Исследование жизненного опыта пациентов с инфекцией протезного сустава, их семей и медицинских работников. Разработка программы терапевтического обучения для ухода за пациентами (ТОП). (PROTHEE-QUALI)

Исследование PROTHEE-QUALI (Качественное исследование жизненного опыта пациентов с протезной инфекцией суставов, их сопровождающих лиц и медицинских работников и разработка программы терапевтического обучения для ведения: качественное исследование) классифицируется как неклиническое качественное исследование.

Во Франции протезная инфекция суставов (ПИС) диагностируется примерно у 3000 пациентов в год. Это осложнение является тяжелым и приводит к серьезным последствиям для пациента, таким как длительная или повторная госпитализация, боль, тревожность и временная или постоянная потеря самостоятельности, иногда приводящая к инвалидности или даже ампутации или резекции сустава. Ведение ПИС является сложным и требует междисциплинарного подхода, сочетающего хирургическое лечение и длительную антибактериальную терапию (от 6 до 12 недель до нескольких месяцев).

Проект PROTHEE-QUALI был разработан для создания этого важного инструмента путем сбора и сопоставления точек зрения пострадавших пациентов, их сопровождающих лиц и вовлеченных медицинских работников.

Общей целью проекта является структурирование программы терапевтического обучения пациентов (ПТО), предназначенной для пациентов с ПИС, направленной на улучшение их ведения и поддержки. Это включает помощь в соблюдении и лучшей переносимости антибактериального лечения, управление болью, физическую реабилитацию, психосоциальную помощь, предоставление информации об инфекции и её течении, а также адаптацию гигиенических мер.

Первичной целью является изучение жизненного опыта пациентов с ПИС, их сопровождающих лиц и медицинских работников (медсестры, физиотерапевты, психологи и фармацевты), ухаживающих за ними в реальных условиях.

Вторичной целью является структурирование программы ПТО на основе сопоставленных точек зрения пациентов, их сопровождающих лиц и медицинских работников по вопросу ПИС.

PROTHEE-QUALI — это 18-месячное проспективное многоцентровое качественное исследование. В нем используется качественный исследовательский метод IPSE («Индуктивный процесс для анализа структуры жизненного опыта»). Дизайн включает две основные фазы: Фаза 1 сосредоточена на изучении опыта через индивидуальные интервью (пациенты и сопровождающие лица) и фокус-группы (медицинские работники) для извлечения структуры опыта; Фаза 2 включает валидацию и разработку предложения программы ПТО через обратную связь от новых фокус-групп. Используемая техника выборки является невероятностной и целенаправленной, известной как «целевая выборка» с максимальным варьированием, ищет показательные ситуации и богатые, разнообразные описания, а не статистическую репрезентативность.

Структуры-участники Исследование продвигается Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), при этом Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) обеспечивает миссии промоутера по делегированию. Исследование финансируется грантом от GIRCI APRESO Convergence 2024.

Исследование является многоцентровым и включает три исследовательских центра, которые являются Центрами референс-ухода при сложных остеоартикулярных инфекциях (CRIOAC) в регионе Иль-де-Франс:

• CRIOAC Госпитальной группы Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Качественная и методологическая команда включает членов INSERM U1153, Центра статистических и эпидемиологических исследований Sorbonne Paris Cité. Мониторинг исследования осуществляется Клиническим исследовательским подразделением (URC).