- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404020
Tekoälyavusteinen OSCE-valmennus hoitotyön opiskelijoiden hedelmättömyysneuvonnan taitojen parantamisessa (AI-OSCE-Infert)
Tekoälyavusteinen OSCE-valmennus hedelmättömyysneuvonnassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hoitotyön opiskelijoilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan generatiivisen tekoälyn perustuvan "OSCE-valmentajan" tehokkuutta hedelmättömyysneuvonnan kommunikaatio- ja empatiataitojen parantamisessa hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Tutkimus suoritetaan Bartınin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kandidaattitason hoitotyön opiskelijoilla, ja se noudattaa kahden ryhmän esi- ja jälkikokeen mallia.
Yhteensä 96 opiskelijaa arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella tuotettua satunnaistusta käyttäen. Interventioryhmä osallistuu tekoälyllä tuettuun OSCE-valmennussimulaatioon, joka koostuu 6–8 hedelmättömyysneuvonnan mikroskenaariosta, sisältäen rakenteellista palautetta ja tarkoituksenmukaisia harjoitusjaksoja. Kontrolliryhmä saa perinteistä hedelmättömyysneuvonnan koulutusta käyttäen standardeja opetusmenetelmiä.
Tuloksia arvioidaan käyttäen Hoitotyön Opiskelijoiden Terapeuttisen Kommunikaatiotaidon Mittaria, Hoitotyön Opiskelijoiden Jeffersonin Empatiamittaria sekä rubriikkiin perustuvaa hedelmättömyysneuvonnan kommunikaatiosuorituksen arviointia, joka perustuu Kalamazoon konsensuslausumaan. Suoritusarvioinnit suoritetaan standardoitujen virtuaalipotilashaastattelujen kautta, ja ne arvostellaan kahdella sokkotetulla riippumattomalla arvioijalla.
Dataa analysoidaan käyttäen ANCOVA:ta arvioidakseen interventiovaikutuksia samalla kun perustasoarvot kontrolloidaan. Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä tekoälyllä tuetun OSCE-valmennuksen tehokkuudesta kommunikaatio- ja empatiataitojen kehittämisessä hoitotyön koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kahden ryhmän, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi esi- ja jälkikokeen suunnittelulla arvioimaan generatiivisen tekoälyn perustuvan "OSCE Coach" -järjestelmän tehokkuutta hedelmättömyysneuvonnan kommunikaatio- ja empatiataitojen parantamisessa hoitotyön opiskelijoilla. Tutkimus toteutetaan Bartınin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotieteen osastolla Bartınin yliopiston yhteiskunta- ja humanististen tieteiden eettisen komitean hyväksymän jälkeen ja Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Tutkimusjoukon muodostavat kandidaattitason hoitotyön opiskelijat, jotka ovat aktiivisesti osallistumassa hedelmättömyyshoitotyön kurssille ja ovat suorittaneet naisten terveyden ja sairauksien hoitotyön kurssin menestyksekkäästi. Kelpoiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella generoidun satunnaistusjärjestyksen avulla. Ryhmään jako suoritetaan riippumattoman henkilön toimesta, joka ei ole mukana tiedonkeruussa tai analyysissä. Koulutuksellisen intervention luonteen vuoksi osallistujien sokkotaminen ei ole mahdollista; kuitenkin tulosten arvioijat, jotka arvioivat OSCE-suorituksia, sokkotetaan ryhmäjaon suhteen.
Interventioryhmä saa koulutusta generatiivisen tekoälyn perustuvan "OSCE Coach" -järjestelmän kautta, joka on suunniteltu tukemaan tarkoituksenmukaista harjoittelua hedelmättömyysneuvonnan kommunikaatiossa. Interventio koostuu 6–8 strukturoidusta mikrotilanteesta, jotka heijastavat yleisiä ja haastavia hedelmättömyysneuvontatilanteita, mukaan lukien luottamuksellisen suhteen luominen, psykososiaalinen arviointi, emotionaalisten reaktioiden hallinta, kumppaniin liittyvien huolenaiheiden käsittely, sosiaaliseen leimaan vastaaminen, selkeän tiedon antaminen, vaikeiden uutisten välittäminen ja neuvontatapaamisen päättäminen. Jokaisessa tilanteessa osallistujat antavat kirjallisia neuvontavastauksia, joita tekoälyjärjestelmä analysoi terapeuttisen kommunikaation ja empatian periaatteiden perusteella. Rakenteellista, rubriikkien perusteista palautetta annetaan, mikä mahdollistaa osallistujien vastausten tarkistamisen ja toistamisen tarkoituksenmukaisessa harjoittelusyklyssä.
Kontrolliryhmä saa perinteistä hedelmättömyysneuvontakoulutusta, joka toteutetaan standardoitujen opetusmenetelmien kautta, mukaan lukien luennot, kirjalliset tapauskeskustelut ja esimerkkineuvontakeskustelujen katselu. Kontrollitilan kesto ja kokonaiskoulutuskuorma sovitetaan vastaamaan interventioryhmän vastaavia varmistaakseen ryhmien vertailukelpoisuuden. Kontrolliryhmässä ei käytetä tekoälyn tukemia simulointeja tai interaktiivista palautetta.
Tulosten arviointi suoritetaan validoitujen itsearviointiasteikkojen ja standardoidun suorituskykyyn perustuvan arvioinnin avulla. Terapeuttisia kommunikaatiotaitoja mitataan Hoitotyön Opiskelijoiden Terapeuttisen Kommunikaation Taitoasteikolla ja empatiatasoja arvioidaan Hoitotyön Opiskelijoiden Jeffersonin Empatia-asteikolla. Neuvontasuorituskykyä arvioidaan standardoitujen virtuaalipotilashaastatteluiden kautta, jotka suoritetaan tenttimoodin simulointiympäristössä. Kaikki osallistujat suorittavat saman virtuaalipotilastilanteen samoissa olosuhteissa. Suoritukset arvioidaan kahden koulutetun arvioijan toimesta itsenäisesti Kalamazoon konsensuslausunnon perusteella kehitetyn rubriikin avulla. Arvioijat sokkotetaan osallistujien ryhmäjaon suhteen, ja arvioijien välistä luotettavuutta arvioidaan luokitussisäisen korrelaatiokertoimen avulla.
Esikokeen arvioinnit suoritetaan ennen koulutuksellista interventiota, ja jälkikokeen arvioinnit suoritetaan interventiojakson jälkeen. Tietoja analysoidaan käyttämällä sopivia parametrisia tai ei-parametrisia tilastollisia menetelmiä datan jakauman perusteella. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään interventiovaikutusten arvioimiseen perustasemittauksia kontrolloimalla. Vaikutuskoot lasketaan, ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05 tasolle.
Kaikki osallistujien tiedot anonymisoidaan käyttämällä yksilöllisiä tunnistuskoodeja. Vain tutkimusryhmällä on pääsy tietoihin, jotka säilytetään turvallisesti ja käytetään ainoastaan tieteellisiin tarkoituksiin. Osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän opiskelijoille tarjotaan valinnaista pääsyä tekoälyn perustavaan OSCE-valmennusjärjestelmään eettisten näkökohtien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Turkki (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Bartın Üniversitesi Terveystieteiden tiedekunnan opiskelevat sairaanhoitajaksi opiskelevat opiskelijat
- Onnistuneesti suorittaneet Naisten terveys- ja sairaanhoitotieteen kurssin (vähintään hyväksytty arvosana)
- Tällä hetkellä kirjoilla hedelmättömyyden hoitotyön kurssilla
- Kykenevät lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät suorita koulutusinterventiota loppuun
- Opiskelijat, jotka eivät suorita esi- tai jälkikokeita
- Opiskelijat, joilla on aiempaa muodollista koulutusta tekoälytukemassa OSCE:ssä tai vastaavissa simulaatioon perustuvissa valmennusohjelmissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmään ei puututa.
Vain mittaukset tehdään rinnakkaisina päivämäärinä koeryhmän kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat generatiivisen tekoälyn tukemaa OSCE-valmennusta käyttämällä rakenteellisia hedelmättömyysneuvontaskenaarioita automatoidun palautteen ja tarkoituksenmukaisen harjoittelun kanssa.
|
Osallistujat saavat generatiiviseen tekoälyyn perustuvan OSCE-valmennusintervention, joka on suunniteltu parantamaan hedelmättömyysneuvonnan viestintä- ja empatiataitoja.
Interventio koostuu 6–8 rakennetusta mikroskenaariosta, jotka heijastavat yleisiä hedelmättömyysneuvontatilanteita.
Jokaisessa skenaariossa osallistujat antavat kirjallisia neuvontavastauksia, joita tekoälyjärjestelmä analysoi terapeuttisen viestinnän ja empatian periaatteiden perusteella.
Automatisoitua, rakennettua palautetta annetaan, jolloin osallistujat voivat tarkistaa ja toistaa vastauksia tarkoituksenmukaisessa harjoittelusyklyssä.
Interventio toteutetaan yksilöllisesti eikä sisällä todellisia potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmättömyysneuvonnan viestintäsuorituskyky
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (välittömästi tekoälyllä tehostetun OSCE-valmennuksen tai perinteisen koulutuksen suorittamisen jälkeen)
|
Neuvontakommunikaation suorituskyky arvioidaan standardoitujen virtuaalipotilashaastattelujen avulla, jotka käyttävät rubriikkiin perustuvaa arviointityökalua, joka on kehitetty Kalamazoon konsensuslausunnon pohjalta.
Suoritukset arvioidaan kahden sokean arvioijan toimesta itsenäisesti, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Intervention jälkeen (välittömästi tekoälyllä tehostetun OSCE-valmennuksen tai perinteisen koulutuksen suorittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttiset viestintätaidot
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (välittömästi interventioon päätyttyä)
|
Mitattu Käypä hoito -viestintätaitojen mittarilla hoitotyön opiskelijoille.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 112:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia terapeuttisia viestintätaitoja.
|
Alkupiste (ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (välittömästi interventioon päätyttyä)
|
|
Kliinisen empatian taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päätyttyä)
|
Mitattu käyttäen Jeffersonin empatiaskaalaa hoitotyön opiskelijoille.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18–126, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia empatiatasoja.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Päätutkija: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Päätutkija: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .