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Mobile-Health-gestützte Selbstfürsorge unter Studierenden an Hochschulen in Simbabwe (MASCOT)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Liverpool School of Tropical Medicine

mHealth-gestützte Selbstfürsorge bei Studierenden an Hochschulen in Simbabwe

Junge Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren, insbesondere in Subsahara-Afrika, nehmen HIV-Dienste (HIV-Tests, HIV-Prävention und HIV-Behandlung) und Verhütungsmittel nicht optimal in Anspruch. Die Zahl der Neuinfektionen mit HIV in dieser Gruppe ist beunruhigend hoch, und sie leiden unter viel Krankheit und Tod im Zusammenhang mit HIV. Die Forschung hat ergeben, dass vier von fünf sexuell aktiven Jugendlichen in Afrika keine Verhütungsmittel verwenden. Das bedeutet, dass Millionen junger Menschen ungewollten Schwangerschaften und den damit verbundenen negativen Auswirkungen wie unsicheren Abtreibungen, Schulabbruch und reduzierten Chancen sowohl für Mutter als auch Kind ausgesetzt sind. Die Weltgesundheitsorganisation hat neue Richtlinien für eine neue Strategie, die Selbstfürsorge, herausgegeben, bei der eine Person sich selbst um ihre Gesundheit kümmert und ihre Krankheit mit oder ohne Unterstützung eines Gesundheitsarbeiters managt. Selbstfürsorge hat das Potenzial, die Zahl junger Menschen zu erhöhen, die HIV- und Verhütungsdienste nutzen. Es gibt nicht genügend Informationen darüber, wie Selbstfürsorge so durchgeführt werden kann, dass sie Menschen unterstützt, Dienste zu nutzen und diese Nutzung langfristig aufrechtzuerhalten. Selbstfürsorge kann durch digitale Systeme auf Mobiltelefonbasis, sogenannte mHealth, erleichtert werden, die beispielsweise durch die Unterstützung des Zugangs zu Diensten funktionieren können, etwa wenn Produkte online bestellt werden, oder durch die Schaffung förderlicher Bedingungen für die Selbstfürsorge, beispielsweise durch die Bereitstellung korrekter Informationen.

Bei den verschiedenen verfügbaren Optionen für HIV-Prävention und Verhütung benötigen junge Menschen möglicherweise Unterstützung/Anleitung bei der Auswahl der für sie geeigneten Optionen. Gesundheitspersonal in überlasteten Gesundheitssystemen ist möglicherweise zu überfordert, um alle Optionen klar darzustellen und fundierte Entscheidungen zu unterstützen. Entscheidungshilfen (Instrumente, die Patienten/Nutzer dabei unterstützen, fundierte Entscheidungen zu treffen, die ihren Werten und Präferenzen entsprechen) können die Selbstfürsorge verbessern, indem sie fundierte Entscheidungen ermöglichen. Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung müssen für den Einsatz in Selbstfürsorge-Settings entwickelt werden. Die Kombination von Entscheidungshilfen mit mHealth-Tools kann die Selbstfürsorge verbessern.

Diese Studie wird gemeinsam mit Studenten, die an Hochschulen/Universitäten in Simbabwe eingeschrieben sind, entwickelt, um eine Selbstfürsorge-Strategie zu entwickeln, die mHealth zusammen mit Entscheidungshilfen umfasst und es Studenten ermöglicht, HIV- und Verhütungsdienste optimal zu nutzen.

Die Studie ist in fünf Phasen unterteilt und baut auf einer anderen Studie auf, in der eine Selbstfürsorge-Strategie mit Unterstützung eines mHealth-Tools (ohne Entscheidungshilfen) entwickelt wurde. In der ersten Phase der aktuellen Studie werden Präferenzen für Entscheidungshilfen und Attribute, die in das mHealth-Tool aufgenommen werden sollen, mittels qualitativer Forschung und einer Scoping-Literaturübersicht ermittelt. In der zweiten Phase werden die Ergebnisse der ersten Phase verwendet, um Blaupausen für zwei Entscheidungshilfen zu entwickeln: eine für Verhütung und die andere für HIV-Prävention. In der dritten Phase werden die Entscheidungshilfen durch eine Crowdsourcing-Aktivität, an der Studenten sowie Experten aus Gesundheit und mHealth beteiligt sind, in das bestehende mHealth-Tool integriert. In der vierten Phase wird die durch mHealth und Entscheidungshilfen unterstützte Selbstfürsorge-Strategie in einem Pilotversuch an 2 Hochschulen/Universitäten getestet. Schließlich wird die fünfte Phase eine randomisierte Kontrollstudie über Hochschulen/Universitäten in Simbabwe hinweg sein, um zu prüfen, ob die durch mHealth und Entscheidungshilfen unterstützte Selbstfürsorge-Strategie wirksam ist, um Selbstfürsorge zu fördern und somit zu einer erhöhten Inanspruchnahme von HIV- und Verhütungsdiensten führt. Diese Studie wird auch genutzt, um Empfehlungen zu geben, wie die Strategie außerhalb von Hochschul- und Universitätskontexten bereitgestellt werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren haben weltweit die schlechtesten HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsergebnisse aller Altersgruppen. In Subsahara-Afrika kennen nur 65 % der mit HIV lebenden Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren ihren HIV-Status, verglichen mit 84 % der älteren Erwachsenen. Die Nutzung von Kondomen und anderen HIV-Präventionsmaßnahmen, Präexpositionsprophylaxe und freiwilliger medizinischer Männerbeschneidung ist suboptimal. Jede Woche infizieren sich weltweit 7.800 15- bis 24-Jährige mit HIV, von denen 25 % afrikanische Frauen sind. Mehr als 80 % der sexuell aktiven Jugendlichen in Subsahara-Afrika verwenden keine Verhütungsmittel; Millionen junger Menschen sind mit ungewollten Schwangerschaften, unsicheren Abtreibungen und Schulabbruch konfrontiert.

Selbstfürsorge, bei der ein Individuum seine eigene Gesundheit erhält und mit Krankheit umgeht, mit oder ohne Unterstützung von Gesundheitspersonal, ist eine neuartige, von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Intervention, die die Inanspruchnahme von Dienstleistungen erhöhen und Gesundheitsziele erreichen könnte. Die WHO empfiehlt die Nutzung von mHealth (Verwendung mobiler Geräte wie Mobiltelefone oder anderer drahtloser Technologien in der Medizin/öffentlichen Gesundheit) zur Unterstützung der Selbstfürsorge. Es fehlt an Wissen darüber, wie Selbstfürsorge am effektivsten implementiert und aufrechterhalten werden kann, um Gesundheitsergebnisse zu optimieren. Es werden strenge Evidenzen benötigt, um Politik und Praxis zu leiten.

Diese Studie wird gemeinsam mit den beabsichtigten Nutzern eine empowernde Selbstfürsorge-Intervention für junge Menschen co-entwickeln. Die Selbstfürsorge-Intervention zielt darauf ab, junge Menschen zu fördern, sich um ihre eigene sexuelle und reproduktive Gesundheit zu kümmern, indem die Inanspruchnahme von HIV-Tests, Prävention und Versorgung sowie von Verhütungsmitteln erhöht wird, mit dem ultimativen Ziel, die HIV-Inzidenz und ungewollte Schwangerschaften zu reduzieren. Die Intervention wird Selbstfürsorge umfassen, unterstützt durch innovative mHealth-Tools, die Entscheidungshilfen (Werkzeuge, die Patienten/Nutzer unterstützen, informierte Entscheidungen zu treffen, die ihren Werten und Präferenzen entsprechen) und digitale Unterstützung für kontinuierliches Engagement integrieren. Die Intervention baut auf früheren Forschungen zu HIV-Selbsttests, Selbstfürsorge, jungen Menschen und mHealth auf.

Geringes Engagement in Versorgung und Prävention ist eine enorme Herausforderung für die öffentliche Gesundheit, insbesondere bei jungen Menschen, für die die negativen gesundheitlichen und sozioökonomischen Folgen jahrzehntelang anhalten können. Unter jungen Afrikanern, die mit HIV leben, kennen nur 65 % ihren HIV-Status. In Simbabwe haben 50 % bzw. 34 % der jungen Männer und Frauen mit HIV ein unsupprimiertes Virus, und junge Menschen mit HIV haben die höchste Sterblichkeit aller Altersgruppen. Die Ziele für freiwillige medizinische Männerbeschneidung und Präexpositionsprophylaxe wurden verfehlt, und die Kondomnutzung ist zurückgegangen. Die HIV-Inzidenz ist hoch; weltweit sind 28 % der neuen HIV-Infektionen bei Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren. Demografische Gesundheitserhebungen aus 18 afrikanischen Ländern ergaben, dass 82,6 % der sexuell aktiven 15- bis 19-Jährigen keine Verhütungsmittel verwendeten, mit hohen Raten ungewollter Schwangerschaften, was sie unsicheren Abtreibungen, Schulabbruch und reduzierten Chancen für Mutter und Kind aussetzt.

Junge Menschen stehen vor vielen Barrieren bei der Inanspruchnahme von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten. Darüber hinaus unterstützen Gesundheitsdienste sie nicht dabei, informierte Entscheidungen über die verfügbaren Optionen zu treffen. Barrieren für die Inanspruchnahme von Dienstleistungen bei jungen Menschen umfassen: Angst vor Offenlegung des HIV-Status/sexueller Aktivität, negative Einstellungen von Gesundheitspersonal gegenüber sexueller Aktivität bei jungen Menschen und mangelnde Nähe zu Diensten. Schlechtes Wissen und schlechte Risikowahrnehmung sind ebenfalls wichtig: weniger als 50 % der jungen Afrikaner haben umfassendes Wissen über HIV, und 48 % derjenigen mit hohem Infektionsrisiko nehmen sich selbst als gefährdet wahr.

Selbstfürsorge könnte Individuen befähigen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die Gesundheit fördern, Krankheiten vorbeugen und Krankheiten bewältigen, indem sie Patientenwahl, Autonomie und Zugang zu Dienstleistungen erhöht. Selbstfürsorge wurde erstmals 2019 von der WHO empfohlen, wobei die Leitlinien laufend nach neu auftretender Evidenz überarbeitet werden.

Selbstfürsorge umfasst drei Komponenten:

i) Selbstbewusstsein, z.B. Selbsthilfe, Selbstbildung, Selbstwirksamkeit; ii) Selbsttestung, z.B. Selbstentnahme, Selbstuntersuchung und Selbstdiagnose; iii) Selbstmanagement, z.B. Selbstbehandlung, Selbstuntersuchung.

Ein von Narasimhan und der WHO entwickeltes konzeptionelles Rahmenwerk für Selbstfürsorge hat vier Domänen. Zentrale Elemente der Selbstfürsorge sind die Wahrung der Menschenrechte, Geschlechtergleichstellung und anderer ethischer Werte bei einem ganzheitlichen, patientenzentrierten Ansatz. Selbstfürsorge kann an verschiedenen Orten zugänglich sein (Zuhause, Gemeinschaft, Apotheken, Gesundheitsdienste, digitale Technologien). Eine förderliche Umgebung ist entscheidend (Bildung/Information, Warensicherheit und unterstützende Gesetze/Richtlinien), ebenso wie die Rechenschaftspflicht des Gesundheitssystems: Selbstfürsorge sollte die Reichweite des Gesundheitssystems verbessern, anstatt die Last von Gesundheitspersonal auf Patienten zu verlagern.

Die Verbesserung der sexuellen und reproduktiven Gesundheit bei jungen Menschen wird ihre gesundheitlichen und sozioökonomischen Ergebnisse für den Rest ihres Lebens beeinflussen. Diese Studie hat das Potenzial, die gesundheitlichen und sozioökonomischen Herausforderungen, denen junge Menschen jetzt und in Zukunft gegenüberstehen, einzudämmen und gleichzeitig die Belastung der überlasteten Gesundheitssysteme in Subsahara-Afrika zu reduzieren. Unsere Forschung wird Evidenz über potenzielle Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit im Vergleich zu Kosten liefern und die zukünftige Skalierung von mHealth-unterstützter Selbstfürsorge informieren. mHealth-Lösungen können positive Verhaltensänderungen bewirken und Qualität und Abdeckung der Versorgung verbessern. Die WHO erkennt mHealth als wichtig für die Erreichung einer universellen Gesundheitsversorgung an und empfiehlt mHealth für Selbstfürsorge. mHealth-Technologien können den Zugang unterstützen, z.B. durch Bestellung von Selbsttestprodukten oder Empfang von Ergebnissen aus selbst entnommenen Proben. Sie können eine förderliche Selbstfürsorge-Umgebung fördern, in der genaue Informationen/Bildung verbreitet werden. mHealth-Tools, die mit Gesundheitsinformationssystemen verbunden sind, ermöglichen die Dokumentation der Nutzung von Dienstleistungen.

Die aktuelle Studie wird Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung integrieren, um patienteninformierte Entscheidungen zu unterstützen, die auf ihre Werte und Präferenzen zugeschnitten sind. Für eine Gesundheitsintervention mit einer Auswahl an Optionen bieten Entscheidungshilfen Informationen zu jeder Option, einschließlich Wirksamkeit, Vorteilen, Nachteilen und Übereinstimmung mit spezifischen persönlichen Werten/Präferenzen. Nur wenige Entscheidungshilfen wurden für HIV-Prävention evaluiert, doch die wachsende Anzahl von Präventionsoptionen (verschiedene Formulierungen der Präexpositionsprophylaxe - Tabletten, Vaginalring, Injektion, Formulierungen mit/ohne Verhütung, zusätzlich zu anderen Präventionsoptionen) bedeutet, dass junge Menschen Entscheidungsunterstützung benötigen. Entscheidungshilfen für Verhütung wurden entwickelt und sind weit verbreitet; sie müssen jedoch für afrikanische Selbstfürsorge-Kontexte angepasst werden.

Bedeutung von Peer-geführten Interventionen Die aktuelle Studie baut auf einer früheren Studie auf, die mHealth-unterstützte, peer-geführte Bereitstellung von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten unter Studierenden an Hochschulen/Universitäten einsetzte. Die Peer-Verteilung von HIV-Produkten wurde als hoch akzeptabel befunden; und Machbarkeitsarbeiten fanden eine nahezu universelle Inanspruchnahme von HIV-Selbsttests durch Peers. Vorläufige Arbeiten im Pilotprojekt zeigen hohe Akzeptanz von peer-geführter Selbstfürsorge unter Studierenden und unterstützenden Programmen. Andere Studien haben auch über die Wirksamkeit von Peer-geführten Ansätzen bei jungen Menschen berichtet.

Forschungsfragen und Ziele Die zu co-entwickelnde und evaluierende Intervention heißt mHealth-unterstützte Selbstfürsorge unter Studierenden der tertiären Bildung in Simbabwe (MASCOT).

Forschungsfragen

  1. Wie kann das bestehende mHealth-unterstützte Selbstfürsorge-Paket für HIV und sexuelle und reproduktive Gesundheit verbessert werden?
  2. Welche Auswirkungen hat mHealth-unterstützte Selbstfürsorge auf die Inanspruchnahme von sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten unter Studierenden an Hochschulen/Universitäten in Simbabwe?
  3. Was sind die gesellschaftlichen Kosten von mHealth-unterstützter Selbstfürsorge in Simbabwe?
  4. Wie kann eine mHealth-unterstützte Selbstfürsorge-Intervention, die mit Studierenden an Hochschulen/Universitäten in Simbabwe co-entwickelt wurde, für Jugendliche in anderen Settings angepasst werden? Ziel: Zu bestimmen, wie Selbstfürsorge die langwierige Herausforderung geringer Dienstleistungsnutzung unter jungen Menschen angehen kann, mit dem ultimativen Ziel, HIV-Inzidenz und ungewollte Schwangerschaften zu reduzieren.

Spezifische Ziele

  1. Präferenzen für Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung erkunden und wie Entscheidungshilfen in das bestehende Selbstfürsorge-Modell unter Studierenden integriert werden können.
  2. Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung für junge Menschen nach kontextspezifischen Werten und Präferenzen anpassen
  3. Das bestehende mHealth-Tool anpassen, um Unterstützung für Entscheidungen zur Inanspruchnahme von HIV-Prävention und Verhütung einzubeziehen.
  4. Die Machbarkeit und Akzeptanz von MASCOT in zwei Hochschulen/Universitäten bestimmen
  5. Die Wirksamkeit von MASCOT bei der Verbesserung der Inanspruchnahme von HIV- und Verhütungsdiensten und ihre gesellschaftlichen Kosten in einem Cluster-randomisierten Trial an Hochschulen/Universitäten in Simbabwe bestimmen
  6. Erkunden, wie MASCOT für andere Settings angepasst werden könnte, durch eine detaillierte Prozessevaluation Setting/Kontext: Die Studie wird in simbabwischen Hochschulen/Universitäten durchgeführt, einschließlich technischer Hochschulen, Lehrerausbildungshochschulen, und wird somit ein breites Spektrum an Bildungsfähigkeiten erfassen.

    Studienüberblick

    Fünf Arbeitspakete werden diese Forschung vorantreiben:

    Arbeitspaket 1 - Formative Arbeit, um Präferenzen für Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung zu erkunden und wie Entscheidungshilfen in die bestehende Selbstfürsorge-Intervention integriert werden können.

    Arbeitspaket 2 - Entwicklung von Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung.

    Arbeitspaket 3 - Nutzung eines Hackathons, um das bestehende mHealth-Tool anzupassen, um Entscheidungshilfen und eine Benutzeroberfläche einzubeziehen Arbeitspaket 4 - Pilot von mHealth-unterstützter Selbstfürsorge in zwei Hochschulen/Universitäten.

    Arbeitspaket 5 - Cluster-randomisierter Trial, um die Wirkung von mHealth-unterstützter Selbstfürsorge auf die Inanspruchnahme von HIV- und Verhütungsdiensten zu bestimmen.

    Beschreibung der MASCOT-Intervention

    MASCOT verwendet eine vielschichtige Implementierungsstrategie, die alle drei Komponenten der Selbstfürsorge in den folgenden Strategien kombiniert:

    i) Bildung oder Informationsvermittlung (Selbstbewusstsein adressierend) - durch Peer-Verteiler und durch das mHealth-Tool, um schlechtes Wissen zu überwinden.

    ii) Entscheidungsunterstützung für a) HIV-Prävention, b) Verhütung - angeboten durch Entscheidungshilfen, Selbstbewusstsein adressierend, potenziell zu Selbstmanagement führend. Überwindet Herausforderungen bei informierter Entscheidungsfindung.

    iii) Peer-geführte Implementierung - Peers, die Selbstfürsorge-Produkte verteilen und Selbstfürsorge fördern, Selbstbewusstsein, Selbsttestung und Selbstmanagement adressierend. Peers dringen in soziale Kreise ein, verstehen Peer-Erfahrungen und können Botschaften in verständlichen, akzeptablen Weisen verpacken.

    iv) Einbeziehung von Verbrauchern und Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die Intervention akzeptabel und angemessen ist - Studierende, Gesundheitsministerium und andere Stakeholder beteiligt an Interventionsdesign, Implementierung und Evaluation, Selbstbewusstsein, Selbsttestung und Selbstmanagement adressierend.

    Konzeptionelles Rahmenwerk Die Interventionsentwicklung wird durch das Narasimhan/WHO-Selbstfürsorge-Rahmenwerk und das COM-B-Rahmenwerk informiert. COM-B spezifiziert, dass drei Bedingungen für Verhaltensänderung wesentlich sind: Fähigkeit, Gelegenheit und Motivation. MASCOT wird psychologische Fähigkeit verbessern, indem es Informationen durch Peer-Verteiler und das mHealth-Tool einschließlich der Entscheidungshilfe bereitstellt. Physische Fähigkeit wird durch Training/Informationsvermittlung zu praktischen Aspekten der Selbstfürsorge (z.B. wie HIV-Selbsttests durchgeführt werden) verbessert.

    MASCOT wird individuelle Motivation, Zugang zu Verhütung und/oder HIV-Prävention/Versorgung zu erhalten, adressieren, indem es das Verständnis ihres Risikos durch die Entscheidungshilfe erleichtert. Selbstfürsorge reduziert die Wahrscheinlichkeit deduktiver Offenlegung sexueller Aktivität oder HIV-Status durch Klinikpersonal oder andere Klinikbesucher - ein Hauptabschreckungsgrund für Dienstleistungsnutzung. Weitverbreitete Peer-gesteuerte Implementierung kann auch die Normalisierung von Selbstfürsorge erhöhen, potenziell Motivation verbessernd.

    MASCOT wird die Gelegenheit, Zugang zu Verhütung und HIV-Prävention/Versorgung zu erhalten, verbessern, durch Peer-Verteilung von Technologien und unterstützten Zugang zu klinischen Diensten für diejenigen, die sie benötigen.

    Detaillierte Studienaktivitäten

    Arbeitspaket 1 - Formative Forschung

    Vier bis sechs Fokusgruppendiskussionen mit jeweils 8-12 Teilnehmern werden unter Studierenden im Alter von 15-24 Jahren durchgeführt, um Werte und Präferenzen für HIV-Prävention und Verhütungsentscheidungshilfen zu ermitteln und wie sie in die bestehende Selbstfürsorge-Intervention integriert werden können. Um informiertere Ansichten zu generieren, werden Studierende mit verschiedenen Beispielen von Entscheidungshilfen interagieren. Studierende werden gezielt ausgewählt, um verschiedene Disziplinen, alle Geschlechter und Altersgruppen einzubeziehen, mit Vertretung über Studienjahre hinweg. Gruppen werden nach Geschlecht und Altersgruppen aufgeteilt, um offene/freie Teilnahme zu fördern. Schlüsselinformanteninterviews werden mit 15-20 Beamten des Gesundheitsministeriums und Implementierungspartnern geführt, um Schlüsselattribute zu erkunden, die in mHealth-Tools und Entscheidungshilfen enthalten sein sollen. Qualitative Studien werden durchgeführt, weil sie tiefes Verständnis der erkundeten Phänomene ermöglichen. Interviews und Fokusgruppendiskussionen werden mit einem realistischen Evaluationsrahmen analysiert, wobei Themen, die bevorzugte Attribute von mHealth-Tools und Entscheidungshilfen illustrieren, angestrebt werden.

    Arbeitspaket 2 - Entwicklung von Entscheidungshilfen

    Unter Verwendung der Ergebnisse aus Arbeitspaket 1 wird ein Prozess zur Entwicklung oder Anpassung von Blaupausen (detaillierte Pläne und Inhalte) von HIV-Präventions- und Verhütungsentscheidungshilfen gemäß den International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) durchgeführt. Die Entscheidungshilfen werden in elektronische Formate entwickelt, woraufhin iterative Tests als Teil der Arbeitspakete 3 und 4 durchgeführt werden.

    Arbeitspaket 3 - Anpassung des übergeordneten mHealth-Tools

    Crowdsourcing, ein Prozess, bei dem eine Gruppe multidisziplinärer Individuen ein Problem löst und Lösungen mit der Öffentlichkeit geteilt werden, wird angewendet, um das mHealth-Tool anzupassen, um Entscheidungshilfen, Benutzeroberfläche und zusätzliche Präferenzen aus Arbeitspaket 1 einzubeziehen. Ein Beispiel für Crowdsourcing ist ein Hackathon, bei dem eine Gruppe von Menschen gemeinsam ein Problem löst. In Arbeitspaket 3 wird ein zweitägiger Hackathon abgehalten, der verschiedene multidisziplinäre Teams zusammenbringt, um gegeneinander anzutreten und das übergeordnete mHealth-Tool an die in Arbeitspaketen 1 und 2 definierten Spezifikationen anzupassen. Der Hackathon wird gemäß dem praktischen Leitfaden der WHO für Crowdsourcing organisiert. Finalisten erhalten Preise im Wert von £2.000. Das Implementierungsberatungskomitee entscheidet über die Preisstruktur. Crowdsourcing wurde für Tool-Entwicklung/Anpassung ausgewählt, weil es systematisches Engagement von Gemeinschaften (potenzielle Nutzer) mit multidisziplinären Experten ermöglicht, um ein Produkt zu formulieren, das wahrscheinlich hohe Nutzerakzeptanz hat. Es spart Geld im Vergleich zu anderen digitalen Tool-Entwicklungsoptionen, während es ein Open-Source-Produkt generiert. Es gibt Evidenz, dass Crowdsourcing zu qualitativ hochwertigen Ergebnissen führen kann. Die Spezifikationen des benötigten Produkts werden bereitgestellt, und Richter (einschließlich mHealth-Experten) werden das gewinnende Produkt auswählen. Es wird erwartet, dass das gewinnende Produkt erhebliche Verfeinerung benötigt, um es nutzbar zu machen; ein Technologieentwicklungsunternehmen wird beauftragt, die Entwicklung abzuschließen. Das Produkt wird iterativ unter Nutzern und Gesundheitspersonal getestet, bevor es in Arbeitspaket 4 pilotiert wird.

    Arbeitspaket 4 - Pilot der MASCOT-Intervention

    MASCOT wird in zwei Hochschulen/Universitäten mit maximal jeweils 3500 eingeschriebenen Studierenden implementiert, um die Machbarkeit von MASCOT und Datenerfassungstools zur Messung der Inanspruchnahme, Vorteile und Nachteile (einschließlich Belastung des Gesundheitssystems) zu testen. MASCOT wird für sechs Monate implementiert, gefolgt von einer Umfrage unter 15 % der eingeschriebenen Studierenden, um die Inanspruchnahme von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten zu messen.

    Eine detaillierte Prozessevaluation, gemischte Methoden verwendend, wird gemäß dem realistischen Evaluationsrahmen durchgeführt. Die Prozessevaluation wird erkunden, wie Kontext Implementierung prägt, Treue zur Implementierung und Wahrnehmungen dessen, was gut und weniger gut funktioniert. Sie wird umfassen i) Analyse von Programmdaten zur Inanspruchnahme verschiedener Selbstfürsorge-Komponenten, Verknüpfung und/oder Beibehaltung, ii) qualitative vertiefte Interviews mit Studierenden, die mit MASCOT interagiert haben, und solchen, die nicht interagiert haben. Detaillierte Kostenschätzung von MASCOT wird ebenfalls durchgeführt. Pilot-Ergebnisse werden verwendet, um die MASCOT-Intervention, Datenerfassungstools, Randomisierung und primäre Outcomes (detailliert unten in Arbeitspaket 5) zu verfeinern.

    Arbeitspaket 5 - Cluster-randomisierter Trial

    Ein Cluster-randomisierter Trial wird in 24 Hochschulen durchgeführt, die 1:1 zu MASCOT oder Standardversorgung randomisiert werden. Randomisierung wird nach Hochschul-/Universitätsgröße, Frauen-/Männer-Verhältnis und Hochschultyp eingeschränkt. Hochschulen werden über zehn Provinzen in Simbabwe ausgewählt und werden geografisch um mindestens 20 km getrennt, um Kontamination zu verhindern. In Interventionshochschulen wird die MASCOT-Intervention für sechs Monate implementiert. Basis- und Endlinien-Repräsentativumfragen persönlich werden unter 15 % der zufällig ausgewählten Studierenden durchgeführt. Die Studierenden werden den Umfragefragebogen selbst auf Tablets ausfüllen. Zusätzlich werden getrocknete Blutstropfenproben für HIV-Tests gesammelt, und für diejenigen, die HIV-positiv testen, werden auch Viruslasttests durchgeführt. Alle Studierenden, die mindestens 6 Monate an den Hochschulen/Universitäten eingeschrieben sind und bereit sind, informierte Einwilligung für die Umfrage zu geben, sind teilnahmeberechtigt, unabhängig davon, ob sie an MASCOT teilgenommen haben. Detaillierte Prozessevaluation wird wie in Arbeitspaket 4 durchgeführt.

    Detaillierte Kostenschätzung von MASCOT wird aus gesellschaftlicher Perspektive durchgeführt, unter Verwendung standardisierter Methoden für Kostenanalyse, um sowohl Anbieter- als auch Nutzerkosten zu erfassen. Programmkosten werden mit einem Kostenerfassungstool gesammelt. Informationen über Programmstart und Implementierung werden für Kostenanalysen gesammelt. Sorgfalt wird darauf verwendet, die Kosten einzubeziehen, die von Peer-Verteilern bei der Interventionsimplementierung entstehen, einschließlich Naturalkosten. Kosten für den Zugang zu Diensten werden mit Kostenumfragen unter Studierenden geschätzt. Peer-Verteiler werden geschult, Kostendaten zu sammeln, wodurch ihre Kapazität für Kostenanalyse von gemeindegesteuerten Interventionen aufgebaut wird.

    Auswirkung der Studie

    Diese Studie wird Evidenz darüber produzieren, wie Selbstfürsorge unter Studierenden im südlichen Afrika implementiert werden kann, mit Empfehlungen für Anpassung an andere Kontexte. Ergebnisse werden ein Open-Access, kontextrelevantes mHealth-Tool mit Entscheidungshilfen für HIV-Prävention und Verhütung umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Arbeitspaket 1: Formative Forschung

  1. Fokusgruppendiskussionen

    • Mindestens 16 Jahre alt;
    • Derzeit an einem College/Universität eingeschrieben, wo die Forschung durchgeführt wird;
    • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

    Ausschlusskriterien:

    - Keine angegeben

  2. Schlüsselinformanten-Interviews

    • Mitarbeiter des MoHCC, die für die Umsetzung oder Überwachung der Umsetzung von HIV- oder sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten oder für die politische Planung zu denselben Themen verantwortlich sind,
    • Mitarbeiter des Ministeriums für Hochschul- und Tertiärbildung, die für die Gesundheit der Studierenden verantwortlich sind, Mitarbeiter des Gesundheitsministeriums, die mit Umsetzungspartnern an HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten in Simbabwe arbeiten,
    • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Keine angegeben

Arbeitspaket 3: Anpassung des übergeordneten mHealth-Tools

1. Hackathon

1a. Studierende

Einschlusskriterien:

  • An den spezifischen Einrichtungen eingeschrieben; in diesen Disziplinen: öffentliche Gesundheit, Informationstechnologie und Informatik; und
  • Bereit, am Hackathon teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Keine angegeben

1b. Multidisziplinäre Experten

Einschlusskriterien:

  • Vertreter in einer der folgenden Disziplinen, Experten für digitale Gesundheit, MoHCC, HIV- und SRH-Dienste, andere wichtige Interessengruppen; und
  • Bereit, am Hackathon teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Keine angegeben

2. Alpha-Test

2a. Studierende

Einschlusskriterien:

• Rekrutiert aus denselben Colleges/Universitäten, die an der formativen Forschung teilgenommen haben

• Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine angegeben

2b. Gesundheitspersonal

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des MoHCC, die für die Umsetzung oder Überwachung der Umsetzung von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten verantwortlich sind,
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine angegeben

3. Beta-Test

3a. Studierende

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die das mHealth-Tool und Entscheidungshilfen genutzt haben
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Keine angegeben

4. Pilotprojekt zur mHealth-gestützten Selbstfürsorge in zwei Colleges/Universitäten

4a. Einrichtungen

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 3500 Studierende
  • Vergleichbares Verhältnis von Männern und Frauen
  • An der formativen Forschung teilgenommen

Ausschlusskriterien:

Einrichtungen, die an der formativen Forschung teilgenommen haben

4b. Peer-Verteiler

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt;
  • Derzeit an den teilnehmenden Colleges/Universitäten eingeschrieben
  • Bereit, Peer-Verteiler zu sein,
  • Bereit, Studienaktivitäten gemäß dem Protokoll durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

- Studierende, die während der Interventionsumsetzung wegen eines Praktikums vom College abwesend waren

4c. Pilotbefragung

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die seit mindestens 6 Monaten an den Colleges/Universitäten eingeschrieben sind.
  • Bereit, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung für die Befragung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Studierende, die während der Interventionsumsetzung wegen eines Praktikums vom College abwesend waren

4d. Vertiefende Interviews mit Studierenden

Einschlusskriterien:

  • Studierende, die seit mindestens 6 Monaten an den Colleges/Universitäten eingeschrieben sind.
  • Bereit, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung für die vertiefenden Interviews zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

4e. Vertiefende Interviews mit Peer-Verteilern

Einschlusskriterien:

  • Studentischer Peer-Verteiler an einer tertiären Bildungseinrichtung, wo die Forschung durchgeführt wird; und
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung für das Interview zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

4f. FGDs mit Studierenden

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten an den Colleges/Universitäten eingeschrieben.
  • Bereit, Einwilligung nach Aufklärung für die FGD zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

4g. Vertiefende Interviews mit Gesundheitspersonal

  • Gesundheitspersonal am teilnehmenden College/Universität, das die MASCOT-Intervention unterstützt.
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

5. Cluster-randomisierte Studie

5a. Einrichtungen

Einschlusskriterien:

  • In 10 Provinzen gelegen: Harare, Mashonaland Central, West und East, Masvingo, Manicaland, Midlands Bulawayo und Matabeleland North und South
  • Maximale Einschreibung von 3500 Studierenden

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

5b. Befragungen, vertiefende Interviews mit Studierenden, Peer-Verteilern und Gesundheitspersonal und FGDs mit Studierenden werden dieselben wie für Arbeitspaket 4 oben sein.

5c. Kostenerhebungsinterviews mit Verteilern

Einschlusskriterien:

  • Studentischer Peer-Verteiler an einer tertiären Bildungseinrichtung, wo die Forschung durchgeführt wird; und
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung für das Kostenerhebungsinterview zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

5d. Kostenerhebung - Bewertung der Zeit der Verteiler

Einschlusskriterien:

  • Studentischer Peer-Verteiler an einer tertiären Bildungseinrichtung, wo die Forschung durchgeführt wird.
  • Bereit und in der Lage, schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Keine definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MASCOT-Intervention

Die MASCOT-Intervention ist eine Reihe von Dienstleistungen, die die Selbstfürsorge fördert und ein von Gleichaltrigen geleitetes Modell zur Verteilung von HIV- und Verhütungsdiensten nutzt, das durch ein mobiles Gesundheitstool mit Entscheidungshilfen unterstützt wird. Studenten an den Einrichtungen, in denen die MASCOT-Intervention umgesetzt wird, erhalten:

  1. Bildung - durch Gleichaltrige, die als Distributoren fungieren, und durch das mHealth-Tool.
  2. Entscheidungsunterstützung für a) HIV-Prävention, b) Verhütung - angeboten durch Entscheidungshilfen, die das Selbstbewusstsein ansprechen und möglicherweise zu Selbstmanagement führen.
  3. Von Gleichaltrigen geleitete Umsetzung - Gleichaltrige verteilen Selbstfürsorge-Produkte (HIV-Selbsttests und Kondome) und fördern die Selbstfürsorge, indem sie Selbstbewusstsein, Selbsttestung und Selbstmanagement ansprechen. Gleichaltrige Distributoren werden auch zusätzliche HIV-Präventionsdienste wie PEP, PrEP und freiwillige medizinische Beschneidung von Männern bewerben und/oder dafür vermitteln; sowie Verhütungsdienste wie Notfallverhütung und andere langwirksame Verhütungsmethoden.
Eine Reihe von Dienstleistungen, die aus einem Peer-geführten Modell bestehen, um HIV-Präventions- und Verhütungsdienste mit mobiler Gesundheit und Entscheidungshilfen zur Unterstützung der Selbstfürsorge unter Studierenden bereitzustellen
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Studienteilnehmer in der Standardbehandlungsgruppe erhalten die üblichen HIV-Präventions- und Verhütungsdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Studierenden mit HIV-Infektionsrisiko
Zeitfenster: Am Ende der Implementierung von MASCOT, nach 6 Monaten

In Arbeitspaket 5 wird eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie an Hochschulen/Universitäten durchgeführt, um die Wirksamkeit von MASCOT bei der Förderung der Inanspruchnahme von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten unter jungen Menschen an Hochschulen/Universitäten zu vergleichen. Nach sechsmonatiger Implementierung von MASCOT wird eine bevölkerungsrepräsentative Umfrage unter 15 % der zufällig ausgewählten Studierenden der teilnehmenden Hochschulen/Universitäten durchgeführt, unabhängig davon, ob sie mit MASCOT interagiert haben. Diese Umfrage umfasst die Entnahme von getrockneten Blutstropfen von den Teilnehmern für HIV-Tests und bei HIV-positiven Proben Virallasttests.

Der Zähler für dieses Ergebnis ist: die Gesamtzahl der Studierenden mit HIV-Risiko, definiert als: HIV-negative Studierende (ermittelt durch ein HIV-negatives Ergebnis des Blutstropfentests), die risikoreichen Sex haben und keine HIV-Präventionsmethoden anwenden (selbstberichtet basierend auf Umfrageantworten).

Der Nenner für dieses Ergebnis ist: die Gesamtzahl der befragten Studierenden.

Am Ende der Implementierung von MASCOT, nach 6 Monaten
Anteil der Studierenden, die wirksame Verhütungsmittel verwenden
Zeitfenster: Am Ende der Umsetzung von MASCOT, nach 6 Monaten

Im Arbeitspaket 5 wird an Hochschulen eine cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von MASCOT bei der Förderung der Inanspruchnahme von HIV- und sexuellen sowie reproduktiven Gesundheitsdiensten unter jungen Menschen an Hochschulen zu vergleichen. Nach sechs Monaten der Implementierung von MASCOT wird eine bevölkerungsrepräsentative Umfrage unter 15 % der zufällig ausgewählten Studierenden an teilnehmenden Hochschulen durchgeführt, unabhängig davon, ob sie mit MASCOT interagiert haben. Diese Umfrage wird Fragen zur Verhütungsmittelverwendung umfassen.

Der Zähler für dieses Ergebnis ist: Gesamtzahl der Studierenden, die bei Sex mit einem Partner wirksame Verhütungsmittel verwenden (selbstberichtet basierend auf Umfrageantworten).

Der Nenner für dieses Ergebnis ist: Gesamtzahl der befragten Studierenden.

Am Ende der Umsetzung von MASCOT, nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter- und gesellschaftliche Kosten pro in Anspruch genommener Verhütungs-/HIV-Dienstleistung
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis zum Ende der Interventionsumsetzung nach 6 Monaten

Geschulte Datenerheber aus dem Bereich der Wirtschaftswissenschaften, einschließlich Peer-Distributoren, werden ein speziell entwickeltes Kostenerfassungsinstrument verwenden, um Informationen über Aktivitäten zu sammeln, die zur Programmumsetzung beitragen. Das Instrument erfasst Daten zu vorbereitenden Aktivitäten wie dem Zugang zur Gemeinschaft und Engagement-Workshops mit relevanten Schlüsselakteuren, bewertet Programm- und Distributorenzeit (Personal), MASCOT-Waren, Fahrzeug- und Reisekosten sowie andere wiederkehrende Kosten.

Für Studierende kann der Zugang zu HIV-Präventions- und Verhütungsdiensten Reisen (z. B. zur Abholung der Notfallverhütung oder für bestätigende Tests) und andere Kosten neben Produktivitätsverlusten beinhalten, was die Inanspruchnahme möglicherweise abschrecken könnte. Daher werden wir in Arbeitspaket 5 nach der Intervention repräsentative persönliche Befragungen durchführen, um diese Kosten für den Zugang zu Diensten zu charakterisieren. Diese werden unter 15 % zufällig ausgewählter Studierender in jedem teilnehmenden College durchgeführt. Nur ausgewählte Studierende, die mit Ja antworten, dass sie auf alle oder irgendwelche MASCOT-Waren zugreifen, werden einbezogen.

Von Studienbeginn bis zum Ende der Interventionsumsetzung nach 6 Monaten
Anteil der Studierenden mit HIV-Übertragungsrisiko
Zeitfenster: Am Ende der Studienumsetzung, nach 6 Monaten

Im Arbeitspaket 5 wird an Hochschulen/Universitäten eine cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von MASCOT bei der Förderung der Inanspruchnahme von HIV- und sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten unter jungen Menschen an Hochschulen/Universitäten zu vergleichen. Nach sechs Monaten der Implementierung von MASCOT wird eine bevölkerungsrepräsentative Befragung unter 15 % der zufällig ausgewählten Studierenden an teilnehmenden Hochschulen/Universitäten durchgeführt, unabhängig davon, ob sie mit MASCOT interagiert haben. Diese Befragung umfasst die Entnahme von getrockneten Blutproben von Teilnehmern für HIV-Tests und Viruslastmessungen. Der Zähler für dieses Ergebnis ist: Gesamtzahl der Studierenden mit HIV-Übertragungsrisiko, definiert als: HIV-positive Studierende, die nicht virussupprimiert sind (ermittelt durch Bluttests).

Der Nenner für dieses Ergebnis ist: Gesamtzahl der befragten Studierenden.

Am Ende der Studienumsetzung, nach 6 Monaten
Quantitative Implementierungsergebnisse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Umsetzung nach 6 Monaten
Basierend auf Programm-Daten: 1) Anzahl der Personen, die die einzelnen Selbstfürsorge-Dienste nutzen 2) Anzahl der Interaktionen mit den Entscheidungshilfen. Diese Daten werden über das mHealth-Tool erfasst.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Umsetzung nach 6 Monaten
Qualitative Implementierungsergebnisse - Machbarkeit, Akzeptanz, Umsetzungstreue und Auswirkungen der Studie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Umsetzung nach 6 Monaten

Machbarkeit – Qualitative Studien werden verwendet, um zu bewerten, ob MASCOT in der Praxis effektiv umgesetzt werden kann. Die Machbarkeit wird auch durch die Analyse von Programm-Daten zu folgenden Aspekten gemessen: Annahme von Waren (über das mHealth-Tool) und Nutzung von Entscheidungshilfen (über das mHealth-Tool).

Akzeptanz – Qualitative Interviews werden verwendet, um zu bewerten, wie gut MASCOT von der Zielgruppe und den Stakeholdern angenommen wurde. Programm-Daten (aus dem mHealth-Tool) werden gesammelt, um die Akzeptanz von MASCOT zu bestimmen.

Treue zur Umsetzung – Qualitative Interviews werden verwendet, um das Ausmaß zu bewerten, in dem die MASCOT-Intervention wie beabsichtigt oder geplant umgesetzt wurde. Die Treue zur Umsetzung wird anhand der Einhaltung des peer-geführten Modells und der mHealth-Nutzung zur Förderung der Inanspruchnahme von HIV/SRH-Diensten bewertet.

Auswirkungen – Wir werden auch qualitative Interviews verwenden, um breitere Veränderungen zu bewerten, die im Laufe der Zeit aufgrund von MASCOT auftreten können. Es werden Daten zum potenziellen Beitrag von MASCOT zur Verbesserung der Inanspruchnahme von HIV- und Verhütungsdiensten gesammelt.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Umsetzung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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