Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa testataan, auttavatko eri BI 3000202 -annokset ihmisiä, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmäinen vaiheen II tutkimus arvioimaan suun kautta annettavan BI 3000202:n tehoa ja turvallisuutta kohtalaisen tai vaikean systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) potilailla

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE). Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako BI 3000202 -niminen lääke SLE-potilaita. Tutkimuksessa testataan eri BI 3000202 -annoksia, ja tavoitteena on löytää paras annos tämän sairauden potilaille.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti viiteen ryhmään, mikä tarkoittaa sattumanvaraisesti. Neljä ryhmää saa eri annoksia BI 3000202 -lääkettä, ja yksi ryhmä saa lumelääkkeen. Lumetabletit näyttävät BI 3000202 -tableteilta, mutta eivät sisällä lääkettä. Osallistujat ottavat tabletteja vuoden ajan. Kaikki osallistujat jatkavat myös säännöllistä SLE-hoitoaan.

Osallistujat ovat tutkimuksessa hieman yli vuoden. Tänä aikana he vierailevat tutkimuspaikalla säännöllisesti. Lääkärit tarkastavat osallistujien terveydentilan ja huomioivat mahdolliset haittavaikutukset. He vertaavat myös ryhmien tuloksia nähdäkseen, toimiiko hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

405

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Reumatologico - OMI
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, C1405BFN
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigación Clínica TyT
        • Ottaa yhteyttä:
      • Capital Federal, Argentiina, C1405BCH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Médico Especializado
        • Ottaa yhteyttä:
      • General Paz, Argentiina, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Consultora integral en Salud SRL.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maipu, Argentiina, M5515DQA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sanatorio Maipu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quilmes, Argentiina, B1878
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Austin Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Curitiba, Brasilia, 80810-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Juiz de Fora, Brasilia, 36010-570
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Mineiro de Pesquisa (CMIP)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salvador, Brasilia, 41820-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inovace Pesquisa Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valinhos, Brasilia, 13271-130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azidus Centro de Pesquisa Clinica Avancada
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Center MedTech Services Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Military medical academy - MHAT Pleven
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Complex Sveti Ivan Rilski EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Center Hera EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical center "Medici Sofia" Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Galdakao, Espanja, 48960
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Galdakao
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Araba
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä-Afrikka
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7599
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr Gareth Scott Tarr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westville, Etelä-Afrikka, 3630
        • Ei vielä rekrytointia
        • Durban Westville
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Kochi, Intia, 682040
        • Ei vielä rekrytointia
        • CARE, Kochi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolkata, Intia, 700020
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPGMER and SSKM Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maharashtra, Intia, 400053
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Nagoya, Japani, 457-8510
        • Ei vielä rekrytointia
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8712
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Urayasu, Japani, 279-0021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juntendo University Urayasu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japani, 807-8556
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-8648
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 983-8512
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyazaki, Miyazaki, Japani, 889-1692
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miyazaki Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nagano, Matsumoto, Japani, 390-8621
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shinshu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Okayama, Okayama, Japani, 700-8607
        • Ei vielä rekrytointia
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Iruma-gun, Japani, 350-0495
        • Ei vielä rekrytointia
        • Saitama Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juntendo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-8560
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Luke's International Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Ei vielä rekrytointia
        • Keio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin Province People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510630
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linfen, Kiina, 041000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong Univesrity School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Kiina, 215004
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica de la Costa SAS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • Ei vielä rekrytointia
        • CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario San Ignacio de Bogotá
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cali, Kolumbia, 760001
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPS Centro Medico Julián Coronel S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Floridablanca, Kolumbia, 681001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinicki bolnicki centar Osijek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Specijalna Bolnica Medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 1000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Solmed Polyclinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Poliklinika Bonifarm Zagreb
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ecatepec, Meksiko, 55020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Médico ISSEMyM Ecatepec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inst Nac de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bydgoszcz, Puola, 85605
        • Ei vielä rekrytointia
        • INTERCOR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 60-218
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Center Hetmanska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 61-397
        • Ei vielä rekrytointia
        • Prywatna Praktyka Lekarska Paweł Piesiak
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 61113
        • Ei vielä rekrytointia
        • ai medical center LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 00874
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 02665
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinika Reuma Park
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wroclaw, Puola, 53034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pracownia Badan Klinicznych SALUS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Delta Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 020983
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrul Clinic De Boli Reumatismale Dr. Ion Stoia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Bad Doberan, Saksa, 18209
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rheumazentrum Prof. Dr. med. Gunther Neeck
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minden, Saksa, 32429
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mühlenkreiskliniken AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 80336
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinikum der Universität München AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Military Medical Academy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zrenjanin, Serbia, 23101
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital - Djordje Joanovic
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Ottaa yhteyttä:
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vita Verum Medical Bt.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Basingstoke And North Hampshire Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LTT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Doncaster Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wallace & Lee Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Center, Inc - La Palma
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Focus Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Ei vielä rekrytointia
        • AARDS Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Ei vielä rekrytointia
        • Meris Clinical Research-Brandon-69466
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33763
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Ei vielä rekrytointia
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinical Research of West Florida, Inc. - Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Ei vielä rekrytointia
        • Michigan Rheumatology Group, P.C. - Grand Blanc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48911
        • Ei vielä rekrytointia
        • Great Lakes Center of Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39206
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oscar Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Ei vielä rekrytointia
        • Boeson Research - Great Falls
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Ei vielä rekrytointia
        • DJL Clinical Research, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cross Creek Medical Clinic, PA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Paramount Medical Research and Consulting
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Ei vielä rekrytointia
        • Altoona Arthritis & Osteoporosis Center - Altoona Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Ei vielä rekrytointia
        • West Tennessee Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shelby Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arthritis & Rheumatology Institute - Allen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amarillo Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tekton Research, Inc - West Gate Boulevard
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
        • Ottaa yhteyttä:
      • Euless, Texas, Yhdysvallat, 76040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77449
        • Ei vielä rekrytointia
        • R&H Clinical Research - Katy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Ei vielä rekrytointia
        • SouthWest Rheumatology Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuismiehet ja -naiset vähintään 18-vuotiaista (tai vaihtoehtoinen aikuisiän raja paikallisten säädösten mukaan) alle 75-vuotiaiksi
  2. Varmistettu systeeminen lupus erythematosus (SLE) -diagnoosi, joka täyttää Euroopan reumatologiliiton/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) luokittelukriteerit vähintään 24 viikkoa ennen seulontaa
  3. Vähintään yksi seuraavista positiivinen seulonnassa: antinukleaariset vasta-aineet (ANA) ≥1:80 tai anti-kaksoiskierre-DNA (dsDNA) -vasta-aine tai anti-Smith-vasta-aine
  4. Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) -kokonaispistemäärä ≥6 pistettä ja kliininen SLEDAI-2K -pistemäärä ≥4 pistettä
  5. Vähintään 1 British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A ja/tai 1 BILAG B -luokka seulonnassa, riittävällä tautiaktiivisuudella sekä tutkijan että arvioijan mielestä
  6. SLE-taustahoidossa enintään 1 immunosuppressantilla ja/tai 1 antimalarialialla vähintään 8 viikkoa ja vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa ja/tai suun kautta annettavilla kortikosteroideilla annoksella ≤30 mg/päivä prednisonia tai vastaavaa, vakaa vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa (Käynti 1). Lisäksi sovelletaan muita osallistumiskriteerejä.

Erimiskriteerit:

  1. Lääkkeiden aiheuttama SLE
  2. Skleroderma (lukuun ottamatta lineaarista sklerodermaa, joka ei häiritse SLE-tautiaktiivisuuden arviointia) tai tutkijan tai arvioijan mielestä muun sidekudossairauden piirteitä, jotka häiritsisivät testitulosten tulkintaa tai SLE:n kliinistä arviointia
  3. Aktiiviset tai epävakaat lupus-neuropsykiatriset ilmenemät, mukaan lukien mutta ei rajoittuen mihin tahansa BILAG A -kriteerien neuropsykiatrisessa järjestelmässä määriteltyyn tilaan, lukuun ottamatta mononeuriittia/mononeuropatia multipleksiä, koreaa ja polyneuropatiaa
  4. Lupusnefriitti, joka saattaa vaatia immuunimoduloivan hoidon muutosta tai joka osoittaa epävakaan seerumin kreatiniinin tai >2 × ylärajan normaaliarvo (ULN) ja/tai virtsan proteiini-kreatiniinisuhdetta (UPCR), joka on epävakaa tai >3 mg/mg (339 mg/mmol)
  5. Suun kautta annettavat kortikosteroidit (prednisoni tai vastaava) >30 mg/päivä seulonnassa. Lisäksi sovelletaan muita erimiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: BI 3000202 annos 1
Lääke: BI 3000202
BI 3000202 eri annoksilla
Kokeellinen: Ryhmä 2: BI 3000202 annos 2
Lääke: BI 3000202
BI 3000202 eri annoksilla
Kokeellinen: Ryhmä 3: BI 3000202 annos 3
Lääke: BI 3000202
BI 3000202 eri annoksilla
Kokeellinen: Ryhmä 4: BI 3000202 annos 4
Lääke: BI 3000202
BI 3000202 eri annoksilla
Placebo Comparator: Arm 5: Placebo
Lääke: Placebo
Placebo vastaava BI 3000202

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systemisen lupus erythematosuksen SRI-4-vastemuuttujan saavuttaminen
Aikaikkuna: Viikolla 32
Viikolla 32

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SRI-4-vastemuutoksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Viikolla 52
Viikolla 52
SRI-4-vastauksen saavuttaminen ja kortikosteroidien annoksen vähentäminen suun kautta ≤5 mg/päivä prednisonia vastaavaan määrään
Aikaikkuna: Viikolla 32
Viikolla 32
Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) -tilan saavuttaminen
Aikaikkuna: Viikolla 32
Viikolla 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1509-0004
  • 2025-523488-39 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • U1111-1329-5843 (Rekisterin tunniste: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun osion "Aikataulu" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing pyytääkseen pääsyä tähän tutkimukseen liittyviin kliinisiin tutkimusasiakirjoihin allekirjoitetun "Asiakirjojen jakamissopimuksen" jälkeen.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisiin tutkimusdataan tähän ja muihin lueteltuihin tutkimuksiin tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivulla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua siitä, kun suuret sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi tai kun kehitysohjelma on päättynyt.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoihin - "Asiakirjojen jakamista koskevan sopimuksen" allekirjoittamisen jälkeen. Tutkimusaineistoon - 1. tutkimusehdotuksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkastukset suorittaa rahoittaja ja/tai riippumaton arviointipaneeli, mukaan lukien tarkistus, että suunniteltu analyysi ei kilpaile rahoittajan julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset BI 3000202

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa