Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster lateral position mot supin position för att minska aktiv förlossningslängd (DLI-SP)

10 februari 2026 uppdaterad av: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Lateralläge mot ryggläge för att minska varaktigheten av den aktiva fasen i förlossningen: En randomiserad, enkelblindad klinisk studie

Denna randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra effekten av vänster lateral decubitusposition mot supinposition på varaktigheten av den aktiva förlossningsfasen hos nullipara kvinnor. Totalt kommer 188 deltagare att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att placeras i vänster lateral decubitusposition, medan kontrollgruppen kommer att förbli i supinposition. Båda positionerna kommer att bibehållas i 30-minutersintervall med 5-minuters vilopauser, och fortsätter fram till förlossning. Det primära utfallet är varaktigheten av den aktiva förlossningsfasen. Sekundära utfall inkluderar frekvens av kejsarsnitt, användning av oxytocin och analgetika samt maternella och neonatala komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Globalt sett är moderns position under förlossningen en nyckelkomponent i humaniserad förlossningsvård. Medan Världshälsoorganisationen rekommenderar att kvinnor får anta bekväma positioner, förblir ryggläge vanligt i många kliniska miljöer för vårdpersonalens bekvämlighet. Denna studie i Honduras syftar till att generera lokala bevis om påverkan av moderns position på förlossningsförloppet. Nullipara kvinnor i fullgången tid (≥37 veckor) med en enkel graviditet i huvudledning och i aktiv fas av förlossningen (≥6 cm utvidgning) kommer att rekryteras från förlossningsavdelningen på Hospital Materno Infantil. Efter att ha gett informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras. Den primära effektendpunkten är tiden från början av den aktiva fasen (eller interventionsstart, om senare) till förlossning. Studien antar att den vänstra sidolägespositionen kommer att minska den aktiva förlossningstiden signifikant jämfört med ryggläge, vilket potentiellt kan minska onödiga kirurgiska ingrepp och förbättra förlossningsupplevelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekrytering
        • Hospital Escuela
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Huvudutredare:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Underutredare:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Signerat och daterat informerat samtyckesformulär.
  • Nullipar kvinna.
  • Enkelbäddad graviditet vid ≥37 veckors graviditet.
  • Intakt fosterhinnor.
  • Huvudledning.
  • I aktiv fas av förlossning (cervixdilatation ≥6 cm).
  • Ålder ≥18 år.
  • Inga kontraindikationer för vaginal förlossning.
  • Innehav av mobiltelefon (för eventuell uppföljningskontakt).

Exklusionskriterier:

  • Tidigare uterin kirurgi.
  • Maternalt tillstånd som förhindrar vaginal förlossning.
  • Fosteranomali.
  • För tidig bristning av fosterhinnor.
  • Flergraviditet.
  • Fosterdöd.
  • Uterina myom.
  • Maternala komorbiditeter (t.ex., kronisk hypertoni, diabetes mellitus typ -1/2/gestationell, hypotyreos).
  • Anemi.
  • Ålder <18 år.
  • För tidig graviditet (<37 veckor).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänster sidoläge
Deltagarna kommer att placeras i vänster sidoläge under perioder om 30 minuter, avbrutna med 5-minuters vilopauser. Denna cykel kommer att fortsätta under den aktiva fasen av förlossningen tills förlossningen är fullbordad.
Övrig: Vänster lateral decubitus-grupp
Deltagarna kommer att placeras i vänster lateralläge i perioder om 30 minuter, avbrutna med 5-minuters vilopauser. Denna cykel kommer att fortsätta under den aktiva fasen av förlossningen fram till förlossningen.
Aktiv komparator: Liggande Position Grupp
Deltagarna kommer att ligga i ryggläge i perioder om 30 minuter, med 5-minuters vilopauser mellan. Denna cykel kommer att fortsätta under den aktiva fasen av förlossningen tills barnet är fött.
Övrig: Supinlägesgrupp
Deltagarna kommer att ligga i ryggläge i perioder om 30 minuter, avbrutna med 5-minuters vila. Denna cykel kommer att fortsätta under hela den aktiva förlossningsfasen tills förlossningen är klar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av den aktiva fasen av förlossningen.
Tidsram: Tid (i minuter) från diagnosen av den aktiva fasen av förlossningen (cervixdilatation ≥6 cm) till förlossning av nyfödda barnet. Inom de första 24 timmarna efter diagnos av aktiv fas.
Det primära målet är att mäta och jämföra tiden det tar att gå från den aktiva fasen till förlossning mellan de två positioneringsgrupperna.
Tid (i minuter) från diagnosen av den aktiva fasen av förlossningen (cervixdilatation ≥6 cm) till förlossning av nyfödda barnet. Inom de första 24 timmarna efter diagnos av aktiv fas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kejsarsnitt
Tidsram: Från randomisering till förlossning (förväntas inom 48 timmar per deltagare).
Andelen deltagare i varje grupp som genomgår ett kejsarsnitt.
Från randomisering till förlossning (förväntas inom 48 timmar per deltagare).
Användning av oxytocin för förlossningsstimulering/ledning.
Tidsram: Från randomisering till förlossning.
Andelen deltagare i varje grupp som får oxytocininfusion.
Från randomisering till förlossning.
Förekomst av mödrakomplikationer (t.ex. perinealriva, blödning, hypotoni).
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhuset (ungefär 24–48 timmar efter förlossningen).
Sammansättning av negativa utfall för modern som registrerats under förlossningen och den omedelbara postpartumperioden.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhuset (ungefär 24–48 timmar efter förlossningen).
Neonatal status mätt med Apgar-poäng.
Tidsram: Vid 1 minut och 5 minuter efter födseln.
Apgar-poängen (0-10) kommer att registreras och jämföras mellan grupperna.
Vid 1 minut och 5 minuter efter födseln.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Forskningsgruppen erkänner vikten av datadelning men har ännu inte etablerat den nödvändiga infrastrukturen, resurserna och de juridiska/etiska avtalen som krävs för säker förberedelse, anonymisering och kontrollerad delning av individuella deltagardata (IPD). Beslut om framtida delning kommer att bero på intern granskning, efterlevnad av honduranska dataskyddsbestämmelser och säkrande av lämplig finansiering och teknisk support för långsiktigt dataförvaltarskap.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera