- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07404020
Mesterséges Intelligencia által támogatott OSCE coaching a nővérhallgatók meddőségi tanácsadási készségeinek fejlesztésében (AI-OSCE-Infert)
AI-alapú OSCE-tanácsadás a meddőségi tanácsadási készségek fejlesztésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat ápolóhallgatók körében
Ez a randomizált kontrollált kísérleti tanulmány célja, hogy értékelje egy generatív mesterséges intelligencián alapuló "OSCE Coach" hatékonyságát a nővérhallgatók meddőségi tanácsadási kommunikációs és empátia készségeinek fejlesztésében. A tanulmányt a Bartın Egyetem Egészségtudományi Karának alapképzési nővérhallgatóival fogják végrehajtani, és két csoportos pretest-posttest kísérleti tervezést követ.
Összesen 96 hallgatót véletlenszerűen osztanak be a beavatkozási csoportba vagy a kontrollcsoportba számítógépes randomizáció segítségével. A beavatkozási csoport egy mesterséges intelligenciával támogatott OSCE coach szimuláción vesz részt, amely 6-8 meddőségi tanácsadási mikroszkopikus forgatókönyvből áll, és strukturált visszajelzést és szándékos gyakorlási ciklusokat tartalmaz. A kontrollcsoport hagyományos meddőségi tanácsadási oktatást kap szabványos oktatási módszerekkel.
Az eredményeket a Nővérhallgatók Terápiás Kommunikációs Készségek Skálája, a Nővérhallgatók Jefferson Empatia Skálája és a Kalamazoo Konszenzus Nyilatkozatán alapuló, rubrikus meddőségi tanácsadási kommunikációs teljesítményértékelés segítségével fogják értékelni. A teljesítményértékeléseket standardizált virtuális beteginterjúkon keresztül fogják elvégezni, és két vakított független értékelő pontozza.
Az adatokat ANCOVA-val elemezik a beavatkozás hatásának felmérésére, miközben kontrollálják a kiindulási pontszámokat. Ez a tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a mesterséges intelligenciával támogatott OSCE coacholás hatékonyságáról a kommunikációs és empátia készségek fejlesztésében az ápolóoktatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kétcsoportos, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként készült, előteszt-utóteszt kialakítással, amely egy generatív mesterséges intelligencián alapuló "OSCE Coach" hatékonyságát értékeli a nővérhallgatók meddőségi tanácsadási kommunikációs és empátia készségeinek fejlesztésében. A vizsgálat a Bartın Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolástudományi Tanszékén kerül végrehajtásra, a Bartın Egyetem Társadalmi és Humán Tudományok Etikai Bizottságának engedélyét követően, a Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően.
A vizsgálati populációt azok az alapképzési nővérhallgatók alkotják, akik aktívan be vannak iratkozva a meddőségi ápolástan kurzusra, és sikeresen teljesítették a női egészség és betegségek ápolástan kurzust. Az írásos tájékoztatott beleegyezést nyújtó jogosult résztvevőket számítógépesen generált randomizációs sorozat segítségével véletlenszerűen hozzárendelik a beavatkozási csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz. A kiosztást egy, az adatgyűjtésben vagy elemzésben nem részt vevő független személy végzi. Az oktatási beavatkozás jellege miatt a résztvevők vakítása nem lehetséges; azonban az OSCE teljesítményt értékelő eredményértékelők nem lesznek tudatában a csoportbeosztásnak.
A beavatkozási csoport egy generatív mesterséges intelligencián alapuló "OSCE Coach" segítségével kap képzést, amely a meddőségi tanácsadási kommunikáció szándékos gyakorlását támogatja. A beavatkozás 6-8 strukturált mikroforgatókönyvből áll, amelyek a gyakori és kihívást jelentő meddőségi tanácsadási helyzeteket tükrözik, beleértve a kapcsolatfelvételt, a pszichoszociális értékelést, az érzelmi reakciók kezelését, a partnerrel kapcsolatos aggodalmak kezelését, a társadalmi stigma kezelését, egyértelmű információk nyújtását, nehéz hírek közlését és a tanácsadási ülés lezárását. Minden forgatókönyvben a résztvevők írásos tanácsadási válaszokat adnak, amelyeket az AI rendszer a terápiás kommunikáció és empátia elvei alapján elemez. Strukturált, rubrikán alapuló visszajelzést nyújtanak, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy revideálják és megismételjék válaszaikat egy szándékos gyakorlási ciklusban.
A kontrollcsoport hagyományos meddőségi tanácsadási oktatást kap szabványos oktatási módszereken keresztül, beleértve az előadásokat, írásos esetmegbeszéléseket és példa tanácsadási párbeszédek áttekintését. A kontrollfeltétel időtartamát és teljes oktatási terhelését a beavatkozási csoportéhoz igazítják, hogy biztosítsák a csoportok közötti összehasonlíthatóságot. A kontrollcsoportban nem alkalmaznak AI-támogatású szimulációt vagy interaktív visszajelzést.
Az eredményértékelést validált önbevallásos skálákkal és szabványosított teljesítményalapú értékeléssel végezzük. A terápiás kommunikációs készségeket a Nővérhallgatók Terápiás Kommunikációs Készségek Skálájával mérjük, az empátia szintjét pedig a Nővérhallgatók Jefferson Empátia Skálájával értékeljük. A tanácsadási teljesítményt szabványosított virtuális beteginterjúkon keresztül értékeljük, amelyeket egy vizsga-módú szimulációs környezetben végeznek. Minden résztvevő ugyanazt a virtuális betegforgatókönyvet teljesíti azonos feltételek mellett. A teljesítményeket két képzett értékelő függetlenül pontozza egy, a Kalamazoo Konszenzus Nyilatkozat alapján kifejlesztett rubrika segítségével. Az értékelők nem lesznek tudatában a résztvevők csoportbeosztásának, és az értékelők közötti megbízhatóságot az intraclass korrelációs együtthatóval értékeljük.
Az előteszt értékeléseket az oktatási beavatkozás előtt, az utóteszt értékeléseket pedig a beavatkozási időszak után végezzük. Az adatokat az adateloszlástól függően megfelelő parametrikus vagy nem-parametrikus statisztikai módszerekkel elemezzük. Kovarianciaanalízist (ANCOVA) alkalmazunk a beavatkozási hatások értékelésére, miközben kontrolláljuk az alapvonal pontszámokat. Hatásnagyságokat számítunk, és a statisztikai szignifikancia szintjét p < 0,05-re állítjuk.
Minden résztvevő adatát egyedi azonosító kódokkal anonimizáljuk. Csak a kutatócsoport férhet hozzá az adatokhoz, amelyeket biztonságosan tárolnak és kizárólag tudományos célokra használnak fel. A résztvevők jogosultak bármikor, büntetés nélkül kilépni a vizsgálatból. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportban lévő hallgatók számára etikai megfontolásoknak megfelelően opcionális hozzáférést kínálnak az AI-alapú OSCE coaching rendszerhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Törökország (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bartın Egyetem Egészségtudományi Karán beiratkozott alapképzési szintű ápolóhallgatók
- Sikeresen elvégzett Női egészség és betegségek ápolása tantárgy (minimum átmenő osztályzat)
- Jelenleg a meddőségi ápolás tantárgyra beiratkozva
- Török nyelvet képes olvasni és megérteni
- Hajlandó részt venni és írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Olyan hallgatók, akik nem teljesítik az oktatási beavatkozást
- Olyan hallgatók, akik nem teljesítik az előteszt vagy utóteszt értékeléseket
- Olyan hallgatók, akik korábbi formális képzésben részesültek MI-támogatott OSCE vagy hasonló szimuláció-alapú tréningprogramok terén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nem történik beavatkozás a kontrollcsoportba.
A méréseket csak a kísérleti csoporttal párhuzamos időpontokban végezzük.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők generatív mesterséges intelligenciával támogatott OSCE-tréninget kapnak strukturált meddőségi tanácsadási forgatókönyvekkel, automatikus visszajelzéssel és szándékos gyakorlással.
|
A résztvevők egy generatív mesterséges intelligencia által támogatott OSCE tréningintervencióban vesznek részt, amelyet a meddőségi tanácsadás kommunikációs és empátia készségeinek fejlesztésére terveztek.
Az intervenció 6-8 strukturált mikroforgatókönyvből áll, amelyek a gyakori meddőségi tanácsadási helyzeteket tükrözik.
Minden forgatókönyv esetében a résztvevők írásos tanácsadási válaszokat adnak, amelyeket az AI rendszer a terápiás kommunikáció és empátia elvei alapján elemz.
Automatizált, strukturált visszajelzést kapnak, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy egy szándékos gyakorlati ciklusban felülvizsgálják és megismételjék válaszaikat.
Az intervenció egyénileg kerül lebonyolításra, és nem foglal magában valódi betegeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meddőségi Tanácsadási Kommunikációs Teljesítmény
Időkeret: Posztintervenciós (azonnal az AI-alapú OSCE mentorálás vagy a hagyományos képzés befejezése után)
|
A tanácsadási kommunikációs teljesítményt a Kalamazoo Konszenzus Nyilatkozat alapján kifejlesztett, rubrikán alapuló értékelési eszközzel végzett szabványosított virtuális beteginterjúk segítségével értékelik.
A teljesítményeket két vakolt értékelő függetlenül pontozza, és az átlagpontszámot használják elemzésre.
|
Posztintervenciós (azonnal az AI-alapú OSCE mentorálás vagy a hagyományos képzés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás Kommunikációs Készségek
Időkeret: Kiinduló állapot (a beavatkozás előtt) és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezése után azonnal)
|
A terápiás kommunikációs készségek mérése az ápolóhallgatók számára készült Terápiás Kommunikációs Készségek Skálával történik.
A teljes pontszám 16 és 112 között mozog, a magasabb pontszámok jobb terápiás kommunikációs készségeket jeleznek.
|
Kiinduló állapot (a beavatkozás előtt) és beavatkozás utáni (a beavatkozás befejezése után azonnal)
|
|
Klinikai empátia szintje
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (az intervenció befejezése után azonnal)
|
Mérésre a Jefferson-féle Ápolóhallgatók Empatia Skáláját alkalmazták.
A teljes pontszám 18 és 126 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb empatiaszintet jeleznek.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és intervenció utáni (az intervenció befejezése után azonnal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Kutatásvezető: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Kutatásvezető: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .