- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07404020
AI-gestuurde OSCE-coaching ter verbetering van vaardigheden in onvruchtbaarheidsbegeleiding bij verpleegkundestudenten (AI-OSCE-Infert)
AI-gestuurde OSCE-coaching voor het verbeteren van vaardigheden in onvruchtbaarheidsvoorlichting: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij verpleegkundestudenten
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op generatieve kunstmatige intelligentie gebaseerde "OSCE Coach" bij het verbeteren van communicatie- en empathievaardigheden op het gebied van onvruchtbaarheidsbegeleiding bij verpleegkundestudenten. De studie wordt uitgevoerd met bachelorstudenten verpleegkunde aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Bartın Universiteit en volgt een twee-groepen pretest-posttest ontwerp.
In totaal worden 96 studenten willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van computergegenereerde randomisatie. De interventiegroep neemt deel aan een door AI aangedreven OSCE-coachingssimulatie bestaande uit 6-8 microscenario's voor onvruchtbaarheidsbegeleiding, waarbij gestructureerde feedback en doelbewuste oefencycli worden geïntegreerd. De controlegroep ontvangt conventioneel onderwijs in onvruchtbaarheidsbegeleiding met behulp van standaard onderwijsmethoden.
De uitkomsten worden beoordeeld met behulp van de Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, de Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students en een rubricagebaseerde beoordeling van de communicatieprestaties bij onvruchtbaarheidsbegeleiding gebaseerd op de Kalamazoo Consensus Statement. Prestatie-evaluaties worden uitgevoerd via gestandaardiseerde virtuele patiëntinterviews en beoordeeld door twee geblindeerde onafhankelijke beoordelaars.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van ANCOVA om de interventie-effecten te beoordelen, waarbij rekening wordt gehouden met de beginscores. Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van AI-ondersteunde OSCE-coaching bij het verbeteren van communicatie- en empathievaardigheden in de verpleegkundeopleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met twee groepen en een voor- en nameting-ontwerp om de effectiviteit te evalueren van een op generatieve kunstmatige intelligentie gebaseerde "OSCE Coach" voor het verbeteren van communicatie- en empathievaardigheden bij infertiliteitscounseling onder verpleegkundestudenten. De studie wordt uitgevoerd aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Bartın, afdeling Verpleegkunde, na goedkeuring door de Ethische Commissie voor Sociale en Geesteswetenschappen van de Universiteit van Bartın en in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.
De onderzoekspopulatie bestaat uit bachelorverpleegkundestudenten die actief ingeschreven zijn voor de cursus infertiliteitsverpleegkunde en met succes de cursus verpleegkunde bij vrouwenziekten hebben afgerond. In aanmerking komende deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiereeks. De toewijzing wordt uitgevoerd door een onafhankelijk persoon die niet betrokken is bij de gegevensverzameling of -analyse. Vanwege de aard van de educatieve interventie is blindering van deelnemers niet mogelijk; echter, beoordelaars die de OSCE-prestaties evalueren, zullen geblindeerd zijn voor groepstoewijzing.
De interventiegroep ontvangt training via een op generatieve kunstmatige intelligentie gebaseerde "OSCE Coach" die is ontworpen om doelbewuste oefening in communicatie bij infertiliteitscounseling te ondersteunen. De interventie bestaat uit 6-8 gestructureerde microscenario's die veelvoorkomende en uitdagende situaties bij infertiliteitscounseling weerspiegelen, waaronder het opbouwen van een band, psychosociale beoordeling, omgaan met emotionele reacties, aanpakken van partnergerelateerde zorgen, reageren op sociaal stigma, verstrekken van duidelijke informatie, overbrengen van slecht nieuws en afsluiten van de counselingsessie. In elk scenario geven deelnemers schriftelijke counseloringsantwoorden, die door het AI-systeem worden geanalyseerd op basis van therapeutische communicatie- en empathieprincipes. Gestructureerde, rubriekgebaseerde feedback wordt verstrekt, waardoor deelnemers hun antwoorden kunnen herzien en herhalen in een cyclus van doelbewuste oefening.
De controlegroep ontvangt conventionele infertiliteitscounselingopleiding via standaard onderwijsmethoden, waaronder colleges, schriftelijke casusbesprekingen en beoordeling van voorbeeld counseloringsdialogen. De duur en totale onderwijswerklast van de controleconditie worden afgestemd op die van de interventiegroep om vergelijkbaarheid tussen de groepen te waarborgen. Er wordt geen AI-ondersteunde simulatie of interactieve feedback gebruikt in de controlegroep.
Uitkomstbeoordeling wordt uitgevoerd met gevalideerde zelfrapportageschalen en een gestandaardiseerde prestatiegebaseerde evaluatie. Therapeutische communicatievaardigheden worden gemeten met de Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, en empathieniveaus worden beoordeeld met de Jefferson Scale of Empathy for Nursing Students. Counselingprestaties worden geëvalueerd via gestandaardiseerde virtuele patiëntinterviews uitgevoerd in een examenmodus-simulatieomgeving. Alle deelnemers voltooien hetzelfde virtuele patiëntscenario onder identieke omstandigheden. Prestaties worden onafhankelijk gescoord door twee getrainde beoordelaars met behulp van een rubriek ontwikkeld op basis van de Kalamazoo Consensus Statement. Beoordelaars zijn geblindeerd voor de groepstoewijzing van deelnemers, en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt.
Voormetingen worden uitgevoerd vóór de educatieve interventie, en nametingen worden voltooid na de interventieperiode. Gegevens worden geanalyseerd met geschikte parametrische of non-parametrische statistische methoden op basis van de gegevensverdeling. Covariantie-analyse (ANCOVA) wordt gebruikt om interventie-effecten te evalueren, waarbij wordt gecontroleerd voor basislijnscores. Effectgroottes worden berekend, en statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.
Alle deelnemersgegevens worden geanonimiseerd met unieke identificatiecodes. Alleen het onderzoeksteam heeft toegang tot de gegevens, die veilig worden opgeslagen en uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt. Deelnemers hebben het recht om op elk moment zonder gevolgen uit de studie te stappen. Na voltooiing van de studie krijgen studenten in de controlegroep optionele toegang tot het op AI gebaseerde OSCE-coachingsysteem in overeenstemming met ethische overwegingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bartın
-
Merkez, Bartın, Turkije (Türkiye), (741) 00_-____
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bachelor verpleegkundestudenten ingeschreven aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Bartın Universiteit
- De cursus Verpleging bij Vrouwengezondheid en Ziekten succesvol afgerond (minimaal voldoende cijfer)
- Momenteel ingeschreven voor de cursus onvruchtbaarheidsverpleging
- In staat om Turks te lezen en te begrijpen
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Studenten die de educatieve interventie niet voltooien
- Studenten die de voormeting of nameting niet voltooien
- Studenten met eerdere formele training in door AI-ondersteunde OSCE of soortgelijke simulatiegebaseerde coachingprogramma's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Er zullen alleen metingen worden gedaan op parallelle data met de experimentele groep.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen generatieve AI-ondersteunde OSCE-coaching met gestructureerde scenario's voor vruchtbaarheidsbegeleiding met geautomatiseerde feedback en doelgerichte oefening.
|
Deelnemers krijgen een op generatieve kunstmatige intelligentie ondersteunde OSCE-coachinginterventie die is ontworpen om de communicatie- en empathievaardigheden bij onvruchtbaarheidsbegeleiding te verbeteren.
De interventie bestaat uit 6-8 gestructureerde microscenario's die veelvoorkomende situaties bij onvruchtbaarheidsbegeleiding weerspiegelen.
Voor elk scenario geven deelnemers schriftelijke begeleidingsreacties, die door het AI-systeem worden geanalyseerd op basis van therapeutische communicatie- en empathieprincipes.
Er wordt geautomatiseerde, gestructureerde feedback gegeven, waardoor deelnemers reacties kunnen herzien en herhalen in een bewuste oefencyclus.
De interventie wordt individueel uitgevoerd en omvat geen echte patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie in de Communicatie van Vruchtbaarheidsbegeleiding
Tijdsspanne: Post-interventie (direct na voltooiing van de AI-gestuurde OSCE-coaching of conventionele training)
|
Counselingcommunicatieprestaties beoordeeld via gestandaardiseerde virtuele patiëntinterviews met een rubricgebaseerd evaluatie-instrument ontwikkeld op basis van de Kalamazoo Consensus Statement.
Prestaties worden onafhankelijk gescoord door twee geblindeerde evaluatoren, en de gemiddelde score wordt gebruikt voor analyse.
|
Post-interventie (direct na voltooiing van de AI-gestuurde OSCE-coaching of conventionele training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische Communicatievaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en post-interventie (direct na voltooiing van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students.
Totale scores variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores betere therapeutische communicatievaardigheden aangeven.
|
Baseline (vóór de interventie) en post-interventie (direct na voltooiing van de interventie)
|
|
Klinisch Empathieniveau
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de interventie) en post-interventie (direct na voltooiing van de interventie)
|
Gemeten met behulp van de Jefferson-schaal voor empathie bij verpleegkundestudenten.
Totale scores variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores een hoger empathieniveau aangeven.
|
Baseline (voorafgaand aan de interventie) en post-interventie (direct na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru CİRBAN EKREM, PhD, Bartın Unıversity
- Hoofdonderzoeker: Harun İlçioğlu, PhD, Kastamonu University
- Hoofdonderzoeker: Kevser İlçioğlu, PhD, Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BARU-SBF-OSCE-AI-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .