Сравнение режимов 'Sip Til Send' перед плановым кесаревым сечением с использованием прикроватного ультразвукового исследования желудка

Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное простое слепое исследование. Рандомизация по вмешательству: группа «вода» и группа «углеводы». Беременные женщины не могут быть ослеплены относительно вмешательства, но медицинские работники и исследователи будут ослеплены относительно вмешательства.

В данном исследовании будут использоваться клинические протоколы, уже применяемые в больнице Ротанда. Рекомендации по ускоренному восстановлению поощряют употребление углеводных напитков до прибытия в больницу для операции. Этот протокол был заменен введением режима «Пей до отправки» с водой с целью сокращения времени голодания после прибытия в больницу, однако соблюдение обеих практик варьируется.

Вмешательство в исследовании заключается в предоставлении воды или стандартного богатого углеводами напитка, который участницы могут пить для комфорта с максимальной скоростью 1 чашка (170 мл) в час, пока они ожидают в больнице планового кесарева сечения, запланированного под нейроаксиальной анестезией. Группа воды представляет контрольную или стандартную практику, так как это соответствует текущей политике больницы. Группа углеводов представляет интервенционную группу и будет использовать те же углеводные напитки, доступные для ускоренного восстановления.

Подходящие участницы, запланированные на плановое кесарево сечение, будут набраны в день операции членом исследовательской группы. Рассмотрение будет зависеть от доступности исследовательской группы, ожидаемого времени голодания более 1 часа и полного соблюдения европейских рекомендаций по голоданию на момент включения в исследование (6 часов для твердой пищи и 2 часа для жидкостей). После набора получается письменное согласие, и перед рандомизацией будет проведено ультразвуковое исследование желудка натощак стандартным образом. Если будет обнаружен антрум по шкале Perlas 2, это будет считаться признаком полного желудка (>1,5 мл/кг), и потенциальная участница будет исключена из исследования. Для снижения любого дальнейшего риска ей будет рекомендовано полное голодание, не будет предложен режим «Пей до отправки», и анестезиолог, ответственный за её клинический уход, будет проинформирован. Любые женщины, у которых не удается получить адекватные изображения желудочного антрума в обоих положениях, также будут исключены из исследования. Все остальные участницы затем будут рандомизированы в исследование.

После распределения по группам женщинам будет предоставлен взвешенный кувшин с водой или углеводным напитком, чашка объемом 170 мл и письменные инструкции, в которых указано, что они могут пить непрерывно для комфорта до 1 чашки в час, а также информация о том, как долить напиток при необходимости. Перед кесаревым сечением любой оставшийся напиток будет взвешен для расчета объема потребленного (при условии плотности жидкости 1 мг/мл), и участницы пройдут второе ультразвуковое исследование желудка непосредственно перед операцией.

После этого момента возобновится обычный клинический уход, причем распределение по группам не повлияет на получаемый уход. Во время операции образец мочи будет собран через катетерный мешок после получения письменного согласия и отправлен в лабораторию больницы для анализа на кетоны. Этот результат также будет доступен лечащим врачам.

Примерно через 24 часа после родов (+/- 4 часа) женщины будут приглашены на одно контрольное посещение, где их попросят заполнить акушерскую шкалу качества восстановления (ObsQoR-10). После выписки из больницы медицинские записи будут проверены на наличие признаков периоперационной тошноты, рвоты или аспирации, а также неонатальные записи будут проверены на наличие признаков леченной гипогликемии.

Ультразвуковое исследование желудка — это безопасное неинвазивное сканирование, которое займет около 10 минут. Оно включает размещение криволинейного ультразвукового датчика на верхней части живота, пока участница лежит на спине, а затем на правом боку. Головная часть кровати будет приподнята на 45 градусов во время сканирования для комфорта и предотвращения аортокавальной компрессии. Качественная оценка по шкале Perlas дается на основе того, видна ли прозрачная жидкость в антруме в каждом положении. Антрум Perlas 0 не имеет жидкости в обоих положениях, Perlas 1 имеет прозрачную жидкость в положении на правом боку, но не в полулежачем положении, а оценка Perlas 2 имеет идентифицируемую прозрачную жидкость в обоих положениях. Площадь поперечного сечения желудочного антрума (CSA) будет рассчитана с использованием горизонтальных и вертикальных измерений штангенциркулем, введенных в формулу для расчета площади эллипса. Они также будут использованы для оценки объема желудка с помощью метода ниже, который ранее был валидирован у беременных женщин в срок:

Объем желудка (мл) = 0,18 × CSA в положении на правом боку (мм²) + 0,11 × CSA в полулежачем положении (мм²) - 62,4