Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen lateraaliasento vs. selkänoja-asento aktiivisen synnytysvaiheen keston lyhentämiseksi (DLI-SP)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Left Lateral Position Versus Supine Position in Reducing the Duration of the Active Phase of Labor: A Randomized, Single-Blind Clinical Trial

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan vasemman lateraalisen dekubituksen asennon vaikutusta supinaatioasentoon verrattuna aktiivisen synnytysvaiheen kestoon ensisynnyttäjillä. Yhteensä 188 osallistujaa arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Interventioryhmä asetetaan vasempaan lateraaliseen dekubitusasentoon, kun taas vertailuryhmä pysyy supinaatioasennossa. Molempia asentoja ylläpidetään 30 minuutin välein 5 minuutin lepojaksoilla, jatkuen synnytykseen asti. Ensisijainen lopputulos on aktiivisen synnytysvaiheen kesto. Toissijaisia lopputuloksia ovat keisarinleikkauksen määrä, oksitosiinin ja kipulääkkeiden käyttö sekä äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Globaalisti äidin asento synnytyksen aikana on keskeinen osa humanisoitua synnytystä. Vaikka Maailman terveysjärjestö suosittelee mahdollistamaan naisten käyttää mukavia asentoja, selkänoja-asento on edelleen vallitseva monissa kliinisissä ympäristöissä ammattilaisten käytännöllisyyden vuoksi. Tämä Hondurasissa tehtävä tutkimus pyrkii tuottamaan paikallista näyttöä äidin asennon vaikutuksesta synnytyksen etenemiseen. Ensikertaa synnyttävät naiset täysiaikaisina (≥37 viikkoa) yksösraskaudessa päälleen asentuneella sikiöllä ja synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (≥6 cm avautumista) rekrytoidaan Hospital Materno Infantilin synnytysosastolta. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat arvotaan. Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on aika aktiivisen vaiheen alkamisesta (tai interventio alusta, jos myöhempi) synnytykseen asti. Tutkimus olettaa, että vasen kylkiasento vähentää merkittävästi aktiivisen synnytyksen kestoa verrattuna selkänoja-asentoon, mikä saattaa vähentää tarpeettomia kirurgisia interventioita ja parantaa synnytyksen kokemusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Hospital Escuela
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Päätutkija:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Alatutkija:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumuslomake.
  • Nullipara nainen (ensimmäistä lasta synnyttävä).
  • Yksilöinen raskaus vähintään 37 raskausviikolla.
  • Ehjät vesikalvot.
  • Päälaitos.
  • Aktiivisessa synnytysvaiheessa (kohdunkaulan avautuminen vähintään 6 cm).
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Ei kontraindikaatioita emättimäiselle synnytykselle.
  • Matkapuhelimen omistus (mahdollista seurantayhteydenpitoa varten).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdunleikkaus.
  • Äidin tila, joka estää emättimäisen synnytyksen.
  • Sikiön poikkeavuus.
  • Ennenaikainen vesikalvopuhkeama.
  • Monikosraskaus.
  • Sikiön kuolema.
  • Kohdun myoomat.
  • Äidin komorbiditeetit (esim. krooninen verenpainetauti, tyypin 1/2/raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta).
  • Anemia.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Ennenaikainen raskaus (alle 37 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen lateraalinen dekubiitusasento
Osallistujat asetetaan vasempaan lateraaliseen decubitus-asentoon 30 minuutin jaksoiksi, joita väliin jää 5 minuutin lepojaksoja. Tämä sykli jatkuu synnytyksen aktiivisen vaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.
Muut: Vasen lateraalinen dekubitusryhmä
Osallistujat asetetaan vasempaan lateraaliseen dekubitus-asentoon 30 minuutin jaksoihin, jotka on katkottu 5 minuutin lepojaksoilla. Tämä sykli jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.
Active Comparator: Selällään oleva ryhmä
Osallistujat pysyvät selällään 30 minuutin ajanjaksoina, joita on vuorotellen 5 minuutin lepotauot. Tämä jakso jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan kunnes synnytys tapahtuu.
Muut: Selällään makaavan ryhmä
Osallistujat pysyvät selällään 30 minuutin jaksoissa, joita väliin jää 5 minuutin lepojaksoja. Tämä jakso jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen aktiivisen vaiheen kesto.
Aikaikkuna: Aika (minuutteina) aktiivisen synnytysvaiheen diagnoosista (kohdunkaulan avautuminen ≥6 cm) vastasyntyneen syntymään. Ensimmäisen 24 tunnin aikana aktiivisen vaiheen diagnoosista.
Ensisijainen tavoite on mitata ja verrata aikaa, joka kuluu aktiivisen vaiheen etenemisestä synnytykseen kahden asentoryhmän välillä.
Aika (minuutteina) aktiivisen synnytysvaiheen diagnoosista (kohdunkaulan avautuminen ≥6 cm) vastasyntyneen syntymään. Ensimmäisen 24 tunnin aikana aktiivisen vaiheen diagnoosista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta synnytykseen (odotettu 48 tunnin sisällä osallistujaa kohden).
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka joutuvat keisarileikkaukseen.
Satunnaistamisesta synnytykseen (odotettu 48 tunnin sisällä osallistujaa kohden).
Oksitosiinin käyttö synnytyksen tehostamiseksi/johtamiseksi.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta synnytykseen.
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka saavat oksitosiini-infuusiota.
Satunnaistamisesta synnytykseen.
Äitiyskomplikaatioiden esiintyvyys (esim. perineumrepeämät, verenvuoto, hypotensio).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 24–48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Komposiitti äidin haitallisista lopputuloksista, jotka on kirjattu synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 24–48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Vastasyntyneen tila Apgar-pisteytyksen perusteella.
Aikaikkuna: 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.
Apgar-pisteet (0–10) kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä tunnustaa tietojen jakamisen tärkeyden, mutta ei ole vielä perustanut tarvittavaa infrastruktuuria, resursseja ja oikeudellisia/eettisiä sopimuksia, joita tarvitaan yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) turvalliseen valmisteluun, anonymisointiin ja hallittuun jakamiseen. Tulevaisuuden jakamista koskevat päätökset riippuvat sisäisestä arvioinnista, Hondurasin tietosuojamääräysten noudattamisesta sekä sopivan rahoituksen ja teknisen tuen turvaamisesta pitkän aikavälin tietojen hallintaa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa