Sammenligning av 'Sip Til Send'-regimer før planlagt keisersnitt ved bruk av sengside mageultralyd

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltblindet studie. Randomisering til intervensjon som vil være "vann"-gruppen og "karbohydrat"-gruppen. Gravide kvinner kan ikke være blindet for intervensjonen, men helsepersonell og forskere vil være blindet for intervensjonen.

Denne studien vil inkorporere kliniske praksisprotokoller som allerede er på plass på Rotunda-sykehuset. De forbedrede rekonvalesensretningslinjene oppfordrer til inntak av karbohydratdrikk før ankomst til sykehus for operasjon. Denne protokollen ble erstattet av innføringen av 'Sip Til Send' med vann med mål om å redusere fastingstider etter ankomst til sykehus, men overholdelse av begge praksiser er varierende.

Studieintervensjonen er tilbudet av vann eller en standard karbohydratrik drikk som deltakerne kan nippe til for komfort med en maksimal hastighet på 1 kopp (170 ml) per time mens de venter på sykehuset for en planlagt elektiv keisersnitt under neuraksial anestesi. Vann-gruppen representerer kontroll- eller standardpraksisgruppen da dette er i tråd med gjeldende sykehuspolitikk. Karbohydrat-gruppen representerer intervensjonsgruppen og vil bruke de samme karbohydratdrikkene som er tilgjengelige for forbedret rekonvalesens.

Kvalifiserte deltakere som er booket for en elektiv keisersnitt vil bli rekruttert på operasjonsdagen av et medlem av forskningsteamet. Vurdering vil avhenge av forskningsteamets tilgjengelighet, forventet fastingstid på mer enn 1 time og full overholdelse av europeiske fastingretningslinjer ved studiestart (6 timer for fast føde og 2 timer for væsker). Etter rekruttering innhentes skriftlig samtykke og en 'fasting' magesekkultralyd vil bli utført på en standardisert måte før randomisering. Hvis en Perlas grad 2 antrum påvises, vil dette antas å representere en full mage (>1,5 ml/kg) og den potensielle deltakeren vil bli fjernet fra studien. For å begrense ytterligere risiko, vil de bli rådet til å faste fullstendig, ikke tilbys 'Sip Til Send' og anestesilegen som er ansvarlig for deres kliniske behandling vil bli informert. Eventuelle kvinner der tilstrekkelige bilder av mageantrum ikke kan oppnås i begge stillinger vil også bli fjernet fra studien. Alle andre deltakere vil deretter bli randomisert inn i studien.

Etter gruppetildeling vil kvinnene få en veid kanne med vann eller karbohydratdrikk, en 170 ml kopp og skriftlige instruksjoner som sier at de kan drikke kontinuerlig for komfort opp til 1 kopp i timen og informasjon om hvordan de fyller på om nødvendig. Før deres keisersnitt vil eventuell gjenværende drikk bli veid for å beregne volumet konsumert (forutsatt en væsketetthet på 1 mg/ml) og deltakere vil gjennomgå en andre magesekkultralyd umiddelbart før operasjonen.

Normal klinisk behandling vil gjenopptas etter dette tidspunktet med gruppetildeling uten innvirkning på mottatt behandling. Under operasjonen vil en urinprøve bli samlet via kateterposen etter skriftlig samtykke og vil bli sendt til sykehuslaboratoriet for testing av ketoner. Dette resultatet vil også være tilgjengelig for de behandlende klinikerne.

Om lag 24 timer etter fødsel (+/- 4 timer), vil kvinnene bli kontaktet for et enkelt oppfølgingsbesøk der de vil bli bedt om å fylle ut en obstetrisk-spesifikk kvalitetsgjenopprettingsscore (ObsQoR-10). Etter utskrivelse fra sykehuset vil medisinske journaler bli gjennomgått for bevis på perioperativ kvalme, oppkast eller aspirasjon, og nyfødte journaler vil også bli gjennomgått for bevis på behandlet hypoglykemi.

Magesekkultralyd er en trygg ikke-invasiv skanning som vil ta om lag 10 minutter å fullføre. Den innebærer plassering av en kurvelinje ultralydsprobe på øvre del av magen mens deltakeren ligger på ryggen og deretter på høyre side. Sengehodet vil være hevet til 45 grader under skanningen for komfort og for å forebygge aortokaval kompresjon. En kvalitativ Perlas-score gis basert på om klar væske ses i antrum i hver stilling. En Perlas 0 antrum har ingen væske i noen stilling, en Perlas 1 har klar væske i høyre-lateral stilling men ikke når semi-recumbent og en Perlas 2 score har identifiserbar klar væske i begge stillinger. Mageantrum CSA vil bli beregnet ved bruk av horisontale og vertikale måleklaffemålinger som legges inn i en formel for å beregne arealet av en ellipse. Disse vil også bli brukt til å estimere magevolumer via metoden nedenfor som tidligere har blitt validert i termin gravide kvinner:

GV (ml) = 0,18 x høyre-lateral CSA (mm2) + 0,11 x semirecumbent CSA (mm2) - 62,4