Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Posição Lateral Esquerda vs Posição Supina para Reduzir a Duração do Trabalho de Parto Ativo (DLI-SP)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Posição Lateral Esquerda Versus Posição Supina na Redução da Duração da Fase Ativa do Parto: Um Ensaio Clínico Randomizado e Simples-Cego

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar o efeito da posição de decúbito lateral esquerdo versus a posição supina na duração da fase ativa do trabalho de parto em mulheres nulíparas. Um total de 188 participantes será aleatoriamente atribuído a um de dois grupos. O grupo de intervenção será colocado na posição de decúbito lateral esquerdo, enquanto o grupo de controlo permanecerá na posição supina. Ambas as posições serão mantidas durante intervalos de 30 minutos com períodos de descanso de 5 minutos, continuando até ao parto. O resultado primário é a duração da fase ativa do trabalho de parto. Os resultados secundários incluem taxas de cesariana, uso de oxitocina e analgésicos, e complicações maternas e neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, o posicionamento materno durante o trabalho de parto é um componente fundamental do parto humanizado. Embora a Organização Mundial da Saúde recomende permitir que as mulheres adotem posições confortáveis, a posição supina continua a ser predominante em muitos contextos clínicos, por conveniência dos profissionais. Este estudo em Honduras procura gerar evidência local sobre o impacto da posição materna na progressão do trabalho de parto. Mulheres nulíparas a termo (≥37 semanas) com gravidez única em apresentação cefálica e na fase ativa do trabalho de parto (≥6 cm de dilatação) serão recrutadas na unidade de trabalho de parto e parto do Hospital Materno Infantil. Após fornecerem consentimento informado, as participantes serão aleatoriamente distribuídas. O endpoint primário de eficácia é o tempo desde o início da fase ativa (ou início da intervenção, se posterior) até ao parto. O estudo hipotetiza que a posição lateral esquerda reduzirá significativamente a duração do trabalho de parto ativo em comparação com a posição supina, podendo reduzir intervenções cirúrgicas desnecessárias e melhorar a experiência do parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Recrutamento
        • Hospital Escuela
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Investigador principal:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Subinvestigador:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado e datado.
  • Mulher nulípara.
  • Gravidez única com ≥37 semanas de gestação.
  • Membranas amnióticas intactas.
  • Apresentação cefálica.
  • Na fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm).
  • Idade ≥18 anos.
  • Sem contraindicação para parto vaginal.
  • Possuir um telemóvel (para possível contacto de seguimento).

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia uterina prévia.
  • Condição materna que impeça o parto vaginal.
  • Anomalia fetal.
  • Ruptura prematura das membranas.
  • Gravidez múltipla.
  • Morte fetal.
  • Miomas uterinos.
  • Comorbilidades maternas (por exemplo, hipertensão crónica, diabetes mellitus tipo 1/2/gestacional, hipotiroidismo).
  • Anemia.
  • Idade <18 anos.
  • Gestação pré-termo (<37 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição de Decúbito Lateral Esquerdo
Os participantes serão colocados em decúbito lateral esquerdo durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao parto.
Outro: Grupo de Decúbito Lateral Esquerdo
Os participantes serão colocados em posição de decúbito lateral esquerdo durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao nascimento.
Comparador Ativo: Grupo de Posição Supina
Os participantes permanecerão na posição supina durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará ao longo da fase ativa do trabalho de parto até ao nascimento.
Outro: Grupo da Posição Supina
Os participantes permanecerão em posição supina durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da fase ativa do trabalho de parto.
Prazo: Tempo (em minutos) desde o diagnóstico da fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm) até ao nascimento do recém-nascido. Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico da fase ativa.
O objetivo principal é medir e comparar o tempo necessário para progredir da fase ativa para o parto entre os dois grupos de posicionamento.
Tempo (em minutos) desde o diagnóstico da fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm) até ao nascimento do recém-nascido. Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico da fase ativa.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Parto por Cesárea
Prazo: Desde a randomização até ao parto (previsto dentro de 48 horas por participante).
A proporção de participantes em cada grupo que realiza uma cesariana.
Desde a randomização até ao parto (previsto dentro de 48 horas por participante).
Uso da Oxitocina para a aceleração/condução do trabalho de parto.
Prazo: Desde a randomização até ao parto.
A proporção de participantes em cada grupo que recebe infusão de oxitocina.
Desde a randomização até ao parto.
Incidência de complicações maternas (por exemplo, lacerações perineais, hemorragia, hipotensão).
Prazo: Desde a randomização até à alta hospitalar (aproximadamente 24-48 horas pós-parto).
Composto de resultados maternos adversos registados durante o trabalho de parto e o período pós-parto imediato.
Desde a randomização até à alta hospitalar (aproximadamente 24-48 horas pós-parto).
Estado neonatal conforme medido pela pontuação de Apgar.
Prazo: Aos 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
A pontuação de Apgar (0-10) será registada e comparada entre grupos.
Aos 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A equipa de investigação reconhece a importância da partilha de dados, mas ainda não estabeleceu a infraestrutura, os recursos e os acordos legais/éticos necessários para a preparação segura, anonimização e partilha controlada dos dados individuais dos participantes (IPD).
As decisões relativas à futura partilha dependerão de uma revisão interna, do cumprimento das regulamentações de proteção de dados de Honduras e da obtenção de financiamento e apoio técnico adequados para a gestão de dados a longo prazo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever