Studie av den levda erfarenheten hos patienter med protesinfektion, deras familjer och vårdpersonal. Utveckling av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patientvård (TEP). (PROTHEE-QUALI)

PROTHEE-QUALI-studien (Kvalitativ studie av den levda erfarenheten hos patienter med protesledsinfektion, deras medföljande personer och vårdpersonal samt konstruktion av ett terapeutiskt utbildningsprogram för hantering: kvalitativ studie) klassificeras som icke-interventionell kvalitativ forskning.

I Frankrike diagnostiseras protesledsinfektion (PJI) hos cirka 3000 patienter per år. Denna komplikation är allvarlig och leder till betydande konsekvenser för patienten, såsom förlängd eller upprepad sjukhusvistelse, smärta, ångest och tillfällig eller permanent förlust av självständighet, ibland med invaliditet, eller till och med amputation eller ledresektion som följd. Hanteringen av PJI är komplex och kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som kombinerar kirurgisk behandling och långvarig antibiotikabehandling (från 6 till 12 veckor upp till flera månader).

PROTHEE-QUALI-projektet utformades för att skapa detta viktiga verktyg genom att samla in och jämföra perspektiven från berörda patienter, deras medföljande personer och inblandad vårdpersonal.

Projektets övergripande syfte är att strukturera ett TPE-program avsett för patienter med PJI, med målet att förbättra deras hantering och stöd. Detta inkluderar hjälp med följsamhet till och bättre tolerans för antibiotikabehandlingar, smärtbehandling, fysisk rehabilitering, psykosocial omvårdnad, tillhandahållande av information om infektionen och dess utveckling samt anpassning av hygienåtgärder.

Det primära syftet är att utforska den levda erfarenheten hos patienter med PJI, deras medföljande personer och den vårdpersonal (sjuksköterskor, fysioterapeuter, psykologer och farmaceuter) som tar hand om dem i verkliga livssituationer.

Det sekundära syftet är att strukturera ett TPE-program baserat på de jämförda perspektiven från patienter, deras medföljande personer och vårdpersonal gällande frågan om PJI.

PROTHEE-QUALI är en 18-månaders prospektiv multikenter kvalitativ studie. Den använder den kvalitativa forskningsmetoden IPSE ("Induktiv process för att analysera strukturen av levd erfarenhet"). Designen innefattar två huvudfaser: Fas 1 fokuserar på att utforska erfarenheten genom individuella intervjuer (patienter och medföljande personer) och fokusgrupper (vårdpersonal) för att extrahera en erfarenhetsstruktur; Fas 2 innefattar validering och utarbetning av TPE-programförslaget genom återkoppling från nya fokusgrupper. Den använda urvalstekniken är icke-sannolikhetsbaserad och avsiktlig, känd som "målmedvetet urval" med maximal variation, som söker exemplariska situationer och rika, diversifierade berättelser snarare än statistisk representativitet.

Involverade Strukturer Forskningen främjas av Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), med Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) som säkerställer promotorns uppgifter genom delegering. Studien finansieras av ett bidrag från GIRCI APRESO Convergence 2024.

Forskningen är multricentrisk och involverar tre undersökningscenter som är komplexa osteoartikulära infektionsreferenscentra (CRIOACs) i Île de France-regionen:

• CRIOAC för Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Det kvalitativa och metodologiska teamet inkluderar medlemmar från INSERM U1153, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Cité. Övervakningen av forskningen övervakas av en klinisk forskningsenhet (URC).