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Cicatrisation Palatine Après une Chirurgie de Greffe Gingivale Libre

20 mai 2026 mis à jour par: Esra Bozkurt, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effet de l'Application Topique d'Acétonide de Triamcinolone sur la Cicatrisation de la Zone Donneuse Palatine Après une Chirurgie de Greffe Gingivale Libre

Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à évaluer les effets de l'application topique de triamcinolone acétonide sur la cicatrisation des plaies et les résultats rapportés par les patients au niveau du site donneur palatin après une chirurgie de greffe gingivale libre (FGG). Un total de 36 patients présentant des déficiences mucogingivales nécessitant une FGG seront répartis au hasard entre un groupe témoin recevant une éponge hémostatique de collagène et un groupe test recevant de la triamcinolone acétonide topique au site donneur. Toutes les zones donneuses palatines seront protégées par un pansement parodontal. Les évaluations cliniques seront réalisées aux jours postopératoires 7, 14 et 30. L'épithélialisation de la plaie sera évaluée à l'aide du test de bullage au peroxyde d'hydrogène, tandis que la cicatrisation de la plaie et la formation de cicatrices seront évaluées respectivement à l'aide de l'indice de Landry, Turnbull et Howley et de l'échelle modifiée de cicatrices de Manchester. Les résultats centrés sur le patient, y compris la douleur postopératoire, l'inconfort, la consommation d'analgésiques et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, seront évalués à l'aide d'échelles visuelles analogiques et du questionnaire Oral Health Impact Profile-14. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant les avantages potentiels de l'utilisation de corticostéroïdes topiques pour réduire la morbidité du site donneur palatin après une chirurgie FGG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La greffe gingivale libre (FGG) est largement utilisée en chirurgie plastique parodontale pour augmenter la largeur de la gencive kératinisée et traiter les défauts mucogingivaux autour des dents et des implants dentaires. La muqueuse palatine est considérée comme le site donneur privilégié pour les procédures FGG en raison de ses caractéristiques anatomiques favorables et de son épaisseur tissulaire adéquate. Cependant, le prélèvement d'une greffe gingivale libre entraîne une plaie de deuxième intention au site donneur palatin, qui est généralement associée à des douleurs postopératoires, un inconfort, des saignements et une cicatrisation retardée, affectant négativement l'observance des patients et leur qualité de vie.

Divers biomatériaux et approches thérapeutiques ont été proposés pour réduire la morbidité du site donneur palatin et favoriser la cicatrisation après une chirurgie FGG, notamment les matériaux à base de collagène, les concentrés plaquettaires, la thérapie laser de bas niveau, l'ozonothérapie et les agents topiques. Les corticostéroïdes sont des anti-inflammatoires puissants qui inhibent la voie de l'acide arachidonique, réduisent la perméabilité capillaire, suppriment la prolifération des fibroblastes et diminuent la production de médiateurs inflammatoires, contribuant ainsi à réduire l'inflammation et la douleur postopératoires. L'acétonide de triamcinolone, un corticostéroïde couramment utilisé en médecine buccale, a démontré des effets bénéfiques dans la prise en charge des lésions ulcéreuses et inflammatoires buccales. Cependant, à notre connaissance, aucune étude clinique n'a évalué les effets de l'application topique d'acétonide de triamcinolone sur la cicatrisation de la plaie du site donneur palatin après une chirurgie FGG.

Cet essai clinique randomisé contrôlé inclura 36 patients en bonne santé systémique présentant une gencive attachée insuffisante et/ou une récession gingivale, pour lesquels une chirurgie FGG est indiquée. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes. Dans le groupe témoin, une éponge hémostatique résorbable en collagène sera appliquée sur le site donneur palatin après le prélèvement de la greffe. Dans le groupe test, de l'acétonide de triamcinolone topique sera appliqué sur le site donneur palatin. Dans les deux groupes, la zone donneuse sera recouverte d'une feuille d'aluminium stérile et d'un pansement parodontal pour standardiser la protection de la plaie.

Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées par un seul clinicien expérimenté pour garantir la cohérence des interventions. Les évaluations postopératoires seront effectuées aux jours 7, 14 et 30. L'épithélialisation de la plaie sera évaluée à l'aide du test de bullage au peroxyde d'hydrogène (H₂O₂). La qualité de la cicatrisation sera évaluée à l'aide de l'indice de cicatrisation de Landry, Turnbull et Howley, et la formation de cicatrices sera évaluée à l'aide de l'échelle de cicatrisation de Manchester modifiée. Les résultats rapportés par les patients, y compris la douleur postopératoire, l'inconfort, les saignements, les changements d'habitudes alimentaires et la consommation d'analgésiques, seront enregistrés à l'aide d'échelles visuelles analogiques. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).

Les résultats de cette étude devraient clarifier le rôle potentiel de l'acétonide de triamcinolone topique dans l'amélioration de la cicatrisation et la réduction de la morbidité des patients au site donneur palatin après une chirurgie de greffe gingivale libre, contribuant ainsi à la prise de décision clinique fondée sur des preuves en chirurgie plastique parodontale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
        • Recrutement
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Patients présentant une gencive attachée insuffisante et/ou une récession gingivale nécessitant une greffe gingivale libre
  • Individus en bonne santé systémique (ASA I)
  • Score de plaque dentaire en bouche entière (FMPS) < 15 % et score de saignement en bouche entière (FMBS) < 15 % au moment de l'intervention chirurgicale
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation (par exemple, diabète sucré, troubles immunologiques)
  • Utilisation de corticostéroïdes systémiques, d'immunosuppresseurs ou d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
  • Fumeurs ou consommateurs de tabac actuels
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie parodontale au site donneur palatin
  • Présence d'infection active, d'ulcération ou de lésions pathologiques au niveau de la zone donneuse palatine
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux corticostéroïdes, aux matériaux collagènes ou aux médicaments liés à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Group
Participants in this group will undergo free gingival graft surgery. Following graft harvesting, a kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site
A kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site following free gingival graft harvesting to control bleeding and support wound healing. The donor area will be covered with sterile aluminum foil and a periodontal dressing.
Expérimental: Test Group
Participants in this group will receive a free gum graft procedure. After the graft is harvested, topical triamcinolone acetonide will be applied to the palatal donor area, and a collagen membrane (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, USA) will be placed over it.
Du triamcinolone acétonide topique sera appliqué sur le site donneur palatal après le prélèvement de greffe gingivale libre pour réduire l'inflammation postopératoire et améliorer la cicatrisation. La zone donneuse sera recouverte d'une feuille d'aluminium stérile et d'un pansement parodontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oral Health-Related Quality of Life
Délai: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Oral health-related quality of life was evaluated using the Oral Health Impact Profile-14 questionnaire. The scale consists of 14 items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often). Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating poorer oral health-related quality of life.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Number of participants with complete wound epithelialization
Délai: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Epithelialization of the palatal donor site will be evaluated using the hydrogen peroxide (H₂O₂) bubbling test. The presence of bubbling will be recorded as absence of epithelialization, whereas the absence of bubbling will indicate complete epithelialization.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Wound Healing at the Palatal Donor Site
Délai: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Soft tissue healing was assessed using the Landry, Turnbull, and Howley Healing Index . The index is scored on a 5-point scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate better wound healing.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Scar Formation
Délai: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
Scar formation at the palatal donor site, including color match, contour, and tissue deformity, will be evaluated using the Modified Manchester Scar Scale, which is scored on a scale ranging from 0 to 4, where higher scores indicate poorer scar outcomes.
Postoperative Days 3, 7, 14, and 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et Inconfort Postopératoires
Délai: Jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 14
La douleur postopératoire, l'inconfort, les saignements et les changements dans les habitudes alimentaires seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 remplie par les participants.
Jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 14
Consommation d'analgésiques
Délai: Jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 14
Le nombre total de comprimés analgésiques consommés pendant la première semaine postopératoire sera enregistré.
Jours postopératoires 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients, conformément aux normes éthiques et aux politiques de protection des données institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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