Studie der gelebten Erfahrung von Patienten mit Protheseninfektion, ihrer Familien und des Gesundheitspersonals. Entwicklung eines therapeutischen Schulungsprogramms für die Patientenversorgung (TEP). (PROTHEE-QUALI)

Die PROTHEE-QUALI-Studie (Qualitative Studie zu den Lebenserfahrungen von Patienten mit Protheseninfektionen, ihren Begleitpersonen und Gesundheitsfachkräften sowie die Erstellung eines therapeutischen Schulungsprogramms für das Management: qualitative Studie) wird als nicht-interventionelle qualitative Forschung kategorisiert.

In Frankreich wird bei etwa 3000 Patienten pro Jahr eine Protheseninfektion (PJI) diagnostiziert. Diese Komplikation ist schwerwiegend und hat erhebliche Folgen für den Patienten, wie verlängerte oder wiederholte Krankenhausaufenthalte, Schmerzen, Ängste und einen vorübergehenden oder dauerhaften Verlust der Selbstständigkeit, der manchmal zu Behinderung oder sogar Amputation oder Gelenkresektion führt. Das Management von PJI ist komplex und erfordert einen multidisziplinären Ansatz, der chirurgische Behandlung und verlängerte Antibiotikatherapie (dauernd von 6 bis 12 Wochen bis zu mehreren Monaten) kombiniert.

Das PROTHEE-QUALI-Projekt wurde entwickelt, um dieses wesentliche Instrument durch das Sammeln und Abgleichen der Perspektiven der betroffenen Patienten, ihrer Begleitpersonen und der beteiligten Gesundheitsfachkräfte zu erstellen.

Das allgemeine Ziel des Projekts ist die Strukturierung eines TPE-Programms für Patienten mit PJI, um ihr Management und ihre Betreuung zu verbessern. Dies umfasst Unterstützung bei der Einhaltung und besseren Verträglichkeit von Antibiotikabehandlungen, Schmerzmanagement, körperliche Rehabilitation, psychosoziale Betreuung, Bereitstellung von Informationen über die Infektion und ihren Verlauf sowie die Anpassung von Hygienemaßnahmen.

Das primäre Ziel ist die Erforschung der Lebenserfahrungen von Patienten mit PJI, ihrer Begleitpersonen und der Gesundheitsfachkräfte (Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Psychologen und Apotheker), die sie im realen Leben betreuen.

Das sekundäre Ziel ist die Strukturierung eines TPE-Programms basierend auf den abgeglichenen Perspektiven von Patienten, ihren Begleitpersonen und Gesundheitsfachkräften bezüglich des Problems der PJI.

PROTHEE-QUALI ist eine 18-monatige prospektive multizentrische qualitative Studie. Sie verwendet die IPSE-Methode der qualitativen Forschung („Induktiver Prozess zur Analyse der Struktur der Lebenserfahrung“). Das Design umfasst zwei Hauptphasen: Phase 1 konzentriert sich auf die Erforschung der Erfahrung durch individuelle Interviews (Patienten und Begleitpersonen) und Fokusgruppen (Gesundheitsfachkräfte), um eine Struktur der Erfahrung zu extrahieren; Phase 2 umfasst die Validierung und Ausarbeitung des TPE-Programmvorschlags durch Rückmeldungen von neuen Fokusgruppen. Die verwendete Stichprobenmethode ist nicht-probabilistisch und intentional, bekannt als „gezielte Stichprobenziehung“ mit maximaler Variation, die exemplarische Situationen und reiche, vielfältige Berichte anstrebt, anstatt statistische Repräsentativität.

Beteiligte Strukturen Die Forschung wird von der Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) gefördert, wobei die Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) die Aufgaben des Förderers durch Delegation sicherstellt. Die Studie wird durch ein Stipendium von GIRCI APRESO Convergence 2024 finanziert.

Die Forschung ist multizentrisch und umfasst drei Untersuchungszentren, die Komplexe Osteoartikuläre Infektions-Referenzzentren (CRIOACs) in der Region Île de France sind:

• Das CRIOAC des Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• Das CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• Das CRIOAC Cochin. Das qualitative und methodologische Team umfasst Mitglieder des INSERM U1153, Statistik- und epidemiologisches Forschungszentrum Sorbonne Paris Cité. Das Monitoring der Forschung wird von einer Klinischen Forschungseinheit (URC) überwacht.