Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre lateral position vs. supin position for at reducere aktiv fødselstid (DLI-SP)

10. februar 2026 opdateret af: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Venstre Lateral Position Mod Supine Position i Reduktion af Varigheden af den Aktive Fase af Fødsel: Et Randomiseret, Single-Blind Klinisk Forsøg

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af den laterale decubitus-stilling mod den supine stilling på varigheden af den aktive fase af fødslen hos nullipare kvinder. I alt 188 deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Interventionsgruppen vil blive placeret i den laterale decubitus-stilling, mens kontrolgruppen forbliver i den supine stilling. Begge stillinger vil blive opretholdt i 30-minutters intervaller med 5-minutters pauser, og fortsættes indtil fødslen. Det primære udfald er varigheden af den aktive fase af fødslen. Sekundære udfald omfatter rater for kejsersnit, brug af oxytocin og smertestillende midler samt maternale og neonatale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt er moderens positionering under fødsel en nøglekomponent i humaniseret fødsel. Mens Verdenssundhedsorganisationen anbefaler, at kvinder får lov til at indtage komfortable stillinger, forbliver ryglægende position fremherskende i mange kliniske omgivelser for praktiserende lægers bekvemmelighed. Denne undersøgelse i Honduras søger at generere lokale beviser for indflydelsen af moderens position på fødselsforløbet. Nullipare kvinder ved termin (≥37 uger) med en enkelt graviditet i hovedstilling og i den aktive fase af fødsel (≥6 cm udvidelse) vil blive rekrutteret fra fødselsafdelingen på Hospital Materno Infantil. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret. Det primære effektendepunkt er tiden fra starten af den aktive fase (eller interventionsstart, hvis senere) indtil fødsel. Undersøgelsen formoder, at venstre laterale position vil reducere varigheden af aktiv fødsel signifikant sammenlignet med ryglægende position, hvilket potentielt kan reducere unødvendige kirurgiske indgreb og forbedre fødselsoplevelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekruttering
        • Hospital Escuela
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Underforsker:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  • Nullipar kvinde.
  • Enkelt graviditet ved ≥37 uger af gestationen.
  • Intakte fostervand.
  • Hovedstilling.
  • I den aktive fase af fødsel (cervix udvidelse ≥6 cm).
  • Alder ≥18 år.
  • Ingen kontraindikation for vaginal fødsel.
  • Besiddelse af en mobiltelefon (til potentiel opfølgende kontakt).

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere livmoderkirurgi.
  • Moderlig tilstand, der forhindrer vaginal fødsel.
  • Fosteranomali.
  • For tidligt bristede fostervand.
  • Flere graviditet.
  • Fosterdød.
  • Livmoderfibromer.
  • Moderlige komorbiditeter (f.eks. kronisk hypertension, diabetes mellitus type -1/2/gestationel, hypothyreose).
  • Anæmi.
  • Alder <18 år.
  • For tidlig gestation (<37 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre Lateral Decubitus Stilling
Deltagerne vil blive placeret i venstre lateral decubitus-position i perioder på 30 minutter, afbrudt af 5-minutters hvilperioder. Denne cyklus vil fortsætte gennem den aktive fase af fødselen indtil fødslen.
Andet: Venstre Lateral Decubitus Gruppe
Deltagerne vil blive placeret i venstre laterale decubitusposition i perioder på 30 minutter, afbrudt af 5-minutters hvileperioder. Denne cyklus vil fortsætte gennem den aktive fase af fødselen indtil fødslen.
Aktiv komparator: Gruppen i ryglægende stilling
Deltagerne vil forblive i liggende stilling i perioder på 30 minutter, afbrudt af 5-minutters hvilperioder. Denne cyklus vil fortsætte gennem den aktive fase af fødselen indtil fødslen.
Andet: Gruppen i ryglægende stilling
Deltagerne vil forblive i liggende stilling i perioder på 30 minutter, afbrudt af 5-minutters hvileperioder. Denne cyklus vil fortsætte gennem den aktive fase af fødselen indtil fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af den aktive fase af fødslen.
Tidsramme: Tid (i minutter) fra diagnosen af den aktive fase af fødsel (cervix udvidelse ≥6 cm) til fødslen af den nyfødte. Inden for de første 24 timer efter diagnosen af den aktive fase.
Det primære formål er at måle og sammenligne tiden fra den aktive fase til fødslen mellem de to positionsgrupper.
Tid (i minutter) fra diagnosen af den aktive fase af fødsel (cervix udvidelse ≥6 cm) til fødslen af den nyfødte. Inden for de første 24 timer efter diagnosen af den aktive fase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af kejsersnit
Tidsramme: Fra randomisering til fødsel (forventes inden for 48 timer pr. deltager).
Andelen af deltagere i hver gruppe, der gennemgår et kejsersnit.
Fra randomisering til fødsel (forventes inden for 48 timer pr. deltager).
Brug af oxytocin til fødselsstimulering/-induktion.
Tidsramme: Fra randomisering til fødsel.
Andelen af deltagere i hver gruppe, der modtager oxytocininfusion.
Fra randomisering til fødsel.
Forekomsten af maternale komplikationer (f.eks. perineale rift, blødning, hypotension).
Tidsramme: Fra randomisering indtil hospitalsudskrivelse (cirka 24-48 timer efter fødsel).
Kombination af uønskede moderlige udfald registreret under fødslen og i den umiddelbare efterfødselsperiode.
Fra randomisering indtil hospitalsudskrivelse (cirka 24-48 timer efter fødsel).
Neonatal status målt med Apgar-score.
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter fødslen.
Apgar-scoren (0-10) vil blive registreret og sammenlignet mellem grupperne.
1 minut og 5 minutter efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskningsholdet anerkender vigtigheden af datadeling, men har endnu ikke etableret den nødvendige infrastruktur, ressourcer og juridiske/etiske aftaler, der kræves for den sikre forberedelse, anonymisering og kontrollerede deling af individuelle deltagerdata (IPD). Beslutninger om fremtidig deling vil afhænge af intern gennemgang, overholdelse af honduranske databeskyttelsesregler og sikring af passende finansiering og teknisk støtte til langsigtet datastyring.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Venstre Lateral Decubitus Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner