- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404020
AI-drevet OSCE-træning til forbedring af infertilitetsrådgivningskompetencer hos sygeplejestuderende (AI-OSCE-Infert)
AI-drevet OSCE-træning til forbedring af fertilitetsrådgivningsfærdigheder: Et randomiseret kontrolleret studie blandt sygeplejestuderende
Dette randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie har til formål at evaluere effektiviteten af en generativ kunstig intelligens-baseret "OSCE Coach" i at forbedre kommunikation og empati-færdigheder i ufrivillig barnløshedsrådgivning blandt sygeplejestuderende. Studiet vil blive gennemført med bacheloruddannelsessygeplejestuderende på Bartın Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet og følger et to-gruppet prætest-posttest design.
I alt 96 studerende vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af computer-genereret randomisering. Interventionsgruppen vil deltage i en AI-drevet OSCE coaching-simulering bestående af 6-8 mikroscenarier for ufrivillig barnløshedsrådgivning, der inkorporerer struktureret feedback og målrettede øvecyklusser. Kontrolgruppen vil modtage konventionel uddannelse i ufrivillig barnløshedsrådgivning ved hjælp af standard undervisningsmetoder.
Resultater vil blive vurderet ved hjælp af Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students og en rubrik-baseret vurdering af kommunikationspræstation i ufrivillig barnløshedsrådgivning baseret på Kalamazoo Consensus Statement. Præstationsvurderinger vil blive gennemført via standardiserede virtuelle patientinterviews og bedømt af to blindede uafhængige vurderere.
Data vil blive analyseret ved hjælp af ANCOVA for at vurdere interventionseffekter mens der kontrolleres for basislinjescorer. Dette studie har til formål at bidrage med evidens om effektiviteten af AI-understøttet OSCE coaching i at forbedre kommunikations- og empati-færdigheder i sygeplejeuddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udformet som en to-gruppet, randomiseret kontrolleret eksperimentiel undersøgelse med et pretest-posttest-design for at evaluere effektiviteten af en generativ kunstig intelligens-baseret "OSCE Coach" i at forbedre infertilitetsrådgivningskommunikation og empatifærdigheder blandt sygeplejerskestuderende. Undersøgelsen vil blive gennemført på Bartın Universitetets Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygepleje, efter godkendelse fra Bartın Universitetets Sociale og Humanistiske Etiske Komité og i overensstemmelse med principperne i Helsingforserklæringen.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af bachelor-sygeplejerskestuderende, der er aktivt tilmeldt infertilitetssygeplejekurset og har bestået kvinders sundhed og sygdoms-sygeplejekurset. Kvalificerede deltagere, der giver skriftlig informeret samtykke, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens. Allokering vil blive udført af en uafhængig person, der ikke er involveret i dataindsamling eller analyse. På grund af uddannelsesinterventionens karakter vil deltagernes blinding ikke være mulig; dog vil resultatvurderere, der evaluerer OSCE-præstationer, være blindet for gruppetildeling.
Interventionsgruppen vil modtage træning gennem en generativ kunstig intelligens-baseret "OSCE Coach" designet til at støtte målrettet praksis i infertilitetsrådgivningskommunikation. Interventionen består af 6-8 strukturede mikroscenarier, der afspejler almindelige og udfordrende infertilitetsrådgivningssituationer, herunder etablering af rapport, psykosocial vurdering, håndtering af følelsesmæssige reaktioner, adressering af partnerrelaterede bekymringer, reaktion på social stigma, formidling af klar information, levering af dårlige nyheder og afslutning af rådgivningssessionen. I hvert scenario vil deltagerne give skriftlige rådgivningssvar, som vil blive analyseret af AI-systemet baseret på terapeutisk kommunikation og empatiprincipper. Struktureret, rubric-baseret feedback vil blive leveret, hvilket giver deltagerne mulighed for at revidere og gentage deres svar i en målrettet praksiscyklus.
Kontrolgruppen vil modtage konventionel infertilitetsrådgivningsuddannelse leveret gennem standard undervisningsmetoder, herunder forelæsninger, skriftlige casediskussioner og gennemgang af eksempelrådgivningsdialoger. Varigheden og den samlede uddannelsesbelastning af kontrolbetingelsen vil blive tilpasset til interventionsgruppens for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne. Ingen AI-understøttet simulering eller interaktiv feedback vil blive brugt i kontrolgruppen.
Resultatvurdering vil blive gennemført ved hjælp af validerede selvrapporteringsskalaer og en standardiseret præstationsbaseret evaluering. Terapeutiske kommunikationsfærdigheder vil blive målt ved hjælp af Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, og empatiniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students. Rådgivningspræstation vil blive evalueret gennem standardiserede virtuelle patientinterviews gennemført i et eksamensmodus-simuleringsmiljø. Alle deltagere vil gennemføre det samme virtuelle patientscenarie under identiske betingelser. Præstationer vil blive scoreret uafhængigt af to trænede evaluatorer ved hjælp af en rubric udviklet baseret på Kalamazoo Consensus Statement. Evaluatorer vil være blindet for deltagernes gruppetildelinger, og inter-rater pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af intraclass korrelationskoefficienten.
Pretest-vurderinger vil blive gennemført før uddannelsesinterventionen, og posttest-vurderinger vil blive afsluttet efter interventionsperioden. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske metoder baseret på datafordeling. Kovariansanalyse (ANCOVA) vil blive brugt til at evaluere interventionseffekter under kontrol af basislinjescorer. Effektstørrelser vil blive beregnet, og statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Alle deltagerdata vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke identifikationskoder. Kun forskningsteamet vil have adgang til dataene, som vil blive opbevaret sikkert og udelukkende brugt til videnskabelige formål. Deltagere vil have ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden straf. Efter afslutning af undersøgelsen vil studerende i kontrolgruppen blive tilbudt valgfri adgang til det AI-baserede OSCE coaching-system i overensstemmelse med etiske overvejelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Güleser ADA, PhD
- Telefonnummer: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ebru CİRBAN EKREM, PhD
- Telefonnummer: 534-392-16-20
- E-mail: ecirban@bartin.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Tyrkiet (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
Kontakt:
- Güleser ADA, PhD
- Telefonnummer: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende i sygepleje indskrevet på Bartın Universitets Sundhedsvidenskabelige Fakultet
- Bestået kurset i Kvinders Sundhed og Sygdomme i Sygeplejen (minimum bestået karakter)
- I gang med kurset i infertilitetssygepleje
- Kan læse og forstå tyrkisk
- Villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der ikke gennemfører den pædagogiske intervention
- Studerende, der ikke gennemfører prætest- eller posttestvurderinger
- Studerende med tidligere formel træning i AI-understøttet OSCE eller lignende simulationsbaserede coachingprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Der vil kun blive foretaget målinger på parallelle datoer med forsøgsgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne modtager generativ AI-understøttet OSCE-coaching ved brug af struktureret ufrugtbarhedsrådgivningsscenarier med automatiseret feedback og bevidst træning.
|
Deltagerne modtager en generativ kunstig intelligens-understøttet OSCE-coaching-intervention, der er designet til at forbedre kommunikation og empatifærdigheder i infertilitetsrådgivning.
Interventionen består af 6-8 strukturerede mikroscenarier, der afspejler almindelige infertilitetsrådgivningssituationer.
For hvert scenarie giver deltagerne skriftlige rådgivningssvar, som analyseres af AI-systemet baseret på terapeutisk kommunikation og empatiprincipper.
Automatiseret, struktureret feedback leveres, hvilket giver deltagerne mulighed for at revidere og gentage svar i en bevidst øvecyklus.
Interventionen leveres individuelt og involverer ikke rigtige patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infertilitetsrådgivnings Kommunikations Performance
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af AI-drevet OSCE-coaching eller konventionel træning)
|
Rådgivningskommunikationspræstation vurderet gennem standardiserede virtuelle patientinterviews ved hjælp af et rubric-baseret evalueringsværktøj udviklet baseret på Kalamazoo Consensus Statement.
Præstationer scores uafhængigt af to blindede evaluatorer, og den gennemsnitlige score bruges til analyse.
|
Post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af AI-drevet OSCE-coaching eller konventionel træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutiske kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter intervention (umiddelbart efter afslutning af interventionen)
|
Målt ved hjælp af Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students.
Samlede scorer spænder fra 16 til 112, hvor højere scorer indikerer bedre terapeutiske kommunikationsevner.
|
Baseline (før intervention) og efter intervention (umiddelbart efter afslutning af interventionen)
|
|
Klinisk Empatiniveau
Tidsramme: Baseline (før intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af interventionen)
|
Målt ved hjælp af Jefferson-skalaen for empati for sygeplejerskestuderende.
Samlede scorer spænder fra 18 til 126, hvor højere scorer indikerer højere empatiniveauer.
|
Baseline (før intervention) og post-intervention (umiddelbart efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Ledende efterforsker: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Ledende efterforsker: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikationsegenskaber
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med AI-drevet OSCE-coaching
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Motivation til fysisk aktivitet | Motiverende forbedring | Træningsadfærd | TræningsoverholdelsesudfordringerForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringDepression | Angst | Meddelelse | Social isolationForenede Stater