자유 치은 이식 수술 후 구개 상처 치유
자유 치은 이식술 후 구개 공여부 상처 치유에 대한 국소 트리암시놀론 아세토나이드 적용의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
자유 치은 이식(FGG) 수술은 치아 및 치과 임플란트 주위의 각화 치은 폭을 증가시키고 점막치은 결손을 치료하기 위해 치주 성형 수술에서 널리 사용됩니다. 구개 점막은 유리한 해부학적 특성과 적절한 조직 두께로 인해 FGG 시술을 위한 선호되는 기증 부위로 간주됩니다. 그러나 자유 치은 이식체 채취는 구개 기증 부위에 2차 의도 창상을 초래하며, 이는 일반적으로 술 후 통증, 불편감, 출혈 및 지연된 창상 치유와 관련되어 환자 순응도와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
FGG 수술 후 구개 기증 부위 이환율을 줄이고 창상 치유를 촉진하기 위해 콜라겐 기반 재료, 혈소판 농축물, 저준위 레이저 치료, 오존 치료 및 국소제를 포함한 다양한 생체 재료 및 치료 접근법이 제안되었습니다. 코르티코스테로이드는 아라키돈산 경로를 억제하고 모세혈관 투과성을 감소시키며 섬유아세포 증식을 억제하고 염증 매개체 생성을 감소시켜 술 후 염증과 통증 감소에 기여하는 강력한 항염증 약물입니다. 구강 의학에서 흔히 사용되는 코르티코스테로이드인 트리암시놀론 아세토나이드는 구강 궤양성 및 염증성 병변 관리에서 유익한 효과를 입증했습니다. 그러나 우리가 아는 한, FGG 수술 후 구개 기증 부위 창상 치유에 대한 국소 트리암시놀론 아세토나이드 적용 효과를 평가한 임상 연구는 없습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 부착 치은 불충분 및/또는 치은 퇴축을 나타내고 FGG 수술이 적응증이 있는 전신적으로 건강한 환자 36명을 포함할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 대조군에서는 이식체 채취 후 구개 기증 부위에 콜라겐 지혈 흡수성 스폰지를 적용합니다. 시험군에서는 구개 기증 부위에 국소 트리암시놀론 아세토나이드를 적용합니다. 두 그룹 모두에서 기증 부위는 멸균 알루미늄 호일과 치주 드레싱으로 덮어 창상 보호를 표준화합니다.
모든 수술 절차는 절차 일관성을 보장하기 위해 단일 경험 있는 임상의가 수행합니다. 술 후 평가는 7일, 14일 및 30일에 수행됩니다. 창상 상피화는 과산화수소(H₂O₂) 기포 테스트를 사용하여 평가됩니다. 창상 치유 품질은 Landry, Turnbull 및 Howley 치유 지수를 사용하여 평가되고, 흉터 형성은 수정된 맨체스터 흉터 척도를 사용하여 평가됩니다. 술 후 통증, 불편감, 출혈, 식습관 변화 및 진통제 소비를 포함한 환자 보고 결과는 시각 아날로그 척도를 사용하여 기록됩니다. 구강 건강 관련 삶의 질은 Oral Health Impact Profile-14(OHIP-14) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 연구 결과는 자유 치은 이식 수술 후 구개 기증 부위에서 창상 치유를 향상시키고 환자 이환율을 감소시키는 데 있어 국소 트리암시놀론 아세토나이드의 잠재적 역할을 명확히 하여 치주 성형 수술에서 근거 기반 임상 의사 결정에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Bozkurt
- 전화번호: +905533618725
- 이메일: dtesrabozkurt@gmail.com
연구 장소
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46000
- 모병
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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연락하다:
- Esra Bozkurt
- 전화번호: +905533618725
- 이메일: dtesrabozkurt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 부착치은 부족 및/또는 치은퇴축으로 인해 자유치은이식술이 필요한 환자
- 전신 건강한 개인(ASA I)
- 수술 시 전구강 플라크 지수(FMPS) < 15% 및 전구강 출혈 지수(FMBS) < 15%
- 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 능력과 의지
제외 기준:
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 존재(예: 당뇨병, 면역 장애)
- 최근 3개월 이내 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 항염증제 사용
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자
- 임신 또는 수유 중
- 구개부 기증 부위에 대한 치주 수술 이력
- 구개부 기증 부위에 활동성 감염, 궤양 또는 병리학적 병변 존재
- 코르티코스테로이드, 콜라겐 재료 또는 연구 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control Group
Participants in this group will undergo free gingival graft surgery.
Following graft harvesting, a kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site
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A kollajen membran (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, ABD) will be applied to the palatal donor site following free gingival graft harvesting to control bleeding and support wound healing.
The donor area will be covered with sterile aluminum foil and a periodontal dressing.
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실험적: Test Group
Participants in this group will receive a free gum graft procedure.
After the graft is harvested, topical triamcinolone acetonide will be applied to the palatal donor area, and a collagen membrane (Cytoplast™ RTMFOAM™, Osteogenics Biomedical Inc., Texas, USA) will be placed over it.
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자유 치은 이식편 채취 후 수술 후 염증을 줄이고 상처 치유를 개선하기 위해 구개 공여 부위에 국소 트리암시놀론 아세토나이드를 도포할 것입니다.
공여 부위는 멸균 알루미늄 호일과 치주 드레싱으로 덮을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oral Health-Related Quality of Life
기간: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Oral health-related quality of life was evaluated using the Oral Health Impact Profile-14 questionnaire.
The scale consists of 14 items scored on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often).
Total scores range from 0 to 56, with higher scores indicating poorer oral health-related quality of life.
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Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Number of participants with complete wound epithelialization
기간: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Epithelialization of the palatal donor site will be evaluated using the hydrogen peroxide (H₂O₂) bubbling test.
The presence of bubbling will be recorded as absence of epithelialization, whereas the absence of bubbling will indicate complete epithelialization.
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Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Wound Healing at the Palatal Donor Site
기간: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Soft tissue healing was assessed using the Landry, Turnbull, and Howley Healing Index .
The index is scored on a 5-point scale ranging from 1 to 5, where higher scores indicate better wound healing.
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Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Scar Formation
기간: Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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Scar formation at the palatal donor site, including color match, contour, and tissue deformity, will be evaluated using the Modified Manchester Scar Scale, which is scored on a scale ranging from 0 to 4, where higher scores indicate poorer scar outcomes.
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Postoperative Days 3, 7, 14, and 30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 및 불편감
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 14일
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참가자가 작성하는 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증, 불편함, 출혈 및 식습관 변화를 평가할 것입니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 14일
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진통제 소비량
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 14일
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첫 수술 후 일주일 동안 소비된 진통제 정제의 총 개수가 기록됩니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murugan AJ, Ganesan A, Aniyan YK, Lakshmi KC, Asokan K. Comparison of topical purslane & topical 0.1% triamcinolone acetonide in the management of oral lichen planus - a double blinded clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 19;23(1):678. doi: 10.1186/s12903-023-03385-1.
- Siponen M, Huuskonen L, Kallio-Pulkkinen S, Nieminen P, Salo T. Topical tacrolimus, triamcinolone acetonide, and placebo in oral lichen planus: a pilot randomized controlled trial. Oral Dis. 2017 Jul;23(5):660-668. doi: 10.1111/odi.12653. Epub 2017 Mar 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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