Jämförelse av 'Sip Til Send'-regimer före planerat kejsarsnitt med hjälp av ultraljud vid sängen för att bedöma magsäcksinnehåll

Denna studie är en prospektiv randomiserad enkelblindad studie. Randomisering till intervention som kommer att vara "vatten"-gruppen och "kolhydrat"-gruppen. Havande kvinnor kan inte bli blindade för interventionen, men vårdpersonal och forskare kommer att vara blindade för interventionen.

Denna studie kommer att införliva kliniska praxisprotokoll som redan finns på Rotunda-sjukhuset. De förbättrade återhämtningsriktlinjerna uppmuntrar konsumtion av kolhydratdrycker innan ankomst till sjukhuset för operation. Detta protokoll ersattes av införandet av 'Sip Til Send' med vatten i syfte att minska fastetider efter ankomst till sjukhuset, men efterlevnaden av båda metoderna är varierande.

Studieinterventionen är tillhandahållandet av vatten eller en standard kolhydratrik dryck som deltagarna kan sippa för komfort med en maximal hastighet av 1 kopp (170ml) per timme medan de väntar på sjukhuset för en planerad elektiv kejsarsnitt under neuraxial anestesi. Vattengruppen representerar kontroll- eller standardpraxisgruppen eftersom detta överensstämmer med nuvarande sjukhuspolicy. Kolhydratgruppen representerar interventionsgruppen och kommer att använda samma kolhydratdrycker som finns tillgängliga för förbättrad återhämtning.

Behöriga deltagare som är bokade för att genomgå ett elektivt kejsarsnitt kommer att rekryteras på operationsdagen av en medlem av forskningsteamet. Beaktande kommer att bero på forskningsteamets tillgänglighet, förväntad fastetid på mer än 1 timme och full efterlevnad av europeiska fastningsriktlinjer vid studiestarten (6 timmar för fast föda och 2 timmar för vätskor). Efter rekrytering erhålls skriftligt samtycke och ett 'fastande' gastrisk ultraljud kommer att utföras på ett standardiserat sätt före randomisering. Om ett Perlas grad 2 antrum påträffas, kommer detta att antas representera en full mage (>1,5ml/kg) och den potentiella deltagaren kommer att uteslutas från studien. För att mildra ytterligare risk kommer de att rådas att fasta helt, inte erbjudas 'Sip Til Send' och den anestesiolog som ansvarar för deras kliniska vård kommer att informeras. Alla kvinnor där adekvata vyer av gastrisk antrum inte kan erhållas i båda positioner kommer också att uteslutas från studien. Alla andra deltagare kommer sedan att randomiseras in i studien.

Efter grupptilldelning kommer kvinnor att förses med en vägd kanna vatten eller kolhydratdryck, en 170ml kopp och skriftliga instruktioner som anger att de kan dricka kontinuerligt för komfort upp till 1 kopp per timme och information om hur man påfyller om det behövs. Innan deras kejsarsnitt kommer eventuell kvarvarande dryck att vägas för att beräkna den konsumerade volymen (antaget en vätskedensitet på 1mg/ml) och deltagarna kommer att genomgå ett andra gastriskt ultraljudsscanning omedelbart före operationen.

Normal klinisk vård kommer att återupptas efter denna punkt med grupptilldelning som inte har någon inverkan på den mottagna vården. Under operationen kommer ett urinprov att samlas via kateterpåsen efter skriftligt samtycke och skickas till sjukhusets laboratorium för att testa ketoner. Detta resultat kommer också att vara tillgängligt för behandlande kliniker.

Vid cirka 24 timmar efter förlossning (+/- 4 timmar) kommer kvinnor att kontaktas för ett enda uppföljningsbesök där de kommer att ombes att fylla i ett obstetriskt-specifikt återhämtningspoäng (ObsQoR-10). Efter utskrivning från sjukhuset kommer medicinska journaler att granskas för bevis på perioperativ illamående, kräkningar eller aspiration och neonatala journaler kommer också att granskas för bevis på behandlad hypoglykemi.

Gastriskt ultraljud är en säker icke-invasiv skanning som tar cirka 10 minuter att slutföra. Det innebär placering av en kurvlinjär ultraljudsprob på övre buken medan deltagaren ligger på rygg och sedan på höger sida. Sänggaveln kommer att höjas till 45 grader under skanningen för komfort och för att förhindra aortocavalkompression. Ett kvalitativt Perlas-poäng ges baserat på om klar vätska ses i antrum i varje position. Ett Perlas 0 antrum har ingen vätska i någon position, ett Perlas 1 har klar vätska i högerlateralt läge men inte när halvliggande och ett Perlas 2-poäng har identifierbar klar vätska i båda positioner. Gastrisk antrum CSA kommer att beräknas med horisontella och vertikala mått som matas in i en formel för att beräkna arean av en ellips. Dessa kommer också att användas för att uppskatta gastriska volymer via metoden nedan som har validerats i tidigare havande kvinnor:

GV (mL) = 0,18 x högerlateralt CSA (mm2) + 0,11 x halvliggande CSA (mm2) - 62,4