Potilaiden, joiden nivelproteesissa on infektio, heidän perheidensä ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista. Hoitoon liittyvän potilasohjelman (TEP) kehittäminen. (PROTHEE-QUALI)

PROTHEE-QUALI-tutkimus (Potilaiden, jotka kärsivät proteettisesta nivelinfektiosta, heidän seuralaistensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista tehty laadullinen tutkimus sekä terapeuttisen koulutusohjelman rakentaminen hoidon hallintaan: laadullinen tutkimus) luokitellaan ei-interventiiviseksi laadulliseksi tutkimukseksi.

Ranskassa proteettinen nivelinfektio (PJI) diagnosoidaan vuosittain noin 3000 potilaalla. Tämä komplikaatio on vakava ja johtaa merkittäviin seurauksiin potilaalle, kuten pitkittyneeseen tai toistuvaan sairaalahoitoon, kipuun, ahdistukseen sekä tilapäiseen tai pysyvään itsenäisyyden menetykseen, mikä joskus johtaa vammautumiseen tai jopa amputaatioon tai nivelresektioon. PJI:n hoito on monimutkaista ja edellyttää monitieteistä lähestymistapaa, joka yhdistää kirurgisen hoidon ja pitkittyneen antibioottihoidon (kesto 6–12 viikosta useisiin kuukausiin).

PROTHEE-QUALI-hanke suunniteltiin luomaan tämä keskeinen työkalu keräämällä ja ristikkäin vertailemalla vaikutettujen potilaiden, heidän seuralaistensa ja mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä.

Hankkeen yleisenä tavoitteena on TPE-ohjelman rakentaminen PJI-potilaille, jotta heidän hoitoaan ja tukemistaan voidaan parantaa. Tämä sisältää apua antibioottihoidon noudattamiseen ja parempaan siedettävyyteen, kivunhallintaan, fyysiseen kuntoutukseen, psykososiaaliseen hoitoon, tiedon antamiseen infektioista ja sen kehityksestä sekä hygienia-toimenpiteiden mukauttamiseen.

Päätavoitteena on tutkia PJI-potilaiden, heidän seuralaistensa ja heitä hoitavien terveydenhoitoammattilaisten (hoitajat, fysioterapeutit, psykologit ja farmaseutit) kokemuksia arkielämän olosuhteissa.

Toissijainen tavoite on rakentaa TPE-ohjelma, joka perustuu potilaiden, heidän seuralaistensa ja terveydenhoitoammattilaisten ristikkäisiin näkemyksiin PJI-ongelmasta.

PROTHEE-QUALI on 18 kuukauden prospektiivinen monikeskustutkimus. Se käyttää IPSE-laadullista tutkimusmenetelmää ("Induktivinen prosessi kokemusrakenteen analysoimiseksi"). Suunnittelu sisältää kaksi päävaihetta: Vaihe 1 keskittyy kokemuksen tutkimiseen yksilöhaastatteluiden (potilaat ja seuralaiset) ja fokusryhmien (terveydenhoitoammattilaiset) avulla kokemusrakenteen erottamiseksi; Vaihe 2 sisältää TPE-ohjelmaehdotuksen validoinnin ja kehittelyn uusien fokusryhmien palautteen avulla. Käytetty näytteenottotekniikka on ei-todennäköisyyspohjainen ja tarkoituksenmukainen, tunnettu nimellä "tarkoituksenmukainen näytteenotto" maksimaalisella vaihtelulla, joka etsii esimerkillisiä tilanteita ja rikkaita, monipuolisia kuvauksia tilastollisen edustavuuden sijaan.

Mukana olevat rakenteet Tutkimusta edistää Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), ja Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) varmistaa edistäjän tehtävät delegoinnin kautta. Tutkimus rahoitetaan GIRCI APRESO Convergence 2024 -avustuksella. Tutkimus on monikeskuksellinen, ja siihen osallistuu kolme tutkimuskeskusta, jotka ovat Complex Osteoarticular Infection Reference Centers (CRIOACs) Île-de-Francen alueella:

• Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simonin CRIOAC.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Laadullinen ja metodologinen tiimi sisältää INSERM U1153:n jäseniä, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Citén. Tutkimuksen seurantaa valvoo Clinical Research Unit (URC).