Sänkyvieressä tehtävän mahalaukun ultraäänitutkimuksen perusteella tehtyjen 'Sip Til Send' -hoitokäytäntöjen vertailu ennen valikoivaa keisarileikkausta

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu yksisokkainen tutkimus. Satunnaistaminen interventioon, jossa on "vesi"-ryhmä ja "hiilihydraatti"-ryhmä. Raskaana olevat naiset eivät voi olla sokaisettuja interventioon, mutta terveydenhuollon työntekijät ja tutkijat tulevat olemaan sokaisettuja interventioon.

Tämä tutkimus sisällyttää kliinisen käytännön protokollat, jotka ovat jo käytössä Rotunda-sairaalassa. Tehostetun toipumisen ohjeet kannustavat hiilihydraattijuomien nauttimiseen ennen sairaalaan saapumista leikkaukseen. Tämä protokolla korvattiin 'Sip Til Send' -veden käyttöönotolla tavoitteena lyhentää paastoaikoja sairaalaan saapumisen jälkeen, mutta molempien käytäntöjen noudattaminen vaihtelee.

Tutkimusinterventio on veden tai standardin hiilihydraattipitoisen juoman tarjoaminen, jota osallistujat voivat hörppiä miellyttävästi enintään 1 kupillinen (170 ml) tunnissa odottaessaan sairaalassa suunniteltua sähköistä CD:tä neuraksiaalisen anestesian alaisena. Vesiryhmä edustaa kontrolli- tai standardikäytäntöryhmää, koska se on linjassa nykyisen sairaalakäytännön kanssa. Hiilihydraattiryhmä edustaa interventioryhmää ja hyödyntää samoja hiilihydraattijuomia, joita käytetään tehostettuun toipumiseen.

Sopivat osallistujat, jotka on varattu sähköiseen CD:hen, rekrytoidaan leikkauspäivänä tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Harkinta riippuu tutkimusryhmän saatavuudesta, odotetusta yli 1 tunnin paastoajasta ja täydestä Eurooppalaisten paasto-ohjeiden noudattamisesta tutkimukseen osallistuessa (6 tuntia kiinteille aineille ja 2 tuntia nesteille). Rekrytoinnin jälkeen kirjallinen suostumus saadaan ja 'paasto'-mahaultraäänitutkimus suoritetaan standardoidulla tavalla ennen satunnaistamista. Jos kohdataan Perlas-luokan 2 antrum, oletetaan, että se edustaa täyttä mahaa (>1,5 ml/kg) ja mahdollinen osallistuja poistetaan tutkimuksesta. Lisäriskin lieventämiseksi heille neuvotaan paastoamaan täysin, 'Sip Til Send' -tarjousta ei tehdä ja heidän kliinistä hoitoaan vastaava anestesiologi tiedotetaan. Kaikki naiset, joilta riittäviä näkymiä maha-antrumista ei voida saada kummassakaan asennossa, poistetaan myös tutkimuksesta. Kaikki muut osallistujat satunnaistetaan sitten tutkimukseen.

Ryhmänjakautumisen jälkeen naisille annetaan punnittu vesikannu tai hiilihydraattijuoma, 170 ml:n kuppi ja kirjalliset ohjeet, joissa todetaan, että he voivat juoda jatkuvasti miellyttävästi enintään 1 kupillinen tunnissa ja tietoa täydennystarpeesta. Ennen CD:tään jäljellä oleva juoma punnitaan kulutetun tilavuuden laskemiseksi (olettaen nesteen tiheys 1 mg/ml) ja osallistujat suorittavat toisen mahaultraääniskannauksen välittömästi ennen leikkausta.

Normaali kliininen hoito jatkuu tästä pisteestä eteenpäin, eikä ryhmänjakautumisella ole vaikutusta saatuun hoitoon. Leikkauksen aikana virtsanäyte kerätään katetripussin kautta kirjallisen suostumuksen jälkeen ja lähetetään sairaalan laboratorioon ketonien testaamista varten. Tämä tulos on saatavilla myös hoitaville kliinikoille.

Noin 24 tunnin kuluttua synnytyksestä (+/- 4 tuntia) naisia lähestytään yhtä seurantakäyntiä varten, jossa heitä pyydetään täyttämään synnytysspesifinen toipumislaatuskala (ObsQoR-10). Sairaalasta kotiutuksen jälkeen lääketieteellisiä muistiinpanoja tarkastellaan perioperatiivisen pahoinvoinnin, oksentelun tai aspiraation todisteita varten ja vastasyntyneiden muistiinpanoja tarkastellaan myös hoidetun hypoglykemian todisteita varten.

Mahaultraääni on turvallinen ei-invasiivinen skannaus, joka kestää noin 10 minuuttia. Se sisältää kaarevan ultraääniluotaimen sijoittamisen ylävatsalle, kun osallistuja on selällään ja sitten oikealla kyljellään. Sängyn pää nostetaan 45 asteen kulmaan skannauksen aikana mukavuuden ja aortokavaalisen kompression estämiseksi. Laadullinen Perlas-pistemäärä annetaan sen perusteella, näkyykö kirkas neste antrumissa kummassakin asennossa. Perlas 0 -antrumissa ei ole nestettä kummassakaan asennossa, Perlas 1:ssä on kirkas neste oikean kyljen asennossa mutta ei puolimakuuasennossa ja Perlas 2 -pistemäärässä on tunnistettava kirkas neste molemmissa asennoissa. Maha-antrumin CSA lasketaan käyttämällä vaakasuoria ja pystysuoria mittausvälineitä, jotka syötetään ellipsin pinta-alan laskentakaavaan. Näitä käytetään myös mahan tilavuuksien arvioimiseen alla olevalla menetelmällä, joka on aiemmin validoitu täysiaikaisilla raskaana olevilla naisilla:

GV (ml) = 0,18 × oikean kyljen CSA (mm²) + 0,11 × puolimakuuasennon CSA (mm²) - 62,4