Badanie doświadczenia życiowego pacjentów z infekcją stawu protezowego, ich rodzin i pracowników służby zdrowia. Opracowanie programu edukacji terapeutycznej w opiece nad pacjentem (TEP). (PROTHEE-QUALI)

Badanie PROTHEE-QUALI (Badanie jakościowe doświadczeń pacjentów z infekcją stawu protezowego, osób im towarzyszących oraz personelu medycznego oraz opracowanie programu edukacji terapeutycznej w zarządzaniu: badanie jakościowe) jest klasyfikowane jako nieinterwencyjne badanie jakościowe.

We Francji infekcję stawu protezowego (PJI) diagnozuje się u około 3000 pacjentów rocznie. To powikłanie jest poważne i ma istotne konsekwencje dla pacjenta, takie jak przedłużona lub powtarzająca się hospitalizacja, ból, niepokój oraz przejściowa lub trwała utrata samodzielności, czasami prowadząca do niepełnosprawności, a nawet amputacji lub resekcji stawu. Zarządzanie PJI jest złożone i wymaga interdyscyplinarnego podejścia łączącego leczenie chirurgiczne z długotrwałą antybiotykoterapią (trwającą od 6 do 12 tygodni do kilku miesięcy).

Projekt PROTHEE-QUALI został zaprojektowany w celu stworzenia tego niezbędnego narzędzia poprzez zebranie i skrzyżowanie perspektyw dotkniętych pacjentów, osób im towarzyszących oraz zaangażowanych pracowników służby zdrowia.

Ogólnym celem projektu jest strukturyzacja programu TPE przeznaczonego dla pacjentów z PJI, mająca na celu poprawę ich zarządzania i wsparcia. Obejmuje to pomoc w przestrzeganiu i lepszej tolerancji leczenia antybiotykami, zarządzanie bólem, rehabilitację fizyczną, opiekę psychospołeczną, dostarczanie informacji na temat infekcji i jej przebiegu oraz dostosowanie środków higienicznych.

Głównym celem jest zbadanie doświadczeń pacjentów z PJI, osób im towarzyszących oraz personelu medycznego (pielęgniarki, fizjoterapeuci, psycholodzy i farmaceuci) opiekujących się nimi w rzeczywistych warunkach.

Drugorzędnym celem jest strukturyzacja programu TPE oparta na skrzyżowanych perspektywach pacjentów, osób im towarzyszących oraz personelu medycznego dotyczących problemu PJI.

PROTHEE-QUALI to 18-miesięczne prospektywne wieloośrodkowe badanie jakościowe. Wykorzystuje metodę badań jakościowych IPSE („Indukcyjny proces do analizy struktury doświadczenia”). Projekt obejmuje dwie główne fazy: Faza 1 koncentruje się na badaniu doświadczeń poprzez indywidualne wywiady (pacjenci i osoby towarzyszące) oraz grupy fokusowe (personel medyczny) w celu wyodrębnienia struktury doświadczenia; Faza 2 obejmuje walidację i opracowanie propozycji programu TPE poprzez opinie z nowych grup fokusowych. Stosowana technika próbkowania jest nieprobabilistyczna i celowa, znana jako „dobór celowy” z maksymalną zmiennością, poszukująca przykładnych sytuacji oraz bogatych i zróżnicowanych relacji, a nie reprezentatywności statystycznej.

Zaangażowane struktury Badanie jest promowane przez Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), przy czym Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) zapewnia misje promotora przez delegację. Badanie jest finansowane z grantu GIRCI APRESO Convergence 2024.

Badanie jest wieloośrodkowe, obejmując trzy ośrodki badawcze, którymi są Referencyjne Centra Zakażeń Kostno-Stawowych (CRIOAC) w regionie Île-de-France:

• CRIOAC Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon.
• CRIOAC Lariboisière Saint Louis.
• CRIOAC Cochin. Zespół jakościowy i metodologiczny obejmuje członków INSERM U1153, Centrum Badań Statystycznych i Epidemiologicznych Sorbonne Paris Cité. Nadzór nad badaniem sprawuje Jednostka Badań Klinicznych (URC).