Assistenza sanitaria mobile supportata dall'autocura tra gli studenti dell'istruzione terziaria in Zimbabwe (MASCOT)

I giovani di età compresa tra 15 e 24 anni hanno i peggiori esiti di salute riguardanti l'HIV e la salute sessuale e riproduttiva a livello globale.
In tutta l'Africa sub-sahariana, solo il 65% delle persone che vivono con l'HIV di età compresa tra 15 e 24 anni conosce il proprio stato sierologico, rispetto all'84% degli adulti più anziani.
L'adozione di preservativi e di altri interventi di prevenzione dell'HIV, della profilassi pre-esposizione e della circoncisione medica volontaria maschile è subottimale.
Ogni settimana, 7.800 giovani di età compresa tra 15 e 24 anni vengono infettati dall'HIV a livello globale, di cui il 25% sono donne africane.
Più dell'80% degli adolescenti sessualmente attivi nell'Africa sub-sahariana non utilizza la contraccezione; milioni di giovani affrontano gravidanze indesiderate, aborti non sicuri e abbandono scolastico.

L'autocura, in cui un individuo mantiene la propria salute e gestisce la malattia con o senza il supporto di operatori sanitari, è un intervento innovativo raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che potrebbe aumentare l'utilizzo dei servizi e raggiungere gli obiettivi di salute.
L'OMS raccomanda l'uso della mHealth (utilizzo di dispositivi mobili come telefoni cellulari o altre tecnologie wireless in medicina/salute pubblica) per supportare l'autocura.
Mancano conoscenze su come implementare e sostenere in modo più efficace l'autocura per ottimizzare gli esiti di salute.
Sono necessarie prove rigorose per guidare le politiche e le pratiche.

Questo studio co-svilupperà un intervento di autocura responsabilizzante per i giovani, insieme agli utenti finali.
L'intervento di autocura mira a promuovere i giovani a prendersi cura della propria salute sessuale e riproduttiva aumentando l'utilizzo del test per l'HIV, della prevenzione e della cura, e della contraccezione, con l'obiettivo finale di ridurre l'incidenza dell'HIV e le gravidanze indesiderate.
L'intervento comprenderà l'autocura supportata da strumenti innovativi di mHealth che incorporano aiuti decisionali (strumenti che supportano pazienti/utenti a fare scelte informate che si adattano ai loro valori e preferenze) e supporto digitale per un coinvolgimento continuo.
L'intervento si basa su precedenti ricerche sull'autotest per l'HIV, l'autocura, i giovani e la mHealth.

Lo scarso coinvolgimento nella cura e nella prevenzione è una sfida enorme per la salute pubblica, in particolare tra i giovani per i quali le conseguenze negative sulla salute e socio-economiche possono persistere per decenni.
Tra i giovani africani che vivono con l'HIV, solo il 65% conosce il proprio stato sierologico.
In Zimbabwe, il 50% e il 34% dei giovani uomini e donne che vivono con l'HIV hanno una carica virale non soppressa e i giovani con l'HIV hanno la mortalità più alta di qualsiasi fascia d'età.
Gli obiettivi per la circoncisione medica volontaria maschile e la profilassi pre-esposizione non sono stati raggiunti e l'uso del preservativo è diminuito.
L'incidenza dell'HIV è alta; a livello globale, il 28% delle nuove infezioni da HIV riguarda persone di età compresa tra 15 e 24 anni.
Indagini demografiche sulla salute di 18 paesi africani hanno rilevato che l'82,6% dei 15-19enni sessualmente attivi non utilizzava la contraccezione, con tassi elevati di gravidanze indesiderate segnalati,5 esponendoli ad aborti non sicuri, abbandono scolastico e opportunità ridotte sia per la madre che per il bambino.

I giovani affrontano molte barriere all'utilizzo dei servizi per l'HIV e la salute sessuale e riproduttiva.
Inoltre, i servizi sanitari non li supportano nel prendere decisioni informate sulla gamma di opzioni disponibili.
Le barriere all'utilizzo dei servizi tra i giovani includono: paura della divulgazione dello stato sierologico/attività sessuale, atteggiamenti negativi degli operatori sanitari verso l'attività sessuale nei giovani e mancanza di prossimità ai servizi.
Scarse conoscenze e scarsa percezione del rischio sono anche importanti: meno del 50% dei giovani africani ha una conoscenza completa dell'HIV e il 48% di quelli ad alto rischio di infezione percepisce se stesso a rischio.

L'autocura potrebbe responsabilizzare gli individui a impegnarsi in attività che promuovono la salute, prevengono le malattie e gestiscono la malattia aumentando la scelta, l'autonomia e l'accesso ai servizi da parte del paziente.
L'autocura è stata raccomandata per la prima volta dall'OMS nel 2019, con linee guida riviste su base continuativa secondo le prove emergenti.

L'autocura include tre componenti:

i) autoconsapevolezza es.
auto-aiuto, auto-educazione, auto-efficacia; ii) autotest es.
auto-campionamento, auto-screening e auto-diagnosi; iii) auto-gestione es.
auto-trattamento, auto-esame.

Un quadro concettuale per l'autocura sviluppato da Narasimhan e dall'OMS ha quattro domini.
Centrale nell'autocura è sostenere i diritti umani, l'uguaglianza di genere e altri valori etici adottando un approccio olistico centrato sul paziente.
L'autocura può essere accessibile in vari luoghi (casa, comunità, farmacie, servizi sanitari, tecnologie digitali).
Un ambiente favorevole è critico (educazione/informazione, sicurezza delle forniture e leggi/politiche di supporto) così come la responsabilità del sistema sanitario: l'autocura dovrebbe migliorare la portata del sistema sanitario piuttosto che spostare il carico dagli operatori sanitari ai pazienti.

Migliorare la salute sessuale e riproduttiva tra i giovani influenzerà i loro esiti di salute e socio-economici per il resto della loro vita.
Questo studio ha il potenziale di ridurre le sfide di salute e socio-economiche affrontate dai giovani ora e in futuro, riducendo al contempo i carichi sui sistemi sanitari sovraccarichi dell'Africa sub-sahariana.
La nostra ricerca fornirà prove dell'impatto potenziale sulla salute pubblica rispetto ai costi e informerà la futura scalabilità dell'autocura supportata da mHealth.
Le soluzioni di mHealth possono effettuare cambiamenti comportamentali positivi e migliorare la qualità e la copertura delle cure.
L'OMS riconosce la mHealth come importante per raggiungere la copertura sanitaria universale e raccomanda la mHealth per l'autocura.
Le tecnologie di mHealth possono supportare l'accesso es.
ordinare prodotti per l'autotest o ricevere risultati da campioni auto-raccolti.
Possono promuovere un ambiente di autocura favorevole dove vengono diffuse informazioni/educazione accurate.
Gli strumenti di mHealth che si collegano ai sistemi informativi sanitari consentono la documentazione dell'utilizzo dei servizi.

Lo studio tematico incorporerà aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione per supportare scelte informate del paziente adattate ai loro valori e preferenze.
Per un intervento sanitario con una scelta di opzioni, gli aiuti decisionali forniscono informazioni su ciascuna opzione, inclusa efficacia, vantaggi, svantaggi e corrispondenza con specifici valori/preferenze personali.
Pochi aiuti decisionali sono stati valutati per la prevenzione dell'HIV, tuttavia il numero crescente di opzioni di prevenzione (diverse formulazioni di profilassi pre-esposizione - compresse, anello vaginale, iniettabile, formulazioni con/senza contraccezione, oltre ad altre opzioni di prevenzione) significa che i giovani hanno bisogno di supporto decisionale.
Aiuti decisionali per la contraccezione sono stati sviluppati e sono ampiamente utilizzati; tuttavia, dovranno essere adattati ai contesti di autocura africani.

Importanza degli interventi guidati dai pari Lo studio attuale si basa su uno studio precedente che ha impiegato la consegna supportata da mHealth e guidata dai pari di servizi per l'HIV e la salute sessuale e riproduttiva tra studenti iscritti a college/università.
La distribuzione da parte dei pari di prodotti per l'HIV si è rivelata altamente accettabile; e il lavoro di fattibilità ha rilevato un'adozione quasi universale degli autotest per l'HIV da parte dei pari.
Il lavoro preliminare nel pilota mostra un'alta accettabilità dell'autocura guidata dai pari tra gli studenti e i programmi di supporto.
Altri studi hanno anche riportato sull'efficacia degli approcci guidati dai pari tra i giovani.

Domande di ricerca e obiettivi L'intervento da co-sviluppare e valutare si chiama autocura supportata da mHealth tra studenti dell'istruzione terziaria in Zimbabwe (MASCOT).

Domande di ricerca

1. Come può essere migliorato il pacchetto esistente di autocura supportata da mHealth per l'HIV e la salute sessuale e riproduttiva?
2. Qual è l'impatto dell'autocura supportata da mHealth sull'utilizzo dei servizi di salute sessuale e riproduttiva tra gli studenti di college/università in Zimbabwe?
3. Quali sono i costi sociali dell'autocura supportata da mHealth in Zimbabwe?
4. Come può un intervento di autocura supportata da mHealth co-sviluppato con studenti di college/università in Zimbabwe essere adattato per i giovani in altri contesti?
   Obiettivo: Determinare come l'autocura possa affrontare la sfida protratta dello scarso coinvolgimento nei servizi tra i giovani, con l'obiettivo finale di ridurre l'incidenza dell'HIV e le gravidanze indesiderate.

Obiettivi specifici

1. Esplorare le preferenze per gli aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione e come gli aiuti decisionali possano essere incorporati nel modello di autocura esistente tra gli studenti di college/università.
2. Adattare gli aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione per i giovani secondo valori e preferenze specifici del contesto
3. Adattare lo strumento di mHealth esistente per includere supporto per decisioni sull'utilizzo della prevenzione dell'HIV e della contraccezione.
4. Determinare la fattibilità e l'accettabilità di MASCOT in due college/ università
5. Determinare l'efficacia di MASCOT nel migliorare l'utilizzo dei servizi per l'HIV e la contraccezione e i suoi costi sociali in una sperimentazione randomizzata a cluster in college/università in Zimbabwe

6. Esplorare come MASCOT potrebbe essere adattato per altri contesti attraverso una valutazione di processo dettagliata
   Contesto: Lo studio sarà condotto in college/università zimbabwesi inclusi college tecnici, college di formazione per insegnanti, e quindi catturerà un'ampia gamma di capacità educative.

   Panoramica dello studio

   Cinque pacchetti di lavoro guideranno questa ricerca:

   Pacchetto di lavoro 1 - Lavoro formativo per esplorare le preferenze per gli aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione e come incorporare gli aiuti decisionali all'intervento di autocura esistente.

   Pacchetto di lavoro 2 - Sviluppo di aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione.

   Pacchetto di lavoro 3 - Utilizzo di un hackathon per adattare lo strumento di mHealth esistente per includere aiuti decisionali e un'interfaccia utente
   Pacchetto di lavoro 4 - Pilota dell'autocura supportata da mHealth in due college/ università.

   Pacchetto di lavoro 5 - Sperimentazione randomizzata a cluster per determinare l'effetto dell'autocura supportata da mHealth sull'utilizzo dei servizi per l'HIV e la contraccezione.

   Descrizione dell'intervento MASCOT

   MASCOT utilizza una strategia di implementazione multifaccettata che combina tutte e tre le componenti dell'autocura nelle seguenti strategie:

   i) Educazione o fornitura di informazioni (affrontando l'autoconsapevolezza) - attraverso distributori pari e attraverso lo strumento di mHealth, superando le scarse conoscenze.

   ii) Supporto decisionale per a) prevenzione dell'HIV, b) contraccezione - offerto attraverso aiuti decisionali, affrontando l'autoconsapevolezza, potenzialmente portando all'auto-gestione.
   Supera le sfide con il processo decisionale informato.

   iii) Implementazione guidata dai pari - pari che distribuiscono prodotti per l'autocura e promuovono l'autocura, affrontando autoconsapevolezza, autotest e auto-gestione.
   I pari penetrano nei circoli sociali, comprendono le esperienze dei pari e possono impacchettare messaggi in modi comprensibili e accettabili.

   iv) Coinvolgimento di consumatori e stakeholder per garantire che l'intervento sia accettabile e appropriato - studenti, Ministero della Salute e altri stakeholder coinvolti nella progettazione, implementazione e valutazione dell'intervento, affrontando autoconsapevolezza, autotest e auto-gestione.

   Quadro concettuale Lo sviluppo dell'intervento è informato dal quadro di autocura di Narasimhan/OMS e dal quadro COM-B.
   COM-B specifica che tre condizioni sono essenziali per il cambiamento comportamentale: capacità, opportunità e motivazione.
   MASCOT migliorerà la capacità psicologica fornendo informazioni attraverso distributori pari e lo strumento di mHealth incluso l'aiuto decisionale.
   La capacità fisica sarà migliorata dalla formazione/fornitura di informazioni sugli aspetti pratici dell'autocura (es.
   come condurre autotest per l'HIV).

   MASCOT affronterà la motivazione individuale ad accedere alla contraccezione e/o alla prevenzione/cura dell'HIV facilitando la comprensione del loro rischio attraverso l'aiuto decisionale.
   L'autocura riduce la probabilità di divulgazione deduttiva dell'attività sessuale o dello stato sierologico da parte del personale clinico o di altri frequentatori della clinica - un forte deterrente all'utilizzo dei servizi.
   Un'implementazione diffusa guidata dai pari può anche aumentare la normalizzazione dell'autocura, potenzialmente migliorando la motivazione.

   MASCOT migliorerà l'opportunità di accedere alla contraccezione e alla prevenzione/cura dell'HIV attraverso la distribuzione da parte dei pari delle tecnologie e l'accesso assistito ai servizi clinici per coloro che ne hanno bisogno.

   Attività di studio dettagliate

   Pacchetto di lavoro 1 - Ricerca formativa

   Da quattro a sei discussioni di gruppo con 8-12 partecipanti ciascuna saranno condotte tra studenti di età compresa tra 15 e 24 anni per elicitare valori e preferenze per gli aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione e come possono essere integrati all'intervento di autocura esistente.
   Per aiutare a generare opinioni più informate, gli studenti interagiranno con diversi esempi di aiuti decisionali.
   Gli studenti saranno selezionati in modo mirato per includere varie discipline, tutti i generi e gruppi di età, con rappresentanza attraverso gli anni di studio.
   I gruppi saranno divisi per genere e gruppi di età per incoraggiare una partecipazione aperta/libera.
   Interviste con informatori chiave saranno condotte con 15-20 funzionari del Ministero della Salute e partner implementatori per esplorare gli attributi chiave da includere negli strumenti di mHealth e negli aiuti decisionali.
   Studi qualitativi saranno condotti perché consentono una profonda comprensione dei fenomeni esplorati.
   Le interviste e le discussioni di gruppo saranno analizzate utilizzando un quadro di valutazione realista, mirando a temi che illustrano attributi preferiti degli strumenti di mHealth e degli aiuti decisionali.

   Pacchetto di lavoro 2 - Sviluppo di aiuti decisionali

   Utilizzando i risultati del pacchetto di lavoro 1, sarà condotto un processo per sviluppare o adattare progetti dettagliati (piani e contenuti dettagliati) di aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione secondo gli Standard Internazionali per Aiuti Decisionali del Paziente (IPDAS).
   Gli aiuti decisionali saranno sviluppati in formati elettronici, dopodiché, test iterativi saranno fatti come parte dei pacchetti di lavoro 3 e 4.

   Pacchetto di lavoro 3 - Adattamento dello strumento di mHealth genitore

   Il crowdsourcing, un processo in cui un gruppo di individui multidisciplinari risolve un problema e le soluzioni sono condivise con il pubblico, sarà applicato per adattare lo strumento di mHealth per includere aiuti decisionali, interfaccia utente e preferenze aggiuntive dal Pacchetto di lavoro 1.
   Un esempio di crowdsourcing è un hackathon dove un gruppo di persone risolve collettivamente un problema.
   Nel pacchetto di lavoro 3, sarà tenuto un hackathon di due giorni, riunendo diverse squadre multidisciplinari per competere tra loro per adattare lo strumento di mHealth genitore per adattarsi alle specifiche definite nei pacchetti di lavoro 1 e 2. L'hackathon sarà organizzato secondo la guida pratica dell'OMS per il crowdsourcing.
   Ai finalisti saranno dati premi del valore di £2.000.
   Il Comitato Consultivo per l'Implementazione deciderà la struttura dei premi.
   Il crowdsourcing è stato selezionato per lo sviluppo/adattamento dello strumento perché consente un coinvolgimento sistematico delle comunità (utenti potenziali) con esperti multidisciplinari per formulare un prodotto che probabilmente avrà un'alta accettazione da parte degli utenti.
   Risparmia denaro rispetto ad altre opzioni di sviluppo di strumenti digitali, generando al contempo un prodotto open-source.
   Ci sono prove che il crowdsourcing può portare a risultati di alta qualità.
   Saranno fornite le specifiche del prodotto richiesto, e i giudici (che includono esperti di mHealth) selezioneranno il prodotto vincitore.
   Si prevede che il prodotto vincitore richiederà un notevole affinamento per renderlo adatto all'uso; una società di sviluppo tecnologico sarà impegnata per completare lo sviluppo.
   Il prodotto sarà testato in modo iterativo tra utenti e operatori sanitari prima del pilota nel pacchetto di lavoro 4.

   Pacchetto di lavoro 4 - Pilota dell'intervento MASCOT

   MASCOT sarà implementato in due college/università con un'iscrizione massima di 3500 studenti ciascuna, per testare la fattibilità di MASCOT e degli strumenti di raccolta dati per misurare l'utilizzo, i benefici e gli svantaggi (incluso il carico sul sistema sanitario).
   MASCOT sarà implementato per sei mesi seguito da un sondaggio condotto tra il 15% degli studenti iscritti per misurare l'utilizzo dei servizi per l'HIV e la salute sessuale e riproduttiva.

   Una valutazione di processo dettagliata, utilizzando metodi misti, sarà fatta secondo il quadro di valutazione realista.
   La valutazione di processo esplorerà come il contesto modella l'implementazione, la fedeltà all'implementazione e le percezioni di ciò che funziona bene e meno bene.
   Comprenderà i) analisi dei dati del programma sull'utilizzo di varie componenti di autocura, collegamento e/o ritenzione, ii) interviste qualitative approfondite con studenti che hanno interagito con MASCOT e quelli che non l'hanno fatto.
   Sarà anche fatto un costo dettagliato di MASCOT.
   I risultati del pilota saranno utilizzati per affinare l'intervento MASCOT, gli strumenti di raccolta dati, la randomizzazione e gli esiti primari (dettagliati di seguito nel pacchetto di lavoro 5).

   Pacchetto di lavoro 5 - Sperimentazione randomizzata a cluster

   Una sperimentazione randomizzata a cluster sarà condotta in 24 college randomizzati 1:1 a MASCOT o cura standard.
   La randomizzazione sarà ristretta per dimensione del college/università, rapporto femmine/maschi e tipo di college.
   I college saranno selezionati in dieci province dello Zimbabwe e saranno separati geograficamente di almeno 20 km per prevenire la contaminazione.
   Nei college di intervento l'intervento MASCOT sarà implementato per sei mesi.
   Sondaggi rappresentativi di base e finali di persona saranno condotti tra il 15% degli studenti che sono selezionati casualmente.
   Gli studenti compileranno autonomamente il questionario del sondaggio su tablet.
   Inoltre, saranno raccolti campioni di sangue secco su carta per il test dell'HIV, e per quelli risultati positivi all'HIV, saranno eseguiti anche test di carica virale.
   Tutti gli studenti iscritti ai college/università per almeno 6 mesi e disposti a fornire consenso informato per il sondaggio saranno idonei a partecipare, indipendentemente dal fatto che abbiano partecipato a MASCOT.
   Una valutazione di processo dettagliata sarà condotta come nel pacchetto di lavoro 4.

   Un costo dettagliato di MASCOT sarà fatto dalla prospettiva sociale, utilizzando metodi standard per l'analisi dei costi per catturare sia i costi del fornitore che dell'utente.
   I costi del programma saranno raccolti utilizzando uno strumento di costing.
   Informazioni sull'avvio e l'implementazione del programma saranno raccolte per le analisi di costo.
   Sarà prestata attenzione a includere i costi sostenuti dai distributori pari nell'implementazione dell'intervento, inclusi i costi in natura.
   I costi di accesso ai servizi saranno stimati utilizzando sondaggi di costo tra gli studenti.
   I distributori pari saranno formati per raccogliere dati sui costi, costruendo così la loro capacità per il costing di interventi guidati dalla comunità.

   Impatto dello studio

   Questo studio produrrà prove su come l'autocura possa essere implementata tra gli studenti universitari nell'Africa meridionale, con raccomandazioni per l'adattamento ad altri contesti.
   I risultati includeranno uno strumento di mHealth open access, rilevante per il contesto, con aiuti decisionali per la prevenzione dell'HIV e la contraccezione.