Sammenligning af 'Sip Til Send'-regimer før planlagt kejsersnitsfødsel ved hjælp af sengside maveultralydsscanning

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret enkelt-blindet undersøgelse. Randomisering til intervention, som vil være "vand"-gruppe og "kulhydrat"-gruppe. Gravide kvinder kan ikke blindes for interventionen, men sundhedspersonale og forskere vil være blindet for interventionen.

Denne undersøgelse vil inkorporere kliniske praksisprotokoller, der allerede er på plads på Rotunda-hospitalet. De forbedrede genopretningsretningslinjer opfordrer til indtagelse af kulhydratdrikke før ankomst til hospitalet til operation. Denne protokol blev erstattet af indførelsen af 'Sip Til Send' med vand med det formål at reducere fastetider efter ankomst til hospitalet, men overholdelse af begge praksisser er varierende.

Undersøgelsens intervention er tilvejebringelse af vand eller en standard kulhydratrig drik, som deltagerne må nippe til for komfort med en maksimal hastighed på 1 kop (170 ml) i timen, mens de venter på hospitalet til en planlagt elektiv kejsersnit under neuraxial anæstesi. Vandgruppen repræsenterer kontrol- eller standardpraksisgruppen, da dette er i overensstemmelse med den nuværende hospitalspolitik. Kulhydratgruppen repræsenterer interventionsgruppen og vil anvende de samme kulhydratdrikke, der er tilgængelige til forbedret genopretning.

Berettigede deltagere, der er booket til en elektiv kejsersnit, vil blive rekrutteret på operationsdagen af et medlem af forskningsteamet. Overvejelse vil afhænge af forskningsteamets tilgængelighed, forventet fastetid på mere end 1 time og fuld overholdelse af europæiske fastningsretningslinjer på tidspunktet for studiestart (6 timer for faste fødevarer og 2 timer for væsker). Efter rekruttering indhentes skriftligt samtykke, og en 'fastende' maveultralyd vil blive udført på en standardiseret måde før randomisering. Hvis en Perlas grad 2 antrum påtræffes, vil dette antages at repræsentere en fuld mave (>1,5 ml/kg), og den potentielle deltager vil blive fjernet fra undersøgelsen. For at mindske yderligere risiko vil de blive rådet til at faste fuldt ud, ikke blive tilbudt 'Sip Til Send', og den anæstesiolog, der er ansvarlig for deres kliniske pleje, vil blive informeret. Eventuelle kvinder, hvor tilstrækkelige visninger af maveantrum ikke kan opnås i begge positioner, vil også blive fjernet fra undersøgelsen. Alle andre deltagere vil derefter blive randomiseret ind i undersøgelsen.

Efter gruppetildeling vil kvinderne få en vejet kande med vand eller kulhydratdrik, en 170 ml kop og skriftlige instruktioner, der angiver, at de må drikke kontinuerligt for komfort op til 1 kop i timen, samt information om, hvordan de kan genopfylde, hvis det er nødvendigt. Før deres kejsersnit vil eventuel tilbageværende drik blive vejet for at beregne det indtagne volumen (forudsat en væskedensitet på 1 mg/ml), og deltagerne vil gennemgå en anden maveultralydsscanning umiddelbart før operationen.

Normal klinisk pleje vil genoptages efter dette tidspunkt, hvor gruppetildelingen ikke har nogen indflydelse på den modtagne pleje. Under operationen vil en urinprøve blive indsamlet via kateterposen efter skriftligt samtykke og blive sendt til hospitalets laboratorium for at teste for ketoner. Dette resultat vil også være tilgængeligt for de behandlende klinikere.

Omkring 24 timer efter fødslen (+/- 4 timer) vil kvinderne blive kontaktet til et enkelt opfølgningsbesøg, hvor de vil blive bedt om at udfylde en obstetrisk-specifik kvalitetsgenopretningsscore (ObsQoR-10). Efter udskrivelse fra hospitalet vil journaler blive gennemgået for beviser på perioperativ kvalme, opkastning eller aspiration, og nyfødtejournaler vil også blive gennemgået for beviser på behandlet hypoglykæmi.

Maveultralyd er en sikker ikke-invasiv scanning, som vil tage omkring 10 minutter at gennemføre. Det indebærer placering af en kurvelineær ultralydsprobe på den øvre mave, mens deltageren ligger på ryggen og derefter på deres højre side. Sengens hovedende vil blive hævet til 45 grader under scanningen for komfort og for at forhindre aortocaval kompression. En kvalitativ Perlas-score gives baseret på, om klar væske ses i antrum i hver position. Et Perlas 0 antrum har ingen væske i nogen position, et Perlas 1 har klar væske i højre-lateral position men ikke, når halvliggende, og en Perlas 2-score har identificerbar klar væske i begge positioner. Maveantrum CSA vil blive beregnet ved hjælp af horisontale og vertikale målekaliber-input i en formel for at beregne arealet af en ellipse. Disse vil også blive brugt til at estimere mavevolumener via metoden nedenfor, der tidligere er valideret i termin gravide kvinder:

GV (ml) = 0,18 x højre-lateral CSA (mm2) + 0,11 x halvliggende CSA (mm2) - 62,4