Studium životní zkušenosti pacientů s infekcí kloubní náhrady, jejich rodin a zdravotnických pracovníků. Vývoj programu terapeutické edukace pro péči o pacienta (TEP). (PROTHEE-QUALI)

Studie PROTHEE-QUALI (Kvalitativní studie prožitých zkušeností pacientů s infekcí kloubní náhrady, jejich doprovázejících osob a zdravotnických pracovníků a vytvoření programu terapeutické edukace pro zvládání: kvalitativní studie) je kategorizována jako neintervenční kvalitativní výzkum.

Ve Francii je infekce kloubní náhrady (PJI) diagnostikována přibližně u 3000 pacientů ročně. Tato komplikace je závažná a má pro pacienta zásadní důsledky, jako je prodloužená nebo opakovaná hospitalizace, bolest, úzkost a přechodná nebo trvalá ztráta soběstačnosti, někdy vedoucí k invaliditě, nebo dokonce k amputaci nebo resekci kloubu. Zvládání PJI je komplexní a vyžaduje multidisciplinární přístup kombinující chirurgickou léčbu a prodlouženou antibiotickou terapii (trvající od 6 do 12 týdnů až několik měsíců).

Projekt PROTHEE-QUALI byl navržen tak, aby vytvořil tento nezbytný nástroj sběrem a propojením perspektiv postižených pacientů, jejich doprovázejících osob a zapojených zdravotnických pracovníků.

Obecným cílem projektu je strukturování programu TPE určeného pro pacienty s PJI, jehož cílem je zlepšit jejich zvládání a podporu. To zahrnuje pomoc s dodržováním a lepší snášenlivostí antibiotické léčby, zvládání bolesti, fyzickou rehabilitaci, psychosociální péči, poskytování informací o infekci a jejím vývoji a přizpůsobení hygienických opatření.

Primárním cílem je zkoumání prožitých zkušeností pacientů s PJI, jejich doprovázejících osob a zdravotnických pracovníků (zdravotní sestry, fyzioterapeuti, psychologové a lékárníci), kteří se o ně starají v reálných podmínkách.

Sekundárním cílem je strukturování programu TPE na základě propojených perspektiv pacientů, jejich doprovázejících osob a zdravotnických pracovníků týkajících se problematiky PJI.

PROTHEE-QUALI je 18měsíční prospektivní multicentrická kvalitativní studie. Používá kvalitativní výzkumnou metodu IPSE („Induktivní proces k analýze struktury prožité zkušenosti“). Design zahrnuje dvě hlavní fáze: Fáze 1 se zaměřuje na zkoumání zkušenosti prostřednictvím individuálních rozhovorů (pacienti a doprovázející osoby) a fokusních skupin (zdravotničtí pracovníci) za účelem extrakce struktury zkušenosti; Fáze 2 zahrnuje validaci a vypracování návrhu programu TPE prostřednictvím zpětné vazby z nových fokusních skupin. Použitá technika výběru vzorku je nepravděpodobnostní a záměrná, známá jako „účelový výběr“ s maximální variací, hledající příkladné situace a bohatá, různorodá vyprávění spíše než statistickou reprezentativnost.

Zapojené struktury Výzkum je propagován organizací Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), přičemž Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) zajišťuje úkoly propagátora delegací. Studie je financována grantem z GIRCI APRESO Convergence 2024.

Výzkum je multicentrický, zahrnuje tři vyšetřovací centra, kterými jsou Referenční centra pro komplexní osteoartikulární infekce (CRIOACs) v regionu Île-de-France:

• CRIOAC skupiny Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Kvalitativní a metodologický tým zahrnuje členy INSERM U1153, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Cité. Monitorování výzkumu je dohlíženo Jednotkou klinického výzkumu (URC).