Kattava moniominen biomarkkerien arviointi kahdessa yksisuuntaisessa kohortissa vastauksen ja resistenssin mekanismien selvittämiseksi toistuvassa/metastaattisessa (R/M) pään ja kaulan litteäsolukarsinoomassa (HNSCC) (BeeHive)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
GSK5764227 (anti-B7H3-vasta-aine-lääkeainekonjugaatti) monoterapia tai yhdistettynä dostarlimabiin toistuvassa/metastatisoituneessa (R/M) pää- ja kaulan suun alueen levyepiteelikarsinoomassa (HNSCC): moniomisen vastauksen ja resistenssin biomarkkerien arviointi (BeeHive)
BeeHive-tutkimus on tutkijan aloitteena toteutettu, yksikeskuksinen, avoimen leiman vaiheen II kliininen tutkimus, joka on suunniteltu suorittamaan kattava moniomisen biomarkkeriarvio kahdessa yksihaaraisessa kohortissa selventääkseen vastemu- ja vastustuskykymekanismeja toistuvassa ja/tai etäpesäkkeisessä (R/M) pää- ja kaulan levyepiteelisolukarsinoomassa (HNSCC).
Arvioitu määrä potilaita kohortissa A on noin 20, ja lisäksi 10 potilasta arvioidaan rekrytoitavan kohorttiin B.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkijan aloitteena suoritettava tutkimus on suunniteltu suorittamaan kattava moniominen biomarkkeriarviointi kahdessa yksihaaraisessa kohortissa selventääkseen vaste- ja resistenssimekanismeja uusiutuvassa ja/tai etäpesäkkeisessä (R/M) pää- ja kaulan alueen limakalvosyöpätyypissä (HNSCC).
Kohortti A rekrytoi noin 20 potilasta.
Kaikki osallistujat saavat GSK5764227-monoterapiaa aloitusannoksella 8 mg/kg suonensisäisesti joka 3. viikko (IV Q3W) 21 päivän hoitojakson aikana.
Kohortti B aloitetaan vasta, kun Kohortti A on käynnistetty, ja siihen rekrytoidaan noin 10 potilasta.
Kaikki osallistujat saavat yhdistelmän GSK5764227 (8 mg/kg IV Q3W) ja dostarlimabi (500 mg IV Q3W).
Tutkimuslääke GSK5764227 on uudenlainen lääke, joka tunnetaan nimellä vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC).
GSK5764227 sitoutuu aineeseen nimeltä B7-H3, joka löytyy kasvainsolujen pinnalta.
Kun GSK5764227 sitoutuu B7-H3:een, se pääsee kasvainsolun sisään ja vapauttaa kemoterapiatyypin lääkkeen (tunnetaan nimellä GSK5757810), jonka on osoitettu vahingoittavan ja tuhoavan kasvainsoluja.
Tutkimushoito jatkuu yleensä, kunnes vahvistettu sairauden eteneminen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerein määritellään, sietämätön myrkyllisyys, osallistujan suostumuksen peruutus, noudattamattomuus tai tutkijan päätös, joka perustuu kliiniseen heikkenemiseen tai muihin asiaankuuluviin tekijöihin.
Dostarlimabia saaville osallistujille hoitoa ei jatketa enintään 24 kuukauden pituisena, mikäli aiempaa etenemistä ei ole tapahtunut.
On mahdollista jatkaa hoitoa alkuperäisen etenemisen jälkeen tutkimuksen päätutkijan harkinnan mukaan.
Tältä tutkijan aloitteiselta vaiheen II tutkimukselta odotetaan vaativan noin 40 kuukautta siitä hetkestä, kun ensimmäinen osallistuja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, viimeisen osallistujan viimeiseen tutkimuskäyntiin saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lillian Siu, MD
- Puhelinnumero: 2911 416-946-4501
- Sähköposti: tip@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Minge Xu
- Puhelinnumero: 7754 416-946-4501
- Sähköposti: minge.xu@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Minge Xu
- Puhelinnumero: 7754 416-946-4501
- Sähköposti: minge.xu@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Vähintään 18-vuotias tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu pää- ja kaulan levyepiteelisolu-syöpä (HNSCC) todistetulla etäpesäkkeellä tai paikallisesti uusiutuneella/edenneellä taudilla, joka ei sovellu parantavaan paikallishoitoon (leikkaus tai sädehoito). Kelvolliset primäärikasvaimen sijainnit sisältävät suunontelon, nielun (p16-positiivinen tai -negatiivinen), alanielun ja kurkunpään. Potilaat, joilla on tuntematon HNSCC-primääri, nielun tai sivuonteloiden levyepiteelisolu-syöpä, suljetaan pois.
- Nielun syövän kohdalla vaaditaan dokumentoitu ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tila (p16-immunohistokemia (IHC) tai HPV-DNA/RNA).
- Vähintään yksi mitattava pesäke RECIST v1.1:n mukaisesti
- ECOG-toimintakykyaste 0 tai 1.
- Ennustettu elinajanodote yli 12 viikkoa.
Kohorttikohtaiset kriteerit:
- Kohortti A: R/M-HNSCC toisessa tai kolmannessa hoitorivissä, joka on hoidettu immuunipistetarkistusestäjän (ICI) kanssa ja edennyt platinalääkityksellä R/M-tilanteessa.
- Kohortti B: R/M-HNSCC ensimmäisessä hoitorivissä, systemaattisesti hoitamaton R/M-tilanteessa.
- Halukkuus ja kyky suorittaa sekä uusi, kuvantamisohjattu tai kirurginen kasvainbiopsia seulontajakson aikana että pakollinen hoidon aikainen kasvainbiopsia.
- Ei todisteita aiemmasta tai aktiivisesta hepatiitti B -infektiosta, poikkeuksin
- Ei todisteita aktiivisesta hepatiitti C -infektiosta. Potilaat, joilla on havaitsematon hepatiitti C -virus (HCV) ribonukleiinihappo (RNA) -testi, ovat kelvollisia.
- Osallistujilla ei saa olla tunnetta HIV-infektiohistoriaa. HIV-1/2-testaus vaaditaan vain potilailta, joilla on tunnetut riskitekijät.
- Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
- Potilaat, joilla on ruokintaputkia (esim. gastrostomiat), ovat kelvollisia.
- Potilailla on oltava riittävä elintoiminta, kuten tutkimussuunnitelmassa määritelty
- Nainen osallistuja on kelvollinen osallistumaan, jos hän täyttää kaikki tutkimussuunnitelmassa luetellut kriteerit
- Miehet osallistujat ovat kelvollisia osallistumaan, jos he suostuvat tutkimussuunnitelmassa lueteltuihin kriteereihin tutkimushoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta viimeisen GSK5764227-annoksen jälkeen.
Pois sulkevat kriteerit:
- Osallistujat, joilla on ei-levyepiteelisen histologian syöpä (esim. adenokarsinooma, sylkirauhaskarsinoomat ja sarkoomat) tai HNSCC, joka on peräisin nielusta tai sivuonteloista, suljetaan pois. Osallistujat, joilla on tuntematon primäärikasvain (vaikka levyepiteelinen histologia varmistettaisiin), suljetaan myös pois.
- Jatkuvia haittavaikutuksia aiemmasta hoidosta, jotka eivät ole palautuneet ≤asteeseen 1 tai ennen aiempaa hoitoa vallinneeseen perustilaan (pois lukien esim. kaljuuntuminen, kuulovamma, vitiligo, korvaushoidolla hoidettu endokrinopatia ja asteen 2 neuropatia), tai joita tutkija tutkimuksen päävastuuhenkilön (PI) suostumuksella pitää kliinisesti merkityksettöminä tutkimushoidon siedettävyyden kannalta tässä kliinisessä tutkimuksessa.
- Mikä tahansa osallistuminen toiseen kokeelliseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen seulontaa.
- Aiempi hoito orlotamabilla, enoblituzumabilia, I-Dxd:llä tai muilla B7-H3-kohdennetuilla aineilla.
Autoimmuunisairauden historia, joka on vaatinut systemaattista hoitoa 2 vuotta ennen seulontaa.
- Dostarlimabille: Potilaat, jotka vaativat kroonista systemaattista immunosupressiivista hoitoa 30 päivää ennen ensimmäistä annosta, suljetaan pois, paitsi ne, jotka saavat pieniä annoksia kortikosteroideja (≤10 mg/päivä prednisoloniekvivalentti), inhalaatio-/topikaalisia steroideja tai fysiologista korvaushoitoa.
- Vakavia arteriovenoosisia tromboembolisia tapahtumia (kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia jne.) 3 kuukautta ennen ensimmäistä annosta (poikkeuksin)
Todisteita aivometastaasista, elleivät kaikki seuraavat kriteerit täyty:
- Oireeton.
- Lääketieteellisesti vakaa vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä annostelua.
- Ei steroidihoidon tarvetta vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä annostelua.
- Ei kuvantamistodisteita vakavasta kasvainpesäkkeen ympärillä olevasta turvotuksesta.
- Myös pois suljetaan hoitamaton aivometastaasin aiheuttama eteneminen seulontaa edeltävän viimeisen hoidon aikana tai jälkeen, todisteet aivokalvo-/aivorungon metastaasista tai todisteet selkäydinpuristuksesta (radiografisessa tutkimuksessa havaittu, oireinen tai ei).
Toisen primäärisen kiinteän kasvaimen historia, paitsi seuraavat:
- Kiinteät kasvaimet, jotka on parannettu ja joilla ei ole toimintaa ≥2 vuotta ennen rekisteröintiä ja joilla on erittäin pieni uusiutumisriski.
- Aiempi HNSCC-primääri, joka on parantavasti hoidettu ilman tautitodisteita rekisteröinnin yhteydessä.
- Riittävästi hoidettu ei-melanooma ihosyöpä tai lentigo maligna ilman uusiutumistodisteita.
- Riittävästi hoidettu carcinoma in situ (esim. kohdunkaulan carcinoma in situ) ilman uusiutumistodisteita.
- Lopullisesti hoidettu ei-metastaattinen eturauhassyöpä.
- Mikä tahansa suurempi leikkaus (kuten kraniotomia, torakotomia tai laparotomia) 4 viikkoa ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
- Aiempi allogeeninen tai autologinen luuydinsiirto tai kiinteän elimen siirto.
- Mikä tahansa tutkimussuunnitelmassa luetelluista sydäntutkimuksen poikkeavuuksista.
- Vakava tai huonosti kontrolloitu hypertensio, mukaan lukien historia hypertensiivisestä kriisistä, hypertensiivisestä enkefalopatiasta, verenpainelääkkeiden säätelystä huonon verenpaineen kontrollin vuoksi 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tai toistuva systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulontajakson aikana.
Kliinisesti merkittäviä verenvuoto-oireita tai merkittävää verenvuototaipumusta 1 kuukautta ennen ensimmäistä annosta, ja:
- Minkä tahansa verituotteiden (mukaan lukien verihiutaleet tai punasolut) transfuusio tai kasvutekijöiden (mukaan lukien G-CSF, granulosyytti-makrofagikasvutekijä tai rekombinantti erytropoietiini) antaminen 14 päivää ennen rekisteröintiä, ja
- Veren tai verituotteiden luovutus yli 500 ml (noin 1 pintti) 1 kuukautta ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
- Vakavat infektiot 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tutkimussuunnitelmassa lueteltuun listaan.
- Mikä tahansa historia tai nykyiset todisteet keuhkosairaudesta
- Vakavan neurologisen tai psyykkisen häiriön (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epilepsia, dementia tai vakava masennus) tai minkä tahansa vakavan ja/tai epävakaan lääketieteellisen, psyykkisen tai muun tilan (mukaan lukien laboratorio-poikkeavuudet) historia, joka tutkijan arvion mukaan voi häiritä osallistujan turvallisuutta, kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, tutkimussuunnitelman noudattamista tai tutkimustulosten arviointia.
- Mikä tahansa aktiivinen munuaistila (esim. dialyysitarve tai mikä tahansa muu merkittävä munuaissairaus, joka voi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen).
- Allergia tai yliherkkyys mihin tahansa GSK5764227:n osaan (ADC, vasta-aine, toksiini GSK5757810); vakavien allergioiden (esim. anafylaktinen sokki) tai vakavien infuusioon liittyvien reaktioiden historia; tai idiosynkrasia rekombinantille humanisoidulle tai hiiriproteiineille. Kohortille B tämä sisältää myös allergian tai yliherkkyyden dostarlimabille tai sen osille.
- Elävän rokotteensaanti 30 päivää ennen tutkimushoidon alkua.
- Mikä tahansa tila, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai häiritsee tutkimuksen arviointia tutkijan arvion mukaan.
Mikä tahansa seuraavista maksatiloista:
- Nykyinen maksa-encefalopatia, maksa-munuaissyndrooma tai Child-Pugh-luokan B tai vakavampi kiertroosi.
Kiertroosi tai nykyinen epävakaa maksa- tai sappitauti tutkijan arvion mukaan, määritelty askiitin, enkefalopatian, koagulopatian, hypoalbuminemian, ruokatorven/mahan variksoosien tai jatkuvan keltaisuuden läsnäololla.
o Huomio: Vakaa ei-kiertroottinen krooninen maksasairaus (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä tai oireeton sappikivet) tai syövän maksa-sappitiehyten osallistuminen on hyväksyttävää, jos osallistuja muuten täyttää sisäänottokriteerit.
- Dokumentoitu HBsAg:n, HBcAb:n tai HBsAb:n (paitsi kun HBsAb johtuu aiemmasta rokottamisesta) läsnäolo seulonnassa tai 3 kuukautta ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
Positiivinen HCV-vasta-ainetestitulos seulonnassa tai 3 kuukautta ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
o Huomio: Osallistujat, joilla on positiivinen HCV-vasta-ainetestitulos aiemman parantuneen taudin vuoksi, voidaan ottaa mukaan, jos vahvistava negatiivinen HCV-RNA-testi suoritetaan ja osallistuja muuten täyttää sisäänottokriteerit.
Positiivinen HCV-RNA-testitulos seulonnassa tai 3 kuukautta ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
- Huomio: HCV-RNA-testi on valinnainen; osallistujat, joilla on negatiivinen HCV-vasta-ainetesti, eivät vaadi HCV-RNA-testiä.
- On saanut aiempaa syöpähoitoa eikä ole suorittanut vähintään 5 puoliintumisajan tai 28 päivän (kumpi on lyhyempi) huuhteluaikaa ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta, tai vaatii näiden lääkkeiden jatkuvaa käyttöä tutkimuksen aikana.
- Paikallisen palliatiivisen sädehoidon historia 2 viikkoa ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta. Laaja-alaiseen sädehoitoon vaaditaan 4 viikon huuhteluaika ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta.
- Seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö 7 päivää ennen tutkimushoidon ensimmäistä annosta, tai tarve jatkaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - GSK5764227
Kaikki osallistujat saavat GSK5764227-monoterapiaa aloitusannoksella 8 mg/kg joka 3. viikko suonensisäisesti (IV Q3W) 21 päivän hoitojaksossa.
|
GSK5764227 on uudenlainen lääke, joka tunnetaan nimellä vasta-ainelääkekonjugaatti (ADC).
GSK5764227 toimii tunnistamalla ja kiinnittyen B7-H3-nimiseen aineeseen, jota löytyy tiettyjen kasvainsolujen pinnalta.
Kun GSK5764227 sitoutuu B7-H3:een, se pääsee kasvainsolun sisään ja vapauttaa kemoterapiatyylisen lääkkeen (tunnetaan nimellä GSK5757810), jonka on osoitettu vahingoittavan ja tuhoavan kasvainsoluja.
|
|
Kokeellinen: Haara B - GSK5764227 + Dostarlimab
Kaikki osallistujat saavat yhdistelmän GSK5764227 (8 mg/kg IV Q3W) ja dostarlimab (500 mg IV Q3W).
|
GSK5764227 on uudenlainen lääke, joka tunnetaan nimellä vasta-ainelääkekonjugaatti (ADC).
GSK5764227 toimii tunnistamalla ja kiinnittyen B7-H3-nimiseen aineeseen, jota löytyy tiettyjen kasvainsolujen pinnalta.
Kun GSK5764227 sitoutuu B7-H3:een, se pääsee kasvainsolun sisään ja vapauttaa kemoterapiatyylisen lääkkeen (tunnetaan nimellä GSK5757810), jonka on osoitettu vahingoittavan ja tuhoavan kasvainsoluja.
Dostarlimab kuuluu PD-1-estäjiksi kutsuttuun lääkeryhmään, joka käyttää omaa immuunijärjestelmääsi syövän hoitoon (immunoterapia).
Dostarlimab on suunniteltu auttamaan immuunijärjestelmääsi kiinnittymällä PD-1-proteiiniin ja estämällä yhden signaalin, joka estää immuunijärjestelmääsi tunnistamasta syöpää.
Tämä voi auttaa immuunijärjestelmääsi hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja tuhoamaan ne.
Dostarlimab on hyväksytty joissakin maissa edenneen tai uusiutuneen kohdun endometriumin syövän (kohtusyövän) hoitoon.
Se on myös hyväksytty Yhdysvalloissa kaikkiin kiinteisiin syöpiin, joilla on tietty kasvainperimän ominaisuus ja jotka ovat pahentuneet edellisen hoidon aikana tai sen jälkeen.
Dostarlimabia ei ole vielä hyväksynyt Health Canada pään ja kaulan syövän hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä molekyyli- ja immuunibiomarkkerit esi- ja jälkihoidon kasvainbiopsioista sekä pitkittäiset ctDNA-kineettiset muutokset biomarkkereina GSK5764227:lle ja GSK5764227:n plus dostarlimabin vastaukseen tai resistenssiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etsi biomarkkereita (koepala + ctDNA), jotka liittyvät GSK5764227:n vasteeseen tai vastustuskykyyn ilman tai dostarlimabin kanssa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tehoa (esim. objektiivinen vasteprosentti, sairastumattomana elossaoloaika, kokonaiselossaoloaika)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi tehoa (esim. Objektiivinen vastausaste, Edistymätön selviytyminen, Kokonaiseloonjääminen) RECIST 1.1:n mukaisesti
|
3 vuotta
|
|
Määritä GSK5764227:n turvallisuus ja haittatapahtumaprofiilit toisen tai kolmannen linjan R/M HNSCC-ympäristössä; sekä GSK5764227 yhdessä dostarlimabin kanssa ensimmäisen linjan R/M HNSCC-ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Turvallisuuteen kuuluvat hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AEs) esiintyvyys ja vakavuus, vakavat haittatapahtumat (SAEs), erityisen kiinnostuksen kohteena olevat haittatapahtumat (AESIs) sekä haittatapahtumat, jotka johtavat annoksen muutoksiin CTCAE v5.0:n mukaisesti.
Vitaalimerkit, kehon paino, laboratoriotutkimukset (hematologia, kliininen kemia, virtsan tutkimus, sydämen toiminta (elektrokardiogrammi) ja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan muutokset.
|
3 vuotta
|
|
GSK5764227-monoterapian ja yhdistelmähoito dostarlimabin kanssa farmakokinetiikan (PK) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GSK5764227:n (konjugoitu vasta-aine ja pienimolekyylinen hyötykuorma) havaittuja PK-pitoisuuksia ensimmäisen 3 syklin aikana.
PK-analyysit arvioivat GSK5764227:n lääkealtistusta (yksin ja dostarlimabin kanssa) ja yhdistävät sen PD-biomarkkereihin, kliiniseen tehoon (ORR, PFS, OS) ja turvallisuustuloksiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeeHive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .