Onderzoek naar de ervaringen van patiënten met een prothesegewrichtinfectie, hun families en zorgprofessionals. Ontwikkeling van een therapeutisch educatieprogramma voor patiëntenzorg (TEP). (PROTHEE-QUALI)

De PROTHEE-QUALI-studie (Kwalitatieve studie naar de ervaring van patiënten met een prothesegewrichtsinfectie, hun begeleiders en zorgprofessionals en de ontwikkeling van een therapeutisch educatieprogramma voor behandeling: kwalitatieve studie) wordt gecategoriseerd als niet-interventioneel kwalitatief onderzoek.

In Frankrijk wordt bij ongeveer 3000 patiënten per jaar een prothesegewrichtsinfectie (PJI) gediagnosticeerd. Deze complicatie is ernstig en heeft grote gevolgen voor de patiënt, zoals langdurige of herhaalde ziekenhuisopname, pijn, angst en een tijdelijk of permanent verlies van autonomie, soms resulterend in invaliditeit, of zelfs amputatie of gewrichtsresectie. De behandeling van PJI is complex en vereist een multidisciplinaire aanpak die chirurgische behandeling combineert met langdurige antibioticatherapie (van 6 tot 12 weken tot enkele maanden).

Het PROTHEE-QUALI-project is ontworpen om dit essentiële instrument te creëren door de perspectieven van de betrokken patiënten, hun begeleiders en de betrokken zorgprofessionals te verzamelen en te kruisen.

Het algemene doel van het project is de structurering van een TPE-programma bestemd voor patiënten met PJI, gericht op het verbeteren van hun behandeling en ondersteuning. Dit omvat hulp bij therapietrouw en betere tolerantie van antibioticabehandelingen, pijnmanagement, fysieke revalidatie, psychosociale zorg, het verstrekken van informatie over de infectie en de evolutie ervan, en het aanpassen van hygiënemaatregelen.

Het primaire doel is de verkenning van de ervaring van patiënten met PJI, hun begeleiders en de zorgprofessionals (verpleegkundigen, fysiotherapeuten, psychologen en apothekers) die voor hen zorgen in reële situaties.

Het secundaire doel is de structurering van een TPE-programma gebaseerd op de gekruiste perspectieven van patiënten, hun begeleiders en zorgprofessionals met betrekking tot de kwestie van PJI.

PROTHEE-QUALI is een 18-maanden durende prospectieve multicentrische kwalitatieve studie. Het maakt gebruik van de IPSE-kwalitatieve onderzoeksmethode ("Inductief proces om de structuur van ervaringen te analyseren"). Het ontwerp omvat twee hoofd fasen: Fase 1 richt zich op het verkennen van de ervaring via individuele interviews (patiënten en begeleiders) en focusgroepen (zorgprofessionals) om een ervaringsstructuur te extraheren; Fase 2 omvat de validatie en uitwerking van het TPE-programmavoorstel via feedback van nieuwe focusgroepen. De gebruikte steekproeftechniek is niet-probabilistisch en intentioneel, bekend als "doelgerichte steekproef" met maximale variatie, waarbij wordt gezocht naar exemplarische situaties en rijke, gediversifieerde verslagen in plaats van statistische representativiteit.

Betrokken structuren Het onderzoek wordt gepromoot door de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), waarbij de Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) de taken van de promotor waarborgt door delegatie. De studie wordt gefinancierd door een subsidie van GIRCI APRESO Convergence 2024.

Het onderzoek is multicentrisch en omvat drie onderzoekcentra die Complexe Osteoarticulaire Infectie Referentiecentra (CRIOAC's) zijn in de Île de France-regio:

• De CRIOAC van de Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• De CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• De CRIOAC Cochin. Het kwalitatieve en methodologische team omvat leden van de INSERM U1153, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Cité. De monitoring van het onderzoek wordt begeleid door een Clinical Research Unit (URC).