Comparación de los regímenes 'Beber hasta el parto' antes de la cesárea electiva mediante ecografía gástrica junto a la cama

Este estudio es un estudio prospectivo aleatorizado de simple ciego. La aleatorización a la intervención será entre el grupo "agua" y el grupo "carbohidratos". Las mujeres embarazadas no pueden estar cegadas a la intervención, pero los trabajadores sanitarios y los investigadores estarán cegados a la intervención.

Este estudio incorporará protocolos de práctica clínica que ya están implementados en el hospital Rotunda. Las guías de recuperación mejorada fomentan el consumo de bebidas con carbohidratos antes de llegar al hospital para la cirugía. Este protocolo fue reemplazado por la introducción de 'Sip Til Send' con agua con el objetivo de reducir los tiempos de ayuno después de llegar al hospital, pero la adherencia a ambas prácticas es variable.

La intervención del estudio es la provisión de agua o una bebida estándar rica en carbohidratos que los participantes pueden sorber para su comodidad a una tasa máxima de 1 taza (170 ml) por hora mientras esperan en el hospital para una cesárea programada bajo anestesia neuroaxial. El grupo de agua representa el grupo de control o práctica estándar, ya que está en línea con la política hospitalaria actual. El grupo de carbohidratos representa el grupo de intervención y utilizará las mismas bebidas con carbohidratos disponibles para la recuperación mejorada.

Los participantes elegibles programados para someterse a una cesárea electiva serán reclutados el día de la cirugía por un miembro del equipo de investigación. La consideración dependerá de la disponibilidad del equipo de investigación, un tiempo de ayuno esperado de más de 1 hora y la adherencia completa a las guías europeas de ayuno en el momento de la entrada al estudio (6 horas para sólidos y 2 horas para líquidos). Tras el reclutamiento, se obtendrá el consentimiento por escrito y se realizará una ecografía gástrica de "ayuno" de manera estandarizada antes de la aleatorización. Si se encuentra un antro de grado Perlas 2, se asumirá que representa un estómago lleno (>1,5 ml/kg) y el posible participante será excluido del estudio. Para mitigar cualquier riesgo adicional, se les aconsejará ayunar por completo, no se les ofrecerá 'Sip Til Send' y se informará al anestesiólogo a cargo de su atención clínica. Cualquier mujer en la que no se puedan obtener vistas adecuadas del antro gástrico en ambas posiciones también será excluida del estudio. Todos los demás participantes serán entonces aleatorizados en el estudio.

Tras la asignación del grupo, se proporcionará a las mujeres una jarra pesada de agua o bebida con carbohidratos, una taza de 170 ml e instrucciones por escrito que indiquen que pueden beber continuamente para su comodidad hasta 1 taza por hora e información sobre cómo rellenar si es necesario. Antes de su cesárea, se pesará cualquier bebida restante para calcular el volumen consumido (asumiendo una densidad del líquido de 1 mg/ml) y los participantes se someterán a una segunda ecografía gástrica inmediatamente antes de la cirugía.

La atención clínica normal se reanudará después de este punto, sin que la asignación del grupo tenga impacto en la atención recibida. Durante la cirugía, se recogerá una muestra de orina a través de la bolsa del catéter tras el consentimiento por escrito y se enviará al laboratorio del hospital para analizar las cetonas. Este resultado también estará disponible para los clínicos tratantes.

Aproximadamente 24 horas después del parto (+/- 4 horas), se contactará a las mujeres para una única visita de seguimiento donde se les pedirá que completen una puntuación de calidad de recuperación específica para obstetricia (ObsQoR-10). Tras el alta hospitalaria, se revisarán las notas médicas en busca de evidencia de náuseas, vómitos o aspiración perioperatorias, y también se revisarán las notas neonatales en busca de evidencia de hipoglucemia tratada.

La ecografía gástrica es una exploración segura no invasiva que tomará unos 10 minutos en completarse. Implica la colocación de una sonda de ecografía curvilínea en la parte superior del abdomen mientras la participante está boca arriba y luego de lado derecho. La cabecera de la cama se elevará a 45 grados durante la exploración para mayor comodidad y para prevenir la compresión aortocava. Se asigna una puntuación Perlas cualitativa basada en si se ve líquido claro en el antro en cada posición. Un antro Perlas 0 no tiene líquido en ninguna posición, un Perlas 1 tiene líquido claro en la posición lateral derecha pero no cuando está semirecumbente y una puntuación Perlas 2 tiene líquido claro identificable en ambas posiciones. El CSA del antro gástrico se calculará utilizando mediciones de calibre horizontal y vertical ingresadas en una fórmula para calcular el área de una elipse. Estas también se utilizarán para estimar los volúmenes gástricos mediante el método a continuación que ha sido validado previamente en mujeres embarazadas a término:

GV (mL) = 0,18 x CSA en posición lateral derecha (mm²) + 0,11 x CSA en posición semirecumbente (mm²) - 62,4