- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07404020
AI-Powered OSCE Coaching in Improving Infertility Counseling Skills in Nursing Students (AI-OSCE-Infert)
AI-Wspierane Coachingi OSCE w Doskonaleniu Umiejętności Doradztwa w Niepłodności: Randomizowane Badanie Kontrolowane wśród Studentów Pielęgniarstwa
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu ocenę skuteczności opartego na generatywnej sztucznej inteligencji "OSCE Coach" w poprawie umiejętności komunikacji i empatii w poradnictwie dotyczącym niepłodności wśród studentów pielęgniarstwa. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem studentów studiów licencjackich pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartı́n i opiera się na dwugrupowym projekcie z pomiarem przed i po interwencji.
Łącznie 96 studentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą randomizacji generowanej komputerowo. Grupa interwencyjna weźmie udział w symulacji coachingu OSCE wspomaganego przez AI, składającej się z 6-8 mikro-scenariuszy poradnictwa w zakresie niepłodności, włączając ustrukturyzowaną informację zwrotną i cykle celowej praktyki. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne kształcenie w zakresie poradnictwa dotyczącego niepłodności przy użyciu standardowych metod nauczania.
Wyniki będą oceniane przy użyciu Skali Umiejętności Terapeutycznej Komunikacji dla Studentów Pielęgniarstwa, Skali Empatii Jeffersona dla Studentów Pielęgniarstwa oraz oceny wydajności komunikacji w poradnictwie dotyczącym niepłodności opartej na rubryce, zgodnie z Oświadczeniem Konsensusu Kalamazoo. Oceny wydajności będą przeprowadzane za pomocą standaryzowanych wirtualnych wywiadów z pacjentem i oceniane przez dwóch zaślepionych, niezależnych oceniających.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu ANCOVA w celu oceny efektów interwencji, kontrolując wyniki wyjściowe. Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność coachingu OSCE wspieranego przez AI w poprawie umiejętności komunikacji i empatii w kształceniu pielęgniarskim.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma charakter eksperymentalnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z dwiema grupami i projektem pretest-posttest, którego celem jest ocena skuteczności generatywnego, opartego na sztucznej inteligencji „OSCE Coach” w poprawie umiejętności komunikacji i empatii w poradnictwie dotyczącym niepłodności wśród studentów pielęgniarstwa. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartıńskiego, w Katedrze Pielęgniarstwa, po uzyskaniu zgody Komisji Etyki ds. Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartıńskiego i zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.
Populację badania będą stanowić studenci pielęgniarstwa studiów licencjackich, którzy są aktywnie zapisani na kurs pielęgniarstwa w niepłodności i pomyślnie ukończyli kurs pielęgniarstwa zdrowia i chorób kobiet. Uczestnicy spełniający kryteria, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji. Alokacji dokona niezależna osoba niezaangażowana w zbieranie lub analizę danych. Ze względu na charakter interwencji edukacyjnej, zaślepienie uczestników nie będzie możliwe; jednakże osoby oceniające wyniki, oceniające wykonanie OSCE, będą zaślepione co do przydziału do grup.
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie za pośrednictwem generatywnego, opartego na sztucznej inteligencji „OSCE Coach”, zaprojektowanego do wspierania celowej praktyki w komunikacji w poradnictwie dotyczącym niepłodności. Interwencja składa się z 6-8 ustrukturyzowanych mikro-scenariuszy odzwierciedlających typowe i trudne sytuacje w poradnictwie dotyczącym niepłodności, w tym nawiązanie kontaktu, ocenę psychospołeczną, radzenie sobie z reakcjami emocjonalnymi, zajmowanie się obawami związanymi z partnerem, reagowanie na społeczne piętno, dostarczanie jasnych informacji, przekazywanie trudnych wiadomości oraz zamykanie sesji poradnictwa. W każdym scenariuszu uczestnicy będą udzielać pisemnych odpowiedzi poradniczych, które będą analizowane przez system AI na podstawie zasad komunikacji terapeutycznej i empatii. Będzie udzielana ustrukturyzowana, oparta na rubrykach informacja zwrotna, umożliwiając uczestnikom poprawianie i powtarzanie swoich odpowiedzi w cyklu celowej praktyki.
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne kształcenie w zakresie poradnictwa dotyczącego niepłodności, realizowane za pomocą standardowych metod nauczania, w tym wykładów, pisemnych dyskusji przypadków oraz przeglądu przykładowych dialogów poradniczych. Czas trwania i ogólne obciążenie edukacyjne w warunku kontrolnym zostanie dopasowane do tego w grupie interwencyjnej, aby zapewnić porównywalność między grupami. W grupie kontrolnej nie będzie wykorzystywana symulacja wspierana przez AI ani interaktywna informacja zwrotna.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona przy użyciu zwalidowanych skal samoopisowych oraz ustandaryzowanej oceny opartej na wykonaniu. Umiejętności komunikacji terapeutycznej będą mierzone za pomocą Skali Umiejętności Komunikacji Terapeutycznej dla Studentów Pielęgniarstwa, a poziom empatii będzie oceniany za pomocą Skali Empatii Jeffersona dla Studentów Pielęgniarstwa. Wykonanie poradnictwa będzie oceniane poprzez ustandaryzowane wywiady z wirtualnymi pacjentami przeprowadzane w symulacyjnym środowisku trybu egzaminacyjnego. Wszyscy uczestnicy przejdą ten sam scenariusz wirtualnego pacjenta w identycznych warunkach. Wykonania będą oceniane niezależnie przez dwóch przeszkolonych ewaluatorów przy użyciu rubryki opracowanej na podstawie Oświadczenia Konsensusowego Kalamazoo. Ewaluatorzy będą zaślepieni co do przydziału uczestników do grup, a zgodność między oceniającymi będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Oceny przedtestowe zostaną przeprowadzone przed interwencją edukacyjną, a oceny posttestowe zostaną zakończone po okresie interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich parametrycznych lub nieparametrycznych metod statystycznych w zależności od rozkładu danych. Do oceny efektów interwencji, z kontrolą wyników wyjściowych, zostanie użyta analiza kowariancji (ANCOVA). Będą obliczane wielkości efektów, a istotność statystyczna zostanie ustalona na p < 0,05.
Wszystkie dane uczestników zostaną zanonimizowane przy użyciu unikalnych kodów identyfikacyjnych. Dostęp do danych będzie miał tylko zespół badawczy; dane będą przechowywane bezpiecznie i wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych. Uczestnicy będą mieli prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie bez konsekwencji. Po zakończeniu badania, studentom z grupy kontrolnej zostanie zaproponowany opcjonalny dostęp do opartego na AI systemu coachingu OSCE, zgodnie z rozważaniami etycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Güleser ADA, PhD
- Numer telefonu: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru CİRBAN EKREM, PhD
- Numer telefonu: 534-392-16-20
- E-mail: ecirban@bartin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Turcja (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
Kontakt:
- Güleser ADA, PhD
- Numer telefonu: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa studiów licencjackich zapisani na Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartına
- Pomyślnie ukończony kurs Pielęgniarstwa w Zdrowiu i Chorobach Kobiet (minimalna ocena zaliczająca)
- Aktualnie zapisani na kurs pielęgniarstwa w niepłodności
- Zdolni do czytania i rozumienia języka tureckiego
- Chętni do udziału i dostarczenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie ukończą interwencji edukacyjnej
- Studenci, którzy nie wypełnią ocen wstępnych lub końcowych
- Studenci z wcześniejszym formalnym szkoleniem w zakresie OSCE wspieranego przez AI lub podobnych programów coachingowych opartych na symulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Pomiary będą dokonywane wyłącznie w terminach równoległych z grupą eksperymentalną.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymują coaching OSCE wspierany przez generatywną sztuczną inteligencję, wykorzystujący ustrukturyzowane scenariusze poradnictwa w zakresie niepłodności z automatyczną informacją zwrotną i celową praktyką.
|
Uczestnicy otrzymują wspomagane generatywną sztuczną inteligencją szkolenie OSCE zaprojektowane w celu poprawy umiejętności komunikacji i empatii w poradnictwie dotyczącym niepłodności.
Interwencja składa się z 6-8 ustrukturyzowanych mikroscenariuszy odzwierciedlających typowe sytuacje w poradnictwie dotyczącym niepłodności.
Dla każdego scenariusza uczestnicy przygotowują pisemne odpowiedzi poradnicze, które są analizowane przez system AI w oparciu o zasady komunikacji terapeutycznej i empatii.
Uczestnicy otrzymują zautomatyzowane, ustrukturyzowane informacje zwrotne, umożliwiając im poprawianie i powtarzanie odpowiedzi w cyklu celowej praktyki.
Interwencja jest realizowana indywidualnie i nie obejmuje prawdziwych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacja Niepłodności Komunikacja Wydajność
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu coachingu OSCE wspomaganego sztuczną inteligencją lub konwencjonalnego szkolenia)
|
Wydajność komunikacji doradczej oceniana poprzez standaryzowane wywiady z wirtualnymi pacjentami przy użyciu narzędzia oceny opartego na rubryce, opracowanego na podstawie Kalamazoo Consensus Statement.
Wykonania są niezależnie oceniane przez dwóch zaślepionych ewaluatorów, a do analizy wykorzystywana jest średnia ocena.
|
Po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu coachingu OSCE wspomaganego sztuczną inteligencją lub konwencjonalnego szkolenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności terapeutycznej komunikacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą Skali Terapeutycznych Umiejętności Komunikacyjnych dla Studentów Pielęgniarstwa.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze terapeutyczne umiejętności komunikacyjne.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
|
Poziom Empatii Klinicznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
Mierzone za pomocą Skali Empatii Jeffersona dla Studentów Pielęgniarstwa.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Główny śledczy: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Główny śledczy: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AI-Wspomagane Szkolenie OSCE
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Jeszcze nie rekrutacjaKobiety po porodzie | Obrazy z przewodnikiem | Sztuczna inteligencja (AI) | Inwolucja macicy
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia treningowe | Motywacja do aktywności fizycznej | Wzmocnienie motywacyjne | Zachowanie podczas ćwiczeń | Wyzwania związane z przestrzeganiem ćwiczeńStany Zjednoczone
-
Ariel UniversityTel Aviv University; University of OttawaRejestracja na zaproszenieADHD | Wspólne podejmowanie decyzji | ADHD, ADDIzrael
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur