- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07404020
Coaching OSCE alimenté par l'IA pour améliorer les compétences en conseil en infertilité chez les étudiants infirmiers (AI-OSCE-Infert)
Coaching OSCE Assisté par IA pour Améliorer les Compétences en Conseil sur l'Infertilité : Une Étude Contrôlée Randomisée chez les Étudiants en Soins Infirmiers
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée vise à évaluer l'efficacité d'un « OSCE Coach » basé sur l'intelligence artificielle générative pour améliorer les compétences de communication et d'empathie en matière de conseil en infertilité chez les étudiants en soins infirmiers. L'étude sera menée auprès d'étudiants de premier cycle en soins infirmiers de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Bartın et suit un plan prétest-posttest à deux groupes.
Un total de 96 étudiants sera réparti aléatoirement soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin, à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur. Le groupe d'intervention participera à une simulation de coaching OSCE alimentée par l'IA, composée de 6 à 8 micro-scénarios de conseil en infertilité, intégrant des retours structurés et des cycles de pratique délibérée. Le groupe témoin recevra une formation conventionnelle en conseil en infertilité utilisant des méthodes d'enseignement standard.
Les résultats seront évalués à l'aide de l'Échelle des compétences de communication thérapeutique pour les étudiants en soins infirmiers, de l'Échelle d'empathie de Jefferson pour les étudiants en soins infirmiers et d'une évaluation de la performance de communication en conseil en infertilité basée sur une grille d'évaluation, elle-même fondée sur la Déclaration de consensus de Kalamazoo. Les évaluations de performance seront réalisées via des entretiens virtuels standardisés avec des patients et notées par deux évaluateurs indépendants en aveugle.
Les données seront analysées à l'aide de l'ANCOVA pour évaluer les effets de l'intervention tout en contrôlant les scores de base. Cette étude vise à apporter des preuves sur l'efficacité du coaching OSCE soutenu par l'IA pour améliorer les compétences de communication et d'empathie dans la formation en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à deux groupes avec un plan pré-test/post-test pour évaluer l'efficacité d'un « OSCE Coach » basé sur l'intelligence artificielle générative dans l'amélioration des compétences de communication et d'empathie en conseil en infertilité chez les étudiants en soins infirmiers. L'étude sera menée à la faculté des sciences de la santé de l'université de Bartın, département des soins infirmiers, après approbation du comité d'éthique en sciences sociales et humaines de l'université de Bartın et conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki.
La population de l'étude sera constituée d'étudiants en soins infirmiers de premier cycle inscrits activement au cours de soins infirmiers en infertilité et ayant réussi le cours de soins infirmiers en santé et maladies des femmes. Les participants éligibles ayant fourni un consentement éclairé écrit seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur. L'allocation sera effectuée par une personne indépendante non impliquée dans la collecte ou l'analyse des données. En raison de la nature de l'intervention éducative, l'aveuglement des participants ne sera pas possible ; cependant, les évaluateurs des résultats évaluant la performance OSCE seront en aveugle quant à l'allocation des groupes.
Le groupe d'intervention recevra une formation via un « OSCE Coach » basé sur l'intelligence artificielle générative conçu pour soutenir la pratique délibérée en communication de conseil en infertilité. L'intervention consiste en 6 à 8 micro-scénarios structurés reflétant des situations courantes et difficiles de conseil en infertilité, notamment l'établissement d'une relation de confiance, l'évaluation psychosociale, la gestion des réactions émotionnelles, la prise en compte des préoccupations liées au partenaire, la réponse à la stigmatisation sociale, la fourniture d'informations claires, la communication de nouvelles difficiles et la clôture de la séance de conseil. Dans chaque scénario, les participants fourniront des réponses écrites de conseil, qui seront analysées par le système d'IA sur la base des principes de communication thérapeutique et d'empathie. Un retour d'information structuré et basé sur une grille d'évaluation sera fourni, permettant aux participants de réviser et de répéter leurs réponses dans un cycle de pratique délibérée.
Le groupe témoin recevra une éducation conventionnelle en conseil en infertilité dispensée par des méthodes d'enseignement standard, y compris des cours magistraux, des discussions écrites de cas et l'examen d'exemples de dialogues de conseil. La durée et la charge de travail éducative globale de la condition témoin seront adaptées à celles du groupe d'intervention pour assurer la comparabilité entre les groupes. Aucune simulation soutenue par l'IA ou retour interactif ne sera utilisé dans le groupe témoin.
L'évaluation des résultats sera réalisée à l'aide d'échelles d'auto-évaluation validées et d'une évaluation standardisée basée sur la performance. Les compétences en communication thérapeutique seront mesurées à l'aide de l'échelle des compétences en communication thérapeutique pour les étudiants en soins infirmiers, et les niveaux d'empathie seront évalués à l'aide de l'échelle de Jefferson de l'empathie pour les étudiants en soins infirmiers. La performance en conseil sera évaluée par des entretiens standardisés avec des patients virtuels menés dans un environnement de simulation en mode examen. Tous les participants réaliseront le même scénario de patient virtuel dans des conditions identiques. Les performances seront notées indépendamment par deux évaluateurs formés à l'aide d'une grille d'évaluation développée sur la base de la déclaration de consensus de Kalamazoo. Les évaluateurs seront en aveugle quant aux assignations de groupe des participants, et la fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse.
Les évaluations pré-test seront effectuées avant l'intervention éducative, et les évaluations post-test seront réalisées après la période d'intervention. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques paramétriques ou non paramétriques appropriées en fonction de la distribution des données. L'analyse de la covariance (ANCOVA) sera utilisée pour évaluer les effets de l'intervention tout en contrôlant les scores de base. Les tailles d'effet seront calculées, et la signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Toutes les données des participants seront anonymisées à l'aide de codes d'identification uniques. Seule l'équipe de recherche aura accès aux données, qui seront stockées de manière sécurisée et utilisées uniquement à des fins scientifiques. Les participants auront le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité. À l'issue de l'étude, les étudiants du groupe témoin se verront proposer un accès facultatif au système de coaching OSCE basé sur l'IA, conformément aux considérations éthiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bartın
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Merkez, Bartın, Turquie (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en soins infirmiers de premier cycle inscrits à la Faculté des sciences de la santé de l'université de Bartın
- Avoir réussi le cours de soins infirmiers en santé des femmes et maladies (note minimale de passage)
- Actuellement inscrit au cours de soins infirmiers en infertilité
- Capable de lire et de comprendre le turc
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Étudiants qui ne terminent pas l'intervention éducative
- Étudiants qui ne terminent pas les évaluations pré-test ou post-test
- Étudiants ayant une formation formelle préalable en OSCE assisté par IA ou des programmes de coaching similaires basés sur la simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
Seules les mesures seront effectuées à des dates parallèles au groupe expérimental.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants bénéficient d'un coaching OSCE assisté par IA générative en utilisant des scénarios structurés de conseil en infertilité avec retour automatisé et pratique délibérée.
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Les participants reçoivent une intervention de coaching OSCE assistée par intelligence artificielle générative conçue pour améliorer les compétences en communication et en empathie dans le conseil en infertilité.
L'intervention comprend 6 à 8 micro-scénarios structurés reflétant des situations courantes de conseil en infertilité.
Pour chaque scénario, les participants fournissent des réponses écrites de conseil, qui sont analysées par le système d'IA sur la base des principes de communication thérapeutique et d'empathie.
Des retours automatisés et structurés sont fournis, permettant aux participants de réviser et de répéter leurs réponses dans un cycle de pratique délibérée.
L'intervention est dispensée individuellement et n'implique pas de vrais patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de la Communication en Conseil sur l'Infertilité
Délai: Post-intervention (immédiatement après la fin du coaching OSCE alimenté par l'IA ou de la formation conventionnelle)
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La performance de communication en counseling est évaluée par des entretiens standardisés avec des patients virtuels utilisant un outil d'évaluation basé sur une grille, développé d'après la Déclaration de consensus de Kalamazoo.
Les performances sont notées indépendamment par deux évaluateurs en aveugle, et le score moyen est utilisé pour l'analyse.
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Post-intervention (immédiatement après la fin du coaching OSCE alimenté par l'IA ou de la formation conventionnelle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences de Communication Thérapeutique
Délai: Valeurs de référence (avant l'intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'Échelle des Compétences de Communication Thérapeutique pour les Étudiants en Soins Infirmiers.
Les scores totaux varient de 16 à 112, des scores plus élevés indiquant de meilleures compétences en communication thérapeutique. |
Valeurs de référence (avant l'intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention)
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Niveau d'Empathie Clinique
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention)
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Mesuré à l'aide de l'Échelle de Jefferson d'Empathie pour les Étudiants en Soins Infirmiers.
Les scores totaux vont de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'empathie plus élevés.
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Ligne de base (avant l'intervention) et post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Chercheur principal: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Chercheur principal: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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