Vergleich von 'Sip-Til-Send'-Regimen vor elektiver Kaiserschnittentbindung mittels Bett-Gastrasonographie

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, einfach verbindete Studie. Randomisierung zur Intervention, die in eine "Wasser"-Gruppe und eine "Kohlenhydrat"-Gruppe eingeteilt wird. Schwangere können nicht gegenüber der Intervention verbindet werden, aber das medizinische Personal und die Untersucher werden gegenüber der Intervention verbindet sein.

Diese Studie wird klinische Praxisprotokolle einbeziehen, die bereits am Rotunda-Krankenhaus etabliert sind. Die erweiterten Genesungsrichtlinien fördern den Konsum von Kohlenhydratgetränken vor der Ankunft im Krankenhaus zur Operation. Dieses Protokoll wurde durch die Einführung von 'Sip Til Send' mit Wasser abgelöst, mit dem Ziel, die Fastenzeiten nach der Ankunft im Krankenhaus zu reduzieren, aber die Einhaltung beider Praktiken ist variabel.

Die Studienintervention besteht in der Bereitstellung von Wasser oder einem standardmäßigen kohlenhydratreichen Getränk, das die Teilnehmer nach Bedarf bis zu einer maximalen Rate von 1 Tasse (170 ml) pro Stunde trinken können, während sie im Krankenhaus auf einen geplanten elektiven Kaiserschnitt unter rückenmarksnaher Anästhesie warten. Die Wassergruppe repräsentiert die Kontroll- oder Standardpraxisgruppe, da dies der aktuellen Krankenhausrichtlinie entspricht. Die Kohlenhydratgruppe repräsentiert die Interventionsgruppe und wird die gleichen Kohlenhydratgetränke verwenden, die für die erweiterte Genesung verfügbar sind.

Eligible Teilnehmer, die für einen elektiven Kaiserschnitt vorgesehen sind, werden am Tag der Operation von einem Mitglied des Forschungsteams rekrutiert. Die Berücksichtigung hängt von der Verfügbarkeit des Forschungsteams, einer erwarteten Fastenzeit von mehr als 1 Stunde und der vollständigen Einhaltung der europäischen Fastenrichtlinien zum Zeitpunkt des Studienbeginns ab (6 Stunden für feste Nahrung und 2 Stunden für Flüssigkeiten). Nach der Rekrutierung wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt und vor der Randomisierung wird eine 'Fasten'-Magensonographie standardisiert durchgeführt. Wenn ein Perlas-Grad-2-Antrum festgestellt wird, wird davon ausgegangen, dass dies einen vollen Magen (>1,5 ml/kg) darstellt, und der potenzielle Teilnehmer wird von der Studie ausgeschlossen. Um jedes weitere Risiko zu mindern, wird ihnen empfohlen, vollständig zu fasten, 'Sip Til Send' nicht anzubieten, und der für ihre klinische Versorgung verantwortliche Anästhesist wird informiert. Jede Frau, bei der in beiden Positionen keine ausreichenden Ansichten des Magenantrums erzielt werden können, wird ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Alle anderen Teilnehmer werden dann in die Studie randomisiert.

Nach der Gruppenzuteilung erhalten die Frauen einen abgewogenen Krug mit Wasser oder Kohlenhydratgetränk, eine 170-ml-Tasse und schriftliche Anweisungen, die besagen, dass sie kontinuierlich nach Bedarf bis zu 1 Tasse pro Stunde trinken dürfen, sowie Informationen zur Nachfüllung bei Bedarf. Vor ihrem Kaiserschnitt wird jedes verbleibende Getränk gewogen, um das konsumierte Volumen zu berechnen (unter Annahme einer Flüssigkeitsdichte von 1 mg/ml), und die Teilnehmer unterziehen sich unmittelbar vor der Operation einer zweiten Magensonographie.

Nach diesem Zeitpunkt wird die normale klinische Versorgung fortgesetzt, wobei die Gruppenzuteilung keinen Einfluss auf die erhaltene Versorgung hat. Während der Operation wird eine Urinprobe über den Katheterbeutel nach schriftlicher Einwilligung entnommen und an das Krankenhauslabor geschickt, um auf Ketone zu testen. Dieses Ergebnis wird auch den behandelnden Klinikern zur Verfügung stehen.

Etwa 24 Stunden nach der Entbindung (+/- 4 Stunden) werden die Frauen für einen einzigen Nachsorgetermin kontaktiert, bei dem sie gebeten werden, einen geburtshilfespezifischen Genesungsqualitätsscore (ObsQoR-10) auszufüllen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die medizinischen Unterlagen auf Hinweise auf perioperative Übelkeit, Erbrechen oder Aspiration überprüft, und auch die Neugeborenenunterlagen werden auf Hinweise auf behandelte Hypoglykämie überprüft.

Die Magensonographie ist eine sichere, nicht-invasive Untersuchung, die etwa 10 Minuten dauert. Sie umfasst die Platzierung einer gekrümmten Ultraschallsonde auf dem Oberbauch, während die Teilnehmerin auf dem Rücken und dann auf der rechten Seite liegt. Das Kopfende des Bettes wird während der Untersuchung auf 45 Grad angehoben, um den Komfort zu erhöhen und eine Aortokavalkompression zu verhindern. Ein qualitativer Perlas-Score wird basierend darauf vergeben, ob in jeder Position klare Flüssigkeit im Antrum sichtbar ist. Ein Perlas-0-Antrum hat in keiner Position Flüssigkeit, ein Perlas-1 hat klare Flüssigkeit in Rechtsseitenlage, aber nicht in halbliegender Position, und ein Perlas-2-Score hat identifizierbare klare Flüssigkeit in beiden Positionen. Die CSA des Magenantrums wird unter Verwendung horizontaler und vertikaler Messschiebermessungen berechnet, die in eine Formel zur Berechnung der Fläche einer Ellipse eingegeben werden. Diese werden auch verwendet, um Magenvolumina über die unten angegebene Methode zu schätzen, die zuvor bei schwangeren Frauen am Termin validiert wurde:

GV (ml) = 0,18 x CSA in Rechtsseitenlage (mm²) + 0,11 x CSA in halbliegender Position (mm²) - 62,4