Vergelijking van 'Sip Til Send'-regimes vóór electieve keizersnede met behulp van echografie van de maag aan het bed

Dit onderzoek is een prospectieve gerandomiseerde enkelblinde studie. Randomisatie naar interventie waarbij er een "water"-groep en een "koolhydraten"-groep zal zijn. Zwangere vrouwen kunnen niet geblindeerd worden voor de interventie, maar de zorgverleners en de onderzoekers zullen wel geblindeerd zijn voor de interventie.

Dit onderzoek zal klinische praktijkprotocollen incorporeren die al van kracht zijn in het Rotunda-ziekenhuis. De enhanced recovery-richtlijnen moedigen consumptie van koolhydraatdranken aan voor aankomst in het ziekenhuis voor chirurgie. Dit protocol werd vervangen door de introductie van 'Sip Til Send' met water, met als doel de vastentijden na aankomst in het ziekenhuis te verminderen, maar de naleving van beide praktijken is variabel.

De studie-interventie is het verstrekken van water of een standaard koolhydraatrijke drank die de deelnemers voor comfort mogen nippen met een maximum snelheid van 1 kop (170ml) per uur terwijl ze in het ziekenhuis wachten op een geplande electieve keizersnede onder neuraxiale anesthesie. De watergroep vertegenwoordigt de controle- of standaardpraktijkgroep, aangezien dit in lijn is met het huidige ziekenhuisbeleid. De koolhydratengroep vertegenwoordigt de interventiegroep en zal gebruik maken van dezelfde koolhydraatdranken die beschikbaar zijn voor enhanced recovery.

In aanmerking komende deelnemers die zijn ingepland voor een electieve keizersnede, zullen op de dag van de operatie worden geworven door een lid van het onderzoeksteam. Overweging zal afhangen van de beschikbaarheid van het onderzoeksteam, een verwachte vastentijd van meer dan 1 uur en volledige naleving van de Europese vastenrichtlijnen op het moment van studie-invoer (6 uur voor vast voedsel en 2 uur voor vloeistoffen). Na werving wordt schriftelijke toestemming verkregen en zal een 'nuchtere' maag-echografie op een gestandaardiseerde manier worden uitgevoerd vóór randomisatie. Als een Perlas graad 2 antrum wordt aangetroffen, wordt aangenomen dat dit een volle maag vertegenwoordigt (>1,5 ml/kg) en de potentiële deelnemer wordt uit de studie verwijderd. Om elk verder risico te beperken, wordt hen geadviseerd volledig te vasten, wordt hen geen 'Sip Til Send' aangeboden en zal de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor hun klinische zorg worden geïnformeerd. Elke vrouw bij wie adequate zichten op de maagantrum niet kunnen worden verkregen in beide posities, zal ook uit de studie worden verwijderd. Alle andere deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in de studie.

Na groepsallocatie krijgen vrouwen een gewogen kan water of koolhydraatdrank, een kopje van 170 ml en schriftelijke instructies waarin staat dat zij continu voor comfort mogen drinken tot maximaal 1 kopje per uur en informatie over hoe bij te vullen indien nodig. Vóór hun keizersnede wordt elke resterende drank gewogen om het geconsumeerde volume te berekenen (uitgaande van een vloeistofdichtheid van 1 mg/ml) en de deelnemers ondergaan een tweede maag-echografie vlak voor de operatie.

Normale klinische zorg wordt hervat na dit punt, waarbij groepsallocatie geen invloed heeft op de ontvangen zorg. Tijdens de operatie wordt een urinemonster verzameld via de katheterzak na schriftelijke toestemming en wordt dit naar het ziekenhuislaboratorium gestuurd om op ketonen te testen. Dit resultaat zal ook beschikbaar zijn voor de behandelende clinici.

Rond 24 uur na de bevalling (+/- 4 uur) worden vrouwen benaderd voor een enkele follow-up bezoek waar hen wordt gevraagd een verloskundig-specifieke kwaliteit van herstel score (ObsQoR-10) in te vullen. Na ontslag uit het ziekenhuis worden de medische dossiers onderzocht op bewijs van perioperatieve misselijkheid, braken of aspiratie en ook de neonatale dossiers worden onderzocht op bewijs van behandelde hypoglykemie.

Maag-echografie is een veilige niet-invasieve scan die ongeveer 10 minuten duurt om te voltooien. Het omvat het plaatsen van een curvilineaire echografieprobe op de bovenbuik terwijl de deelnemer op haar rug ligt en vervolgens op haar rechterzij. Het hoofdeinde van het bed wordt tijdens de scan verhoogd tot 45 graden voor comfort en om aortocavale compressie te voorkomen. Een kwalitatieve Perlas-score wordt gegeven op basis van of heldere vloeistof wordt gezien in het antrum in elke positie. Een Perlas 0 antrum heeft geen vloeistof in beide posities, een Perlas 1 heeft heldere vloeistof in de rechterlaterale positie maar niet wanneer halfzittend en een Perlas 2-score heeft identificeerbare heldere vloeistof in beide posities. Het CSA van de maagantrum wordt berekend met behulp van horizontale en verticale schuifmaatmetingen ingevoerd in een formule om het gebied van een ellips te berekenen. Deze zullen ook worden gebruikt om maagvolumes te schatten via de onderstaande methode die eerder is gevalideerd in zwangere vrouwen op termijn:

GV (ml) = 0,18 x rechterlateraal CSA (mm²) + 0,11 x halfzittend CSA (mm²) - 62,4