Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palataalinen haavan paraneminen vapaan gingivaalisiirteen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Paikallisen Triamcinoloniasetonidin Levityksen Vaikutus Parantamiseen Palataalisessa Luovuttajapaikassa Vapaiden Ientulehdusleikkauksen Jälkeen

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan paikallisen triamcinoloniasetonidin käytön vaikutuksia haavan paranemiseen ja potilaan raportoimiin lopputuloksiin vapaiden ienluudon (FGG) leikkauksen jälkeen palatiaalisen luovuttajakohdan alueella. Yhteensä 36 potilasta, joilla on mukogingivaalisia puutteita vaativat FGG:n, satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa kollageenisen hemostaattisen sienen, tai testiryhmään, joka saa paikallista triamcinoloniasetonidia luovuttajakohdalle. Kaikkia palatiaalisen luovuttajakohdan alueita suojellaan periodontaalilla siteellä. Kliinisiä arviointeja suoritetaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 7, 14 ja 30. Haavan epitelisaatiota arvioidaan käyttämällä vetyperoksidin kuplatestia, kun taas haavan paranemista ja arpimuodostusta arvioidaan Landryn, Turnbullin ja Howleyn indeksillä sekä modifioidulla Manchesterin arpiskalaalla. Potilaskeskeisiä lopputuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, epämukavuus, kipulääkkeiden kulutus ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioidaan visuaalisilla analogiaskaaloilla ja Oral Health Impact Profile-14 -kyselylomakkeella. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä paikallisen kortikosteroidin käytön mahdollisista eduista palatiaalisen luovuttajakohdan sairastuvuuden vähentämisessä FGG-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaasti siirretty ikenensiirre (FGG) on laajalti käytetty menetelmä parodontologisessa plastiikkakirurgiassa keratinisoituneen ikenen leveyden lisäämiseksi sekä hampaiden ja hammasimplanttien ympärillä olevien mukogingivaalisten vajausten hoitamiseksi. Kitalaen limakalvoa pidetään ensisijaisena luovuttaja-alueena FGG-toimenpiteissä sen suotuisten anatomisten ominaisuuksien ja riittävän kudospaksuuden vuoksi. Vapaasti siirretyn ikenensiirteen ottaminen kuitenkin aiheuttaa toissijaisen aikomuksen haavan kitalaen luovuttaja-alueelle, mikä yleensä liittyy leikkauksen jälkeiseen kipuun, epämukavuuteen, verenvuotoon ja viivästyneeseen haavan paranemiseen, mikä vaikuttaa haitallisesti potilaan yhteistyöhalukkuuteen ja elämänlaatuun.

Erilaisia biomateriaaleja ja hoitomenetelmiä on ehdotettu kitalaen luovuttaja-alueen haittavaikutusten vähentämiseksi ja haavan paranemisen edistämiseksi FGG-leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kollageenipohjaiset materiaalit, verihiutaleiden keskittymät, matalan tason lasertherapia, otsoniterapia ja paikalliset lääkkeet. Kortikosteroidit ovat voimakkaita tulehdusta estäviä lääkkeitä, jotka estävät arakidonihapporeittiä, vähentävät kapillaariläpäisevyyttä, hillitsevät fibroblastien lisääntymistä ja vähentävät tulehdusvälittäjäaineiden tuotantoa, mikä edesauttaa leikkauksen jälkeisen tulehduksen ja kivun vähentämistä. Triamcinoloniasetonidi, kortikosteroidi, jota yleisesti käytetään suulääketieteessä, on osoittanut hyödyllisiä vaikutuksia suun haavamaisten ja tulehdusmuutosten hoidossa. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka arvioisi paikallisen triamcinoloniasetonidin käytön vaikutuksia kitalaen luovuttaja-alueen haavan paranemiseen FGG-leikkauksen jälkeen.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on 36 järjestelmällisesti tervettä potilasta, joilla on riittämätön kiinnittynyt ikeni ja/tai ikenen vetäytyminen ja joille FGG-leikkaus on indikoitu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä kollageeniseen verenvuotoon imeytyvään sieneen käsitellään kitalaen luovuttaja-aluetta siirteen oton jälkeen. Testiryhmässä paikallista triamcinoloniasetonidia levitetään kitalaen luovuttaja-alueelle. Molemmissa ryhmissä luovuttaja-alue peitetään steriilillä alumiinifolioilla ja parodontologisella siteellä haavan suojauksen standardoimiseksi.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan yhden kokeneen klinikon toimesta varmistaakseen toimenpiteiden yhtenäisyyden. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan päivinä 7, 14 ja 30. Haavan epiteelisoitumista arvioidaan käyttämällä vetyperoksidi (H₂O₂) kuplatestia. Haavan paranemisen laatua arvioidaan Landryn, Turnbullin ja Howleyn paranemisindeksillä, ja arpimuodostusta arvioidaan muokatulla Manchesterin arpiskalaalla. Potilaiden raportoimat tulokset, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, epämukavuus, verenvuoto, ruokailutottumusten muutokset ja kipulääkkeiden käyttö, tallennetaan visuaalisilla analogiaskaaloilla. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -kyselyllä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän paikallisen triamcinoloniasetonidin mahdollista roolia haavan paranemisen parantamisessa ja potilaan haittavaikutusten vähentämisessä kitalaen luovuttaja-alueella vapaasti siirretyn ikenensiirteen leikkauksen jälkeen, mikä edistää näyttöön perustuvaa kliinistä päätöksentekoa parodontologisessa plastiikkakirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46000
        • Rekrytointi
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joilla on riittämätön kiinnittynyt ikeni ja/tai ikenluistonen, joka vaatii vapaata ikenisiirtoleikkausta
  • Systemisesti terveet yksilöt (ASA I)
  • Koko suun plakkiskoori (FMPS) < 15 % ja koko suun verenvuotopistemäärä (FMBS) < 15 % leikkauksen aikana
  • Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes mellitus, immunologiset häiriöt)
  • Systemisten kortikosteroidien, immunosupressiivisten lääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nykyiset tupakoitsijat tai tupakkatuotteiden käyttäjät
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi parodontaalikirurgia kitalahdon luovuttaja-alueella
  • Aktiivisen infektion, haavauman tai patologisten muutosten esiintyminen kitalahdon luovuttaja-alueella
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys kortikosteroideille, kollageenimateriaaleille tai tutkimukseen liittyville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Group
Participants in this group will undergo free gingival graft surgery. Following graft harvesting, a kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site
Laite: kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD)
A kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site following free gingival graft harvesting to control bleeding and support wound healing. The donor area will be covered with sterile aluminum foil and a periodontal dressing.
Kokeellinen: Test Group
Participants in this group will receive a free gum graft procedure. After the graft is harvested, topical triamcinolone acetonide will be applied to the palatal donor area, and a collagen membrane (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, USA) will be placed over it.
Lääke: triamcinoloniasetonidi
Triamcinoloniasetonidia kohdistetaan paikallisesti palataaliseen luovuttajapaikkaan vapaiden gingivaalisiirteiden keräämisen jälkeen vähentämään leikkauksen jälkeistä tulehdusta ja parantamaan haavan paranemista. Luovuttaja-alue peitetään steriilillä alumiinifoliolla ja periodontaalilla peitteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Oral health-related quality of life was evaluated using the Oral Health Impact Profile-14 questionnaire. The scale consists of 14 items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often). Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating poorer oral health-related quality of life.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Number of participants with complete wound epithelialization
Aikaikkuna: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Epithelialization of the palatal donor site will be evaluated using the hydrogen peroxide (H₂O₂) bubbling test. The presence of bubbling will be recorded as absence of epithelialization, whereas the absence of bubbling will indicate complete epithelialization.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Wound Healing at the Palatal Donor Site
Aikaikkuna: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Soft tissue healing was assessed using the Landry, Turnbull, and Howley Healing Index . The index is scored on a 5-point scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate better wound healing.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Scar Formation
Aikaikkuna: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Scar formation at the palatal donor site, including color match, contour, and tissue deformity, will be evaluated using the Modified Manchester Scar Scale, which is scored on a scale ranging from 0 to 4, where higher scores indicate poorer scar outcomes.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 14
Leikkauksen jälkeistä kipua, epämukavuutta, verenvuotoa ja ruokailutottumusten muutoksia arvioidaan osallistujien täyttämällä 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Postoperatiiviset päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 14
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 14
Analgeettisten tabletten kokonaismäärä, jota käytetään ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana, kirjataan.
Postoperatiiviset päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi eettisten standardien ja laitoksen tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen

Kliiniset tutkimukset triamcinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa