Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja boczna lewa vs pozycja leżąca na plecach w celu skrócenia czasu trwania czynnej fazy porodu (DLI-SP)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Pozycja lewa boczna versus pozycja leżąca na wznak w skracaniu czasu trwania fazy aktywnej porodu: randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu leżenia na lewym boku w porównaniu z leżeniem na wznak na czas trwania fazy aktywnej porodu u kobiet pierwiastek.
Łącznie 188 uczestniczek zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.
Grupa interwencyjna będzie umieszczona w pozycji leżenia na lewym boku, podczas gdy grupa kontrolna pozostanie w pozycji leżenia na wznak.
Obie pozycje będą utrzymywane przez 30-minutowe interwały z 5-minutowymi przerwami, kontynuowane aż do porodu.
Głównym wynikiem jest czas trwania fazy aktywnej porodu.
Wyniki drugorzędne obejmują częstość cięć cesarskich, stosowanie oksytocyny i środków przeciwbólowych oraz powikłania matczyne i noworodkowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Globalnie, pozycja matki podczas porodu jest kluczowym elementem humanizowanego porodu. Podczas gdy Światowa Organizacja Zdrowia zaleca umożliwianie kobietom przyjmowania wygodnych pozycji, pozycja leżąca na wznak pozostaje powszechna w wielu środowiskach klinicznych dla wygody personelu medycznego. Niniejsze badanie w Hondurasie ma na celu uzyskanie lokalnych dowodów na temat wpływu pozycji matki na postęp porodu. Z oddziału porodowego Szpitala Materno Infantil zostaną zrekrutowane pierwiaszki w terminie (≥37 tygodni) z ciążą pojedynczą w położeniu główkowym i w aktywnej fazie porodu (≥6 cm rozwarcia). Po udzieleniu świadomej zgody uczestniczki zostaną losowo przydzielone. Pierwszym punktem końcowym oceny skuteczności jest czas od początku aktywnej fazy porodu (lub rozpoczęcia interwencji, jeśli później) do porodu. Badanie zakłada, że pozycja leżąca na lewym boku znacząco skróci czas trwania aktywnej fazy porodu w porównaniu z pozycją leżącą na wznak, potencjalnie redukując niepotrzebne interwencje chirurgiczne i poprawiając doświadczenia porodowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Escuela
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Główny śledczy:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana i datowana forma świadomej zgody.
  • Kobieta nieródka.
  • Ciaża pojedyncza w ≥37 tygodniu ciąży.
  • Nienaruszone błony płodowe.
  • Położenie główkowe.
  • W aktywnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy ≥6 cm).
  • Wiek ≥18 lat.
  • Brak przeciwwskazań do porodu siłami natury.
  • Posiadanie telefonu komórkowego (do ewentualnego kontaktu w ramach obserwacji).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja macicy.
  • Stan matki uniemożliwiający poród siłami natury.
  • Wada płodu.
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych.
  • Ciaża mnoga.
  • Obumarcie płodu.
  • Mięśniaki macicy.
  • Współistniejące choroby matki (np. przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 1/2/cukrzyca ciążowa, niedoczynność tarczycy).
  • Niedokrwistość.
  • Wiek <18 lat.
  • Ciaża przedwczesna (<37 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na lewym boku
Uczestnicy będą umieszczani w pozycji leżącej na lewym boku przez okresy 30 minut, przeplatane 5-minutowymi przerwami na odpoczynek. Cykl ten będzie kontynuowany przez całą aktywną fazę porodu aż do rozwiązania.
Inny: Grupa z ułożeniem w pozycji bocznej lewej
Uczestniczki będą umieszczane w pozycji leżącej na lewym boku przez okresy 30 minut, przeplatane 5-minutowymi przerwami na odpoczynek. Ten cykl będzie kontynuowany przez całą aktywną fazę porodu aż do momentu rozwiązania.
Aktywny komparator: Grupa w Pozycji Leżącej
Uczestnicy będą pozostawać w pozycji leżącej na plecach przez okresy 30 minut, przeplatane 5-minutowymi przerwami na odpoczynek. Ten cykl będzie kontynuowany przez całą aktywną fazę porodu aż do momentu rozwiązania.
Inny: Grupa w pozycji leżącej
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na plecach przez okresy 30 minut, przeplatane 5-minutowymi okresami odpoczynku. Cykl ten będzie kontynuowany przez całą aktywną fazę porodu aż do momentu porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania czynnej fazy porodu.
Ramy czasowe: Czas (w minutach) od rozpoznania aktywnej fazy porodu (rozszerzenie szyjki macicy ≥6 cm) do urodzenia noworodka. W ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoznaniu aktywnej fazy.
Podstawowym celem jest zmierzenie i porównanie czasu potrzebnego na przejście z fazy aktywnej do porodu między dwiema grupami pozycjonowania.
Czas (w minutach) od rozpoznania aktywnej fazy porodu (rozszerzenie szyjki macicy ≥6 cm) do urodzenia noworodka. W ciągu pierwszych 24 godzin po rozpoznaniu aktywnej fazy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu (przewidywany w ciągu 48 godzin na uczestnika).
Proporcja uczestników w każdej grupie, którzy przechodzą cesarskie cięcie.
Od randomizacji do porodu (przewidywany w ciągu 48 godzin na uczestnika).
Stosowanie oksytocyny do wzmocnienia/przeprowadzenia porodu.
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu.
Odsetek uczestników w każdej grupie, którzy otrzymują wlew oksytocyny.
Od randomizacji do porodu.
Częstość występowania powikłań u matki (np. pęknięcia krocza, krwotok, niedociśnienie).
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu ze szpitala (około 24-48 godzin po porodzie).
Kompozycja niekorzystnych wyników u matki odnotowanych podczas porodu i w bezpośrednim okresie poporodowym.
Od randomizacji do wypisu ze szpitala (około 24-48 godzin po porodzie).
Stan noworodka mierzony za pomocą skali Apgar.
Ramy czasowe: Po 1 minucie i po 5 minutach od urodzenia.
Wynik Apgar (0-10) zostanie zarejestrowany i porównany między grupami.
Po 1 minucie i po 5 minutach od urodzenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy uznaje znaczenie udostępniania danych, ale nie stworzył jeszcze niezbędnej infrastruktury, zasobów oraz prawnych/etycznych porozumień wymaganych do bezpiecznego przygotowania, anonimizacji i kontrolowanego udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD). Decyzje dotyczące przyszłego udostępniania będą zależeć od wewnętrznego przeglądu, zgodności z honduraskimi przepisami o ochronie danych oraz zabezpieczenia odpowiedniego finansowania i wsparcia technicznego dla długoterminowego zarządzania danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj