Studie av den levde erfaringen til pasienter med proteseinfeksjon, deres familier og helsepersonell. Utvikling av et terapeutisk utdanningsprogram for pasientomsorg (TEP). (PROTHEE-QUALI)

PROTHEE-QUALI-studien (Kvalitativ studie av den opplevde erfaringen til pasienter med protese-leddinflasjon, deres ledsagere og helsepersonell, og utforming av et terapeutisk opplæringsprogram for håndtering: kvalitativ studie) er kategorisert som ikke-intervensjonell kvalitativ forskning.

I Frankrike diagnostiseres en protese-leddinflasjon (PJI) hos omtrent 3000 pasienter per år. Denne komplikasjonen er alvorlig og fører til store konsekvenser for pasienten, som forlenget eller gjentatt innleggelse, smerter, angst, og et midlertidig eller permanent tap av selvstendighet, noen ganger med funksjonshemming, eller til og med amputasjon eller leddreseksjon. Håndtering av PJI er kompleks og krever en tverrfaglig tilnærming som kombinerer kirurgisk behandling og langvarig antibiotikabehandling (varer fra 6 til 12 uker til flere måneder).

PROTHEE-QUALI-prosjektet ble designet for å skape dette essensielle verktøyet ved å samle og krysse perspektivene til de berørte pasientene, deres ledsagere og de involverte helsepersonellene.

Det overordnede målet med prosjektet er struktureringen av et TPE-program (Terapeutisk Pasientutdanning) for pasienter med PJI, med mål om å forbedre deres håndtering og støtte. Dette inkluderer hjelp til å følge og bedre tåle antibiotikabehandlinger, smertehåndtering, fysisk rehabilitering, psykososial omsorg, å gi informasjon om infeksjonen og dens utvikling, og tilpasning av hygienetiltak.

Det primære målet er å utforske den opplevde erfaringen til pasienter med PJI, deres ledsagere og helsepersonell (sykepleiere, fysioterapeuter, psykologer og farmasøyter) som tar vare på dem i virkelige situasjoner.

Det sekundære målet er struktureringen av et TPE-program basert på de kryssede perspektivene til pasienter, deres ledsagere og helsepersonell angående problematikken med PJI.

PROTHEE-QUALI er en 18-måneders prospektiv, multikenter kvalitativ studie. Den bruker IPSE-metoden for kvalitativ forskning ("Induktiv prosess for å analysere strukturen til opplevd erfaring"). Designet innebærer to hovedfaser: Fase 1 fokuserer på å utforske erfaringen gjennom individuelle intervjuer (pasienter og ledsagere) og fokusgrupper (helsepersonell) for å trekke ut en erfaringstruktur; Fase 2 innebærer validering og utarbeidelse av TPE-programforslaget gjennom tilbakemeldinger fra nye fokusgrupper. Utvalgsteknikken som brukes er ikke-sannsynlighetsbasert og intensjonell, kjent som "formålsrettet utvalg" med maksimal variasjon, som søker eksemplariske situasjoner og rike, varierte beretninger fremfor statistisk representativitet.

Involverte Strukturer Forskningen er fremmet av Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), med Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) som sikrer promotørens oppgaver ved delegasjon. Studien er finansiert av et tilskudd fra GIRCI APRESO Convergence 2024.

Forskningen er multikenter, og involverer tre undersøkende sentre som er komplekse osteoartikulære infeksjonsreferansesentre (CRIOACs) i Île de France-regionen:

• CRIOAC ved Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Det kvalitative og metodologiske teamet inkluderer medlemmer av INSERM U1153, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Cité. Overvåkingen av forskningen er under tilsyn av en klinisk forskningsenhet (URC).