Undersøgelse af patienters med protesegeleninfektion, deres familiers og sundhedspersonales oplevede erfaringer. Udvikling af et terapeutisk uddannelsesprogram til patientpleje (TEP). (PROTHEE-QUALI)

PROTHEE-QUALI-studiet (Kvalitativ undersøgelse af den oplevede erfaring hos patienter med protesegeledsinfektion, deres ledsagere og sundhedspersonale samt udvikling af et terapeutisk uddannelsesprogram til håndtering: kvalitativ undersøgelse) er kategoriseret som ikke-interventionel kvalitativ forskning.

I Frankrig diagnosticeres en protesegeledsinfektion (PJI) hos omkring 3000 patienter om året. Denne komplikation er alvorlig og medfører betydelige konsekvenser for patienten, såsom forlænget eller gentagen indlæggelse, smerter, angst og et midlertidigt eller permanent tab af selvstændighed, der undertiden resulterer i handicap eller endda amputation eller ledresektion. Håndteringen af PJI er kompleks og kræver en tværfaglig tilgang, der kombinerer kirurgisk behandling og langvarig antibiotikabehandling (varer fra 6 til 12 uger til flere måneder).

PROTHEE-QUALI-projektet blev designet til at skabe dette essentielle værktøj ved at indsamle og krydse perspektiverne fra de berørte patienter, deres ledsagere og de involverede sundhedspersonale.

Projektets generelle mål er struktureringsarbejdet af et TPE-program beregnet til patienter med PJI, med henblik på at forbedre deres håndtering og støtte. Dette omfatter assistance med overholdelse af og bedre tolerance over for antibiotikabehandlinger, smertehåndtering, fysisk genoptræning, psykosocial pleje, tilvejebringelse af information om infektionen og dens udvikling samt tilpasning af hygiejneforanstaltninger.

Det primære mål er at udforske den oplevede erfaring hos patienter med PJI, deres ledsagere og de sundhedspersonale (sygeplejersker, fysioterapeuter, psykologer og farmaceuter), der tager sig af dem i hverdagen.

Det sekundære mål er struktureringsarbejdet af et TPE-program baseret på de krydsede perspektiver fra patienter, deres ledsagere og sundhedspersonale vedrørende problemstillingen omkring PJI.

PROTHEE-QUALI er en 18-måneders prospektiv multicentrisk kvalitativ undersøgelse. Den anvender den kvalitative forskningsmetode IPSE ("Induktiv proces til at analysere strukturen af oplevet erfaring"). Designet omfatter to hovedfaser: Fase 1 fokuserer på at udforske erfaringen gennem individuelle interviews (patienter og ledsagere) og fokusgrupper (sundhedspersonale) for at uddrage en erfaringsstruktur; Fase 2 involverer validering og udarbejdelse af forslaget til TPE-program gennem feedback fra nye fokusgrupper. Den anvendte udvalgsteknik er ikke-sandsynlighedsbaseret og intentionel, kendt som "målrettet udvalg" med maksimal variation, der søger eksemplariske situationer og rige, varierede beretninger frem for statistisk repræsentativitet.

Involverede Strukturer Forskningen er fremmet af Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), hvor Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) sikrer fremmerens opgaver ved delegation. Studiet er finansieret af et tilskud fra GIRCI APRESO Convergence 2024.

Forskningen er multicentrisk og involverer tre undersøgelsescentre, som er komplekse osteoartikulære infektionsreferencecentre (CRIOAC'er) i Île de France-regionen:

• CRIOAC i Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Det kvalitative og metodologiske team inkluderer medlemmer af INSERM U1153, Statistik og epidemiologisk forskningscenter Sorbonne Paris Cité. Overvågningen af forskningen er under opsyn af en klinisk forskningsenhed (URC).