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Autocuidado Apoiado por Saúde Móvel Entre Estudantes do Ensino Superior no Zimbábue (MASCOT)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Autocuidado apoiado por mHealth entre estudantes do ensino superior no Zimbabwe

Os jovens com idades entre os 15 e os 24 anos, particularmente os da África Subsaariana, não aderem de forma ideal aos serviços de VIH (teste, prevenção e tratamento do VIH) e à contraceção. O número de novas infeções por VIH neste grupo é alarmantemente elevado e sofrem muita doença e morte relacionadas com o VIH. A investigação concluiu que quatro em cada cinco adolescentes sexualmente ativos em África não utilizam contraceção. Isto significa que milhões de jovens estão expostos a gravidezes não planeadas e aos efeitos negativos associados, como abortos inseguros, abandono escolar e oportunidades reduzidas tanto para a mãe como para o bebé. A Organização Mundial da Saúde emitiu novas diretrizes para uma nova estratégia, o autocuidado, em que um indivíduo cuida da sua própria saúde e gere a sua doença com ou sem o apoio de um profissional de saúde. O autocuidado tem o potencial de aumentar o número de jovens que utilizam serviços de VIH e contraceção. Não há informações suficientes sobre como o autocuidado pode ser realizado de forma a apoiar as pessoas a utilizar os serviços e a manter essa utilização ao longo do tempo. O autocuidado pode ser facilitado por sistemas digitais baseados em telemóvel, denominados mSaúde, que podem funcionar apoiando o acesso a serviços, por exemplo, através da encomenda de produtos online, ou criando condições facilitadoras para o autocuidado, por exemplo, através da disponibilização de informação correta.

Com várias opções de prevenção do VIH e contraceção disponíveis, os jovens podem precisar de apoio/orientação para escolher as opções que lhes são adequadas. Os profissionais de saúde em sistemas de saúde sobrecarregados podem estar demasiado sobrecarregados para apresentar claramente todas as opções para orientar decisões informadas. Auxiliares de decisão (ferramentas que apoiam os doentes/utilizadores a tomar decisões informadas que se adequam aos seus valores e preferências) podem melhorar o autocuidado ao permitir decisões informadas. É necessário desenvolver auxiliares de decisão para a prevenção do VIH e contraceção para utilização em contextos de autocuidado. A combinação de auxiliares de decisão com ferramentas de mSaúde pode melhorar o autocuidado.

Este estudo será codesenvolvido com estudantes matriculados em colégios/universidades no Zimbabué para desenvolver uma estratégia de autocuidado que inclua mSaúde juntamente com auxiliares de decisão e permita aos estudantes utilizar de forma ideal os serviços de VIH e contraceção.

O estudo está dividido em cinco fases e baseia-se noutro estudo onde foi desenvolvida uma estratégia de autocuidado apoiada por uma ferramenta de mSaúde (sem auxiliares de decisão). Na primeira fase do estudo atual, as preferências para auxiliares de decisão e atributos a incluir na ferramenta de mSaúde serão obtidas através de investigação qualitativa e de uma revisão de literatura exploratória. Na segunda fase, os resultados da primeira fase serão utilizados para desenvolver modelos para dois auxiliares de decisão: um para contraceção e outro para prevenção do VIH. Na terceira fase, os auxiliares de decisão serão integrados com a ferramenta de mSaúde existente através de uma atividade de crowdsourcing que inclui estudantes e especialistas em saúde e mSaúde. Na quarta fase, a estratégia de autocuidado apoiada por mSaúde e auxiliares de decisão será testada num piloto em 2 colégios/universidades. Finalmente, a quinta fase será um ensaio controlado randomizado, em colégios/universidades no Zimbabué, para verificar se a estratégia de autocuidado apoiada por mSaúde e auxiliares de decisão será eficaz para promover o autocuidado e, consequentemente, resultar num aumento na adesão aos serviços de VIH e contraceção. Este estudo também será aplicado para fazer recomendações sobre como a estratégia pode ser fornecida fora dos contextos de colégio/universidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os jovens com idades entre os 15 e os 24 anos têm os piores resultados em termos de VIH e de saúde sexual e reprodutiva de todas as faixas etárias a nível global. Na África Subsariana, apenas 65% das pessoas que vivem com o VIH com idades entre os 15 e os 24 anos conhecem o seu estado serológico para o VIH, em comparação com 84% dos adultos mais velhos. Existe uma aceitação subótima de preservativos e de outras intervenções de prevenção do VIH, de profilaxia pré-exposição e de circuncisão médica masculina voluntária. Todas as semanas, 7800 jovens com idades entre os 15 e os 24 anos são infetados com o VIH a nível global, dos quais 25% são mulheres africanas. Mais de 80% dos adolescentes sexualmente ativos na África Subsariana não utilizam contraceção; milhões de jovens enfrentam gravidezes não planeadas, abortos inseguros e abandono escolar.

O autocuidado, em que um indivíduo mantém a sua própria saúde e lida com a doença com ou sem o apoio de um profissional de saúde, é uma intervenção nova recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) que poderá aumentar a aceitação de serviços e alcançar objetivos de saúde. A OMS recomenda a utilização de mHealth (utilização de dispositivos móveis, como telemóveis ou outras tecnologias sem fios, em medicina/saúde pública) para apoiar o autocuidado. Falta conhecimento sobre como implementar e sustentar o autocuidado de forma mais eficaz para otimizar os resultados de saúde. É necessária evidência rigorosa para orientar políticas e práticas.

Este estudo irá co-desenvolver uma intervenção de autocuidado capacitadora para jovens, juntamente com os utilizadores pretendidos. A intervenção de autocuidado visa promover que os jovens cuidem da sua própria saúde sexual e reprodutiva através do aumento da aceitação do rastreio, prevenção e cuidados do VIH, e da contraceção, com o objetivo final de reduzir a incidência do VIH e as gravidezes não planeadas. A intervenção irá compreender autocuidado apoiado por ferramentas inovadoras de mHealth que incorporam auxiliares de decisão (ferramentas que ajudam os doentes/utilizadores a fazer escolhas informadas que se adequam aos seus valores e preferências) e apoio digital para um envolvimento contínuo. A intervenção baseia-se em investigação anterior sobre autoteste para o VIH, autocuidado, jovens e mHealth.

O fraco envolvimento nos cuidados e na prevenção é um enorme desafio de saúde pública, particularmente entre os jovens para quem as consequências negativas para a saúde e socioeconómicas podem persistir durante décadas. Entre os jovens africanos que vivem com o VIH, apenas 65% conhecem o seu estado serológico para o VIH. No Zimbabué, 50% e 34% dos jovens homens e mulheres que vivem com o VIH têm vírus não suprimido e os jovens com VIH têm a mortalidade mais elevada de qualquer grupo etário. Os objetivos para a circuncisão médica masculina voluntária e a profilaxia pré-exposição não foram alcançados e a utilização de preservativos diminuiu. A incidência do VIH é elevada; a nível global, 28% das novas infeções por VIH são entre pessoas com idades entre os 15 e os 24 anos. Inquéritos demográficos de saúde de 18 países africanos descobriram que 82,6% dos jovens sexualmente ativos com idades entre os 15 e os 19 anos não utilizavam contraceção, com elevadas taxas de gravidezes não planeadas reportadas,5 expondo-os a abortos inseguros, abandono escolar e oportunidades reduzidas tanto para a mãe como para a criança.

Os jovens enfrentam muitas barreiras à aceitação dos serviços de VIH e de saúde sexual e reprodutiva. Além disso, os serviços de saúde não os apoiam a tomar decisões informadas sobre a gama de opções disponíveis. As barreiras à aceitação de serviços entre os jovens incluem: medo da divulgação do estado serológico para o VIH/atividade sexual, atitudes negativas dos profissionais de saúde em relação à atividade sexual nos jovens e falta de proximidade aos serviços. O fraco conhecimento e a fraca perceção de risco também são importantes: menos de 50% dos jovens africanos têm conhecimento abrangente sobre o VIH e 48% daqueles com alto risco de infeção consideram-se em risco.

O autocuidado poderia capacitar os indivíduos a envolverem-se em atividades que promovam a saúde, previnam doenças e geram a doença, aumentando a escolha, autonomia e acesso do doente aos serviços. O autocuidado foi recomendado pela primeira vez pela OMS em 2019, com diretrizes revistas de forma contínua de acordo com a evidência emergente.

O autocuidado inclui três componentes:

i) autoconhecimento, por ex. autoajuda, autoeducação, autoeficácia; ii) autoteste, por ex. autoamostragem, autorastreio e autodiagnóstico; iii) autogestão, por ex. autotratamento, autoexame.

Um quadro conceptual para o autocuidado desenvolvido por Narasimhan e pela OMS tem quatro domínios. Central ao autocuidado é a defesa dos direitos humanos, igualdade de género e outros valores éticos, adotando uma abordagem holística centrada no doente. O autocuidado pode ser acedido em vários locais (casa, comunidade, farmácias, serviços de saúde, tecnologias digitais). Um ambiente capacitador é crítico (educação/informação, segurança de produtos e leis/políticas de apoio), assim como a responsabilização do sistema de saúde: o autocuidado deve melhorar o alcance do sistema de saúde em vez de transferir o fardo dos profissionais de saúde para os doentes.

Melhorar a saúde sexual e reprodutiva entre os jovens influenciará os seus resultados de saúde e socioeconómicos para o resto da sua vida. Este estudo tem o potencial de reduzir os desafios de saúde e socioeconómicos enfrentados pelos jovens agora e no futuro, ao mesmo tempo que reduz os encargos nos sistemas de saúde sobrecarregados na África Subsariana. A nossa investigação fornecerá evidência do potencial impacto na saúde pública versus custos e informará a futura expansão do autocuidado apoiado por mHealth. As soluções de mHealth podem efetuar mudanças positivas de comportamento e melhorar a qualidade e cobertura dos cuidados. A OMS reconhece o mHealth como importante para alcançar a cobertura universal de saúde e recomenda o mHealth para o autocuidado. As tecnologias de mHealth podem apoiar o acesso, por ex. encomendar produtos de autoteste ou receber resultados de amostras autocolhidas. Podem promover um ambiente capacitador de autocuidado onde informação/educação precisa é disseminada. Ferramentas de mHealth que se ligam aos sistemas de informação de saúde permitem a documentação da utilização de serviços.

O estudo temático irá incorporar auxiliares de decisão para a prevenção do VIH e contraceção para apoiar escolhas informadas do doente adaptadas aos seus valores e preferências. Para uma intervenção de saúde com uma escolha de opções, os auxiliares de decisão fornecem informação sobre cada opção, incluindo eficácia, vantagens, desvantagens e correspondência com valores/preferências pessoais especificados. Poucos auxiliares de decisão foram avaliados para a prevenção do VIH, ainda que o número crescente de opções de prevenção (diferentes formulações de profilaxia pré-exposição - comprimidos, anel vaginal, injetável, formulações com/sem contraceção, além de outras opções de prevenção) signifique que os jovens precisam de apoio à decisão. Auxiliares de decisão para contraceção foram desenvolvidos e são amplamente utilizados; no entanto, precisarão de adaptação para contextos de autocuidado africanos.

Importância das intervenções lideradas por pares O estudo atual baseia-se num estudo anterior que empregou entrega apoiada por mHealth, liderada por pares, de serviços de VIH e saúde sexual e reprodutiva entre estudantes matriculados em colégios/universidades. A distribuição de produtos para o VIH por pares revelou-se altamente aceitável; e o trabalho de viabilidade encontrou uma aceitação quase universal de autotestes para o VIH por pares. O trabalho preliminar no piloto mostra elevada aceitabilidade do autocuidado liderado por pares entre estudantes e programas de apoio. Outros estudos também reportaram a eficácia de abordagens lideradas por pares entre jovens.

Questões de investigação e objetivos A intervenção a ser co-desenvolvida e avaliada chama-se autocuidado apoiado por mHealth entre estudantes do ensino superior no Zimbabué (MASCOT).

Questões de investigação

  1. Como pode o pacote existente de autocuidado apoiado por mHealth para VIH e saúde sexual e reprodutiva ser melhorado?
  2. Qual é o impacto do autocuidado apoiado por mHealth na aceitação de serviços de saúde sexual e reprodutiva entre estudantes de colégios/universidades no Zimbabué?
  3. Quais são os custos societais do autocuidado apoiado por mHealth no Zimbabué?
  4. Como pode uma intervenção de autocuidado apoiado por mHealth co-desenvolvida com estudantes de colégios/universidades no Zimbabué ser adaptada para jovens noutros contextos? Objetivo: Determinar como o autocuidado pode abordar o desafio prolongado do fraco envolvimento nos serviços entre jovens, com o objetivo final de reduzir a incidência do VIH e as gravidezes não planeadas.

Objetivos específicos

  1. Explorar preferências por auxiliares de decisão para prevenção do VIH e contraceção e como os auxiliares de decisão podem ser incorporados no modelo existente de autocuidado entre estudantes de colégios/universidades.
  2. Adaptar auxiliares de decisão para prevenção do VIH e contraceção para jovens de acordo com valores e preferências específicos do contexto
  3. Adaptar a ferramenta de mHealth existente para incluir apoio a decisões sobre a aceitação de prevenção do VIH e contraceção.
  4. Determinar a viabilidade e aceitabilidade do MASCOT em dois colégios/ universidades
  5. Determinar a eficácia do MASCOT na melhoria da aceitação de serviços de VIH e contraceção e os seus custos societais num ensaio aleatorizado por clusters em colégios/universidades no Zimbabué
  6. Explorar como o MASCOT poderá ser adaptado para outros contextos através de uma avaliação de processo detalhada Contexto: O estudo será conduzido em colégios/universidades do Zimbabué, incluindo colégios técnicos, colégios de formação de professores, e assim captará uma ampla gama de capacidades educacionais.

    Visão geral do estudo

    Cinco pacotes de trabalho irão conduzir esta investigação:

    Pacote de trabalho 1 - Trabalho formativo para explorar preferências por auxiliares de decisão para prevenção do VIH e contraceção e como incorporar auxiliares de decisão na intervenção existente de autocuidado.

    Pacote de trabalho 2 - Desenvolvimento de auxiliares de decisão para prevenção do VIH e contraceção.

    Pacote de trabalho 3 - Utilizando um hackathon para adaptar a ferramenta de mHealth existente para incluir auxiliares de decisão e uma interface de utilizador Pacote de trabalho 4 - Piloto de autocuidado apoiado por mHealth em dois colégios/ universidades.

    Pacote de trabalho 5 - Ensaio aleatorizado por clusters para determinar o efeito do autocuidado apoiado por mHealth na aceitação de serviços de VIH e contraceção.

    Descrição da intervenção MASCOT

    O MASCOT utiliza uma estratégia de implementação multifacetada combinando todos os três componentes do autocuidado nas seguintes estratégias:

    i) Educação ou fornecimento de informação (abordando o autoconhecimento) - através de distribuidores pares e através da ferramenta de mHealth, superando o fraco conhecimento.

    ii) Apoio à decisão para a) prevenção do VIH, b) contraceção - oferecido através de auxiliares de decisão, abordando o autoconhecimento, potencialmente levando à autogestão. Supera desafios com tomada de decisão informada.

    iii) Implementação liderada por pares - pares distribuindo produtos de autocuidado e promovendo autocuidado, abordando autoconhecimento, autoteste e autogestão. Os pares penetram círculos sociais, compreendem experiências de pares e podem empacotar mensagens de formas compreensíveis e aceitáveis.

    iv) Envolvimento do consumidor e partes interessadas para garantir que a intervenção é aceitável e apropriada - estudantes, Ministério da Saúde e outras partes interessadas envolvidas no desenho, implementação e avaliação da intervenção, abordando autoconhecimento, autoteste e autogestão.

    Quadro Conceptual O desenvolvimento da intervenção é informado pelo quadro de autocuidado de Narasimhan/OMS e pelo quadro COM-B. O COM-B especifica que três condições são essenciais para a mudança de comportamento: capacidade, oportunidade e motivação. O MASCOT irá melhorar a capacidade psicológica fornecendo informação através de distribuidores pares e da ferramenta de mHealth, incluindo o auxiliar de decisão. A capacidade física será melhorada por formação/fornecimento de informação sobre aspetos práticos do autocuidado (por ex. como realizar autotestes para o VIH).

    O MASCOT irá abordar a motivação individual para aceder à contraceção e/ou prevenção/cuidados do VIH facilitando a compreensão do seu risco através do auxiliar de decisão. O autocuidado reduz a probabilidade de divulgação dedutiva da atividade sexual ou estado serológico para o VIH por pessoal da clínica ou outros utentes da clínica - um grande impedimento à aceitação de serviços. A implementação generalizada liderada por pares também pode aumentar a normalização do autocuidado, potencialmente melhorando a motivação.

    O MASCOT irá melhorar a oportunidade de aceder à contraceção e prevenção/cuidados do VIH através da distribuição de tecnologias por pares e acesso assistido a serviços clínicos para aqueles que deles necessitam.

    Atividades de estudo detalhadas

    Pacote de trabalho 1 - Investigação formativa

    Quatro a seis discussões de grupo focal com 8-12 participantes cada serão conduzidas entre estudantes com idades entre os 15 e os 24 anos para obter valores e preferências para auxiliares de decisão de prevenção do VIH e contraceção e como podem ser integrados na intervenção existente de autocuidado. Para ajudar a gerar opiniões mais informadas, os estudantes irão interagir com diferentes exemplos de auxiliares de decisão. Os estudantes serão selecionados intencionalmente para incluir várias disciplinas, todos os géneros e grupos etários, com representação em todos os anos de estudo. Os grupos serão divididos por género e grupos etários para encorajar participação aberta/livre. Entrevistas com informantes-chave serão realizadas com 15-20 funcionários do Ministério da Saúde e parceiros implementadores para explorar atributos-chave a serem incluídos em ferramentas de mHealth e auxiliares de decisão. Estudos qualitativos serão conduzidos porque permitem uma compreensão profunda dos fenómenos explorados. As entrevistas e discussões de grupo focal serão analisadas utilizando um quadro de avaliação realista, visando temas que ilustrem atributos preferidos de ferramentas de mHealth e auxiliares de decisão.

    Pacote de trabalho 2 - Desenvolvimento de auxiliares de decisão

    Utilizando os resultados do pacote de trabalho 1, será conduzido um processo para desenvolver ou adaptar esboços (planos e conteúdo detalhados) de auxiliares de decisão de prevenção do VIH e contraceção de acordo com as Normas Internacionais para Auxiliares de Decisão do Doente (IPDAS). Os auxiliares de decisão serão desenvolvidos em formatos eletrónicos, após o que, testes iterativos serão feitos como parte dos pacotes de trabalho 3 e 4.

    Pacote de trabalho 3 - Adaptação da ferramenta de mHealth principal

    Será aplicada crowdsourcing, um processo em que um grupo de indivíduos multidisciplinares resolve um problema e as soluções são partilhadas com o público, para adaptar a ferramenta de mHealth para incluir auxiliares de decisão, interface de utilizador e preferências adicionais do Pacote de trabalho 1. Um exemplo de crowdsourcing é um hackathon onde um grupo de pessoas resolve coletivamente um problema. No pacote de trabalho 3, será realizado um hackathon de dois dias, reunindo diferentes equipas multidisciplinares para competirem entre si para adaptar a ferramenta de mHealth principal para se adequar às especificações definidas nos pacotes de trabalho 1 e 2. O hackathon será organizado de acordo com o guia prático da OMS para crowdsourcing. Os finalistas receberão prémios no valor de £2000. O Comité Consultivo de Implementação decidirá sobre a estrutura de prémios. A crowdsourcing foi selecionada para o desenvolvimento/adaptação de ferramentas porque permite o envolvimento sistemático das comunidades (utilizadores potenciais) com especialistas multidisciplinares para formular um produto que provavelmente terá alta aceitação pelos utilizadores. Economiza dinheiro em comparação com outras opções de desenvolvimento de ferramentas digitais, ao mesmo tempo que gera um produto de código aberto. Há evidência de que a crowdsourcing pode resultar em resultados de alta qualidade. As especificações do produto necessário serão fornecidas, e juízes (que incluem especialistas em mHealth) selecionarão o produto vencedor. Espera-se que o produto vencedor necessite de refinamento considerável para o tornar adequado para uso; uma empresa de desenvolvimento tecnológico será contratada para completar o desenvolvimento. O produto será testado iterativamente entre utilizadores e profissionais de saúde antes do piloto no pacote de trabalho 4.

    Pacote de trabalho 4 - Piloto da intervenção MASCOT

    O MASCOT será implementado em dois colégios/universidades com uma inscrição máxima de 3500 estudantes cada, para testar a viabilidade do MASCOT e das ferramentas de recolha de dados para medir a aceitação, benefícios e desvantagens (incluindo o fardo no sistema de saúde). O MASCOT será implementado durante seis meses, seguido de um inquérito conduzido entre 15% dos estudantes matriculados para medir a aceitação de serviços de VIH e saúde sexual e reprodutiva.

    Uma avaliação de processo detalhada, utilizando métodos mistos, será feita de acordo com o quadro de avaliação realista. A avaliação de processo irá explorar como o contexto molda a implementação, fidelidade à implementação, e perceções do que funciona bem e menos bem. Envolverá i) análise de dados do programa sobre aceitação de vários componentes de autocuidado, ligação e/ou retenção, ii) entrevistas qualitativas em profundidade com estudantes que interagiram com o MASCOT e aqueles que não. Também será feito um custeio detalhado do MASCOT. Os resultados do piloto serão utilizados para refinar a intervenção MASCOT, ferramentas de recolha de dados, randomização e resultados primários (detalhados abaixo no pacote de trabalho 5).

    Pacote de trabalho 5 - Ensaio aleatorizado por clusters

    Será conduzido um ensaio aleatorizado por clusters em 24 colégios aleatorizados 1:1 para MASCOT ou padrão de cuidados. A randomização será restringida pelo tamanho do colégio/universidade, proporção feminina/masculina, e tipo de colégio. Os colégios serão selecionados em dez províncias do Zimbabué, e serão geograficamente separados por pelo menos 20km para prevenir contaminação. Nos colégios de intervenção, a intervenção MASCOT será implementada durante seis meses. Inquéritos representativos presenciais de base e final serão conduzidos entre 15% dos estudantes que são selecionados aleatoriamente. Os estudantes preencherão autonomamente o questionário do inquérito em tablets. Adicionalmente, serão recolhidas amostras de sangue seco em papel de filtro para teste de VIH, e para aqueles que testarem positivo para o VIH, também serão realizados testes de carga viral. Todos os estudantes matriculados nos colégios/universidades há pelo menos 6 meses e dispostos a fornecer consentimento informado para o inquérito serão elegíveis para participar, independentemente de terem participado no MASCOT. Será conduzida uma avaliação de processo detalhada como no pacote de trabalho 4.

    Será feito um custeio detalhado do MASCOT a partir da perspetiva societária, utilizando métodos padrão para análise de custos para captar tanto custos do prestador como do utilizador. Os custos do programa serão recolhidos utilizando uma ferramenta de custeio. Será recolhida informação sobre o arranque e implementação do programa para análises de custos. Será tido cuidado para incluir os custos incorridos pelos distribuidores pares na implementação da intervenção, incluindo custos em espécie. Os custos de acesso a serviços serão estimados utilizando inquéritos de custeio entre estudantes. Os distribuidores pares serão treinados para recolher dados de custos, construindo assim a sua capacidade para o custeio de intervenções lideradas pela comunidade.

    Impacto do estudo

    Este estudo produzirá evidência sobre como o autocuidado pode ser implementado entre estudantes universitários no Sul de África, com recomendações para adaptação a outros contextos. Os resultados incluirão uma ferramenta de mHealth de acesso aberto, relevante para o contexto, com auxiliares de decisão para prevenção do VIH e contraceção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacote de trabalho 1: Investigação formativa

  1. Discussões em grupos focais

    • Idade igual ou superior a 16 anos;
    • Atualmente matriculado numa faculdade/universidade onde a investigação está a ser realizada;
    • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

    Critérios de exclusão:

    - Nenhum indicado

  2. Entrevistas com informantes-chave

    • Funcionários do MoHCC responsáveis pela implementação ou supervisão da implementação de serviços de VIH ou de saúde sexual e reprodutiva, ou pelo planeamento de políticas sobre os mesmos temas,
    • Funcionários do Ministério do Ensino Superior e Terciário responsáveis pela saúde dos estudantes, funcionários de parceiros de implementação do Ministério da Saúde que trabalham em serviços de VIH e saúde sexual e reprodutiva no Zimbabué,
    • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

- Nenhum indicado

Pacote de trabalho 3: Adaptação da ferramenta mHealth principal

1. Hackathon

1a. Estudantes

Critérios de inclusão:

  • Matriculados nas instituições específicas; nestas disciplinas: saúde pública, tecnologia da informação e ciência da computação; e
  • Dispostos a participar no hackathon

Critérios de exclusão:

Nenhum indicado

1b. Especialistas multidisciplinares

Critérios de inclusão:

  • Representantes em qualquer uma das seguintes disciplinas, Especialistas em saúde digital, MoHCC, serviços de VIH e SSR, outras partes interessadas-chave; e
  • Dispostos a participar no hackathon.

Critérios de exclusão:

Nenhum indicado

2. Teste alfa

2a. Estudantes

Critérios de inclusão:

• Recrutados das mesmas faculdades/universidades que participaram na investigação formativa

• Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

Nenhum indicado

2b. Trabalhadores de saúde

Critérios de inclusão:

  • Funcionários do MoHCC responsáveis pela implementação ou supervisão da implementação de serviços de VIH e saúde sexual e reprodutiva,
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

Nenhum indicado

3. Teste beta

3a. Estudantes

Critérios de inclusão:

  • Estudantes que utilizaram a ferramenta mHealth e os auxílios de decisão
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

- Nenhum indicado

4. Piloto de autocuidado apoiado por mHealth em duas faculdades/universidades

4a. Instituições

Critérios de inclusão:

  • Menos de 3500 estudantes
  • Razão comparável entre homens e mulheres
  • Participaram na investigação formativa

Critérios de exclusão:

Instituições que participaram na investigação formativa

4b. Distribuidores pares

Critérios de inclusão:

  • Idade >18 anos;
  • Atualmente matriculado nas faculdades/universidades participantes
  • Disposto a ser um distribuidor par,
  • Disposto a realizar atividades de estudo de acordo com o protocolo.

Critérios de exclusão:

- Estudantes que estiveram ausentes da faculdade para estágio industrial durante a implementação da intervenção

4c. Inquérito piloto

Critérios de inclusão:

  • Estudantes matriculados nas faculdades/universidades há pelo menos 6 meses.
  • Dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para o inquérito.

Critérios de exclusão:

- Estudantes que estiveram ausentes da faculdade para estágio industrial durante a implementação da intervenção

4d. Entrevistas aprofundadas com estudantes

Critérios de inclusão:

  • Estudantes matriculados nas faculdades/universidades há pelo menos 6 meses.
  • Dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para as entrevistas aprofundadas

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

4e. Entrevistas aprofundadas com Distribuidores Pares

Critérios de inclusão:

  • Distribuidor par estudante numa instituição de ensino superior onde a investigação está a ser realizada; e
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito para a entrevista.

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

4f. DGFs com estudantes

Critérios de inclusão:

  • Matriculados nas faculdades/universidades há pelo menos 6 meses.
  • Dispostos a fornecer consentimento informado para o DGF.

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

4g. Entrevistas aprofundadas com trabalhadores de saúde

  • Trabalhador de saúde na faculdade/universidade participante que apoia a intervenção MASCOT.
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

5. Ensaio randomizado por clusters

5a. Instituições

Critérios de inclusão:

  • Localizadas em 10 províncias: Harare, Mashonaland Central, Oeste e Leste, Masvingo, Manicaland, Midlands, Bulawayo e Matabeleland Norte e Sul
  • Matrícula máxima de 3500 estudantes

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

5b. Inquéritos, entrevistas aprofundadas com estudantes, distribuidores pares e trabalhadores de saúde e DGFs com estudantes serão os mesmos do pacote de trabalho 4 acima.

5c. Entrevistas de custeio com distribuidores

Critérios de inclusão:

  • Distribuidor par estudante numa instituição de ensino superior onde a investigação está a ser realizada; e
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito para a entrevista de custeio.

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

5d. Custeio - Valorização do tempo do distribuidor

Critérios de inclusão:

  • Distribuidor par estudante numa instituição de ensino superior onde a investigação está a ser realizada.
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

Nenhum definido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção MASCOT

A intervenção MASCOT é um conjunto de serviços que promove o autocuidado, utilizando um modelo liderado por pares para distribuir serviços de VIH e contraceção, apoiado por uma ferramenta de saúde móvel com auxiliares de decisão. Os estudantes nas instituições onde a intervenção MASCOT é implementada receberão:

  1. educação - através de distribuidores pares e da ferramenta de saúde móvel.
  2. suporte à decisão para a) prevenção do VIH, b) contraceção - oferecido através de auxiliares de decisão, abordando a autoconsciência, potencialmente conduzindo à autogestão.
  3. implementação liderada por pares - pares a distribuir produtos de autocuidado (kits de autoteste de VIH e preservativos) e a promover o autocuidado, abordando a autoconsciência, o autoteste e a autogestão. Os distribuidores pares também promoverão e/ou encaminharão para serviços adicionais de prevenção do VIH, como PEP, PrEP e circuncisão médica masculina voluntária; e serviços de contraceção, como contraceção de emergência e outros métodos contracetivos de longa duração.
Um conjunto de serviços composto por um modelo liderado por pares para prestar serviços de prevenção do VIH e contraceção utilizando saúde móvel com ferramentas de apoio à decisão para promover o autocuidado entre estudantes
Sem intervenção: Padrão de Cuidados
Os estudantes no braço de cuidados padrão receberão serviços normais de prevenção do VIH e contraceção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de estudantes em risco de aquisição de VIH
Prazo: No final da implementação do MASCOT, aos 6 meses

No pacote de trabalho 5, será realizado um ensaio controlado randomizado por clusters em colégios/universidades para comparar a eficácia do MASCOT na promoção da utilização de serviços de VIH e de saúde sexual e reprodutiva entre jovens em colégios/universidades. Após seis meses de implementação do MASCOT, será realizado um inquérito representativo da população entre 15% dos estudantes selecionados aleatoriamente que frequentam os colégios/universidades participantes, independentemente de terem interagido com o MASCOT. Este inquérito incluirá a recolha de gotas de sangue seco dos participantes, para testes de VIH e, em amostras positivas para VIH, testes de carga viral.

O numerador para este resultado é: número total de estudantes em risco de adquirir VIH, definido como: estudantes VIH negativos (obtidos a partir de resultado negativo de VIH nos testes de gotas de sangue) que praticam sexo de risco e não utilizam métodos de prevenção do VIH (auto-reportado com base na resposta ao inquérito).

O denominador para este resultado é: o número total de estudantes inquiridos.

No final da implementação do MASCOT, aos 6 meses
Proporção de estudantes que utilizam contraceção eficaz
Prazo: No final da implementação do MASCOT, aos 6 meses

No pacote de trabalho 5, será realizado um ensaio controlado randomizado por clusters em colégios/universidades para comparar a eficácia do MASCOT na promoção da utilização de serviços de VIH e de saúde sexual e reprodutiva entre os jovens em colégios/universidades. Após seis meses de implementação do MASCOT, será realizado um inquérito representativo da população entre 15% dos estudantes selecionados aleatoriamente que frequentam os colégios/universidades participantes, independentemente de terem interagido com o MASCOT. Este inquérito incluirá questões sobre o uso de contraceção.

O numerador para este resultado é: número total de estudantes que utilizam contraceção eficaz quando têm relações sexuais com um parceiro medido (autorrelatado com base nas respostas do inquérito).

O denominador para este resultado é: número total de estudantes inquiridos.

No final da implementação do MASCOT, aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo por prestador e por sociedade por serviço contraceptivo/VIH adotado
Prazo: Desde o início do estudo até ao final da implementação da intervenção aos 6 meses

Coletores de dados económicos treinados, incluindo distribuidores pares, utilizarão uma ferramenta de custos especialmente concebida para recolher informações sobre as atividades que contribuem para a implementação do programa. A ferramenta registará dados sobre atividades preparatórias, como a entrada na comunidade e workshops de envolvimento com as partes interessadas relevantes, valorizando o tempo do programa e dos distribuidores (pessoal), as commodities MASCOT, veículos e viagens e outros custos recorrentes.

Para os estudantes, o acesso a serviços de prevenção do VIH e contraceção pode envolver viagens (por exemplo, para recolher contraceção de emergência ou fazer testes confirmatórios) e outros custos, além de perdas de produtividade, o que pode potencialmente desencorajar a adesão. Por isso, pretendemos caracterizar estes custos de acesso aos serviços no pacote de trabalho 5, através de inquéritos presenciais representativos pós-intervenção, que serão realizados a 15% dos estudantes selecionados aleatoriamente em cada faculdade do ensaio. Apenas serão incluídos os estudantes selecionados que responderem afirmativamente ao acesso a todas ou quaisquer commodities MASCOT.

Desde o início do estudo até ao final da implementação da intervenção aos 6 meses
Proporção de estudantes em risco de transmissão do VIH
Prazo: No final da implementação do estudo, aos 6 meses

No pacote de trabalho 5, será realizado um ensaio controlado randomizado por clusters em colégios/universidades para comparar a eficácia do MASCOT na promoção da adesão aos serviços de VIH e saúde sexual e reprodutiva entre jovens em colégios/universidades. Após seis meses de implementação do MASCOT, será realizado um inquérito representativo da população junto de 15% dos estudantes selecionados aleatoriamente que frequentam os colégios/universidades participantes, independentemente de terem interagido com o MASCOT. Este inquérito incluirá a recolha de amostras de sangue seco dos participantes, para testagem do VIH e carga viral. O numerador para este resultado é: número total de estudantes em risco de transmissão do VIH, definido como: estudantes seropositivos que não têm supressão viral (obtido através da análise sanguínea).

O denominador para este resultado é: número total de estudantes inquiridos.

No final da implementação do estudo, aos 6 meses
Resultados de implementação quantitativos
Prazo: Da inscrição até ao final da implementação aos 6 meses
Com base nos dados do programa: 1) número de utilizadores de cada um dos serviços de autocuidado 2) número de interações com as ferramentas de apoio à decisão. Estes dados serão recolhidos através da ferramenta de mHealth.
Da inscrição até ao final da implementação aos 6 meses
Resultados de implementação qualitativos - Viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e impacto do estudo.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da implementação aos 6 meses

Viabilidade- Estudos qualitativos serão utilizados para avaliar se o MASCOT pode ser efetivamente implementado na prática. A viabilidade também será medida através da análise de dados do programa sobre: adoção de commodities (através da ferramenta mHealth) e uso de auxílios de decisão (através da ferramenta mHealth).

Aceitabilidade- Entrevistas qualitativas serão utilizadas para avaliar quão bem o MASCOT foi recebido pela população-alvo e pelas partes interessadas. Dados do programa (da ferramenta mHealth) serão recolhidos para determinar a aceitabilidade do MASCOT.

Fidelidade- Entrevistas qualitativas serão utilizadas para avaliar o grau em que a intervenção MASCOT foi implementada conforme planeado ou concebido. A fidelidade será avaliada na adesão ao modelo liderado por pares e ao uso de mHealth para promover a adoção de serviços de VIH/Saúde Sexual e Reprodutiva.

Impacto- Também utilizaremos entrevistas qualitativas para avaliar mudanças mais amplas que possam ocorrer devido ao MASCOT ao longo do tempo. Dados serão recolhidos sobre a potencial contribuição do MASCOT para melhorar a adoção de serviços de VIH e contraceção.

Desde a inscrição até ao fim da implementação aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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