- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07404020
KI-gestütztes OSCE-Coaching zur Verbesserung der Fertilitätsberatungskompetenzen bei Pflegestudierenden (AI-OSCE-Infert)
KI-gestütztes OSCE-Coaching zur Verbesserung der Fertilitätsberatungskompetenzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Pflegestudierenden
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines generativen, künstlichen Intelligenz-basierten "OSCE-Coaches" bei der Verbesserung der Kommunikations- und Empathiefähigkeiten in der Kinderwunschberatung bei Pflegestudierenden zu evaluieren. Die Studie wird mit Bachelor-Studierenden der Pflegewissenschaft an der Gesundheitswissenschaftlichen Fakultät der Universität Bartın durchgeführt und folgt einem Zweigruppen-Prätest-Posttest-Design.
Insgesamt 96 Studierende werden mittels computergenerierter Randomisierung entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe nimmt an einer KI-gestützten OSCE-Coaching-Simulation teil, die aus 6-8 Mikroszenarien der Kinderwunschberatung besteht und strukturiertes Feedback sowie gezielte Übungszyklen beinhaltet. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Kinderwunschberatungsausbildung mit Standard-Lehrmethoden.
Die Ergebnisse werden mithilfe der "Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students", der "Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students" und einer rubrikbasierten Leistungsbewertung der Kinderwunschberatungskommunikation basierend auf der Kalamazoo Consensus Statement bewertet. Die Leistungsbewertungen werden über standardisierte virtuelle Patientengespräche durchgeführt und von zwei verblindeten unabhängigen Bewertern bewertet.
Die Daten werden mittels ANCOVA analysiert, um die Interventionseffekte unter Kontrolle der Ausgangswerte zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit von KI-unterstütztem OSCE-Coaching bei der Verbesserung von Kommunikations- und Empathiefähigkeiten in der Pflegeausbildung beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als zweigruppige, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design konzipiert, um die Wirksamkeit eines auf generativer künstlicher Intelligenz basierenden "OSCE Coach" bei der Verbesserung der Kommunikations- und Empathiefähigkeiten in der Kinderwunschberatung bei Pflegestudenten zu bewerten. Die Studie wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bartın-Universität, Abteilung für Pflege, durchgeführt, nachdem die Genehmigung durch das Ethikkomitee für Sozial- und Geisteswissenschaften der Bartın-Universität vorliegt und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki.
Die Studienpopulation besteht aus Bachelor-Pflegestudenten, die aktiv im Kinderwunschpflegekurs eingeschrieben sind und den Kurs für Frauen- und Krankheitspflege erfolgreich abgeschlossen haben. Berechtigte Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssequenz entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Zuteilung wird von einer unabhängigen Person durchgeführt, die nicht an der Datenerhebung oder -analyse beteiligt ist. Aufgrund der Art der pädagogischen Intervention ist eine Verblindung der Teilnehmer nicht möglich; die Ergebnisbewerter, die die OSCE-Leistung bewerten, werden jedoch hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet.
Die Interventionsgruppe erhält eine Schulung über einen auf generativer künstlicher Intelligenz basierenden "OSCE Coach", der das gezielte Üben in der Kommunikation der Kinderwunschberatung unterstützen soll. Die Intervention besteht aus 6-8 strukturierten Mikroszenarien, die häufige und herausfordernde Situationen in der Kinderwunschberatung widerspiegeln, einschließlich Beziehungsaufbau, psychosoziale Bewertung, Umgang mit emotionalen Reaktionen, Behandlung von Partnerproblemen, Reaktion auf soziale Stigmatisierung, Bereitstellung klarer Informationen, Übermittlung schwieriger Nachrichten und Abschluss der Beratungssitzung. In jedem Szenario geben die Teilnehmer schriftliche Beratungsantworten, die vom KI-System auf der Grundlage von therapeutischer Kommunikation und Empathieprinzipien analysiert werden. Strukturiertes, rubrikbasiertes Feedback wird bereitgestellt, wodurch die Teilnehmer ihre Antworten in einem gezielten Übungszyklus überarbeiten und wiederholen können.
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Kinderwunschberatungsausbildung, die durch Standardlehrverfahren vermittelt wird, einschließlich Vorlesungen, schriftlichen Fallbesprechungen und Überprüfung von Beispielberatungsdialogen. Die Dauer und die gesamte pädagogische Arbeitsbelastung der Kontrollbedingung werden an die der Interventionsgruppe angepasst, um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen. In der Kontrollgruppe werden keine KI-unterstützte Simulation oder interaktives Feedback verwendet.
Die Ergebnisbewertung wird mithilfe validierter Selbstauskunftsskalen und einer standardisierten leistungsbasierten Bewertung durchgeführt. Die therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten werden mit der Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students gemessen, und die Empathieniveaus werden mit der Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students bewertet. Die Beratungsleistung wird durch standardisierte virtuelle Patienteninterviews bewertet, die in einer Prüfungsmodus-Simulationsumgebung durchgeführt werden. Alle Teilnehmer absolvieren dasselbe virtuelle Patientenszenario unter identischen Bedingungen. Die Leistungen werden unabhängig von zwei geschulten Bewertern mithilfe einer Rubrik bewertet, die auf der Kalamazoo Consensus Statement basiert. Die Bewerter werden hinsichtlich der Gruppenzuordnungen der Teilnehmer verblindet, und die Interrater-Reliabilität wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Prätest-Bewertungen werden vor der pädagogischen Intervention durchgeführt, und Posttest-Bewertungen werden nach der Interventionsperiode abgeschlossen. Die Daten werden mithilfe geeigneter parametrischer oder nichtparametrischer statistischer Methoden basierend auf der Datenverteilung analysiert. Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, um die Interventionseffekte unter Kontrolle der Ausgangswerte zu bewerten. Effektstärken werden berechnet, und die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Alle Teilnehmerdaten werden mithilfe eindeutiger Identifikationscodes anonymisiert. Nur das Forschungsteam hat Zugang zu den Daten, die sicher gespeichert und ausschließlich für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden. Die Teilnehmer haben das Recht, jederzeit ohne Nachteile aus der Studie auszusteigen. Nach Abschluss der Studie wird den Studenten der Kontrollgruppe optional Zugang zum KI-basierten OSCE-Coaching-System im Einklang mit ethischen Erwägungen angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Güleser ADA, PhD
- Telefonnummer: 538-450-85-47
- E-Mail: gada@bartin.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ebru CİRBAN EKREM, PhD
- Telefonnummer: 534-392-16-20
- E-Mail: ecirban@bartin.edu.tr
Studienorte
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Bartın
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Merkez, Bartın, Türkei (türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
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Kontakt:
- Güleser ADA, PhD
- Telefonnummer: 538-450-85-47
- E-Mail: gada@bartin.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Studierende der Pflegewissenschaften, eingeschrieben an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bartın Universität
- Erfolgreich abgeschlossener Kurs „Pflege bei Frauengesundheit und -erkrankungen“ (mindestens mit Bestehensnote)
- Derzeit eingeschrieben im Kurs „Pflege bei Unfruchtbarkeit“
- In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die die Bildungsintervention nicht abschließen
- Studierende, die Vor- oder Nachtest-Bewertungen nicht abschließen
- Studierende mit vorheriger formaler Schulung in KI-gestütztem OSCE oder ähnlichen simulationsbasierten Coaching-Programmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Es werden ausschließlich Messungen an parallelen Terminen mit der Versuchsgruppe durchgeführt.
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Experimental: Experimentalgruppe
Teilnehmer erhalten generativ KI-gestütztes OSCE-Coaching unter Verwendung strukturierter Unfruchtbarkeitsberatungsszenarien mit automatisiertem Feedback und bewusster Übung.
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Teilnehmer erhalten eine generative KI-gestützte OSCE-Coaching-Intervention, die darauf ausgelegt ist, Kommunikations- und Empathiefähigkeiten in der Kinderwunschberatung zu verbessern.
Die Intervention besteht aus 6–8 strukturierten Mikroszenarien, die typische Beratungssituationen bei unerfülltem Kinderwunsch widerspiegeln.
Für jedes Szenario geben Teilnehmer schriftliche Beratungsantworten, die vom KI-System basierend auf Prinzipien therapeutischer Kommunikation und Empathie analysiert werden.
Automatisiertes, strukturiertes Feedback wird bereitgestellt, sodass Teilnehmer Antworten in einem zielgerichteten Übungszyklus überarbeiten und wiederholen können.
Die Intervention wird individuell durchgeführt und beinhaltet keine echten Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der Kommunikation in der Kinderwunschberatung
Zeitfenster: Postintervention (unmittelbar nach Abschluss des KI-gestützten OSCE-Trainings oder der konventionellen Schulung)
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Die Beratungskommunikationsleistung wird durch standardisierte virtuelle Patienteninterviews bewertet, die ein auf dem Kalamazoo Consensus Statement basierendes rubrikbasiertes Bewertungstool verwenden.
Die Leistungen werden von zwei verblindeten Bewertern unabhängig bewertet, und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet. |
Postintervention (unmittelbar nach Abschluss des KI-gestützten OSCE-Trainings oder der konventionellen Schulung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapeutische Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und Post-Intervention (unmittelbar nach Abschluss der Intervention)
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Gemessen mithilfe der Therapeutischen Kommunikationsfähigkeiten-Skala für Pflegeschüler.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 112, wobei höhere Punktzahlen bessere therapeutische Kommunikationsfähigkeiten anzeigen.
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Baseline (vor der Intervention) und Post-Intervention (unmittelbar nach Abschluss der Intervention)
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Klinisches Empathieniveau
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (unmittelbar nach Abschluss der Intervention)
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Gemessen mit der Jefferson-Skala für Empathie bei Pflegestudenten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Empathie anzeigen. |
Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (unmittelbar nach Abschluss der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Hauptermittler: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Hauptermittler: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
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