- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07404020
AI-Powered OSCE Coaching in Improving Infertility Counseling Skills in Nursing Students (AI-OSCE-Infert)
AI-Powered OSCE Coaching in Improving Infertility Counseling Skills: A Randomized Controlled Study in Nursing Students
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost generativní umělé inteligence založené na "OSCE Coach" při zlepšování komunikačních a empatických dovedností v poradenství při neplodnosti mezi studenty ošetřovatelství. Studie bude provedena s bakalářskými studenty ošetřovatelství na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bartın a bude sledovat dvouskupinový design pretest-posttest.
Celkem 96 studentů bude náhodně přiděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizace. Intervenční skupina se zúčastní simulace koučování OSCE poháněné umělou inteligencí, která se skládá z 6-8 mikroscénářů poradenství při neplodnosti, a to začleněním strukturované zpětné vazby a cyklů cíleného procvičování. Kontrolní skupina obdrží konvenční vzdělávání v poradenství při neplodnosti pomocí standardních vyučovacích metod.
Výsledky budou hodnoceny pomocí Škály terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství, Jeffersonovy škály empatie pro studenty ošetřovatelství a hodnocení komunikačního výkonu v poradenství při neplodnosti založeného na rubrice podle Kalamazoo konsensuálního prohlášení. Hodnocení výkonu bude provedeno prostřednictvím standardizovaných rozhovorů s virtuálními pacienty a bude hodnoceno dvěma zaslepenými nezávislými hodnotiteli.
Data budou analyzována pomocí ANCOVA k posouzení účinků intervence při kontrole základních skóre. Tato studie si klade za cíl přispět důkazy o účinnosti koučování OSCE podporovaného umělou inteligencí při zlepšování komunikačních a empatických dovedností ve vzdělávání ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako dvouskupinová, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s pretest-posttest designem za účelem vyhodnocení účinnosti generativní umělé inteligence založeného "OSCE Coach" při zlepšování komunikačních a empatických dovedností v poradenství při neplodnosti u studentů ošetřovatelství. Studie bude provedena na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bartın, Katedře ošetřovatelství, po schválení Etickou komisí pro sociální a humanitní vědy Univerzity Bartın a v souladu se zásadami Helsinské deklarace.
Studijní populace bude tvořena vysokoškolskými studenty ošetřovatelství, kteří jsou aktivně zapsáni do předmětu ošetřovatelská péče při neplodnosti a úspěšně dokončili předmět ošetřovatelská péče o zdraví žen a nemoci. Způsobilí účastníci, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizační sekvence. Přidělení provede nezávislá osoba, která se nepodílí na sběru nebo analýze dat. Vzhledem k povaze vzdělávací intervence nebude možné zaslepení účastníků; hodnotitelé výsledků, kteří hodnotí výkon v OSCE, však budou zaslepeni ohledně skupinového přidělení.
Intervenční skupina obdrží školení prostřednictvím generativní umělé inteligence založeného "OSCE Coach", navrženého k podpoře záměrného procvičování v komunikaci při poradenství při neplodnosti. Intervence se skládá z 6-8 strukturovaných mikroscénářů odrážejících běžné a náročné situace v poradenství při neplodnosti, včetně navázání vztahu, psychosociálního hodnocení, zvládání emocionálních reakcí, řešení obav souvisejících s partnerem, reakce na sociální stigmatizaci, poskytování jasných informací, sdělování nepříjemných zpráv a ukončení poradenské seance. V každém scénáři účastníci poskytnou písemné poradenské odpovědi, které budou analyzovány systémem AI na základě principů terapeutické komunikace a empatie. Bude poskytována strukturovaná zpětná vazba založená na rubrikách, což účastníkům umožní revidovat a opakovat své odpovědi v cyklu záměrného procvičování.
Kontrolní skupina obdrží konvenční vzdělávání v poradenství při neplodnosti poskytované standardními výukovými metodami, včetně přednášek, písemných diskusí o případech a přezkoumání příkladových poradenských dialogů. Doba trvání a celková vzdělávací zátěž kontrolní podmínky bude přizpůsobena intervenční skupině, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi skupinami. V kontrolní skupině nebude použita žádná simulace s podporou AI ani interaktivní zpětná vazba.
Hodnocení výsledků bude provedeno pomocí ověřených sebehodnotících škál a standardizovaného hodnocení založeného na výkonu. Terapeutické komunikační dovednosti budou měřeny pomocí Škály terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství a úrovně empatie budou hodnoceny pomocí Jeffersonovy škály empatie pro studenty ošetřovatelství. Poradenský výkon bude hodnocen prostřednictvím standardizovaných rozhovorů s virtuálním pacientem provedených v simulačním prostředí zkouškového režimu. Všichni účastníci dokončí stejný scénář s virtuálním pacientem za identických podmínek. Výkony budou nezávisle hodnoceny dvěma školenými evaluátory pomocí rubriky vyvinuté na základě Kalamazoo konsenzuálního prohlášení. Evaluátoři budou zaslepeni ohledně skupinového přidělení účastníků a spolehlivost mezi hodnotiteli bude hodnocena pomocí intraklasického korelačního koeficientu.
Pretestová hodnocení budou provedena před vzdělávací intervencí a posttestová hodnocení budou dokončena po intervenčním období. Data budou analyzována pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických statistických metod na základě distribuce dat. K vyhodnocení intervenčních účinků při kontrole výchozích skóre bude použita analýza kovariance (ANCOVA). Budou vypočteny velikosti účinků a statistická významnost bude nastavena na p < 0,05.
Všechna data účastníků budou anonymizována pomocí jedinečných identifikačních kódů. K datům bude mít přístup pouze výzkumný tým, data budou bezpečně uložena a použita výhradně pro vědecké účely. Účastníci budou mít právo kdykoli odstoupit ze studie bez sankcí. Po dokončení studie bude studentům v kontrolní skupině nabídnut volitelný přístup k AI založenému systému koučování OSCE v souladu s etickými hledisky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Güleser ADA, PhD
- Telefonní číslo: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru CİRBAN EKREM, PhD
- Telefonní číslo: 534-392-16-20
- E-mail: ecirban@bartin.edu.tr
Studijní místa
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Turecko (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
Kontakt:
- Güleser ADA, PhD
- Telefonní číslo: 538-450-85-47
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky bakalářského studia ošetřovatelství zapsané na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bartın
- Úspěšně absolvovaly předmět Ošetřovatelství v oblasti zdraví žen a nemocí (minimálně dosažená známka pro úspěšné ukončení)
- Momentálně zapsané do předmětu ošetřovatelské péče o neplodnost
- Schopnost číst a porozumět turečtině
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří nedokončí vzdělávací intervenci
- Studenti, kteří nedokončí předtestové nebo pottestové hodnocení
- Studenti s předchozím formálním školením v oblasti AI-podporovaného OSCE nebo podobných programů koučování založených na simulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Pouze měření budou prováděna v paralelních termínech s experimentální skupinou.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci dostávají generativní umělou inteligencí podporované OSCE koučování s využitím strukturovaných scénářů poradenství při neplodnosti s automatizovanou zpětnou vazbou a záměrným procvičováním.
|
Účastníci dostávají generativní umělou inteligenci podporované OSCE školení, které je navrženo ke zlepšení komunikačních a empatických dovedností při poradenství v neplodnosti.
Zásah se skládá z 6-8 strukturovaných mikroscénářů odrážejících běžné situace při poradenství v neplodnosti.
Pro každý scénář účastníci poskytují písemné poradenské odpovědi, které jsou analyzovány systémem AI na základě principů terapeutické komunikace a empatie.
Je poskytována automatizovaná, strukturovaná zpětná vazba, která umožňuje účastníkům revidovat a opakovat odpovědi v cyklu cíleného procvičování.
Zásah je poskytován individuálně a nezahrnuje skutečné pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon komunikace při poradenství pro neplodnost
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po dokončení AI-poháněného OSCE koučinku nebo konvenčního tréninku)
|
Poradenská komunikační výkonnost je hodnocena prostřednictvím standardizovaných rozhovorů s virtuálními pacienty za použití hodnoticího nástroje založeného na hodnoticím rámci vyvinutém na základě Kalamazoo Consensus Statement.
Výkony jsou nezávisle hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli a pro analýzu je použit průměrný skóre.
|
Po intervenci (bezprostředně po dokončení AI-poháněného OSCE koučinku nebo konvenčního tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické komunikační dovednosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení intervence)
|
Měřeno pomocí škály terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 112, přičemž vyšší skóre znamená lepší terapeutické komunikační dovednosti.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení intervence)
|
|
Úroveň klinické empatie
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení intervence)
|
Měřeno pomocí Jeffersonovy škály empatie pro studenty ošetřovatelství.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň empatie.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (bezprostředně po dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Vrchní vyšetřovatel: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy