- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07404020
Asesoramiento OSCE con IA para mejorar las habilidades de asesoramiento en infertilidad en estudiantes de enfermería (AI-OSCE-Infert)
Entrenamiento OSCE con IA para Mejorar las Habilidades de Asesoramiento en Infertilidad: Un Estudio Controlado Aleatorizado en Estudiantes de Enfermería
Este estudio experimental aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia de un "Entrenador OSCE" basado en inteligencia artificial generativa para mejorar las habilidades de comunicación y empatía en el asesoramiento sobre infertilidad entre estudiantes de enfermería. El estudio se llevará a cabo con estudiantes de enfermería de pregrado en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın y sigue un diseño de pretest-postest de dos grupos.
Un total de 96 estudiantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante aleatorización generada por ordenador. El grupo de intervención participará en una simulación de entrenamiento OSCE impulsada por IA que consta de 6-8 microescenarios de asesoramiento sobre infertilidad, incorporando ciclos de retroalimentación estructurada y práctica deliberada. El grupo de control recibirá educación convencional sobre asesoramiento en infertilidad utilizando métodos de enseñanza estándar.
Los resultados se evaluarán utilizando la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería, la Escala Jefferson de Empatía para Estudiantes de Enfermería y una evaluación del desempeño de comunicación en asesoramiento sobre infertilidad basada en rúbricas según la Declaración de Consenso de Kalamazoo. Las evaluaciones de desempeño se realizarán mediante entrevistas virtuales estandarizadas con pacientes y serán calificadas por dos evaluadores independientes cegados.
Los datos se analizarán utilizando ANCOVA para evaluar los efectos de la intervención controlando las puntuaciones basales. Este estudio pretende aportar evidencia sobre la eficacia del entrenamiento OSCE apoyado por IA para mejorar las habilidades de comunicación y empatía en la educación de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo experimental controlado aleatorizado de dos grupos, con un diseño pretest-postest, para evaluar la efectividad de un "Entrenador OSCE" basado en inteligencia artificial generativa para mejorar las habilidades de comunicación y empatía en el asesoramiento sobre infertilidad entre estudiantes de enfermería. El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın, Departamento de Enfermería, tras la aprobación del Comité de Ética en Ciencias Sociales y Humanidades de la Universidad de Bartın y de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.
La población del estudio estará compuesta por estudiantes de enfermería de grado que estén matriculados activamente en el curso de enfermería en infertilidad y hayan completado con éxito el curso de enfermería en salud y enfermedades de la mujer. Los participantes elegibles que proporcionen su consentimiento informado por escrito serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante una secuencia de aleatorización generada por ordenador. La asignación será realizada por un individuo independiente no involucrado en la recolección o análisis de datos. Debido a la naturaleza de la intervención educativa, no será posible el cegamiento de los participantes; sin embargo, los evaluadores de resultados que evalúen el rendimiento en OSCE estarán cegados respecto a la asignación de grupos.
El grupo de intervención recibirá formación a través de un "Entrenador OSCE" basado en inteligencia artificial generativa, diseñado para apoyar la práctica deliberada en comunicación de asesoramiento sobre infertilidad. La intervención consta de 6-8 microescenarios estructurados que reflejan situaciones comunes y desafiantes en el asesoramiento sobre infertilidad, incluyendo el establecimiento de rapport, evaluación psicosocial, manejo de reacciones emocionales, abordaje de preocupaciones relacionadas con la pareja, respuesta al estigma social, provisión de información clara, entrega de noticias difíciles y cierre de la sesión de asesoramiento. En cada escenario, los participantes proporcionarán respuestas de asesoramiento por escrito, que serán analizadas por el sistema de IA basándose en principios de comunicación terapéutica y empatía. Se proporcionará retroalimentación estructurada basada en rúbricas, permitiendo a los participantes revisar y repetir sus respuestas en un ciclo de práctica deliberada.
El grupo de control recibirá educación convencional sobre asesoramiento en infertilidad impartida a través de métodos de enseñanza estándar, incluyendo conferencias, discusiones de casos escritos y revisión de diálogos de asesoramiento de ejemplo. La duración y la carga de trabajo educativa general de la condición de control se equipararán a las del grupo de intervención para garantizar la comparabilidad entre grupos. No se utilizará simulación con apoyo de IA ni retroalimentación interactiva en el grupo de control.
La evaluación de resultados se llevará a cabo utilizando escalas de autoinforme validadas y una evaluación estandarizada basada en el rendimiento. Las habilidades de comunicación terapéutica se medirán utilizando la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería, y los niveles de empatía se evaluarán utilizando la Escala Jefferson de Empatía para Estudiantes de Enfermería. El rendimiento en el asesoramiento se evaluará a través de entrevistas estandarizadas con pacientes virtuales realizadas en un entorno de simulación en modo examen. Todos los participantes completarán el mismo escenario de paciente virtual en condiciones idénticas. Las actuaciones serán calificadas de forma independiente por dos evaluadores capacitados utilizando una rúbrica desarrollada basándose en la Declaración de Consenso de Kalamazoo. Los evaluadores estarán cegados respecto a las asignaciones de grupo de los participantes, y la fiabilidad interevaluadores se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase.
Las evaluaciones pretest se realizarán antes de la intervención educativa, y las evaluaciones postest se completarán después del período de intervención. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos paramétricos o no paramétricos apropiados según la distribución de los datos. Se utilizará el análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar los efectos de la intervención controlando las puntuaciones basales. Se calcularán los tamaños del efecto, y la significación estadística se establecerá en p < 0.05.
Todos los datos de los participantes se anonimizarán utilizando códigos de identificación únicos. Solo el equipo de investigación tendrá acceso a los datos, que se almacenarán de forma segura y se utilizarán únicamente con fines científicos. Los participantes tendrán derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización. Al finalizar el estudio, se ofrecerá a los estudiantes del grupo de control acceso opcional al sistema de entrenamiento OSCE basado en IA, en línea con consideraciones éticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın
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Merkez, Bartın, Turquía (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de pregrado matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın
- Haber completado con éxito el curso de Enfermería en Salud y Enfermedades de la Mujer (nota mínima de aprobado)
- Actualmente matriculados en el curso de enfermería en infertilidad
- Capacidad de leer y comprender el turco
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no completen la intervención educativa
- Estudiantes que no completen las evaluaciones previas o posteriores a la prueba
- Estudiantes con formación previa formal en OSCE con apoyo de IA o programas de entrenamiento similares basados en simulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Sólo se realizarán mediciones en fechas paralelas con el grupo experimental.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes reciben entrenamiento OSCE con apoyo de IA generativa utilizando escenarios estructurados de consejería sobre infertilidad con retroalimentación automatizada y práctica deliberada.
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Los participantes reciben una intervención de entrenamiento OSCE apoyada por inteligencia artificial generativa diseñada para mejorar las habilidades de comunicación y empatía en el asesoramiento sobre infertilidad.
La intervención consiste en 6-8 microescenarios estructurados que reflejan situaciones comunes de asesoramiento sobre infertilidad.
Para cada escenario, los participantes proporcionan respuestas de asesoramiento por escrito, que son analizadas por el sistema de IA basándose en principios de comunicación terapéutica y empatía.
Se proporciona retroalimentación automatizada y estructurada, permitiendo a los participantes revisar y repetir respuestas en un ciclo de práctica deliberada.
La intervención se administra individualmente y no involucra pacientes reales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la Comunicación en el Asesoramiento sobre Infertilidad
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente después de completar el entrenamiento con coaching OSCE impulsado por IA o el entrenamiento convencional)
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El rendimiento de la comunicación en el asesoramiento se evalúa mediante entrevistas estandarizadas con pacientes virtuales utilizando una herramienta de evaluación basada en rúbricas desarrollada según la Declaración de Consenso de Kalamazoo.
Las actuaciones son calificadas de forma independiente por dos evaluadores cegados, y se utiliza la puntuación media para el análisis.
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Post-intervención (inmediatamente después de completar el entrenamiento con coaching OSCE impulsado por IA o el entrenamiento convencional)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de Comunicación Terapéutica
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar la intervención)
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Medido mediante la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería.
Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 112, donde puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación terapéutica.
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Baseline (antes de la intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar la intervención)
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Nivel de Empatía Clínica
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar la intervención)
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Medido mediante la Escala de Empatía de Jefferson para Estudiantes de Enfermería.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de empatía.
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Baseline (antes de la intervención) y post-intervención (inmediatamente después de completar la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Investigador principal: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Investigador principal: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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