Srovnání režimů 'Sip Til Send' před plánovaným císařským řezem s využitím ultrazvuku žaludku u lůžka

Tato studie je prospektivní randomizovaná jednoduše zaslepená studie. Randomizace k intervenci, která bude "vodní" skupina a "sacharidová" skupina. Těhotné ženy nemohou být zaslepeny k intervenci, ale zdravotníci a vyšetřovatelé budou k intervenci zaslepeni.

Tato studie začlení protokoly klinické praxe, které jsou již zavedeny v nemocnici Rotunda. Pokročilé rekonvalescenční směrnice podporují konzumaci sacharidových nápojů před příjezdem do nemocnice k operaci. Tento protokol byl nahrazen zavedením 'Sip Til Send' s vodou s cílem zkrátit dobu půstu po příjezdu do nemocnice, ale dodržování obou postupů je proměnlivé.

Studijní intervence spočívá v poskytnutí vody nebo standardního nápoje bohatého na sacharidy, který si účastníci mohou popíjet pro pohodlí maximální rychlostí 1 šálek (170 ml) za hodinu, zatímco čekají v nemocnici na plánovaný elektivní císařský řez pod neuraxiální anestezií. Vodní skupina představuje kontrolní nebo standardní praxi, protože to je v souladu s aktuální nemocniční politikou. Sacharidová skupina představuje intervenční skupinu a bude používat stejné sacharidové nápoje dostupné pro pokročilou rekonvalescenci.

Způsobilí účastníci objednaní k elektivnímu císařskému řezu budou rekrutováni v den operace členem výzkumného týmu. Zvážení bude záviset na dostupnosti výzkumného týmu, očekávané době půstu delší než 1 hodina a plném dodržování evropských směrnic pro půst v době zařazení do studie (6 hodin pro tuhou stravu a 2 hodiny pro tekutiny). Po náboru bude získán písemný souhlas a před randomizací bude provedeno standardizovaným způsobem 'nalačno' žaludeční ultrazvukové vyšetření. Pokud bude zjištěno antra Perlas stupně 2, bude to považováno za plný žaludek (>1,5 ml/kg) a potenciální účastník bude ze studie vyřazen. Pro zmírnění jakéhokoli dalšího rizika bude jim doporučeno úplně hladovět, nebude jim nabídnuto 'Sip Til Send' a anesteziolog zodpovědný za jejich klinickou péči bude informován. Jakékoli ženy, u kterých nelze získat adekvátní pohledy na žaludeční antra v obou polohách, budou také ze studie vyřazeny. Všichni ostatní účastníci pak budou randomizováni do studie.

Po přidělení do skupiny budou ženám poskytnuta odvážená konvice s vodou nebo sacharidovým nápojem, 170ml šálek a písemné pokyny, které uvádějí, že mohou pít průběžně pro pohodlí až 1 šálek za hodinu, a informace o tom, jak případně doplnit. Před jejich císařským řezem bude zbývající nápoj zvážen pro výpočet objemu spotřebovaného (za předpokladu hustoty kapaliny 1 mg/ml) a účastníci podstoupí druhé žaludeční ultrazvukové vyšetření bezprostředně před operací.

Normální klinická péče bude obnovena po tomto bodu, přičemž přidělení do skupiny nebude mít vliv na poskytovanou péči. Během operace bude po písemném souhlasu odebrán vzorek moči přes cévkovací vak a odeslán do nemocniční laboratoře k testování na ketony. Tento výsledek bude také k dispozici ošetřujícím lékařům.

Přibližně 24 hodin po porodu (+/- 4 hodiny) budou ženy osloveny k jedné následné návštěvě, kde budou požádány o vyplnění porodnicky specifického skóre kvality rekonvalescence (ObsQoR-10). Po propuštění z nemocnice budou prostudovány lékařské záznamy pro důkazy o perioperační nevolnosti, zvracení nebo aspiraci a také neonatální záznamy budou prostudovány pro důkazy o léčené hypoglykémii.

Žaludeční ultrazvuk je bezpečné neinvazivní vyšetření, které zabere asi 10 minut. Zahrnuje umístění zakřivené ultrazvukové sondy na horní část břicha, zatímco účastník leží na zádech a poté na pravé straně. Hlava lůžka bude během vyšetření zvednuta o 45 stupňů pro pohodlí a prevenci aortokavální komprese. Kvalitativní Perlas skóre je přiděleno na základě toho, zda je v každé poloze v antru viditelná čirá tekutina. Antra Perlas 0 nemá tekutinu v žádné poloze, Perlas 1 má čirou tekutinu v poloze na pravém boku, ale ne v polosedě, a Perlas 2 skóre má identifikovatelnou čirou tekutinu v obou polohách. Žaludeční antra CSA bude vypočítána pomocí horizontálních a vertikálních měření kaliperem zadaných do vzorce pro výpočet plochy elipsy. Tyto budou také použity k odhadu žaludečních objemů pomocí níže uvedené metody, která byla dříve validována u těhotných žen v termínu:

GV (ml) = 0,18 x CSA na pravém boku (mm2) + 0,11 x CSA v polosedě (mm2) - 62,4