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Coaching OSCE Alimentado por IA na Melhoria das Competências de Aconselhamento em Infertilidade em Estudantes de Enfermagem (AI-OSCE-Infert)

3 de setembro de 2026 atualizado por: GÜLESER ADA, Sakarya University

Coaching OSCE Alimentado por IA na Melhoria das Competências de Aconselhamento em Infertilidade: Um Estudo Controlado Randomizado em Estudantes de Enfermagem

Este estudo experimental controlado randomizado visa avaliar a eficácia de um "Treinador de OSCE" baseado em inteligência artificial generativa na melhoria das competências de comunicação e empatia no aconselhamento sobre infertilidade entre estudantes de enfermagem. O estudo será realizado com estudantes de licenciatura em enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Bartın e segue um desenho de pré-teste pós-teste com dois grupos.

Um total de 96 estudantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo utilizando randomização gerada por computador. O grupo de intervenção participará numa simulação de treino de OSCE alimentada por IA, consistindo em 6-8 microcenários de aconselhamento sobre infertilidade, incorporando ciclos de feedback estruturado e prática deliberada. O grupo de controlo receberá educação convencional sobre aconselhamento de infertilidade utilizando métodos de ensino padrão.

Os resultados serão avaliados utilizando a Escala de Competências de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem, a Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem e uma avaliação de desempenho de comunicação no aconselhamento sobre infertilidade baseada numa grelha de avaliação fundamentada na Declaração de Consenso de Kalamazoo. As avaliações de desempenho serão realizadas através de entrevistas virtuais padronizadas com pacientes e pontuadas por dois avaliadores independentes cegos.

Os dados serão analisados utilizando ANCOVA para avaliar os efeitos da intervenção, controlando para as pontuações basais. Este estudo visa contribuir com evidências sobre a eficácia do treino de OSCE apoiado por IA no aprimoramento das competências de comunicação e empatia na educação em enfermagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um ensaio experimental controlado e randomizado de dois grupos, com um desenho pré-teste pós-teste, para avaliar a eficácia de um "OSCE Coach" baseado em inteligência artificial generativa na melhoria das competências de comunicação e empatia no aconselhamento em infertilidade entre estudantes de enfermagem. O estudo será conduzido na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Bartın, Departamento de Enfermagem, após aprovação do Comité de Ética Social e de Humanidades da Universidade de Bartın e de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia.

A população do estudo será constituída por estudantes de licenciatura em enfermagem que estejam ativamente inscritos na disciplina de enfermagem em infertilidade e que tenham concluído com sucesso a disciplina de enfermagem em saúde da mulher e doenças. Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento informado por escrito serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo, utilizando uma sequência de randomização gerada por computador. A alocação será realizada por um indivíduo independente, não envolvido na recolha ou análise de dados. Devido à natureza da intervenção educativa, não será possível realizar o cegamento dos participantes; no entanto, os avaliadores de resultados que avaliarem o desempenho no OSCE estarão cegos quanto à alocação de grupos.

O grupo de intervenção receberá formação através de um "OSCE Coach" baseado em inteligência artificial generativa, concebido para apoiar a prática deliberada na comunicação de aconselhamento em infertilidade. A intervenção consiste em 6-8 microcenários estruturados que refletem situações comuns e desafiadoras de aconselhamento em infertilidade, incluindo o estabelecimento de uma relação de confiança, avaliação psicossocial, gestão de reações emocionais, abordagem de preocupações relacionadas com o parceiro, resposta ao estigma social, fornecimento de informação clara, comunicação de notícias difíceis e encerramento da sessão de aconselhamento. Em cada cenário, os participantes fornecerão respostas de aconselhamento por escrito, que serão analisadas pelo sistema de IA com base em princípios de comunicação terapêutica e empatia. Será fornecido feedback estruturado baseado em rubricas, permitindo que os participantes revejam e repitam as suas respostas num ciclo de prática deliberada.

O grupo de controlo receberá educação convencional em aconselhamento de infertilidade, ministrada através de métodos de ensino padrão, incluindo palestras, discussões de casos escritos e revisão de diálogos de aconselhamento exemplares. A duração e a carga de trabalho educativa global da condição de controlo serão equiparadas às do grupo de intervenção, para garantir comparabilidade entre os grupos. Não será utilizada simulação suportada por IA ou feedback interativo no grupo de controlo.

A avaliação dos resultados será realizada utilizando escalas de autorrelato validadas e uma avaliação padronizada baseada no desempenho. As competências de comunicação terapêutica serão medidas utilizando a Escala de Competências de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem, e os níveis de empatia serão avaliados utilizando a Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem. O desempenho no aconselhamento será avaliado através de entrevistas padronizadas com pacientes virtuais, realizadas num ambiente de simulação em modo de exame. Todos os participantes completarão o mesmo cenário de paciente virtual em condições idênticas. Os desempenhos serão pontuados independentemente por dois avaliadores treinados, utilizando uma rubrica desenvolvida com base na Declaração de Consenso de Kalamazoo. Os avaliadores estarão cegos quanto à atribuição de grupos dos participantes, e a fiabilidade interavaliadores será avaliada utilizando o coeficiente de correlação intraclasse.

Avaliações pré-teste serão realizadas antes da intervenção educativa, e avaliações pós-teste serão concluídas após o período de intervenção. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos paramétricos ou não paramétricos apropriados, com base na distribuição dos dados. A análise de covariância (ANCOVA) será utilizada para avaliar os efeitos da intervenção, controlando as pontuações basais. Os tamanhos do efeito serão calculados, e a significância estatística será estabelecida em p < 0,05.

Todos os dados dos participantes serão anonimizados utilizando códigos de identificação únicos. Apenas a equipa de investigação terá acesso aos dados, que serão armazenados de forma segura e utilizados exclusivamente para fins científicos. Os participantes terão o direito de retirar-se do estudo a qualquer momento, sem penalização. Após a conclusão do estudo, será oferecido aos estudantes do grupo de controlo acesso opcional ao sistema de treino OSCE baseado em IA, em linha com considerações éticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bartın
      • Merkez, Bartın, Turquia (Türkiye), (741) 00_-____
        • Bartın University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de enfermagem de licenciatura matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bartın
  • Concluíram com sucesso a disciplina de Enfermagem em Saúde da Mulher e Doenças (nota mínima de aprovação)
  • Atualmente matriculados na disciplina de enfermagem em infertilidade
  • Capazes de ler e compreender turco
  • Dispostos a participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Estudantes que não completem a intervenção educativa
  • Estudantes que não completem as avaliações pré ou pós-teste
  • Estudantes com formação formal prévia em OSCE com apoio de IA ou programas de treino similares baseados em simulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controlar
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle. Somente medições serão feitas em datas paralelas ao grupo experimental.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes recebem coaching OSCE apoiado por IA generativa utilizando cenários estruturados de aconselhamento de infertilidade com feedback automatizado e prática deliberada.
Os participantes recebem uma intervenção de treino OSCE apoiada por inteligência artificial generativa, concebida para melhorar as competências de comunicação e empatia no aconselhamento sobre infertilidade. A intervenção consiste em 6-8 microcenários estruturados que refletem situações comuns de aconselhamento sobre infertilidade. Para cada cenário, os participantes fornecem respostas de aconselhamento escritas, que são analisadas pelo sistema de IA com base em princípios de comunicação terapêutica e empatia. É fornecido feedback automatizado e estruturado, permitindo que os participantes revejam e repitam as respostas num ciclo de prática deliberada. A intervenção é realizada individualmente e não envolve doentes reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Comunicação em Aconselhamento sobre Infertilidade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do treino de OSCE com IA ou do treino convencional)
Desempenho da comunicação de aconselhamento avaliado através de entrevistas padronizadas com pacientes virtuais utilizando uma ferramenta de avaliação baseada em rubrica desenvolvida com base na Declaração de Consenso de Kalamazoo. Os desempenhos são pontuados independentemente por dois avaliadores cegos, e a pontuação média é utilizada para análise.
Pós-intervenção (imediatamente após a conclusão do treino de OSCE com IA ou do treino convencional)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competências de Comunicação Terapêutica
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
Medido através da Escala de Competências de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem. As pontuações totais variam entre 16 e 112, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores competências de comunicação terapêutica.
Baseline (antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
Nível de Empatia Clínica
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
Medido utilizando a Escala de Empatia de Jefferson para Estudantes de Enfermagem. As pontuações totais variam entre 18 e 126, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de empatia.
Linha de base (antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
  • Investigador principal: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
  • Investigador principal: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BARU-SBF-OSCE-AI-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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