys gjennom beslutningsstøtte, som tar for seg selvbevissthet og potensielt fører til selvadministrasjon.
  3. jevnalderledet implementering - jevnaldere som distribuerer selvomsorgsartikler (HIV-selvtestsett og kondomer), og fremmer selvomsorg, som tar for seg selvbevissthet, selvtester og selvadministrasjon. Jevnalderdistributører vil også fremme og/eller henvise til ytterligere HIV-forebyggende tjenester som PEP, PrEP og frivillig medisinsk mannlig omskjæring; og prevensjonstjenester som nødprevensjon og andre langtidsvirkende prevensjonsmetoder.
Et sett med tjenester som består av en kollegaledet modell for å levere hiv-forebygging og prevensjonstjenester ved bruk av mobilhelse med beslutningsstøtteverktøy for å støtte selvomsorg blant studenter
Ingen inngripen: Standardbehandling
Studenter i standardbehandlingsgruppen vil motta normale HIV-forebyggende og prevensjonstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel studenter med risiko for HIV-infeksjon
Tidsramme: Ved fullføring av gjennomføringen av MASCOT, etter 6 måneder

I arbeidspakke 5 vil det gjennomføres en klyngerandomisert kontrollert studie ved høgskoler/universiteter for å sammenligne effektiviteten av MASCOT for å fremme bruk av HIV- og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant unge ved høgskoler/universiteter. Etter seks måneders implementering av MASCOT, vil det gjennomføres en befolkningsrepresentativ undersøkelse blant 15 % av tilfeldig utvalgte studenter ved deltakende høgskoler/universiteter, uavhengig av om de har hatt kontakt med MASCOT. Denne undersøkelsen vil inkludere innsamling av tørre blodprøver fra deltakerne, for HIV-testing og i HIV-positive prøver, viral last-testing.

Telleren for dette utfallet er: totalt antall studenter i risiko for å pådra seg HIV, definert som: HIV-negative studenter (hentet fra HIV-negative resultater fra blodflekk-testing) som driver med risikofylt sex og ikke bruker HIV-forebyggende metoder (selvrapportert basert på undersøkelsessvar).

Nevneren for dette utfallet er: det totale antallet undersøkte studenter.

Ved fullføring av gjennomføringen av MASCOT, etter 6 måneder
Andel studenter som bruker effektiv prevensjon
Tidsramme: Ved fullføringen av MASCOT-implementeringen, etter 6 måneder

I arbeidspakke 5 vil det gjennomføres en klynge-randomisert kontrollert studie ved høgskoler/universiteter for å sammenligne effektiviteten av MASCOT i å fremme bruken av HIV- og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant unge ved høgskoler/universiteter. Etter seks måneders implementering av MASCOT, vil en befolkningsrepresentativ undersøkelse bli gjennomført blant 15 % av tilfeldig utvalgte studenter ved deltakende høgskoler/universiteter, uavhengig av om de har hatt kontakt med MASCOT. Denne undersøkelsen vil inkludere spørsmål om prevensjonsbruk.

Telleren for dette utfallet er: totalt antall studenter som bruker effektiv prevensjon når de har sex med en partner målt (selvrapportert basert på undersøkelsessvar).

Nevneren for dette utfallet er: totalt antall studenter som er undersøkt.

Ved fullføringen av MASCOT-implementeringen, etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad for leverandør og samfunn per kontraceptive/HIV-tjeneste som tas i bruk
Tidsramme: Fra studiestart til slutten av intervensjonsimplementeringen ved 6 måneder

Utdannede økonomidata-insamlerne, inkludert likemannsdistributører, vil bruke et spesialdesignet kostnadsverktøy for å samle informasjon om aktiviteter som bidrar til programutrulling. Verktøyet vil registrere data om forberedende aktiviteter som samfunnsinnføring og engasjementsworkshops med sentrale relevante interessenter, verdiprogram og distributør (personell) tid, MASCOT-varer, kjøretøy og reiser og andre løpende kostnader.

For studenter kan tilgang til HIV-forebygging og prevensjonstjenester innebære reiser (f.eks. for å hente nødprevensjon eller få bekreftelsestesting) og andre kostnader i tillegg til produktivitets tap, noe som potensielt kan avskrekke opptak. Vi vil derfor sikte mot å karakterisere disse kostnadene for tilgang til tjenester i arbeidspakke 5 etter intervensjon representative personlige undersøkelser som vil bli utført blant 15% tilfeldig utvalgte studenter i hvert prøvecollege. Kun utvalgte studenter som svarer ja til å få tilgang til alle eller noen MASCOT-varer vil bli inkludert.

Fra studiestart til slutten av intervensjonsimplementeringen ved 6 måneder
Andel studenter i risiko for HIV-overføring
Tidsramme: Ved slutten av studieimplementeringen, etter 6 måneder

I arbeidspakke 5 vil det gjennomføres en klyngerandomisert kontrollstudie ved høyskoler/universiteter for å sammenligne effektiviteten av MASCOT for å fremme bruk av HIV- og seksuell og reproduktiv helsetjenester blant unge på høyskoler/universiteter. Etter seks måneder med implementering av MASCOT vil det gjennomføres en populasjonsrepresentativ undersøkelse blant 15 % av tilfeldig utvalgte studenter ved deltakende høyskoler/universiteter, uavhengig av om de har interagert med MASCOT. Denne undersøkelsen vil inkludere innsamling av tørre blodprøver fra deltakerne, for HIV-testing og virusmengdebestemmelse. Telleren for dette utfallet er: totalt antall studenter med risiko for å overføre HIV, definert som: HIV-positive studenter som ikke er viralt undertrykt (hentet fra blodprøver).

Nevneren for dette utfallet er: totalt antall studenter i undersøkelsen.

Ved slutten av studieimplementeringen, etter 6 måneder
Kvantitative implementeringsresultater
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av implementeringen etter 6 måneder
Basert på programdata: 1) antall som bruker hver av selvhjelpstjenestene 2) antall som interagerer med beslutningsstøtteverktøyene. Disse dataene vil bli samlet inn gjennom mHealth-verktøyet.
Fra inkludering til slutten av implementeringen etter 6 måneder
Kvalitative implementeringsutfall - Gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap til intervensjon og studiens innvirkning.
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av gjennomføringen etter 6 måneder

Gjennomførbarhet- Kvalitative studier vil bli brukt for å vurdere om MASCOT kan implementeres effektivt i praksis. Gjennomførbarhet vil også bli målt ved å analysere programdata om: opptak av varer (gjennom mHealth-verktøy), og bruk av beslutningsstøtte (gjennom mHealth-verktøy).

Akseptabilitet- Kvalitative intervjuer vil bli brukt for å vurdere hvor godt MASCOT ble mottatt av målgruppen og interessentene. Programdata (fra mHealth-verktøy) vil bli samlet inn for å fastslå akseptabiliteten av MASCOT.

Tilgjengelighet- Kvalitative intervjuer vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad MASCOT-intervensjonen ble implementert som tiltenkt eller designet. Tilgjengelighet vil bli vurdert på tilpasning til den peer-ledede modellen og mHealth-bruk for å fremme opptak av HIV/SRH-tjenester.

Påvirkning- Vi vil også bruke kvalitative intervjuer for å vurdere bredere endringer som kan oppstå på grunn av MASCOT over tid. Data vil bli samlet inn om potensielt bidrag fra MASCOT til å forbedre opptak av HIV- og prevensjonstjenester.

Fra innmelding til slutten av gjennomføringen etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere