Comparaison des régimes « Sip Til Send » avant la césarienne programmée par échographie gastrique au chevet

Cette étude est une étude prospective randomisée en simple aveugle. La randomisation de l'intervention sera constituée d'un groupe "eau" et d'un groupe "glucides". Les femmes enceintes ne peuvent pas être mises en aveugle concernant l'intervention, mais les soignants et les investigateurs seront en aveugle par rapport à l'intervention.

Cette étude intégrera les protocoles de pratique clinique déjà en place à l'hôpital Rotunda. Les directives de récupération améliorée encouragent la consommation de boissons glucidiques avant l'arrivée à l'hôpital pour la chirurgie. Ce protocole a été remplacé par l'introduction de « Sip Til Send » avec de l'eau dans le but de réduire les temps de jeûne après l'arrivée à l'hôpital, mais l'adhésion aux deux pratiques est variable.

L'intervention de l'étude consiste à fournir de l'eau ou une boisson standard riche en glucides que les participantes peuvent siroter pour leur confort à un rythme maximum d'une tasse (170 ml) par heure pendant qu'elles attendent à l'hôpital pour une césarienne programmée sous anesthésie neuraxiale. Le groupe eau représente le groupe témoin ou de pratique standard, car cela correspond à la politique hospitalière actuelle. Le groupe glucides représente le groupe d'intervention et utilisera les mêmes boissons glucidiques disponibles pour la récupération améliorée.

Les participantes éligibles programmées pour subir une césarienne programmée seront recrutées le jour de la chirurgie par un membre de l'équipe de recherche. La prise en compte dépendra de la disponibilité de l'équipe de recherche, d'un temps de jeûne prévu de plus d'une heure et du respect complet des directives européennes de jeûne au moment de l'entrée dans l'étude (6 heures pour les solides et 2 heures pour les liquides). Après le recrutement, un consentement écrit est obtenu et une échographie gastrique « à jeun » sera réalisée de manière standardisée avant la randomisation. Si un antrum de grade Perlas 2 est rencontré, on considérera qu'il représente un estomac plein (>1,5 ml/kg) et la participante potentielle sera retirée de l'étude. Pour atténuer tout risque supplémentaire, il leur sera conseillé de jeûner complètement, de ne pas se voir proposer « Sip Til Send » et l'anesthésiste responsable de leurs soins cliniques sera informé. Toute femme chez qui des vues adéquates de l'antrum gastrique ne peuvent être obtenues dans les deux positions sera également retirée de l'étude. Toutes les autres participantes seront ensuite randomisées dans l'étude.

Après l'attribution du groupe, les femmes recevront une cruche pesée d'eau ou de boisson glucidique, une tasse de 170 ml et des instructions écrites indiquant qu'elles peuvent boire continuellement pour leur confort jusqu'à une tasse par heure et des informations sur la façon de se resservir si nécessaire. Avant leur césarienne, toute boisson restante sera pesée pour calculer le volume consommé (en supposant une densité liquide de 1 mg/ml) et les participantes subiront une deuxième échographie gastrique immédiatement avant la chirurgie.

Les soins cliniques normaux reprendront après ce point, l'attribution du groupe n'ayant aucun impact sur les soins reçus. Pendant la chirurgie, un échantillon d'urine sera prélevé via le sac de cathéter après consentement écrit et sera envoyé au laboratoire hospitalier pour tester la présence de cétones. Ce résultat sera également disponible pour les cliniciens traitants.

Environ 24 heures après l'accouchement (+/- 4 heures), les femmes seront approchées pour une seule visite de suivi où il leur sera demandé de remplir un score de qualité de récupération spécifique à l'obstétrique (ObsQoR-10). Après la sortie de l'hôpital, les dossiers médicaux seront examinés pour rechercher des preuves de nausées, vomissements ou aspirations périopératoires, et les dossiers néonataux seront également examinés pour rechercher des preuves d'hypoglycémie traitée.

L'échographie gastrique est un examen sûr et non invasif qui prendra environ 10 minutes à réaliser. Elle implique le placement d'une sonde échographique curviligne sur la partie supérieure de l'abdomen pendant que la participante est sur le dos puis sur son côté droit. La tête du lit sera surélevée à 45 degrés pendant l'examen pour le confort et pour prévenir la compression aortocave. Un score qualitatif de Perlas est attribué en fonction de la présence de liquide clair visible dans l'antrum dans chaque position. Un antrum Perlas 0 n'a pas de liquide dans aucune position, un Perlas 1 a du liquide clair en position latérale droite mais pas en position semi-allongée, et un score Perlas 2 a du liquide clair identifiable dans les deux positions. La surface de section transversale (CSA) de l'antrum gastrique sera calculée à l'aide de mesures de calibre horizontales et verticales entrées dans une formule pour calculer l'aire d'une ellipse. Celles-ci seront également utilisées pour estimer les volumes gastriques via la méthode ci-dessous qui a été validée précédemment chez les femmes enceintes à terme :

GV (ml) = 0,18 x CSA en position latérale droite (mm²) + 0,11 x CSA en position semi-allongée (mm²) - 62,4